包括使用固定件工具的用于修复物递送和植入的装置、系统和方法

摘要

用于在体腔中植入可径向扩展修复物(或假体)的装置、系统和方法依赖于利用单独引入的固定件钉住或锚固该修复物。所述修复物可以是自扩展的或为可扩展气囊，并且可以包括单个腔体或一个以上腔体。最初置入之后，将固定件置放器系统引入已扩展的修复物内部，以在至少一个修复物末端设置多个固定件。所述固定件通常是螺旋固定件，其可释放地限制在固定件驱动器上，并且通过旋转该固定件驱动器而被递送。所述固定件可以单独施用，通常在修复物至少一个末端内部的周围呈周向隔开的模式。可将腔体延伸部分或多个内腔耦接于该修复物，以在植入部位内部延伸修复物所能达到的距离。固定件也可应用于腔体延伸部分。

说明书

相关申请

本申请是于2005年10月20日提交的标题为“Device，Systems， and Methods for Guiding an Operative Tool Into an Interior Body Regin”的共同未决的美国专利申请序列号11/254,619的部分继续 申请，通过引用将其结合于本文。本申请还是于2003年10月23 日提交的标题为“Prosthesis Delivery Systems and Methods”的共同 未决的美国专利申请序列号10/692,283的部分继续申请，该共同 未决的美国专利申请要求于2003年7月21日提交的标题为 “Endoprosthesis Delivery Systems and Methods.”的美国临时专利 申请序列号60/488,753的优先权。本申请还是于2004年2月25 日提交的标题为“Systems and Methods for Attaching a Prosthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ.”的共同未决的美国专利申 请序列号10/786,465的部分继续申请。本申请还是于2005年6月 24日提交的标题为“Multi-Lumen Prosthesis Systems and Methods” 的共同未决的美国专利申请11/693,255的部分继续申请，该共同 未决的美国专利申请是于2003年10月24日提交的美国专利申请 序列号10/693,255(现在的美国专利6,929,661)的分案申请，其 要求于2003年7月21日提交的标题为“Bifurcated Prosthesis Systems and Methods.”的美国临时专利申请序列号60/489,011的优 先权。本申请还是于2002年11月29日提交的标题为“Intraluminal Prosthesis Attachment Systems and methods.”的共同未决的美国专 利申请序列号10/307,226的部分继续申请。本申请还是标题为 “Catheter-based Fastener Implantation Apparatus and Methods with Implantation Force Resolution.”的共同未决的美国专利申请序列号 10/669,881的部分继续申请。本申请还是于2005年6月24日提交 的标题为“Endovascular Aneurysm Repair System”的共同未决的美 国专利申请序列号11/166,411的部分继续申请，该共同未决的美 国专利申请是于2002年10月15日提交的美国专利申请序列号 10/271,334(现在的美国专利第6,960,217号)的分案申请，其要 求于2001年11月28日提交的标题为“Endovascular Aneurysm Repair System.”的美国临时专利申请序列号60/333,937的优先权。 前述申请中的每一个均通过引用结合于本文。

技术领域

本发明总体涉及用于将修复物(或假体/假肢)递送并植入体内 目标部位的装置、系统和方法，例如，用于修复中空身体器官和/ 或血管的患病和/或受损部分(部位)。

背景技术

由损伤或疾病导致的血管壁弱化可引起血管扩张并形成动脉 瘤。如果留置不处理(治疗)，动脉瘤的体积可增大，且最终可能 破裂。

例如，大动脉的动脉瘤主要发生在腹部，通常发生在肾动脉与 主动脉杈之间的肾下区域中。动脉瘤也可发生在主动脉弓与肾动脉 之间的胸部。主动脉瘤破裂导致大量出血，且具有较高的死亡率。

开放性手术置换血管的患病或受损部分可消除血管破裂的危 险。在该过程中，血管患病或受损部分被去除并安装已制成平直或 分叉结构的修复假体，然后通过缝合永久地连接并密封于天然血管 的末端。用于这些过程的修复假体通常为无支撑纺织管，且通常由 聚酯、ePTFE或者其他合适材料制成。修复物在纵向上无支撑，因 此可适应动脉瘤和天然血管形态的变化。然而，这些过程需要较大 的手术切口且具有高的发病率和死亡率。另外，许多患者由于其他 合并症(或同病，co-morbidity)而不适于这种类型的大手术.

现在已引入血管内动脉瘤修复来克服与开放性手术修复相关 的问题。动脉瘤用血管修复物搭桥，该血管修复物则放置于管腔内。 通常这些用于主动脉瘤的修复假体折迭(collapsed)于导管上，通 过股动脉而递送。这些修复物(假体)通常被设计为具有连接于金 属脚手架(支架)结构的纤维材料，其扩展或者被扩展而接触血管 的内径。不同于开放性手术动脉瘤修复，管腔内设置的修复物未被 缝合于天然血管上，而是依赖于从支架延伸的倒钩(其在设置过程 中穿入天然血管内)，或者利用支架本身的径向扩展力而将修复物 保持于合适位置。相比于缝合，这些修复物连接方式不能提供相同 水平的连接，而且一旦设置即可能损伤天然血管。

因此，存在对于改善的将修复移植物递送到体腔的修复物递送 装置、系统和方法的需要，该修复物能够适应动脉瘤形态的变化且 能够安全地设置而不损伤天然血管。

发明内容

本文描述了用于在体腔中递送和植入可径向扩展修复物的装 置、系统和方法。尤其是，本发明提供了改良的用于将血管修复物 (假体，prostheses)植入血管(包括动脉和静脉系统)中的装置、 系统和方法。在示例性实施方式中，将修复物置于脉管系统中以修 补(强化)动脉瘤，尤其是腹主动脉瘤。

本发明的一个方面提供用于将修复物固定到中空身体器官或 血管内的装置、系统和方法。该装置、系统和方法包括被尺寸化并 构造用于固定修复物的固定件置放器(fastener applier)，固定件置 放器包括位于该固定件置放器尾端的手柄组件(handle assembly)、 耦接于手柄组件的固定件置放器轴杆(shaft)、以及用于将固定件 推入修复物和组织内的固定件驱动器，该固定件驱动器在固定件置 放器轴杆的头端耦接于固定件置放器轴杆，固定件驱动器包括外壳 和释放销(release latch)，其中释放销防止固定件从固定件驱动器 提前释放。固定件驱动器外壳还可以包括内部带螺纹部分和无螺纹 部分，该无螺纹部分提供一个其中固定件可以转动但不能被推出该 驱动器的区域，推出驱动器仅在固定件已经预先接合于组织或修复 物的情况下发生。

在一种实施方式中，手柄组件可以进一步包括待由操作者使用 的运动控制组件，该运动控制组件提供对固定件在固定件驱动器内 部的运动控制。运动控制组件可以包括正向控制功能和反向控制功 能。手柄组件还可以包括指示组件以向操作者提供信息，该指示组 件提供听觉和视觉指示中的至少一种。提供的信息可以包括固定件 位置或计时(定时，timing)或状态或错误、或者任意组合中的至 少一种。

在一种实施方式中，所述固定件是螺旋固定件。该螺旋固定件 可以包括具有远端和近端的固定件主体(fastener body)，其中该固 定件主体具有用于响应一个力而穿入组织的远端和用于可释放地 将固定件主体耦接于固定件置放器的近端，以及与该近端相关的停 止结构(stop structure)以防止固定件主体过度穿入组织内，该停 止结构平分固定件主体的直径。停止结构可以偏离固定件主体的直 径。

本发明的另一方面提供用于储存固定件(用于将修复物固定到 中空身体器官或血管内)的装置、系统和方法。该装置、系统和方 法包括基础结构(基座结构，base structure)、以及位于该基础结构 内的至少一个接收器(receptacle)，该接收器被尺寸化并构造成可 释放地储存至少一个固定件。该接收器可以被尺寸化并构造成可释 放地储存至少一个螺旋固定件。螺旋固定件可以包括具有远端和近 端的固定件主体，其中该固定件主体具有用于响应一个力而穿入组 织的远端和用于可释放地将固定件主体耦接于固定件置放器的近 端，以及与该近端相关的停止结构以防止固定件主体过度穿入组织 内，该停止结构平分固定件主体的直径。停止结构可以偏离固定件 主体的直径。

在一种实施方式中，所述接收器被尺寸化并构造成可将固定件 呈递给固定件置放器。该接收器内部还可以有一个支柱(post)，用 来可释放地限制固定件。该接收器内部还可包括柔软材料，以将固 定件尖端定位在柔软材料中，用来可释放地限制固定件。固定件还 可以通过该固定件与接收器壁之间的摩擦力而被可释放地限制在 接收器内。

本发明的另一方面提供用于将固定件安装至固定件置放器(用 于将修复物固定到中空身体器官或血管内)的装置、系统和方法。 该装置、系统和方法包括提供用于储存固定件的装置(或设备)， 该装置包括基础结构以及位于该基础结构内部的至少一个接收器， 接收器被尺寸化并构造成可释放地储存至少一个固定件；提供用于 固定修复物的固定件置放器，固定件置放器包括位于该固定件置放 器尾端的手柄组件、耦接于手柄组件的固定件置放器轴杆以及用于 将固定件推入修复物和组织内的固定件驱动器，该固定件驱动器在 固定件置放器轴杆的头端耦接于固定件置放器，固定件驱动器包括 外壳和释放销，其中释放销防止固定件从固定件驱动器提前释放； 定位固定件驱动器以使该固定件驱动器耦接于可释放地储存的固 定件；以及将固定件耦接于固定件置放器。将固定件耦接于固定件 置放器的步骤还可以包括操作位于手柄组件上的运动控制组件以 将固定件从接收器收回并置于固定件驱动器上。

在一种实施方式中，接收器被尺寸化并构造成可释放地固定至 少一个螺旋固定件。螺旋固定件可以包括具有远端和近端的固定件 主体，其中该固定件主体具有用于响应一个力而穿入组织的远端和 用于可释放地将固定件主体耦接于固定件置放器的近端，以及与该 近端相关的停止结构以防止固定件主体过度穿入组织内，该停止结 构平分固定件主体的直径。停止结构可以偏离固定件主体的直径。

本发明的其他特征和优点基于后续描述、附图和权利要求将更 加明显。

附图说明

图1是示出了位于腹主动脉瘤内的修复物设置导管的一种实施 方式的透视图。

图2是图1的动脉瘤内的修复物设置的一种实施方式的透视 图，其中外套被部分抽回。

图3是图1的动脉瘤内的修复物设置的一种实施方式的透视 图，其中外套被全部抽回，并示出了近端的径向扩展。

图4是图1的动脉瘤内的多腔修复物完成设置的一种实施方式 的透视图。

图5是图1的动脉瘤内的单腔修复物彻底设置的可替换实施方 式的透视图。

图6是具体体现本发明特征的多腔修复物组件的侧视图，所示 多腔修复物组件具有腔体延伸部分。

图7A是多腔修复物组件的主体元件的侧视图。

图7B是示出了图7A所示的多腔修复物的远端支架弯曲顶点 的细部的放大图。

图7C是修复物隔膜的一种实施方式的侧视图，示出了缝合和 编织以形成隔膜。

图7D是图7A的多腔修复物组件的主体元件的可替换实施方 式的侧视图，示出的主体修复物具有延伸超出第一腔体的第二腔 体。

图8A是总体沿图6的线8A-8A截取的多腔修复物的主体元件 远端的剖视图。

图8B是总体沿图6的线8B-8B截取的多腔修复物的主体元件 远端的剖视图。

图9A是修复物腔体延伸部分的侧视图。

图9B是示出了图9A中所示腔体延伸部分的固定用支架弯曲 顶点的细部的放大图。

图9C是耦接于多腔修复物的主体元件的一个延伸腔体的侧视 图。

图9D是示出了如图9C所示的耦接于主体修复物远端支架的 腔体延伸部分的固定用支架弯曲顶点的细部的放大图。

图10A是图9A的修复物腔体延伸部分的可替换实施方式的侧 视图，并且示出了没有弯曲顶点的固定用支架。

图10B是示出了图10A所示腔体延伸部分的固定用支架的细 部的放大图。

图10C是示出了耦接于多腔修复物主体元件的图10A中修复 物腔体延伸部分的可替换实施方式的侧视图。

图10D是示出了如图10C所示的耦接于主体修复物远端支架 的腔体延伸部分的可替换实施方式的固定用支架的细部的放大图。

图11是具体体现本发明特征的修复物设置导管的透视图。

图12是图11的设置导管近端的一种实施方式的侧视图。

图13是图11中设置导管近端的侧视图，且示出了覆盖设置导 管元件的外套。

图14A是图11的设置导管近端的侧视图，并且示出了覆盖设 置前的多腔修复物的主体元件的外套。

图14B是示出了结构性强化的图11的设置导管外套的可替换 实施方式的透视图。

图15是总体沿图12的线15-15截取的中心轴杆设置导管中的 腔体的剖视图。

图16是设置导管中导管尖端和中心轴杆的侧视图，示出了导 管尖端腔体和中心轴杆腔体。

图17是设置之前位于设置导管近端上的多腔修复物的主体元 件的透视图，并且示出了处于收缩状态的第一近端保持装置(阻挡 装置，retaining means)。

图18A是多腔修复物的主体元件周围的缝合环路的一种实施 方式的侧视图。

图18B是图18A的多腔修复物周围的缝合环路的可替换实施 方式的侧视图。

图19是位于设置导管近端上的多腔修复物主体元件的透视图， 示出了已释放的第一近端阻挡装置和扩展的主体元件近端。

图20是设置导管远端的一部分的侧视图，示出了第一近端释 放装置和第一近端释放线的一种实施方式。

图21是设置导管近端一部分的侧视图，示出了第一近端释放 毂(hub)和中心轴杆腔体的细部。

图22是设置导管远端一部分的侧视图，示出了第二近端释放装 置的一种实施方式的细部。

图23是示出了处于设置前构造的稳定臂的细部的侧视图，该 稳定臂的近端被通常朝向第一近端释放毂弯回。

图24是处于设置前构造的图23的稳定臂的侧视图，其中设置 导管和多腔修复物位于降主动脉内，并且示出了耦接于主体修复物 近端的稳定臂近端。

图25是示出了耦接于主体修复物近端的稳定臂的细部侧视图， 示出了缝合或以其他方式通过稳定臂孔口并通过修复物材料而延 伸的第二近端释放线，可释放地将稳定臂固定至主体修复物。

