一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂

摘要

本发明公开了一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂。该药物制剂，是由冰和可治疗出血、疼痛和水肿的中药组成；所述冰为40000份；所述可治疗出血、疼痛和水肿的中药，是由下述重量份数的原料药组分制成：三七1－5000份，白芨1－5000份，五倍子1－5000份，北豆根1－5000份，冰片1－1000份，珍珠粉1－2000份。本发明的药物制剂发挥了冰块的物理作用、(三七、北豆根等)中药药物作用和直接作用给药部位的三重作用；适用于口腔或咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛或止痛和减轻水肿、预防感染等，具有很好的疗效。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂。

背景技术

咽喉部手术尤其是扁桃体摘除术后的患者常有出血、疼痛和咽喉部水肿，由于剂型及给药途径的限制导致目前临床没有有效的止痛、止血和消除水肿的用药，而多采用让患者服用冰棍或冰块用于咽喉部的止痛、止血和消除水肿。临床效果较差，给患者带来了诸多痛苦。鉴于术后存在的出血、疼痛和咽喉部水肿等多种症状，具有止血、止痛、抗菌、消炎、消肿、减轻局部反应等多靶点、多途径作用的相关中药由于不良反应小、配伍应用的高协同性、高安全性等优点，可能成为防治上述术后症状的理想用药。

三七属五加科多年生宿草根人参属植物，味甘、微苦，性温。归肺、胃、心、肝、大肠经。入血分，可散可收。生用有止血强心、散瘀生新、消肿定痛的显著功能。现代药理研究证实可止血、促凝血、抗炎、镇静催、镇痛、抗胃损伤、抗溃疡、保肝、抗心律失常、抗心肌缺血、降压、抗血小板聚集、免疫调节、抗肿瘤等。主治外伤出血、咳血、吐血、衄血、二便出血、跌扑瘀肿、疮痈肿毒、崩漏、胸痹心痛、癥瘕、血瘀经闭、痛经、产后瘀血腹痛、虫蛇咬伤等。一般经切片、碾成粉后服用。白及为兰科植物白及的块茎。性味苦、甘、涩，寒。归肺、胃、肝经。有生肌、收敛止血、消肿止血之效。现代药理研究证实可促凝血、抗胃损伤、抗溃疡、抗细菌，抗真菌、抗肿瘤。临床可广泛用于外伤出血、吐血、衄血、便血、上消化道出血、咯血、肛裂、烧伤、痈、无名肿毒、拔牙后干槽症、皲裂疮等。五倍子味酸、涩，性寒，有解毒止痛止血之效。现代药理研究认为五倍子有抗菌及止血的作用。北豆根为防已科植物蝙蝠葛的根茎。味苦，性寒，小毒。归肺、胃、大肠经。可利湿，清热解毒，消肿止痛。现代药理研究证实有麻醉、镇痛、抗心律失常、降压、镇咳、祛痰、抗炎、抗细菌等作用。主治咽喉肿痛、流行性腮腺炎、痔疮、心律失常、虫螫伤、肿瘤、痹证等。冰片味辛、苦、凉，有通络止痛、消肿之功用。现代药理研究认为冰片有显著的镇痛、镇静作用及抗炎作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂。

本发明所提供的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂，是由冰和可治疗出血、疼痛和水肿的中药组成；所述冰为40000份；所述可治疗出血、疼痛和水肿的中药，是由下述重量份数的原料药组分制成：

三七1-5000份，白芨1-5000份，五倍子1-5000份，北豆根1-5000份，冰片1-1000份，珍珠粉1-2000份。

所述治疗出血、疼痛和水肿的中药，优选由下述重量份数比的原料药制成：三七500-700份，白芨900-1500份，五倍子250-900份，北豆根500-700份，冰片15-30份，珍珠粉30-100份。