图26是处于设置后构造的图23的稳定臂的侧视图，其中设置 导管和多腔修复物位于降主动脉内，并且示出了从主体修复物近端 释放的稳定臂的近端。

图27是总体沿图23的线27-27截取的设置导管轴杆近端的剖 视图。

图28是在设置远端保持装置之前，位于设置导管中心轴杆上 的主体修复物远端的侧视图。

图29A是在多腔修复物远端周围的缝合环路的一种实施方式 的侧视图。

图29B是在图29A的多腔修复物远端周围的缝合环路的可替 换实施方式的侧视图，示出了多个缝合环。

图30是位于图28中设置导管轴杆上多腔修复物主体元件远端 的侧视图，示出了已释放的远端保持装置和已扩展的主体元件远 端。

图31是设置导管近端一部分的侧视图，示出了远端释放装置 和中心轴杆腔体的细部。

图32是设置远端保持装置之前，位于设置导管中心轴杆上的 主体修复物远端的可替代实施方式的侧视图。

图33是位于图32中设置导管轴杆上多腔修复物主体元件远端 的侧视图，示出了已释放的可替代远端保持装置和已扩展的主体元 件远端。

图34是具体体现本发明特征的设置导管手柄组件的第一侧边 的透视图。

图35是具体体现本发明特征的设置导管手柄组件的第二侧边 的透视图。

图36是图34的设置导管手柄组件的俯视图。

图37是总体沿图36的线37-37截取的图34中设置导管手柄组 件的剖视图。

图38是总体沿图36的线38-38截取的图34中设置导管手柄组 件的剖视图。

图39是图34中设置导管手柄组件一部分的俯视图，示出了外 套收回之前的外套收回装置。

图40是图39中设置导管手柄组件一部分的俯视图，示出了外 套收回之后的外套收回装置。

图41是位于设置导管手柄组件内部的齿条(rack)和小齿轮机 构以及释放系统的一种实施方式的第二侧边的透视图。

图42是位于设置导管手柄组件内部的齿条和小齿轮机构以及 释放系统的一种实施方式的第二侧边的透视图。

图43是位于设置导管手柄组件内的释放系统的细部的透视图。

图44A是具体体现本发明特征的腔体延伸设置导管的透视图。

图44B是图44A所示的腔体延伸设置导管的透视图，且示出 了固定外套和止血阀。

图45A是图44中腔体延伸设置导管近端的一种实施方式的侧 视图。

图45B是图45A中腔体延伸设置导管近端的可替换实施方式 的侧视图，并且示出了可选远端限制和释放装置。

图46A是图45A中腔体延伸设置导管的近端截面的侧视图， 且示出了在设置之前覆盖位于导管轴杆上的腔体延伸部分的外套。

图46B是图45B中腔体延伸设置导管近端截面的可替换实施方 式的侧视图，并且示出了在设置之前覆盖位于导管轴杆上的腔体延 伸部分并且包括远端保持装置的外套。

图46C是示出了结构强化的图44的腔体延伸设置导管外套的 可替换实施方式的透视图。

图47A是总体沿图45A的线47A-47A截取的图45A的腔体延 伸设置导管轴杆的剖视图。

图47B是总体沿图45B的线47B-47B截取的腔体延伸设置导 管轴杆的可替换实施方式的剖视图。

图48A是在腔体延伸部分近端周围的缝合环路的一种实施方 式的侧视图。

图48B是在腔体延伸部分远端周围的缝合环路的一种实施方 式的侧视图。

图48C是在图48A和48B所示的腔体延伸部分的的近端或远 端周围的缝合环路的可替换实施方式的侧视图，并且示出了多个缝 合环。

图49A是图44的腔体延伸设置导管手柄组件的侧视图。

图49B是图44的腔体延伸设置导管手柄组件的可替换实施方 式的侧视图，并且示出了用于可选远端释放装置的另外的滑动旋钮 (knob)。

图50是图44的腔体延伸设置导管手柄组件的俯视图。

图51是位于腔体延伸设置导管的手柄组件内的释放系统的一 种实施方式的透视图。

图52是可联合图53所示的固定件工具(固定件器具，fastener tool)或装置使用的螺旋固定件的一种实施方式的放大透视图。

图53是具体体现本发明特征的固定件工具的透视图。

图54是图53的固定件工具的手柄组件的透视图。

图55是具体体现本发明特征的可操纵导向装置的透视图。

图56是图55的可操纵导向装置的手柄组件的透视图。

图57是可以联合图55的可操纵导向装置使用的阻塞器(闭塞 器，obturator)或扩张器(dilator)的透视图。

图58是所示位于腹主动脉瘤内的修复物设置导管的一种实施 方式的透视图。

图59是图58中动脉瘤内部多腔修复物主体元件设置的透视 图，其中外套已部分收回。

图60是图58中动脉瘤内部多腔修复物主体元件设置的透视 图，其中外套已完全收回但尚在释放近端或远端保持装置之前。

图61是图58中动脉瘤内部多腔修复物主体元件设置的透视 图，其中外套已完全收回但尚在释放近端或远端保持装置之前，并 且示出了远端保持装置的可替代实施方式。

图62是图58中动脉瘤内部多腔修复物主体元件设置的透视 图，且示出了已释放的第一近端保持装置和已扩展的主体元件近 端。

图63是图58中动脉瘤内部多腔修复物主体元件设置的透视 图，且示出了通过主体修复物腔体而定位的第二导线(或导丝，guide wire)。

图64是图58中动脉瘤内部多腔修复物主体元件设置的透视 图，且示出了位于第二导线上并通过主体修复物腔体的可操纵导向 装置和阻塞器。

图65是降主动脉内部多腔修复物主体元件设置的放大透视图， 且示出了恰好在通过修复物材料固定螺旋固定件并进入组织之前 的可操纵导向装置和固定件工具。

图66是降主动脉内部多腔修复物主体元件设置的放大透视图， 且示出了恰好在通过修复物材料固定螺旋固定件并进入组织之后 的可操纵导向装置和固定件工具。

图67是图58中动脉瘤内部多腔修复物主体元件设置的透视 图，且示出了重新定位用于设置其他螺旋固定件之后的可操纵导向 装置弯曲端和固定件工具。

图68是降主动脉内部多腔修复物主体元件设置的放大透视图， 且示出了固定件设置模式的一种实施方式。

图69是图58中动脉瘤内部多腔修复物腔体延伸元件设置的透 视图，且示出了部分位于修复物腔体内的腔体延伸导管。

图70是图58中动脉瘤内部多腔修复物腔体延伸元件设置的透 视图，且示出了已从腔体延伸设置导管收回且尚在释放近端保持装 置之前的外套。

图71是图58中动脉瘤内部多腔修复物腔体延伸元件设置的透 视图，且示出了释放近端保持装置之后耦接于且在主体元件腔体内 完全扩展的腔体延伸部分。

图72是图58中动脉瘤内部多腔修复物主体元件设置的透视 图，且示出了已取出的腔体延伸设置导管和已释放的主体设置导管 的稳定臂。

图73是图58中动脉瘤内部多腔修复物主体元件设置的透视 图，且示出了已释放的远端保持装置和已扩展的主体修复物的远 端。

图74是图58中动脉瘤内部多腔修复物的主体元件设置的透视 图，且示出了在第一导线上重新套上的主体设置导管的抽回。

图75是图58中动脉瘤内部多腔修复物第二腔体延伸元件设置 的透视图，且示出了部分位于修复物腔体内的腔体延伸导管。

图76是图58中动脉瘤内部多腔修复物第二腔体延伸元件设置 的透视图，且示出了已从腔体延伸设置导管收回且在释放近端保持 装置之前的外套。

图77是图58中动脉瘤内部多腔修复物第二腔体延伸元件设置 的透视图，且示出了在释放近端保持装置之后耦接于且在主体元件 的腔体内完全扩展的第二腔体延伸部分。

图78是图58中动脉瘤内部多腔修复物已完成设置的一种实施 方式的透视图。

图79A是可与图53所示固定件装置或装置联合应用的螺旋固 定件的可替换实施方式的放大透视图。

图79B是图79A的可替换固定件的放大俯视图，示出了“D” 形状。

图80是在降主动脉内的多腔修复物的主体元件设置的放大透 视图，且示出了恰好在通过修复物材料固定图79A中螺旋固定件并 进入组织之前具有可替代固定件驱动器的可操纵导向装置和固定 件工具。

图81是图80中固定件驱动器和固定件的放大透视图，且示出 了从固定件托架旋落的固定件。

图82A是图80中固定件驱动器的放大侧视图，且示出了位于 固定件托架上及带螺纹的固定件外壳内部的固定件，还示出了固定 件销的特征。

图82B是图80的固定件驱动器的放大侧视图，并且示出了在 托架上且从托架旋落的固定件，并且示出了固定件销的旋转。

图82C是图80的固定件驱动器的放大侧视图，并且示出了位 于固定件托架(carrier)上且在带螺纹的固定件外壳内的固定件， 并且还示出了可替换的固定件销特征。

图83是固定件盒(cassete)的一种实施方式的透视图，其中固 定件利用固定件接收器可释放地定位。

图84是图82的固定件盒的可替换实施方式的透视图。

图85是示出了位于固定件盒上的固定件工具的透视图，所述 固定件工具用于从该盒取出固定件并将该固定件定位于固定件驱 动器内部。

图86是示出了固定件工具的透视图，其中固定件位于固定件 驱动器中且已准备好用于设置。

具体实施方式

本说明书披露了多种基于导管的用于在体腔中递送和植入可 径向扩展修复物的装置、系统和方法。例如，本发明的各个方面在 需要修复中空身体器官和/或血管的患病和/或受损部分的手术过程 中均可应用。体现本发明特征的装置、系统和方法还适合与并非基 于导管的系统和外科技术一起应用。

所述装置、系统和方法特别适于治疗主要发生于腹部区域的大 动脉的动脉瘤(通常在肾动脉与主动脉杈之间的肾下区域)以及发 生于主动脉弓和肾动脉之间的胸部动脉瘤。为此，本文中将描述这 样的装置、系统和方法。而且，应当理解，所披露的装置、系统和 方法适用于治疗体内其他位置的其他功能障碍，其并非一定是大动 脉相关的。

I.概述

图1示出了降主动脉的一部分且示出了腹主动脉瘤20。用于举 例说明的目的，图1示出了用于递送和植入修复物(或假体)的目 标位置为腹主动脉瘤20的内部。应当理解，该目标部位还可以是 体内其他位置。在所示布置(安排，arrangement)中，该修复物(或 假体)采取脉管内移植物的形式。

为了给本文所述的装置、系统和方法提供一致的取向，术语近 端或头端将用来描述朝向头或心脏的关系或取向，而术语远端或尾 端则用来描述朝向脚或远离心脏的位置或取向。因此，所述装置、 系统和方法可描述为具有近端或头端元件和远端或尾端元件。这些 术语的使用也应用于当用于所描述的植入过程的植入设备，即，设 置导管手柄当该设置导管的手柄定向朝向脚并远离心脏时为远端 的或尾部的。

图1中可以看到，修复物设置导管200的近端或头端202位于 第一导线(或导丝，guide wire)30(该导线预先定位)的正上方并 通过腹主动脉瘤20的至少一部分延伸。设置导管200载送修复物 120(参见图2)的主体，其通过例如该主体修复物的径向扩展(参 见图3)而被置于目标部位。在主体修复物120扩展之后，可通过 固定件装置400引入一个或多个固定件402(参见图4)，以将主体 修复物的近端108锚固于合适位置。

图2示出了在目标部位设置主体修复物120的初始阶段。尽管 设置方法可以变化，但是在该所示的实施方式中，递送导管200具 有可移动的外套或外鞘210，其包覆主体修复物120。当外套210 向远端或以尾部方向拉动时，主体修复物120被暴露但可以保持为 未设置构造直至激活释放装置(releasing means)。一旦释放装置被 激活，则主体修复物或主体修复物120的一部分(或多个部分)自 由而径向地扩展，从而扩展至接触血管内壁的至少一部分。修复物 设置过程继续进行，包括设置一个或多个腔体延伸部分，直至将多 腔或分叉修复物100完全设置于血管内，如图4中可看到的以及将 在下文较详细描述的。

应当理解，术语修复物(或假体)和修补物均可指一个独立元 件、或耦接在一起的多个元件、或并非必须耦接在一起的多个元件。 修复物的耦接可存在于目标部位处或其附近或者体外，或者既存在 于目标部位处或其附近又存在于体外。

在优选实施方式中，修复物是多腔修复物。在可替换实施方式 中，修复物是平直修复物。修复物100可自扩展，或者修复物100 可利用扩展件如球囊或机械扩展器。图4示出了完全设置的多腔或 分叉修复物100，其被尺寸化并构造成位于主动脉内并通过动脉瘤 延伸而进入对侧髂动脉和同侧髂动脉中。图5示出了完全设置的平 直修复物50。

应当理解，可将一个或多个固定件402引入多腔修复物100内， 以在手术过程的不同时间或相同时间将主体120和/或腔体延伸部 分140锚固于合适位置。

II.脉管内植入的通用方法

如前所述，修复物或修补物100有助于将它们本身以多种方式 植入中空器官中。修复物可以利用基于导管的技术经由周围血管内 进口部位如在股动脉内，可选地在图像引导的辅助下而植入。图像 引导包括但不限于荧光透视法、超声波、磁共振、计算机断层摄影 术或它们的组合。可替换地，修复物可在例如开胸手术的过程中而 植入。

图58至图78示出了通过基于导管的经皮手术过程设置图4所 示类型的修复物的代表性实施方式。例如，利用传统方法进入股动 脉可获得经皮血管通路。

这里，首先以多个通用步骤描述多腔修复物100的植入，随后 下文将较详细地描述多腔修复物以及多种用来植入该修复物的器 具中的每一种。多腔修复物100在第III部分加以描述，而各种植 入设备则在第IV部分加以描述。另外，下文第V部分将再次较详 细地描述通用的植入步骤。

第一植入步骤通常可以描述为设置修复物的主体120。设置导 管200位于主动脉瘤20内部，且允许设置修复物的主体。近端和 远端保持装置将主体修复物与设置导管的近端202保持为预定关 系。通过激活近端释放装置，主体修复物120的近端108可以部分 或完全从设置导管轴杆上释放，以允许近端支架130扩展而接触主 动脉或主动脉的一部分。在该步骤，修复物可以不从设置导管完全 释放。主体修复物120可通过第二近端保持装置附着于设置导管 200。将主体修复物120的近端108或其他区域被固定至血管壁， 以阻止修复物的轴向移动。

接下来，引导延伸导管350(其承载第一修复物的腔体延伸部 分140)通过脉管系统而到达主体修复物120。第一腔体延伸部分 可伸缩地安装于主体修复物120的第二腔体128内部，且可径向扩 展。然后移去延伸导管，使得腔体延伸部分140耦接于主体修复物 120并延伸入对侧髂动脉。

如果主体修复物120通过第二近端保持装置附着于设置导管 200，则激活第二释放装置，使主体修复物120的近端108从设置 导管轴杆216释放。随后激活远端释放装置，使主体修复物120的 远端110从设置导管轴杆216释放并径向扩展。然后将该设置导管 200从身体拔出。

最后，引导延伸导管350(其承载第二修复物腔体延伸部分140) 通过脉管系统并到达主体修复物120。第二腔体延伸部分140部分 伸缩地安装于主体修复物第一腔体126内部，且可径向扩展。然后 拔出延伸导管350，使腔体延伸部分140耦接于主体修复物120并 延伸入同侧髂动脉。至此，多腔修复物100已跨过主动脉瘤而完全 设置。

III.多腔修复物组件

图6示出了具体体现本发明特征的多腔修复物组件100。在所 示的实施方式中，多腔修复物组件100包括主体元件120和至少一 个腔体延伸部分140，优选两个腔体延伸部分。

主体元件120尺寸化并构造成固定在中空身体器官和/或血管 内。如在本说明书中所描述的，设置的目标部位是在邻近肾动脉的 主动脉内，如将在后文更详细地描述的。然而，选择这个设置的目 标部位用于举例说明修复物100的特征的目的，而不用于限制的目 的。

参照图7A，主体元件120具有近端108和远端110，且包括与 近端开口122联通的内部，其中开口122用于流体流入修复物或从 该修复物流出。主体元件120包括位于其内部的隔膜124。修复物 120内隔膜124的长度可以变化。在所示的实施方式中，隔膜124 不沿着主体元件120的整个长度延伸，而是距离近端开口122相隔 一个距离。在所示的安排中，隔膜124包括纵向接缝。该接缝可通 过例如缝合、热粘接、缝合或纺织或者任意组合将修复物材料112 (其通常是纤维)的相对表面(即前表面和后表面)耦接在一起而 形成。相对表面耦接在一起从而产生两个腔体(第一腔体126和第 二腔体128)之间的隔膜或共用的公共壁(参见图8A和8B)。通常， 隔膜124沿着主体的中线设置定位以产生两个相等尺寸的腔体126 和128。然而，如果需要不同尺寸的腔体，则隔膜124的位置可以 移动。在图7C所示的一种实施方式中，隔膜124通过在隔膜近端 121处的缝合线131、在隔膜远端123处的缝合线133、以及在处隔 膜近端121和远端123处的缝合线131、133之间中的编织135形 成。例如，缝合和纺织的组合对隔膜124提供增加的稳定性。

隔膜124将主体元件120的内部的至少一部分变成多腔流动通 道构造。在所示的实施方式中，多腔流动通道构造包括成双的第一 和第二内部腔体126和128。由于隔膜124，所以成双的多腔流动 通道构造的第一和第二内部腔体126和128不形成分支或叉开的腔 体。共用的公共壁或接缝(隔膜124)防止分叉并保持腔体126和 128为无分叉，通常为平行流动关系(如图8A和8B所示)。

在所示的布置中，隔膜124总体沿着主体元件120的中线伸展， 在主体元件120内形成基本对称的多腔流动通道构造。然而，应当 理解，隔膜124可形成非对称的多腔流动通道构造。还应当理解， 多个隔膜可存在于所述内部中，主体元件120的内部变成若干流动 腔体。隔膜的长度可发生变化。在代表性实施方式中，隔膜124通 常在长度上大于10mm并且在长度上不小于5mm。

在所示的实施方式中，第一腔体126限定尺寸化并构造成达到 与近端开口122间隔一定距离的目标位置或源头，同时截短的第二 腔体128通常与主体元件120的近端开口122本身相同的目标位置 联通。此外，隔膜124被被尺寸化并构造成容纳流动通道延伸部分 140至第一腔体126和至截短第二腔体128的耦接，如有需要，可 构造成同样使它们能够达到的距离延伸至与近端开口122隔开的另 一个目标源头或位置。

第二腔体128沿着隔膜124的至少一部分被截短。作为结果， 第一腔体126的远端开口127可被说成是延伸超过第二腔体128的 远端开口129。而且，共用的公共壁(隔膜124)防止分叉并保持 腔体126和128为无分叉，通常为平行流动关系。应当理解，第一 和第二腔体126、128可以倒换，即，第二腔体128可以延伸超过 第一腔体126(参见图7D)。

在这种布置中，多腔修复物组件100优选包括第一和第二流动 通道腔体延伸部分140(参见图6)。第一和第二腔体延伸部分140 优选包括相同的结构，即，它们是彼此的副本。参照图9A，腔体 延伸部分140包括近端142，该近端142被尺寸化并构造成伸缩地 固定在主体元件120的第一腔体126和/或截短第二腔体128内。腔 体延伸部分140的远端144被尺寸化并构造成使第一腔体126和截 短第二腔体128可达到的距离延伸至与主体元件120的近端开口 122隔开一定距离的另一目标位置或源头。因此，延伸的第二腔体 128的一部分通过隔膜124结合于第一腔体126，而延伸的第二腔 体128的一部分则未通过隔膜结合于第一腔体126的腔体延伸部分 140。

主体元件120的第一腔体126和截短的第二腔体128(其通过 隔膜124结合于第一腔体126)形成完全封闭在主体元件120本身 主体内部的接口区域或插口(socket)。因此，第一腔体126和截短 第二腔体128不易折裂或扭曲或者发生其他种类独立于主体元件 120的运动。导线可以不受阻碍的穿过第一腔体126或第二腔体 128。

由于可伸缩地固定于接口区域或插口内并封闭于主体元件120 内，所以腔体延伸部分140的机械性能通过结构支撑和主体元件120 本身的完整性而得到补偿，反之亦然。由于主体元件120和腔体延 伸部分140耦接在一起，因此可以增强对腔体延伸部分140从主体 元件120移动和/或分离的阻力。因为位于封闭的接口区域内，所以 腔体延伸部分140边缘被封闭于主体元件120内部，从而防止腔体 延伸部分140周围的流体泄漏或渗出。隔膜124可以是锥形、弯曲、 波状或其他非线性形式，以增强腔体延伸部分140与主体元件120 之间的连接。

在一种示例性应用中(参见图3)，主体元件120可设置于第一 和第二髂动脉或者对侧和同侧髂动脉的分叉区域内的大动脉中。当 设置主体修复物120时，第一腔体126和第二腔体128均与大动脉 保持联通。在设置主体元件120之后，则可将第一腔体延伸部分140 可固定于第一腔体126的远端开口127内部，而将第二腔体延伸部 分140安装于第二腔体128的远端开口129内部，以使第一延伸部 分140的远端144可被尺寸化以达到进入分叉的第一髂动脉内，而 第二延伸部分140的远端144可伸入分叉的第二髂动脉内(参见图 4)。在这种布置中，腔体126的第一腔体延伸部分140充当修复物 100的第一腔体或对侧腔体，而第二腔体128的腔体延伸部分140 充当第二腔体或同侧腔体。

主体元件120可以在它的近端108处包括近端密封支架130， 其可以延伸超过修复物材料112(参见图7A)。近端支架130定向 于腔体内的主体修复物120并有助于保持主体修复物120在大动脉 中的位置同时不会阻塞正常血流进入肾动脉中。近端密封支架130 可以例如是自扩展的锯齿形或菱形支架，并且优选是被缝合在修复 物材料112内部，尽管该支架可以在外部或者可以例如在修复物材 料112的两层之间缠绕。

通常，大动脉的这个区域(刚好在肾动脉下方的动脉瘤的近端 颈部)也是这样一个区域，其中一个或多个固定件402可以通过固 定件装置400引入以将修复物100锚固在合适位置(参见图4)。然 而，应当注意，在整个主体120和腔体延伸部分140的其他区域也 可被固定在合适位置。优选(期望)主体元件的这个区域被尺寸化 并构造用于接收和保持固定件，例如，菱形或锯齿形支架外形的尺 寸和空间特别适合固定件的放置；和/或具有“X-外形”或“正弦曲 线外形”的纺织纤维的使用特别适合固定件的放置；和/或折叠修复 物材料112以形成多个层，从而强化其中放置固定件402的区域中 的修复物；和/或在其中放置固定件的区域中使用来自例如Kevlar^TM材料或Vectran^TM材料的较密实编织模板或较强纤维或者单独编织 或与典型聚酯纤维交织在一起的线。还可以优选在修复物材料112 或近端密封支架130上利用不透射线的标记物132荧光透视地指示 修复物的区域，以有助于定位固定的装置。

在主体元件120的整个范围内均可利用其他支架。优选在主体 元件120内部利用最小数量的支架。

主体元件120中的多个腔体126和128通常可以利用其中缝合 或其他方式附着至修复物材料112的内部或外部的远端支架环134 加以支撑。支架环134的近端顶点136优选向内成角或弯曲(参见 图7B)。向内的角在腔体延伸部分140位于第一或第二腔体内时提 供固位(有保持力的)特征(参见图10B)。也可以使用可替换的 固位特征，例如吊钩、倒钩、纤维材料的环或植入物材料的环/折叠 或植入物材料的兜袋。理想地，在一个腔体126中的远端支架环134 在适当位置与在其他腔体128中的支架环134轴向地交错，以使它 们在主体元件120在设置之前径向地收缩时不会彼此重叠。

主体元件120在血管腔或中空身体器官内的转动定向利用另外 的附着至主体修复物120的不透射线的标记物137和138(用于荧 光检查镜下的可视化)来完成。典型地，这些标记物可以附着至修 复物材料112。而且，标记物137和138可以附着至近端密封支架 130或远端支架环134(代替或除了修复物材料112之外)，从而有 助于荧光透视地确定所有修复物开口的位置。不透射线的标记物通 常是由不透射线的材料例如铂金、铂金/铱、钽、或金制成的标记带、 紧密卷绕线圈或线形式。

优选地，一个或多个标记物137、138比其他更长，并且附着 在主体元件120的相对侧边上，其中例如较长的标记物137在具有 第一腔体126的侧边上对齐，而较短的标记物138在具有第二腔体 128的侧边上对齐。在可替换的实施方式中，标记物可与隔膜对齐。 标记物137和138使临床医生能够确定主体修复物120在递送系统 中所期望的转动定向，以使在设置时第一远端开口127和第二远端 开口128与期望的髂动脉对齐。还可以包括近端标记物132以使临 床医生可以确定主体元件120的近端108相对于大动脉的固定点的 位置。另外，可以包括远端标记物139以有助于定位远端开口127、 129，以及插入腔体延伸部分140。插入深度标记物125例如可以附 着在隔膜124附近，或者可以附着至隔膜，或者可以附着至修复物 材料112，从而对于腔体延伸部分140指示插入深度的位置。