所述治疗出血、疼痛和水肿的中药，最优选由下述重量份数比的原料药制成：

三七600份，白芨900份，五倍子500份，北豆根600份，冰片15份，珍珠粉30份。

所述药物制剂是将水与所述制成治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药按照上述重量份数比混合后制成中药汤剂，冷冻制成冰块得到的。

本发明的药物制剂是将中药汤剂制成的冰块药剂，患者用药时的给药途径有别于传统中药的用药方式，它是将患者的用药的水溶剂制成冰块组合物通过口含之或放置于腔道内等局部给药；根据药物组分的含量按照常规量进行给药。

本发明的药物制剂适用于口腔或咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛或止痛和减轻水肿、预防感染等，也可用于治疗口、舌、咽喉腔和上消化道出血的止血、疼痛的缓解或止痛和水肿的减轻，以及肛肠科术后的止血、疼痛的缓解等一切腔道术后的止血止痛治疗。

本发明的药物制剂发挥了冰块的物理作用、(三七、北豆根等)中药药物作用和直接作用给药部位的三重作用；可以直接作用于局部，并在局部逐步释放药物有效组分，从而可以有效的进行局部治疗；同时对治疗部位具有冷敷作用，在止血、止痛和减轻水肿、预防感染的同时，对病痛部位具有降温，大大减轻灼痛感，提高了药物组分的用药效果。

附图说明

图1为本发明治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂与其未冷冻前汤剂色泽、均匀度外观照片

图2为本发明治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂与其未冷冻前汤剂中三七皂苷含量的薄层层析检测结果

具体实施方式

下述实施例中的方法，如无特别说明，均为常规方法。

实施例1、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备及其效果实验

1、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备

1)治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药由下述重量份的组分组成：

三七600份，白芨900份，五倍子500份，北豆根600份，冰片15份，珍珠粉30份。

2)治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备

将步骤1)所述重量份的治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药加入40000份水中，在煎煮30分钟，过滤除去滤渣，定容补充蒸发的水分，使水的重量份数达到原始加入的量得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂。

取上述制备的治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂，置冰箱冷冻制成冰块得到治疗出血、疼痛和水肿的药物。根据需要直接将治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂放入模具中冻成不同大小的冰块。

2、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的药效检测

为了解镇痛止血散药液冷冻前后是否稳定，是否发生变化，比较镇痛止血散药液在冰冻前后外观、pH值以及主药成分是否发生了变化，药物效果临床反应进行了如下试验。

1)冷冻前后药液的外观、pH值观察

比较按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物在外观色泽、以及pH值是否有改变。

结果表明，按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂的pH值为5.56，按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物的pH值为5.57。说明按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物pH值在冷冻前后无明显改变。

观察按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物两者色泽、均匀度。结果表明按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物色泽、均匀度与按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂无明显改变(图1中，左为按照步骤1的方法制备得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂，右图为按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂)。

2)比较步骤1的方法制备汤剂中冷冻前后主要成分三七皂苷的变化。

按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中所含三七为五茄科植物人参三七的根。具有止血，散瘀，消肿，定痛的功效，为主要药物。因此以三七中的主要成分三七皂苷为考察对象，采用薄层色谱法考察冷冻对按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中三七皂苷成分的影响。具体方法如下：

A)三七皂苷萃取

分别取按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂10ml、按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂化冻后的药液10ml，分别置于分液漏斗中，分别用水饱和的正丁醇萃取两次，每次加入水饱和的正丁醇10ml，收集水饱和的正丁醇层(上层)为萃取液，合并萃取液，在萃取液加3倍体积的正丁醇饱和的水，摇匀，放置，取正丁醇层，挥干正丁醇，残渣加1ml甲醇使溶解即得到按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液。