如前所述，主体120(以及腔体延伸部分140)优选地利用修 复物材料112。主体120的材料112可以例如带有单独的自扩展、 锯齿形或菱形类型的支架环。支架环在整个主体修复物120上不需 要彼此附着。然而，在修复物结构120内的某些位置可以期望在单 独的支架环之间具有附着，以提供稳定性和/或另外的径向支撑。

如前所述，隔膜124通过将主体元件120的修复物材料112的 相对表面(即前表面和后表面)缝合、热粘接、装订或编织在一起 而形成。在隔膜124的区域中，支架环134从已形成的腔体周围的 隔膜124延伸，但不进入或以其他方式中断隔膜124本身。隔膜124 是连续的，且独立于支架环134的支撑结构而形成。

单独远端支架环134允许纵向主体修复物120适应同时保持修 复物腔的径向支撑。这个技术特征允许修复物更容易地适应血管/ 动脉瘤形态的变化。

支架可以例如由(镍钛诺)制成。此外，还可以采用 其他材料、制造方法和设计。支架中的每一个均可缝合于修复物材 料112上。在某些位置，需要将支架连接于修复物材料112的外径。 而且，还可考虑将支架连接于修复物材料112的内径。

在所示的实施方式中，修复物材料112是纺织聚酯，且通过聚 酯缝合形成支架的连接。然而，还可考虑利用其他连接方式将支架 固定于修复物材料112。这些方式包括粘接；抓取修复物材料112 两层之间的支架；以及直接将支架并入纺织修复物材料112中。

如图9A所示，腔体延伸部分140的至少一个螺旋支架146沿 着该延伸部分长径的至少一部分设置并连接于修复物材料112的外 部，以提供稳定性和/或额外的径向支撑。然而，如在主体元件120 中一样，还可考虑将支架146置于修复物材料112的内部，或者抓 取修复物材料的两层之间螺旋支架146(未示出)。修复物层112可 以为连续管或非管状。修复物材料112可以覆盖腔体延伸部分140 的全部或者仅覆盖其一部分。此外，如前面讨论的，螺旋支架146 无需是沿着延伸部分长径的连续支架。将螺旋支架146加到腔体延 伸部分140上，可辅助设置腔体延伸部分并实现纵向顺应性，同时 保持腔体延伸部分140内部的腔体径向支撑。典型地，在延伸部分 140的每一末端上均采用不透射线的延伸标记物148，以辅助在主 体元件120的第一远端开口127和第二远端开口129的腔体内部可 视化放置腔体延伸部分140。

如图9A至图9D所示，腔体延伸部分140中的接合支架或多 个支架150可被尺寸化、构造和布置以接合在主体120的第一腔体 126和第二腔体128中的支架环134。至少一个接合支架150的远 端顶点147向外成角以接合在主体元件120上的配对远端支架134 (特别参见图9B和9D)。这种接合防止腔体延伸部分140在腔体 延伸部分140已经设置之后相对于第一腔体126和第二腔体128轴 向移动或迁移。在图10A至图10D所示的可替换实施方式中，附 着至腔体延伸部分140的外部的螺旋支架146可以与主体120的远 端支架134接合同时没有向外成角。在这些实施方式的任一种中， 可以在主体120或腔体延伸部分140上包括另外的特征，以有助于 防止腔体延伸部分140相对于主体120轴向移动或迁移，例如吊钩、 倒钩、纤维环或植入物材料的环/折叠、或者植入物材料的兜袋。

在应用过程中(参见图58)，设置导管200沿导线30经髂动脉 而到达肾动脉附近大动脉内的预期位置。导管200带有多腔修复物 (或假体)系统100的主体元件120(呈径向缩小构造)。在目标部 位，收回限制外套210，其允许第二腔体128的远端支架134可以 径向地扩展到图60所示的位置中第一腔体126的远端支架134和 近端支架130不允许扩展直至释放装置被激活。

如图69和图70所示，第一腔体延伸部分140通过线上方的延 伸导管350(例如来自同侧髂动脉)以径向收缩状态运送。导管350 设置(展开，deploy)第一腔体延伸部分140，以使腔体延伸部分 140的近端142被伸缩地接收在主体元件120的第二腔体128内， 并且远端144延伸到同侧髂动脉中，如图71所示。第二腔体延伸 部分140然后通过延伸导管350(例如来自对侧髂动脉)以径向收 缩状态运送。延伸导管350设置(展开)第二腔体延伸部分140， 以使腔体延伸部分140的近端142被伸缩地接收在主体元件120的 第一腔体126内，并且远端144延伸到对侧髂动脉中，如图77所 示。只有当每一个腔体延伸部分140被伸缩地接收在主体元件120 的第一腔体126和第二腔体128内时，分叉修复物100才形成有分 叉腔体，如图78所示。

IV.植入设备

A.修复物设置导管

图11示出了具有本发明特征的修复物设置导管200。导管200 的目的是用于(i)在设置其之前容纳和/或限制主体修复物120(参 见图14A)；(ii)通过脉管系统将主体修复物120递送至身体(例 如中空身体器官或血管内的预期位置(参见图1)；以及(iii)在预 期位置内，可控制地设置主体修复物120(参见图2和图3)，包括 保持为部分设置状态的主体修复物120的稳定位置同时将主体修复 物固定于血管壁上。在所示的实施方式中，所示导管200的近端202 位于体腔中导线30的上方(参见图1)。导管200将呈径向缩小结 构的主体修复物运送120至目标部位。在目标部位，导管200释放 所述径向缩小的修复物120，其发生径向扩展(参见图2和图3)。 主体修复物120部分或完全扩展或设置之后，优选通过固定件装置 400引入一个或多个固定件402，将主体修复物120锚固在合适位 置。固定件402还可以用来向中空身体器官或血管壁提供修复物材 料112的并置以及用来密封和/或修复流体泄漏。固定件装置和固定 件的进一步细节可在下文第三(3)部分中查到。

如前所述，修复物100可被尺寸化并构造成是平直或分叉形式。 图4示出了完全设置的分叉修复物100。图5示出了完全设置的平 直修复物50。

为了举例说明的目的，图1示出了当在腹部主动脉瘤内的目标 部位。当然，目标部位可以是身体中的其他地方。

如图11至图14B所示，导管200包括内部组件208、外套210 以及手柄组件212。接下来将较详细的描述这些元件。

1.内部组件

在所示的实施方式中(参见图12至图14B)，内部组件208包 括中心轴杆216(其充当用于主体修复物120的输送器)；近端和远 端保持装置218、220；以及导管尖端元件222。优选近端保持装置 218包括第一近端保持装置224和第二近端保持装置226。优选设 置之前以及在将主体修复物固定至血管壁之前，第一近端保持装置 224将主体修复物120的至少一部分保持为径向压缩和/或部分径向 扩展的状态。优选第二近端保持装置226通过防止纵向以及一定程 度的旋转移动而稳定已设置的近端密封支架130。优选第一和第二 近端保持装置中的每一个还包括共同起作用的释放装置或机构 228、230，用于在激活之前使第一或第二近端保持装置224、226 与主体修复物120保持预期关系。优选远端保持装置或机构220还 包括释放装置或机构232，用于激活/释放远端保持装置或机构220。 释放装置可以包括各种各样的装置，例如金属线或多种金属线、缝 合、磁体、或流体，并且可以包括滑动、拖动或推动。

a.中心轴杆

在图13和图14A所示的实施方式中，中心轴杆216以及近端 和远端保持装置218、220位于外套210的边界范围内。在这个方 面，外套210充当用于在输送器上的主体修复物120的封装物(参 见图14A)。布置中，导管尖端元件222附着于中心轴杆216的近 端，且外套210的近端终止于导管尖端元件222附近。因此，导管 尖端元件222越过外套210而向外延伸。中心轴杆216、近端和远 端释放装置228、230、232以及外套210可以在导管手柄组件212 的近端耦接于手柄组件212(参见图11)。如可在图14A中看到的， 主体修复物120容纳于设置导管200的近端部分内部由中心轴杆 216和外套210之间所限定的腔234中。

中心轴杆216从手柄组件212延伸至导管尖端元件222。中心 轴杆216可以由例如不锈钢或其他合适医疗材料(包括其他金属或 聚合物)制成。中心轴杆216包括至少一个腔体，优选一个以上腔 体，较优选4个腔体。

一个腔体可以描述为中心腔体236(参见图15)，具有在0.010 和0.120英寸之间，优选在0.020和0.060英寸之间，并且最优选在 0.030和0.050英寸之间的内径。如所述的，中心腔体236适合插入 直径最大达0.038”的导线30。导管尖端元件222还优选具有至少一 个腔体238(参见图16)，其被构造成与中心轴杆216内至少一个 腔体对齐。该腔体238适合通过中心轴杆216并通过导管尖端元件 222而插入导线30。典型地，该腔体238的内径将在0.010和0.120 英寸之间，优选在0.020和0.060英寸之间，最优选在0.030和0.050 英寸之间。

b.导管尖端

优选地，导管尖端元件222是柔性的，且具有较长的锥形近端 240和较短的锥形远端242。导管尖端元件222的最大直径大约与 外套210近端的外部直径相同。导管尖端元件222的近端240提供 从含有导线30的腔体238至外套210近端边缘的平滑锥形过渡。 该特征有助于导管插入并在导线30上通过曲折(解剖)组织而行 进。导管尖端元件222远端242上的锥形部分防止导管尖端元件222 在从身体拔出设置导管的过程中非有意地接合主体修复物120、周 组织的各个部分或者引入器外鞘等。

2.近端保持装置

a.第一近端保持装置

如可在图17至图19中看到的，在所示的实施方式方式中，第 一近端保持装置224在主体修复物120上包括至少一个缝合(或多 个缝合)252和/或等同结构(其耦接于修复物材料112)或者一个 或多个支架130。在释放线250处于其最近端位置时，缝合252又 在释放装置228例如释放线250周围成环，如图17和18A所示。 收回线250可从缝合环252抽回线250，且允许主体修复物120的 近端108径向扩展，如图19所示。在可替换的实施方式中，缝合 252可以包括一个以上缝合，即，两个或更多个缝合环。图18B示 出了在释放线250周围成环状的两个缝合环252的路径。

主体修复物120和/或腔体延伸部分140上可以具有带状环等， 以沿着缝合环路引导和支撑缝合环(例如参见图17和46B)。带状 环可以预期的周向间距(例如每90度)隔开。

在图解的实施方式中，将缝合环252的一端在主体修复物120 的近端108或其附近耦接于修复物材料112或者一个或多个支架 130。随后使缝合环252在主体修复物120和释放装置228周围以 预定外形成环，如图18A所示，以便压缩和保持修复物120的近端 108。随后将缝合环252的自由端在主体修复物120的近端108处 或附近耦接于修复物材料112或者一个或多个支架130。图18B示 出了在主体修复物120和释放线250周围成环的两个独立的环252。 然而，应当理解，也可将缝合环252耦接于主体修复物120中其他 位置的支架，和/或主体修复物120的其他元件。

刚才所述实施方式中的缝合环252和释放装置228(例如释放 线250)使修复物120保持于一种相对中心轴杆的预期关系(参见 图17)。收回外套210时，缝合环252和释放装置228有助于防止 主体修复物120向远端移动。收回外套210时，缝合环252还通过 缝合环将支架130保持于径向压缩状态。缝合环252和释放装置228 防止主体修复物120的近端108自我扩展直至抽回释放装置228。 在图解的实施方式中，释放装置通过操作控制旋钮向远端移动释放 装置228，将释放装置228从缝合环252释放，从而完成释放装置 228的抽回。一旦抽回释放装置228，则主体修复物120的保持装 置受限元件得以自由地自扩展，如图19所示。

如可在图20和图21中看到的，第一近端释放装置228包括位 于中心轴杆216上方的第一近端释放毂244以及释放线250。第一 近端释放毂244可以包括位于毂244近端内的小孔或腔体246(其 在中心轴杆216内部与第一近端释放腔体248存在流体联通)。优 选每一个腔体246、248的直径足够大，以能够容纳第一近端释放 线250，其从手柄组件212延伸并越过第一近端释放毂244。应当 理解，释放线250也可以向轴杆216外部延伸。

第一近端保持装置224在将主体修复物120在设置之前保持为 期望的构造(参见图17和图18A)，并且第一近端释放装置228对 于设置的第一阶段选择性地释放主体修复物120(参见图19)。在 所示的实施方式中，第一近端释放线250的远端连接于手柄组件212 中的致动器或控制按钮或旋钮，如将在以下进一步描述的。

在孔穴234中，至少通过沿着中心轴杆216的第一近端保持装 置224而保持主体修复物120，其在导管尖端元件222的远端242 和间隔物206的近端之间延伸(如在图14A中最佳看到的)。在所 示的实施方式中，释放装置228包括释放线250，其可以通过中心 轴杆216的至少一部分而延伸。线250的近端通过第一近端释放彀 244的腔体246。从而将第一近端释放线250在中心轴杆216内部 或沿着中心轴杆216而保持为预期关系。第一近端释放线250的远 端耦接于控制旋钮，以使旋钮的前后运动分别近端和远端地移动释 放线250。

如所图解和所描述的，第一近端释放装置228耦接于主体修复 物120的一个限制元件，即，缝合环252。然而，应当理解，释放 装置228可以在两个或更多个限制区域处耦接于主体修复物120， 以使释放装置228的抽回使修复物在两个或更多个限制区域处自 由。还应当理解，释放装置228可包括多于单个释放元件。例如， 多个单独释放线250可在不同区域耦接于主体修复物120，以使主 体修复物120的分开区域的释放可被单独地控制。

b.第二近端保持装置

再参照图12，近端保持装置218还可以并入第二保持装置226， 其可以与第一近端保持装置224以合作或分开地起作用。第二近端 保持装置可以以与中心轴杆216的预定、隔开关系通过第二近端释 放装置230而保持在合适位置。

现在参照图22至图27，第二近端保持装置226可以包括至少 一个稳定臂256，和/或等同结构，并且优选地多于一个稳定臂，如 三个稳定臂，如图所示。第二近端释放装置226可以包括第二近端 释放彀266和第二近端释放线或多个释放线268。

稳定臂256的远端258耦接于第二近端释放彀266。以设置前 的构造，稳定臂256的近端262总体朝向第一近端释放彀244弯回 (参见图23和图24)并在主体修复物120的近端108处或附近可 释放地附着至修复物材料112(参见图24和图25)。以设置后的构 造，如图26所示，稳定臂256大致朝向导管尖端222延伸。

稳定臂256的近端262包括稳定臂孔264。以设置前的构造， 稳定臂256位于主体修复物120的近端开口122内，并且第二近端 释放线268被缝合或其他方式延伸通过稳定臂孔264以及通过修复 物材料112，可释放地将稳定臂256固定至主体修复物120(如在 图25中最佳看到的)。第二近端释放线268的远端收回(使用第二 控制旋钮，待在后面进行描述)从修复物材料112抽回第二近端释 放线268并释放稳定臂264。主体修复物120现在从稳定臂256的 固位特征变得自由，并且稳定臂回到设置后的构造，如图26所示。 应当理解，第二近端释放线268可以包括多个释放线，包括用于每 一个稳定臂256的一个释放线。第二近端释放线268可以包括延伸 通过中心轴杆的单个线，然后分成多个线以单独地接合稳定臂，或 者释放线268可以包括延伸通过中心轴杆216的多个线以单独地接 合每一个稳定臂256。在一种可替换的实施方式中，稳定臂256可 以相反定向位于导管中心轴杆216上。这种构造的稳定臂将偏离中 心轴杆216，并且将需要辅助装置以将它们保持邻近中心轴杆216 附近，以便在导管拔出前再套上。

在图24至图27所示的实施方式中，第二近端保持装置226包 括位于中心轴杆216上方的第二近端释放彀266。第二近端释放彀 266可以包括在彀266近端中的小孔或腔体270(其与中心轴杆内 的第二近端释放腔体272流体联通)(参见图24和27)。腔体270 和272优选地包括足够大的直径以容纳释放线268的至少一个从手 柄部分212延伸超过第二近端释放彀266的第二近端释放线268。 应当理解，释放线268也可以在轴杆216外部延伸。

第二近端保持装置226在设置之前将主体修复物120保持为期 望构造(参见图19和图24)，并且对于设置的第二阶段选择性地释 放主体修复物120(参见图26)。在所示的实施方式中，第二近端 释放线268的远端连接于在手柄组件212中的致动器或控制按钮或 旋钮，如将在以下进一步论述的。

主体修复物120以对中心轴杆216隔开关系通过第二近端保持 装置226加以保持(参见图24)。在所示的实施方式中，第二近端 释放装置230包括第二近端释放线268，其可以通过中心轴杆216 的至少一部分而延伸。释放线268的近端穿过第二近端释放彀266 的腔体270。从而第二近端释放线268在中心轴杆216内或沿着中 心轴杆216保持为期望关系。第二释放线268的远端耦接于第二控 制旋钮，以使第二旋钮的前后运动分别近端和远端地移动第二近端 释放线268。

3.远端保持装置

如在图28至图33中可看到的，在所示的实施方式中，远端保 持装置220包括至少一个缝合或多个缝合274和/或等同结构(其耦 接于修复物材料112)，或者位于主体修复物120上的一个或多个支 架134。优选地，缝合274在主体120的远端110附近，并且更优 选地在第一腔体126的远端开口127附近耦接于修复物材料112。 释放线缝合274又在释放线282处于其最近位置时在释放装置232 例如释放线282周围呈环状，如图28和图29A所示。线282的远 端收回而从缝合环274抽回线282，并且允许主体修复物120的远 端110径向地扩展，如图30所示。在一种可替换的实施方式中， 缝合274可以包括多于一个的缝合，即，两个或更多个缝合环。图 29B示出了在释放线292周围成环的两个缝合环252的路径。

如对于第一近端保持装置所描述的，带状环等可以提供在主体 修复物120和/或腔体延伸140上，以沿着缝合环的路径引导和支撑 缝合环。带状环看以期望的周向间隔例如每90度加以隔开。

在所示的实施方式中，缝合环274的一端在主体修复物120的 远端110处或附近耦接于修复物材料112或者一个或多个支架134。 随后使缝合环274以预定外形在主体修复物120和远端释放工具 232周围成环，如图29A所示，以便收缩和保持主体修复物120的 远端110。缝合环274的自由端容纳和在主体修复物120的近端110 处或附近耦接于修复物材料112或者一个或多个支架134。图29B 示出了在主体修复物120和释放线250周围成环的两个分开的环 252。然而，应当理解，缝合环274也可以耦接于主体修复物120 中其他地方的支架，和/或主体修复物120的其他元件。

刚才描述的实施方式的缝合环274和释放装置232例如释放线 282将主体修复物120的远端保持在中心轴杆216(参见图28)。缝 合环274和释放装置232在收回外套210时防止主体修复物120远 端地移动。释放装置232还在收回外套时保持支架或多个支架134， 其通过缝合环274保持为径向收缩状态。缝合环274和释放装置232 防止主体修复物120的远端110自扩展直至释放装置被抽回。在所 示的实施方式中，释放装置232的抽回这样完成：通过操作控制旋 钮以远端地移动释放装置232，抽回释放装置232并远离缝合环 252。一旦抽回释放装置232，则主体修复物120的限制元件得以自 由而自扩展，如图30所示。

在图28至31所示的实施方式中，远端释放装置232包括位于 中心轴杆216上的远端释放彀276和释放线282。远端释放彀可以 包括在彀的近端中的小孔或腔体278，其与中心轴杆216内的远端 释放腔体280流体联通(参见图31)。每一个腔体278、280优选地 包括足够大的直径以容纳远端释放线282，其从手柄组件212越过 远端释放彀而延伸。应当理解，释放线282也可以在轴杆216的外 部延伸。

远端保持装置220在设置远端之前将主体修复物120的远端 110保持为期望的构造(参见图28)，并且远端释放装置232在设 置的最后阶段选择性地释放主体修复物120的远端110(参见图 30)。在所示的实施方式中，远端释放装置232的远端连接于手柄 组件212中的致动器或控制按钮或旋钮，如将在以下进一步描述的。

在所示的实施方式中，远端释放装置232包括远端释放线282， 其可以通过中心轴杆216的至少一部分延伸。线282的近端穿过远 端释放彀276的腔体278。远端释放线282的近端然后可以通过位 于与远端释放彀276分隔开的第二远端释放孔或腔体284往回延伸 到中心轴杆216中。从而释放线282的近端在中心轴杆216内或沿 着中心轴杆216被保持为期望的关系。远端释放线282的远端耦接 于远端控制旋钮，以使远端控制旋钮的前后运动分别向远端和近端 地移动远端释放线282。

如所示和所述的，远端释放装置232耦接于主体修复物120或 主体修复物的元件，即缝合环274。然而，应当理解，远端释放装 置232可以在两个或更多个限制区域处耦接于主体修复物120，以 使远端释放装置232的抽回使修复物在两个或更多个限制区域处自 由。还应当理解，远端释放装置232可包括多于单个的释放元件。 例如，多个、单独的释放线282可以在不同区域耦接于主体修复物 120，以使主体修复物120远端的分开区域的释放可被单独控制。

在一种可替换的实施方式中，远端保持装置220可以包括修复 物材料112。如可在图32中看到的，远端释放线282可以是在主体 修复物120的远端110例如第一腔体126附近带螺纹地通过修复物 材料112。远端释放线282然后优选地延伸到第二远端腔体284中。 从而释放线282的近端在中心轴杆216内或沿着中心轴杆216被保 持为期望的关系以保持线282。以这种构造，远端支架134没有被 径向限制。当收回外套时，主体修复物120的远端110自由而径向 地扩展。远端释放线282用来保持远端110相对于中心轴杆216的 位置。这个特征允许在设置过程期间，流体通过主体修复物的腔体 的更大流动，同时仍然保持主体修复物120的纵向或轴向控制。在 所示的实施方式中，释放线282的抽回这样完成：通过操作控制旋 钮以远端地移动释放线282，从修复物材料112收回释放线282以 及从导管轴杆216释放主体修复物120的受限制元件，如图33所 示。

B.外套

如前所述，外套210用来限制主体修复物120上的支架130、 134扩展，并允许主体修复物120在身体内的受控设置(参见图 14A)。在所示的布置中，外套210耦接于手柄组件212上的致动器 或旋钮302，如将在以下更详细地描述的。

如图14A所示，外套210在间隔物206和主体修复物120上方 向近端延伸，并终止于导管尖端元件222的远端242附近。典型地， 外套210可用本领域已知的聚合物管或类似材料制成。在一种实施 方式中，外套210没有结构强化。在一种可替换实施方式中(如图 14B所示)，外套210可以包括结构强化，例如但不限于沿着外套 长度径向地定位的线或棒211，和/或在外套长度周围螺旋定位的线 或棒213。结构强化也可以例如是线圈或辫子状线形式。结构强化 的可塑性可以变化以影响外套210的柔性，这取决于所选的应用。 另外，结构强化可以沿着外套210的全长延伸，或者可以仅沿着外 套长度的一部分或多个部分进行定位。结构强化可以嵌入外套210 内，或者可以耦接于外套的内或外表面。

在所示的实施方式中，外套210被构造成在整个它的全部长度 上保持一致的直径(参见图11)。外套也可以由于导管尖端元件222 的外径不同而逐渐变细。外套210的直径用于容纳主体修复物120， 以及可选地主体修复物120的延伸部分140或多个部分(如果存 在)。外径远端地持续到手柄组件212。外套210外径的相对较小尺 寸也允许更好的通过设置导管200的血液循环。

回到图14A，间隔物206提供对于外套210的支撑，并通过占 据外套210内的空间，减少设置导管200内存留的空气量。间隔物 206的近端优选地在主体修复物120的远端110附近结束。以这种 布置，包含主体修复物120的孔穴234从导管尖端元件222的远端 242延伸至间隔物206的近端。如图14A所示，间隔物206位于中 心轴杆216上方并且间隔物206的远端连接于手柄组件212。典型 地，间隔物206可具有稍小于外套210内径的外径。间隔物206可 包括单个腔体或一列多个腔体用于在间隔物206内通过各种元件。

C.手柄组件

手柄组件212为操作者提供在身体内设置导管200的纵向或轴 向控制以及转动控制，并且提供访问(接近)致动器或控制装置用 于设置主体修复物120。

参照图34至36，手柄组件212包括手柄主体290、外套收回 装置292(其连接于外套210的远端)、滑动旋钮294(其也可以连 接于外套210的远端)、以及至少一个致动器或旋钮(其附着至近 端和远端释放装置的远端)。优选地，手柄212包括用于第一近端 释放装置228、第二近端释放装置230和远端释放装置232中每一 个的分开的旋钮。

在所示的实施方式中，中心轴杆捕获在手柄212内并且具有耦 接于它的远端导线接收单元(receive luer)296和注入阀297，其位 于手柄组件212的远端(参见图37和图38)。这个特征防止主体修 复物120相对于手柄组件212的位置发生移动，同时收回外套210， 并允许灌注或冲洗导管轴杆216，例如使用盐水溶液。

为了从导管尖端222抽回外套210并暴露主体修复物120的近 端(参见图37至40)，使用外套收回装置292。外套收回装置292 可以包括各种不同的机构以选择性地控制外套210从导管尖端222 收回。在所示的实施方式中，外套收回装置292包括齿条和小齿轮 型控制机构以提供足以从导管尖端222抽回外套210的机械优点。 小齿轮298由齿轮轴300带动，并通过位于齿轮轴300的至少一端 上的启动旋钮302旋转，如在图41中最佳看到的。可以存在单个 启动旋钮，或者如图39或40所示，对于临床医生来说，可以利用 两个共同起作用的启动旋钮，一个位于手柄212的第一侧边304上 并且一个位于第二侧边306上。互补齿条308由外套滑道310带动。 小齿轮298控制齿条308沿着第一(外套延伸的)位置312(如图 39所示)和第二(外套收回的)位置314(如图40所示)之间的 外套滑道310的远端移动。

外套滑道310耦接于外套210并且经由弹簧加力连接销316暂 时耦接于齿条308。连接销316在手柄主体290中的预定位置脱开 外套滑道310，其中通过弹动或其他方式收回到手柄主体290中的 凹槽318中。当连接销316脱开时，外套滑道310自由而在近端和 远端两个方向上行进同时没有再接合齿条308。齿条308优选地保 持在这个收回位置314。棘轮爪如弹性回复棘轮爪320可以耦接于 齿条308，以允许齿条可以在远端方向上行进，但是限制齿条308 的近端行进。棘轮齿322可以提供在手柄主体290中以接合棘轮爪 320。