采用步骤1的方法中药的原料药不加三七，制备成不含三七的中药汤剂，将该汤剂按照上述方法萃取得到三七空白对照液。

标准对照液的制备：取三七药材1g加水煎煮半小时，2两次，合并煎液，按照上述方法萃取得到萃取三七皂苷组分溶液，作为对照溶液。

B)薄层分析

薄层分析：取硅胶G板，100℃活化1小时，取出，放至室温，照薄层色谱法试验，吸取按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液、对照溶液、空白对照液各5μl点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷∶乙酸乙脂∶甲醇∶水(体积比为15∶40∶22∶10)10℃放置下层为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点清晰。

结果表明按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液与三七对照溶液在相同的位置显相同颜色的斑点。空白对照无斑点。按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液无显著差异。结果说明按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中组分无明显变化。其中薄层层析照片如图2所示，图2中1为三七空白对照，2为按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液，3为步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液，4为三七标准对照液。

3)步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的临床治疗效果

将步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂应用于临床咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛(共10例)，病人均感觉疼痛感明显减轻比较快，病人情绪较好，止血消肿快，而使用调色后(用焦糖将冰块的颜色调至与步骤1制备的药物制剂颜色相同)单纯冰块应用于临床咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛(10例)，病人的疼痛感均减轻较慢，消肿也不如使用步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的病人快。

实施例2、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备及其效果实验

1、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备

1)治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药由下述重量份的组分组成：

三七600份，白芨1500份，五倍子900份，北豆根600份，冰片30份，珍珠粉100份。

2)治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备

将步骤1)所述重量份的治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药加入40000份水中，煎煮30分钟，定容补充蒸发的水分，使水的重量份数达到原始加入的量得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂。

取上述制备的治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂，置冰箱冷冻制成冰块得到治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂。根据需要可切割、或直接将治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂放入模具中冻成不同大小的冰块。

2、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的药效检测

为了解镇痛止血散药液冷冻前后是否稳定，是否发生变化，比较镇痛止血散药液在冰冻前后外观、pH值以及主药成分是否发生了变化，药物制剂效果临床反应进行了如下试验。

1)冷冻前后药液的外观、pH值观察

比较按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂在外观色泽、以及pH值是否有改变。

结果表明，按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂的pH值为5.52，按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的pH值为5.51。说明按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂pH值在冷冻前后无明显改变。

观察按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂两者色泽、均匀度。结果表明按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂色泽、均匀度与按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂无明显改变。

2)比较步骤1的方法制备汤剂中冷冻前后主要成分三七皂苷的变化。

按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中所含三七为五茄科植物人参三七的根，具有止血，散瘀，消肿，定痛的功效，为主要药物。因此以三七中的主要成分三七皂苷为考察对象，采用薄层色谱法考察冷冻对按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中三七皂苷成分的影响。具体方法实施例1中的步骤2的步骤2)的方法制备按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液、步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液、三七空白对照液，三七标准对照液，按照实施例1中的步骤2的步骤2)的方法进行薄层层析。

结果表明按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液与三七对照溶液在相同的位置显相同颜色的斑点。空白对照无斑点。按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液无显著差异。结果说明按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中组分无明显变化。

3)步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的临床治疗效果

将步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂应用于临床咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛(共10例)，病人均感觉疼痛感明显减轻比较快，病人情绪较好，止血消肿快，而使用调色后(用焦糖将冰块的颜色调至与步骤1制备的药物制剂颜色相同)单纯冰块应用于临床咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛(10例)，病人的疼痛感均减轻较慢，消肿也不如使用步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的病人快。

实施例3、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备及其效果实验

1、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备

1)治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药由下述重量份的组分组成：

三七600份，白芨900份，五倍子600份，北豆根600份，冰片15份，珍珠粉100份。

2)治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备

将步骤1)所述重量份的治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药加入40000份水中，煎煮30分钟，定容补充蒸发的水分，使水的重量份数达到原始加入的量得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂。

取上述制备的治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂，置冰箱冷冻制成冰块得到治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂。根据需要可切割、或直接将治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂放入模具中冻成不同大小的冰块。