一旦外套滑道310已经向远端行进且齿条308已脱开，则随后 外套滑动旋钮294可用来继续从主体修复物120收回外套210。将 外套滑道310向远端移动直至外套210脱离主体修复物120(例如 参见图60)。未耦接于近端和远端保持装置218、220的主体修复物 120的一个部分或多个部分可自由地自扩展，如图60所示。然而， 耦接于近端和远端阻挡装置218、220的主体修复物120的多个部 分仍然受限制而不能自扩展，无论外套210是否抽回，同样如图60 所示。从而，当收回外套210时，主体修复物120的支架结构保持 受制于一种相对中心轴杆216的紧密关系。近端和远端保持装置 218、220防止主体修复物120在收回外套210的过程中相对于中心 轴杆216发生移动，这可能将设置过程中通过主体修复物120的血 流降到最小。此外，如所述的，主体修复物120未被“推出”导管。 因此，主体修复物120不需要具有纵向刚度或具有“脊柱”的支架 结构。

为了采用第一近端保持装置224，第一近端滑动旋钮322(参 见图34)远端地移动直至第一近端释放装置的近端从第一近端保持 装置224抽回，如前所述。在所示的实施方式中，第一近端释放线 250位于缝合环252的环内，如图17和图18A所示。当第一近端 释放线250从缝合环252抽回时，缝合环252释放它的固定特征， 还可以保持耦接于修复物材料112。从而主体修复物120的近端108 自由而自扩展为它的第一阶段设置构造，如图19所示。

对于第二近端保持装置226和远端保持装置220重复相同的过 程。为了采用第二近端保持装置226，第二近端滑动旋钮324(参 见图35)远端地移动直至第二近端释放装置230的近端从第二近端 保持装置226抽回，如前所述。从而主体修复物120的近端108最 终从导管轴杆216释放，如图26所示。为了采用远端保持装置220， 远端滑动旋钮326(参见图35)远端地移动直至远端释放装置232 的近端从远端保持装置220抽回。从而主体修复物120的远端110 自由而自扩展为它的最后设置构造，如图30所示。这些步骤中的 每一个将在第V部分更详细地描述。应当理解，滑动按钮或旋钮可 以全部位于手柄的第一侧边304上，或者全部位于手柄的第二侧边 306上，或者一个或多个位于第一侧边304上而一个或多个位于第 二侧边306上，如图所示。还应当理解，旋钮322、324、326可包 括并非手柄组件212一部分(即，位于外套210上)的独立元件。

近端和远端保持装置218、220优选与位于手柄外壳290内部 的释放系统328相互配合而发挥作用(参见图37和图38)。每一个 滑动旋钮322、324、326分别耦接于轨道336、338、340(分别位 于释放系统328内或其上)内的释放滑道330、332、334(参见图 41至图43)。每一个释放滑道耦接于释放装置如释放线的远端。应 当理解，释放系统328还可以包括互锁系统，如用于控制滑道可以 通过其移动的顺序的机械连接。另外，互锁系统还可包括对外套收 回滑道310的机械连接。这个特征将防止释放滑道的激活直至外套 已被收回到预定位置。还应当理解，滑动旋钮可以包括符号以对临 床医生指示设置的适当顺序。

如所述的，当外套210被抽回时，主体修复物120没有立即从 近端至远端释放。近端和远端支架或多个支架130、134在第二次 操作中释放，其在抽回外套210之后。因此，修复物延伸部分140 的放置可在设置过程中包括下一个步骤。

1.腔体延伸设置导管

在修复物120的主体已被部分或完全设置之后，一个腔体延伸 部分140或多个腔体延伸接着待进行植入。图44示出了一个延伸 设置导管350。应当理解，延伸设置导管350可以并入在描述设置 导管200中披露的所有特征。延伸导管用来将腔体延伸部分140递 送和设置到目标部位。

在所示的实施方式中，延伸导管350运送以径向缩小构造的腔 体延伸部分140至目标部位。在目标部位，延伸导管350释放径向 缩小的腔体延伸部分140(其径向地扩展)，并且耦接于主体修复物 120的腔体，如将在第V部分进一步描述的。

如图44至图45B所示，延伸导管350包括内部组件358、外 套360和手柄组件362。这些元件限制将单独更详细地进行描述。

a.内部组件

在所示的实施方式中(参见图45A)，内部组件358包括中心 轴杆364(其充当腔体延伸部分140的托架(carrier))、近端保持装 置366和延伸导管尖端元件368。近端保持装置366优选地在设置 之前和耦接于主体修复物120之前将腔体延伸部分140的至少一部 分保持呈径向收缩或部分径向扩展状态。近端保持装置366还优选 地包括共同起作用的释放装置或机构370用于在激活之前以与腔体 延伸部分140为期望关系地保持近端保持装置366。

在一种可替换的实施方式中(参见图45B)，内部组件还可以 包括远端保持装置367。远端保持装置367优选地在设置之前和耦 接于主体修复物120之前将腔体延伸部分140的至少远端部分保持 呈径向收缩或部分径向扩展状态。远端保持装置367还优选地包括 共同起作用的释放装置或机构371用于在激活之前以与腔体延伸部 分140为期望关系地保持远端保持装置367。

b.中心轴杆

在图45A和45B所示的实施方式中，中心轴杆364以及近端 和远端保持装置366、367位于外套360的边界范围内。在这个方 面，外套360充当用于轴杆364上的腔体延伸部分140的封装物或 外套(参见图46A和46B)。以这种布置，导管尖端元件368附着 至中心轴杆364的近端，并且外套360的近端在导管尖端元件368 附近结束。因此，延伸导管尖端元件368向外延伸超过外套360。 中心轴杆364、近端释放装置366、远端释放装置367(如图45B 所示)和外套360在导管手柄组件362的近端耦接于手柄组件362 (参见图44)。如可在图46A和46B中看到的，腔体延伸部分140 容纳于延伸导管350的近端部分内由中心轴杆364和外套360之间 限定的孔穴372中。

中心轴杆364从手柄组件362延伸至导管尖端组件368。中心 轴杆364可以例如由不锈钢或其他合适医疗材料(包括其他金属或 聚合物)制成。中心轴杆364包括至少一个腔体，并且可以包括多 于一个的腔体。

一个腔体可以描述为中心腔体374(参见图47A和图47B)， 具有在0.010和0.120英寸之间，优选在0.020和0.060英寸之间， 并且最优选在0.030和0.050英寸之间的内径。如所述的，中心腔 体374允许插入直径最大达0.038”的导线，即，例如第一导线30 或第二导线40。导管尖端元件368(具有如对于设置导管200的导 管尖端222所描述的相同特征)还优选具有至少一个腔体376(参 见图45A)，其被构造成与中心轴杆364内的至少一个腔体对齐。 这个腔体376允许通过中心轴杆364和通过延伸导管尖端元件368 插入导线。典型地，这个腔体376具有在0.010和0.120英寸之间， 优选在0.020和0.060英寸之间，并且最优选在0.030和0.050英寸 之间的内径。

c.近端保持装置

近端保持装置366和近端释放装置370可以与如在设置导管 200中具体体现的保持装置224、226以及释放装置228、230相同 或类似的方式起作用，如前所示和所述。如可在图46A和图48A 中看到的，在所示的实施方式中，近端保持装置366包括至少一个 缝合或缝合处378和/或等同结构，其耦接于腔体延伸修复物材料 112，或者耦接于在腔体延伸部分140上的一个或多个支架150。当 释放线380处于它的最近端位置时，缝合378又在近端释放装置370 例如释放线380周围成环，如图46A和图48A所示。位于释放线 腔体381内的线380的远端收回(参见图45A和图47A)从缝合环 378抽回线380，并允许腔体延伸部分140的近端142可以径向地 扩展，如图70和71所示。在一种可替换的实施方式中，缝合378 可以包括多于一个的缝合，即两个或更多个缝合环。图48C示出了 在释放线380周围成环的两个缝合环378的路径。

如对于主体修复物120所描述的，带状环等也可以提供在腔体 延伸部分140上，以沿着缝合环的路径引导和支撑缝合环。带状环 可以期望周向间隔例如每90度分隔开。

如可在图45A中看到的，近端释放装置370包括位于中心轴杆 364上的近端释放彀397和释放线380。近端释放彀397可以包括 在彀397近端中的小孔或腔体398，其与中心轴杆364内的近端释 放线腔体381流体联通。每一个腔体381、398优选地包括足够大 的直径以容纳从手柄组件362延伸超过释放彀397的释放线380。 应当理解，释放线380也可以在轴杆364的外部延伸。

d.远端保持装置

在一种可替换的实施方式中，远端保持装置367和远端释放装 置371可以与具体体现在设置导管200中的保持装置220和释放装 置232相同或类似方式起作用。如可在图46B和48B中看到的，远 端保持装置367包括至少一个缝合或多个缝合379和/或等同结构， 其耦接于腔体延伸修复物材料112，或者耦接于腔体延伸部分140 上的一个或多个支架150。当释放线383处于它的最近位置时，缝 合379又在远端释放装置371例如释放线383周围成环，如图46B 和图48B所示。位于释放线腔体385内的线383的远端收回(参见 图45B和47B)从缝合环379抽回线383并允许腔体延伸部分140 的远端144可以径向地扩展。如对近端保持装置366所描述的，缝 合379还可以包括多于一个的缝合，即，两个或更多个的缝合环。 图48C示出了在释放线380周围成环的两个缝合环378的路径。这 个路径也可以用于在释放线383周围成环的缝合环379。

如可在图45B中看到的，远端释放装置371包括位于中心轴杆 364上方的远端释放彀399和释放线383。远端释放彀399可以包 括在彀399的近端中的小孔或腔体395，其与中心轴杆364内的远 端释放线腔体385流体联通。每一个腔体385、395优选地包括足 够大的直径以容纳从手柄组件362延伸超过释放彀399的释放线 383。应当理解，释放线383也可以在轴杆364的外部延伸。

B.外套

外套360可以与对在设置导管200中具体体现的外套210所描 述的相同或类似方式起作用。外套360还用来限制腔体延伸部分140 上的支架146和150扩展并允许在主体修复物120的腔体内腔体延 伸部分140的受控设置。在所示的安排中，外套360耦接于在手柄 组件362上的致动器或旋钮382，如将在以下更详细地描述。

如图46A和46B所示，外套360在间隔物384和腔体延伸部 分140上方近端地延伸，并终止于导管尖端元件368的远端附近。 典型地，外套360可用本领域已知的聚合物管或类似材料制成。在 一种实施方式中，外套360可以没有结构强化。在一种可替换实施 方式中(如图46C所示)，外套360可以包括结构强化，例如但不 限于沿着外套长度径向地定位的线或棒361，和/或在外套长度周围 螺旋定位的线或棒363。结构强化也可以例如是线圈或辫状线形式。 结构强化的可塑性可以变化以影响外套360的柔性，这取决于所选 的应用。另外，结构强化可以沿着外套360的全长延伸，或者可以 仅沿着外套长度的一部分或多个部分进行定位。结构强化可以嵌入 外套360内，或者可以耦接于外套的内或外表面。

如果期望，并且如图44B所示，可以提供静止(固定)的外套 365，其从手柄组件362的近端延伸。外套360在静止外套365内 滑动。静止外套365在接近部位处提供具有止血阀的密封界面。静 止外套365可由合适医疗级塑料如作为非限制性实例的氟化乙丙烯 (FEP)制成。静止外套365提供柱强度(column strength)和润滑， 以在外套360滑动致动过程中减小摩擦。设置导管200也可具有固 定外套365，用于相同目的。

C.手柄组件

手柄组件362可以与在设置导管200中具体体现手柄组件212 所描述的相同或类似方式起作用。手柄组件362对操作者提供延伸 设置导管350在身体内的纵向或轴向控制以及转动控制，并且提供 对致动器或控制装置的接近(访问或入口，access)，用于设置腔体 延伸部分140。

参照图49和图50，手柄组件362包括手柄主体386、外套收 回装置382(其连接于外套360的远端)、以及至少一个旋钮或按钮 392(其附着至近端释放装置370的远端)。应当理解，手柄组件362 也可以包括至少一个附着至可选远端释放装置371的旋钮或按钮 393(参见图49B)，并且旋钮或按钮可以如以下对于近端释放装置 370所描述的相同或类似方式起作用。

在所示的实施方式中，中心轴杆364被捕获在手柄362内并且 具有耦接于它的远端的导线接收单元388和注入阀390，其位于手 柄组件362的远端(参见图50和图51)。这个特征防止腔体延伸部 分140相对于手柄组件362的位置发生移动，同时收回外套360， 并允许灌注或冲洗导管轴杆364，例如使用盐水溶液。

为了从导管尖端368抽回外套360并暴露腔体延伸部分140， 可以使用外套收回装置，如外套收回旋钮382。外套收回装置382 可以包括各种不同的机构以选择性地控制外套360从导管尖端368 收回。在所示的实施方式中，外套收回装置包括对于临床医生可利 用的两个共同起作用的收回旋钮382，一个位于手柄362的每个侧 边上。

外套收回旋钮382用来从腔体延伸部分140收回外套360。外 套收回旋钮382向远端移动直至外套360脱离腔体延伸部分140(参 见图70)。未耦接于近端保持装置366的腔体延伸部分140的一个 部分或多个部分得以自由的自我扩展，如图70所示。然而，耦接 于近端保持装置366的腔体延伸部分140的多个部分仍然受限制而 不能自我扩展，无论外套360是否抽回。从而，当收回外套360时， 腔体延伸部分140的支架结构保持受制于一种相对中心轴杆364的 紧密关系。近端保持装置366防止腔体延伸部分140在收回外套360 的过程中相对于中心轴杆364移动，这可能将设置过程中通过腔体 延伸部分140的血流降到最小。此外，如所述的，腔体延伸部分140 未被“推出”延伸导管350。因此，腔体延伸部分140不需要具有 纵向刚度或具有“脊柱”的支架结构。

为了采用近端保持装置366，近端释放滑动旋钮392(参见图 49A和图50)远端地移动直至近端释放装置370的近端从近端保持 装置366抽回，如前所述。在所示的实施方式中，近端释放线380 位于缝合环378的环内，如图46A和图48A所示。当近端释放线 380从缝合环378抽回时，缝合环378释放它的固位特征，还可以 保持耦接于修复物材料112。从而腔体延伸部分140的近端142自 由而自扩展为它的设置构造并将其本身在主体修复物120的腔体内 耦接，如图70和图71所示。通过新的延伸部分140的流体的自然 流动提供足够大的力而使得腔体延伸部分140的限制机构接合主体 修复物120的共同起作用的限制机构。腔体延伸支架和/或腔体延伸 支架150的向外延伸的顶点147接合主体修复物支架134向外配对 的延伸顶点136(参见图10B)。这些步骤的每一个将在第V部分更 详细地进行描述。应当理解，滑动按钮或旋钮可以全都位于手柄的 一侧上，或者全都位于手柄的相对侧边上，或者可以位于两侧上， 如图所示。还应当理解，旋钮382和392可包括不是手柄组件362 的部分(即，在外套360上)的分开元件。

近端阻挡装置366优选与位于手柄外壳386内部的释放系统 394相互配合而发挥作用。近端释放滑动旋钮392耦接于轨道398 (位于释放系统394内或其上)内部的释放滑道396(参见图51)。 释放滑道396耦接于释放装置370的远端如释放线380。应当理解， 释放系统394还可包括互锁系统，如用于控制滑道移动顺序的机械 联动装置。另外，互锁系统还可包括对外套收回滑道382的机械连 接。该特征将防止释放滑道的激活直至外套被收回至预定位置。还 应当理解，滑动旋钮可以包括符号，以对临床医生表明适当的设置 顺序。

如所述的，当抽回外套360时，腔体延伸部分140并非立即从 近端释放至远端。腔体延伸支架146和150在第二次操作中释放， 即其在抽回外套360之后。因此，修复物延伸部分140的放置可包 括设置过程中的最终步骤。

D.固定件装置和固定件

如前所述，可以通过固定件装置400引入一个或多个固定件 402(参见图52)，以将修复物100锚固在合适位置。典型地，固定 件402将在主体修复物120的近端处引入；然而，应当理解，固定 件可以在修复物100的任何部分引入，包括腔体延伸部分140，以 将其锚固在合适位置。另外，固定件402也可以用来提供修复物材 料112对中空身体器官或血管壁的并置。固定件还可以用来密封和 /或修复流体的泄漏或渗出(例如，修复物100的近端支架和/或远 端支架周围)。可以在手术过程的不同时间或相同时间将一个或多 固定件402引入修复物100内。

如可在图53和图54中看到的，固定件装置400优选包括手柄 组件404(包括控制组件406)和指示组件408。将固定件递送轴杆 409(在其近端410具有固定件驱动器411)耦接于手柄组件404的 近端，用于递送固定件402。灌洗端口或注入阀422可耦接于手柄 组件远端。

手柄组件404对于临床医生提供固定控制特征。位于手柄组件 404内的是控制组件406。控制组件提供运动控制如正向和反向驱 动特征，用于转动或其他方式移动固定件402至固定位置或从固定 位置移动。控制组件优选包括正向控制按钮412和反向控制按钮 414。正向和反向控制按钮412、414为临床医生提供固定件装置400 的人类工程学和单个手指控制。

手柄组件优选包括指示组件408以为临床医生提供控制信息。 指示组件可以包括指示灯，即LED，和/或产生听觉信号(声音) 的能力以提供固定件402正向或反向移动的视觉和/或听觉指示，例 如通过各种声音和/或正向灯416和反向灯418。另外，指示组件可 以包括状态声音和/或状态灯420以向临床医生提供信息反馈。声音 可以例如使用各种音调或脉冲，并且状态灯420可以例如使用各种 闪烁信号和照明时间，以向临床医生提供这些不同的指示，例如错 误指示、位置指示和计时指示。

固定件装置400和固定件402的进一步的细节可在于2002年 11月29日提交的标题为“Intraluminal Prosthesis Attatchment Systems and Methods”的美国专利申请序列号10/307,226以及于2004年2月 29日提交的标题为“Systems and Methods for Attatching a Prosthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ”的美国专利申请序列号 10/786,465中找到，将这二者并入本文中作为参考。

在这个实施方式中，形成固定件402的近端线圈422以产生斜 构件424，其跨接螺旋固定件的直径。固定件402的远端包括尖端 426，例如锥尖或凿刻尖端，以有助于易于组织穿透。类似的螺旋 固定件描述在美国专利第5,964,772、5,824,008、5,582,616和 6,296,656号中，将它们的全部内容结合于本文作为参考。

在一种可替换实施方式中，固定件装置400和固定件430可以 包括允许固定件430可以可释放地固定至固定件驱动器432的特 征。如在图79A和图79B中看到的，螺旋固定件430的近端线圈 434优选地包括斜构件436，其跨接固定件430的直径。斜构件436 可以平分固定件430的直径，或者可以偏离，形成“D”形状的近端 线圈434，如图所示。斜构件436优选完全越过该直径以防止固定 件430成为开放线圈以及控制进入组织中的穿透深度。另外，斜构 件436可附着至在前的线圈，如图所示，以增强整个结构并对固定 件驱动器432的固位形状。这种附着可经由焊接、粘合剂或任何其 他合适手段实现。

固定件驱动器432位于固定件递送轴杆410近端。在所示的实 施方式中(参见图80和图81)，固定件驱动器432包括位于带螺纹 的固定件外壳439内的固定件托架438。带螺纹的固定件外壳439 可以包括突出物437或其他耦接装置，以便搭扣配合或耦接于固定 件托架438以方便置换。驱动器432和托架438之间的耦接可采取 不同的形式，例如磁体、抓紧器或其他合适机械连接。在图80和 图81所示的实施方式中，驱动器432和托架438整体连接在一起 作为单个单元。

托架438被尺寸化并构造成接合所选的固定件430。斜构件436 用来限定形状，如“D”形状，以接合托架438，其转动位于托架 438上的固定件430，以实现将修复物(或假体)固定至组织。斜 构件436还用作停止结构(挡块)以阻止螺旋固定件430穿入组织 太深。

如可在图80和图81中看到的，固定件430位于固定件外壳439 内和托架438上方。托架438包括释放销440。释放销440可以例 如是弹簧加载、磁力的或者杠杆作用。销440防止固定件430提前 释放。释放销440优选需要一个力以克服该销的固定力。例如，释 放销440可以通过推力来克服，例如，固定件430通过修复物(或 假体)并在组织内被固定，并且固定件转动或拧入组织的推力可以 克服释放销的固定力。可替换地，释放销440可以通过由临床医生 按压在手柄组件404上的释放按钮444而激活的磁力来克服(如图 86所示)。在图82A和图82B所示的一种实施方式中，释放销440 包括杠杆臂442以提供闭锁力。当托架438转动以设置固定件430 时，转动进入组织的固定件430的力可以足以克服释放销440的力。 如在图82A中看到的，固定件430通过固定件释放销440而保持固 定至托架438。如在图82B中看到的，固定件430进入组织的进一 步转动将使得固定件的每一个线圈克服释放销440的力，并且允许 固定件430可以从托架438上脱出。

在一种可替换的实施方式中，释放销440可以包括释放弹簧 445，如在图82C中看到的。释放弹簧445被尺寸化并构造成提供 足够的力以将固定件430保持在托架438上，并且在固定件被拧入 组织时，还允许固定件430可以克服释放弹簧445和释放销440的 力。

固定件外壳439优选地包括预定量的内部螺纹441(例如，两 个或三个螺纹)。以这种构造，外壳439的带螺纹部分在外壳的整 个长度上可以不是连续的。当固定件被加载到固定件驱动器432上 时(如下文描述的)，螺纹441接合固定件430且还将螺旋固定件 430从固定件驱动器432中部分驱出并进入组织。优选地，带螺纹 外壳的带螺纹部分终止于距外壳尖端443的预定距离。带螺纹外壳 439中该不带螺纹部分提供这样的区域，其中固定件430可以转动 但不被驱出固定件驱动器432。只要固定件430已经提前接合于修 复物120和组织，当仅通过驱动器转动时，外壳439的这个不带螺 纹特征允许固定件430可以将它本身推出固定件驱动器432。这个 特征确保固定件430更均匀的穿透深度。

螺旋固定件例如402和430可以被定位在固定件盒446中，如 图83和图84所示。固定件盒446可以采用任何适宜的形状，如矩 形或圆形，如图所示，并且可以包括任何适宜数量的固定件接收器 448，如6个，尽管可以使用任何数目。盒446可以用来在装运过 程中储存和保持固定件，并且还用来提供适宜的方式例如以将固定 件430在医疗手术过程中提供给固定件装置400。

如在图83和图84中看到的，固定件接收器448被尺寸化并构 造成允许固定件装置400的近端410和固定件驱动器432可以接近 定位的固定件430。固定件430可以被定位在接收器支柱449上， 以将固定件430保持在接收器448内。或者可替换地，可以通过固 定件430和接收器448之间的干扰、或者通过将固定件尖端426穿 入在接收器448基础处的材料中而将固定件430保持在接收器448 内。接收支柱449可以包括接收支柱弹簧447，允许在固定件驱动 器432被插入到接收器448中以将固定件430定位在托架438上时 接收支柱449可以退到接收器448中。

图85和图86示出了固定件430被定位在固定件驱动器432内 的一种实施方式。如可看到的，固定件驱动器432被定位在接收器 448顶部，并轻轻地插入到接收器中。插入的力允许固定件430可 以克服在托架438上的释放销440的力，并定位于托架438上。然 后利用固定件驱动器手柄404上具有的控制组件反转固定件驱动 器。带螺纹外壳439的内部螺纹441将固定件430拉入到固定件驱 动器432中并进入用于设置的位置中。图86示出了从盒446取出 并定位于固定件驱动器432上的固定件430。应当理解，盒446可 用来保持各种各样的固定件形状和尺寸，并且不限于固定件430， 如所描述的。

E.可操纵导向装置

可操纵导向装置450可以用来构建开放路径，操作装置如固定 件装置400通过其可以为应用进行设置。图55和图56示出了可操 纵导向装置450的一种实施方式。可操纵导向装置包括通过手柄454 载送的柔性导向管452。手柄被被尺寸化并构造成由临床医生人类 工程学保持以将导向管452引入到目标部位。

为了构建用于固定件装置400的开放路径，可操纵导向装置 450包括内部导向通道456，其通过手柄454的内部部分连续延伸， 并进入和通过导向管452。手柄454的远端还可以包括封口457以 限制通过导向管452的流体流动。在通过脉管系统将导向管引入目 标部位的过程中，具有尖端元件459的阻塞器或扩张器458(参见 图57)位于导向管452内部，以便密封导向管并限制通过导向管 452的流体流动，从而提供用于引导通过脉管系统的无创伤尖端， 并提供导线腔体470。

手柄组件优选地包括可转动操纵组件460和冲洗端口462。操 纵组件460用来使导向管452的近端464偏转至弯曲或偏转构造， 如将在后文描述的。操纵组件460以期望方向转动，使得近端464 弯曲或偏转为预定构造。不透射线标记466可置于导向管452的近 端区域464上以使偏转端区域的定向荧光镜可视化。以弯曲或偏转 构造，近端464可以与目标部位为期望关系地定向。

可操纵导向装置450的进一步的细节可在于2005年10月20 日提交的标题为“Devices，Systems，and Methods for Guiding an Operative Tool Into an Interior Body Region”的美国专利申请序列号 --/------(待提供)中找到，将其结合于此作为参考。

V.详细的植入方法

在第II部分提供的植入修复物100的总体描述的步骤现在将更 详细地进行描述。在所示的实施方式中，分叉修复物100的设置通 常可以例如以12个步骤的过程来实现，并且总体在图58至图78 中示出。示例性实施方式将描述用于植入修复物100的系统、方法 以及装置的应用。应当理解，这些相同或类似的系统、方法和装置 也可以用来在身体的其他区域中植入其他修复物构造。在整个植入 过程中，可以使用图像导向装置并联合位于修复物100上的不透射 线的标记物以及设置装置。

通常通过使用本领域已知的导向装置提供进入脉管系统的入 口。例如，可首先将止血导向装置鞘(未示出)定位于左股动脉中， 为植入装置提供入口。还可将另一个导向装置鞘(未示出)定位于 右股动脉中，为植入装置提供入口。应当理解，还可采用可替换入 口位置。例如，左股动脉和右股动脉处的入口可实现同时将多种植 入装置定位于脉管系统内部，从而使有效实施植入手术。