2、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的药效检测

为了解镇痛止血散药液冷冻前后是否稳定，是否发生变化，比较镇痛止血散药液在冰冻前后外观、pH值以及主药成分是否发生了变化，药物制剂效果临床反应进行了如下试验。

1)冷冻前后药液的外观、pH值观察

比较按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂在外观色泽、以及pH值是否有改变。

结果表明，按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂的pH值为5.52，按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的pH值为5.51。说明按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂pH值在冷冻前后无明显改变。

观察按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂两者色泽、均匀度。结果表明按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂色泽、均匀度与按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂无明显改变。

2)比较步骤1的方法制备汤剂中冷冻前后主要成分三七皂苷的变化。

按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中所含三七为五茄科植物人参三七的根，具有止血，散瘀，消肿，定痛的功效，为主要药物。因此以三七中的主要成分三七皂苷为考察对象，采用薄层色谱法考察冷冻对按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中三七皂苷成分的影响。具体方法实施例1中的步骤2的步骤2)的方法制备按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液、步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液、三七空白对照液，三七标准对照液，按照实施例1中的步骤2的步骤2)的方法进行薄层层析。

结果表明按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液与三七对照溶液在相同的位置显相同颜色的斑点。空白对照无斑点。按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液无显著差异。结果说明按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中组分无明显变化。

3)步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的临床治疗效果

将步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂应用于临床咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛(共10例)，病人均感觉疼痛感明显减轻比较快，病人情绪较好，止血消肿快，而使用调色后(用焦糖将冰块的颜色调至与步骤1制备的药物制剂颜色相同)单纯冰块应用于临床咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛(10例)，病人的疼痛感均减轻较慢，消肿也不如使用步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的病人快。

实施例4、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备及其效果实验

1、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备

1)治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药由下述重量份的组分组成：

三七600份，白芨900份，五倍子250份，北豆根600份，冰片15份，珍珠粉30份。

2)治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备

将步骤1)所述重量份的治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药加入40000份水中，煎煮30分钟，定容补充蒸发的水分，使水的重量份数达到原始加入的量得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂。

取上述制备的治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂，置冰箱冷冻制成冰块得到治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂。根据需要可切割、或直接将治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂放入模具中冻成不同大小的冰块。

2、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的药效检测

为了解镇痛止血散药液冷冻前后是否稳定，是否发生变化，比较镇痛止血散药液在冰冻前后外观、pH值以及主药成分是否发生了变化，药物制剂效果临床反应进行了如下试验。

1)冷冻前后药液的外观、pH值观察

比较按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂在外观色泽、以及pH值是否有改变。

结果表明，按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂的pH值为5.52，按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的pH值为5.51。说明按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂pH值在冷冻前后无明显改变。

观察按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂两者色泽、均匀度。结果表明按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂色泽、均匀度与按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂无明显改变。

2)比较步骤1的方法制备汤剂中冷冻前后主要成分三七皂苷的变化。

按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中所含三七为五茄科植物人参三七的根，具有止血，散瘀，消肿，定痛的功效，为主要药物。因此以三七中的主要成分三七皂苷为考察对象，采用薄层色谱法考察冷冻对按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中三七皂苷成分的影响。具体方法实施例1中的步骤2的步骤2)的方法制备按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液、步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液、三七空白对照液，三七标准对照液，按照实施例1中的步骤2的步骤2)的方法进行薄层层析。

结果表明按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液与三七对照溶液在相同的位置显相同颜色的斑点。空白对照无斑点。按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂中的萃取三七皂苷组分溶液和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中的萃取三七皂苷组分溶液无显著差异。结果说明按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中组分无明显变化。

3)步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的临床治疗效果

将步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂应用于临床咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛(共10例)，病人均感觉疼痛感明显减轻比较快，病人情绪较好，止血消肿快，而使用调色后(用焦糖将冰块的颜色调至与步骤1制备的药物制剂颜色相同)单纯冰块应用于临床咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛(10例)，病人的疼痛感均减轻较慢，消肿也不如使用步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的病人快。