A.定位主体修复物

第一个步骤包括在预期位置定位主体修复物120。从左股动脉 或右股动脉开始，在图像导向装置的引导下，将第一导线30推入 同侧髂动脉中并到达降主动脉。然后设置导管200在第一导线30 正上方行进至身体内的预期位置(例如主动脉瘤)，用于设置主体 修复物120(如图58所示)。可在入口位置采用传统的止血阀装置 (如图44B所示，用于举例说明)。

B.收回外套

接着，外套210在远端或尾部方向上收回以暴露主体修复物 120。通过首先转动手柄组件212上的启动旋钮302，外套210最初 从它在导管尖端222上的固定位置收回。在通过转动启动旋钮302 提供的机械优点已将外套210收回远离导管尖端222之后，手柄212 上的外套滑动旋钮294可以用来进一步收回外套210并充分暴露主 体修复物120(如图59和图60所示)。主体修复物120的不受限制 部分或多个部分自扩展，如可在图60中看到的。可选地，第一腔 体126可以不是径向受限制的，但是仍然相对于中心轴杆216受限 制(参见图32)，所以当外套210收回时，第一腔体126也可以自 扩展，如可在图61中看到的。如图59至图61所示，在收回外套 210的过程中及其后，由于近端和远端阻挡装置218、220耦接于主 体修复物120，主体修复物120保持其相对于中心轴杆216的位置。

应当理解，外套210的抽回以及近端和远端释放装置228、230、 232的抽回或者它们的任意组合可在单个步骤或过程或在多个步骤 中完成。以这种布置，单个激活机构可以结合地耦接于外套210以 及任何或所有释放装置228、230、232，以使外套210和释放装置 228、230、232可在单个步骤或多个步骤中抽回。

C.释放第一近端保持装置

在设置过程的第三个通用步骤中，在抽回外套210之后，手柄 组件212上的第一近端滑动旋钮322远端地移动，这使得第一近端 释放装置228的近端(即，第一近端释放线250)从第一近端保持 装置224(即，缝合环252)抽回，并且允许受限制的支架或多个 支架130、以及主体修复物120的近端108作为整体可以径向地自 扩展为第一阶段设置构造，如图62所示。主体修复物120的近端 108优选径向地朝向血管或中空身体器官的内壁部分或完全扩展。

在设置过程的这个时间点上，主体修复物120的近端和远端通 过第二近端保持装置226和远端保持装置232分别被保持和控制。 这允许医生可以在下一阶段(固定近端)之前纵向或转动地调整主 体修复物120的位置，以及在下一阶段(固定近端)过程中保持和 持续控制主体修复物120。进一步地，因为主体修复物120可在设 置和锚固过程中从近端和远端被选择性地保持和控制，所以修复物 120本身不需要是自支撑的，但是可适应纵向和/或转动范围，从而 能够适应和适合在植入之后可能出现的解剖学组织变化(例如，动 脉瘤的收缩)。

D.固定近端

第四个通用阶段包括将主体修复物120的近端108固定至血管 或中空身体器官的内壁。从右股动脉开始，在图像导向装置的引导 下，利用传统的血管内途径将第二导线40推入对侧髂动脉中并到 达降主动脉。然而，还可以利用其他进入部位和方法。导线40优 选通过第二扩展腔体128并通过主体修复物120的近端开口122而 延伸(参见图63)。接下来，可操纵导向装置450(利用位于内部 导向通道456内的阻塞器458)随后在第二导线40正上方行进至相 对于主体修复物120的预期位置(参见图64)。一旦可操纵导向装 置450处于合适位置，阻塞器458和第二导线40均从内部导向通 道456拔出并从身体中取出。

通过转动操纵组件460(参见图55)，并且仍然采用荧光镜可 视化，临床医生偏转近端区域464(如果需要并转动手柄以转动柔 性导向管452)以将通道456的近端开口468以与其中需要引入固 定件402的部位成期望正对关系地加以定向。然后通过可操纵导向 装置450的内部导向通道456插入操作装置如固定件装置400，并 推进直至固定件如固定件402的定位适于相对现已定向的近端开口 468而设置，如图65所示。当固定件装置400被推出可操纵导向装 置450并接触主体修复物120的壁时，产生的力施加至可操纵导向 装置450的近端464，其在固定件装置近端410的相对方向上移动。 产生的力引起可操纵导向装置450的近端464偏转直至其接触腔体 或中空身体器官内部主体修复物的相对壁。以这种方式，从固定件 装置400的近端410施加至主体修复物120和血管壁的力通过血管 或中空身体器官内部的可操纵导向装置450而部分分解(转化)。 在应用方面，采用螺旋固定件的脉管内装置的代表性实施方式在 2004年2月25日提交的标题为“Systems and Methods for Attatching a Prosthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ”的美国专利申请 第10/786,465号中进行了描述，将其结合于此作为参考。

固定件装置400然后可被致动以将固定件402施加至主体修复 物120的近端108并进入周围组织(参见图66)。如果固定件装置 400是单个发射装置，即，它仅运送一个固定件402，则固定件装 置400通过内部导向通道456抽回并安装新的固定件402。参见用 于固定件430被安装至固定件装置400的一种实施方式的图85和 图86。可操纵装置450的近端区域464与新的固定部位呈正对关系 而重新定向。通过内部导向通道456插回固定件装置400，以将第 二固定件402置于新的固定部位(参见图67)。这个过程重复直至 期望数量和阵列的固定件402被施加至主体修复物120，如可在图 68中看到的。

此时，抽回固定件装置400，将可操纵导向装置450留在合适 的位置。阻塞器458重新定位于内部导向通道456内，第二导线40 通过阻塞器腔体470行进至相对于主体修复物120的预期位置。一 旦第二导线40处于合适位置，则将可操纵导向装置450和阻塞器 458均从内部导向通道456拔出并从身体中取出，将第二导线40留 在脉管系统内部的合适位置。

在设置过程该阶段的整个过程中，主体修复物(或假体)120 的近端和远端可通过第二近端保持装置226和远端保持装置232分 别保持和控制，同时进行固定。

E.定位第一腔体延伸部分

在设置过程的第五个通用阶段，固定主体修复物120的近端 108之后，延伸设置导管350用来定位腔体延伸部分140，用于在 主体修复物120的腔体内部的设置。从左或右股动脉开始，在图像 导向装置的引导下，延伸导管350在第二导线40正上方行进至预 期位置，即可伸缩地部分定位于主体修复物120的第二腔体128内 部，如图69所示。可以在入口位置采用传统的止血阀装置(如图 44B所示，用于举例说明)。

F.收回延伸导管外套

接下来，必须向远端或尾部方向收回延伸导管的外套360，暴 露腔体延伸部分140。延伸导管手柄362上的外套滑动旋钮382向 远端方向推进，以收回外套360并充分暴露腔体延伸部分140。腔 体延伸部分140的未受限部分可自我扩展(参见图70)。在收回外 套360的过程中及其后，由于近端保持装置366耦接于腔体延伸部 分140，腔体延伸部分140保持其相对于中心轴杆356的位置。

G.释放腔体延伸近端保持装置

在设置过程的第七个通用步骤中，在抽回延伸导管外套360之 后，在延伸导管手柄组件362上的近端滑动旋钮382远端地移动， 这使得近端释放装置370的近端(即近端释放线380)从近端保持 装置366(即缝合环378)抽回，并且允许受限制的支架或多个支 架150、以及腔体延伸部分140的近端142可以径向地自扩展为设 置构造，如在图70和图71中所示的。腔体延伸部分140的近端142 优选地扩大以接触主体修复物140的第二腔体128的内壁。流体通 过腔体延伸部分140的自然流动提供足够的力以使腔体延伸部分 140的限制机构接合主体修复物120的共同起作用的限制机构。腔 体延伸支架和/或腔体延伸支架150的向外延伸顶点147接合位于主 体修复物120的第二腔体128内的远端支架134的配对向外延伸顶 点136(如在图10B中最佳看到的)，以便将腔体延伸部分140耦 接于主体修复物120。

抽回延伸导管350之前，外套360优选与导管尖端368呈邻接 关系而重新定位。延伸导管手柄362上的外套滑动旋钮382向近端 方向推进以将外套360重新定位为设置前的构造。延伸导管350现 在可以抽回并从身体中取出。第二导线40可以取出，或者保留至 完成设置过程。

H.释放第二近端保持装置

在设置过程的第八个通用阶段，设置第一腔体延伸部分140之 后，即释放第二近端保持装置226。为了释放主体修复物120的近 端108，将手柄212上的第二近端释放滑动旋钮324向远端移动， 这使得第二近端释放装置230的近端(即第二近端释放线268)从 修复物材料112和稳定臂孔264抽回，并使稳定臂256从主体修复 物120的近端108释放，并向近端弹动，如图72所示。主体修复 物120的近端108与中心轴杆216之间不再是受限制关系。

I.释放远端保持装置

在设置过程的第九个通用阶段，释放第二近端保持装置226之 后，即释放远端保持装置220。为了释放主体修复物140的远端110， 手柄212上的远端释放滑动旋钮326向远端移动，这使得近端释放 装置232的近端(即，远端释放线282)从远端保持装置220(即 远端缝合环274)抽回，并使受限制支架或多个支架134径向自我 扩展为第二阶段设置构造，如图73所示。如前所述，可替换地， 支架140的径向并非必须受远端保持装置226限制。主体修复物120 与中心轴杆216之间不再是受限制关系。

抽回设置导管200之前，优选将外套210与导管尖端222呈邻 接关系而重新定位。导管手柄212上的外套滑动旋钮294向近端方 向推进以将外套210重新定位为设置前构造。设置导管200现在可 从身体中抽回，将第一导线30留在脉管系统内部(参见图74)。

J.定位第二腔体延伸部分

在设置过程的第十个通用阶段，在释放远端保持220和抽回设 置导管200之后，第二腔体延伸部分140被定位用于设置。如对于 设置第一腔体延伸部分140所描述的通用步骤是相同或类似的，但 是为了清楚这里将重复。延伸设置导管350再次用来定位第二腔体 延伸部分140用于设置在主体修复物120的腔体内。例如，从左或 右股动脉开始，在图像导向装置下，延伸导管350在第一导线30 上方行进至期望位置，即伸缩地部分定位在主体修复物120的第一 腔体126内，图75所示。再次，如先前所述，在接近部位可以使 用传统止血阀安排(图44B中所示为举例说明的目的)。

K.收回延伸导管外套

接着，延伸导管的外套360必须在远端或尾部方向上收回以暴 露腔体延伸部分140。延伸导管手柄362上的外套滑动旋钮382在 远端方向上被推进以收回外套360并充分暴露腔体延伸部分140。 腔体延伸部分140的不受限制部分或多个部分自扩展(参见图75 和图76)。如图76所示，在收回外套360的过程中及其后，由于近 端阻挡装置366耦接于腔体延伸部分140，腔体延伸部分140保持 其相对于中心轴杆356的位置。

L.释放腔体延伸近端保持装置

在设置过程的第十二个通用步骤中，在抽回延伸导管外套360 之后，在延伸导管手柄组件362上的近端滑动旋钮382远端地移动， 这使得近端释放装置370的近端(即近端释放线380)从近端保持 装置366(即缝合环378)抽回，并且允许受限制的支架或多个支 架150、以及腔体延伸部分140的近端142可以径向地自扩展为设 置构造，如在图77中看到的。腔体延伸部分140的近端142优选 地扩大以接触主体修复物140的第一腔体126的内壁。流体通过腔 体延伸部分140的自然流动提供足够的力以使腔体延伸部分140的 限制机构接合主体修复物120的共同起作用的限制机构。腔体延伸 支架和/或腔体延伸支架150的向外延伸顶点147接合位于主体修复 物120的第二腔体128内的远端支架134的配对向外延伸顶点136 (如在图10B中最佳看到的)，以便将腔体延伸部分140耦接于主 体修复物120。

抽回延伸导管350之前，优选将外套360与导管尖端368呈邻 接关系而重新定位。延伸导管手柄362上的外套滑动旋钮382向近 端方向推进，以将外套360重新定位为设置前构造。延伸导管350 现在可以抽回并从身体中取出。第一导线30和第二导线40现在可 以取出而完成分叉修复物100的设置过程，如可在图78中看到的。

应当理解，刚才描述的通用步骤并非必须依照其被描述的顺 序。例如，第二近端保持装置可以在设置第一腔体延伸部分140之 前释放，第二导线可以在完成设置过程之前取出。还应当理解，还 可将固定件用于腔体延伸部分，以将腔体延伸部分连接于髂动脉。

还应当理解，本文中所描述的优选实施方式的元件和/或特征可 以一起或分开使用，同时所描述的方法和装置可以在整体上或部分 地加以组合或更改。考虑到的是，导向装置的元件、固定件装置以 及螺旋固定件可以相对于彼此可替换地定向，例如偏置、双轴等。 进一步地，应当理解，在本文没有描述的另外的手术过程中可以使 用不同的实施方式，如血管创伤、动脉切割、人工心瓣膜附着和其 他修复物装置在脉管系统内并且通常在身体内的附着。

前述内容仅考虑为本发明原理的举例说明。此外，由于对本领 域技术人员来说易于形成大量更改和变化，所以不希望将本发明局 限于所示和所述的确定构造和操作。尽管已经描述的优选实施方 式，但是在没有背离本发明(其由权利要求限定)的情况下可以改 变具体细节。

以上详细描述的本发明的优选实施方式用于提出完整披露的 目的以及为了解释和清楚的目的。本领域的技术人员可以在本披露 内容的范围和精神下预见到其他变形。