一种具有抗突变、免疫调节作用的保健胶囊的制备方法

摘要

一种具有抗突变、免疫调节作用的保健胶囊的制备方法，属于中药保健食品技术领域。本发明主要包括以红景天、甘草、黄芪、丹参、金银花、黄芩、穿心莲为主要中药原料制成的中药活性成分提取物，再配以一定比例的金针菇多糖、灵芝多糖。该保健胶囊是中药活性成分与食用菌多糖有机的结合，实验证明具有抗肿瘤、清除体内自由基、提高人体免疫力、抗衰老、健脑、醒脑，增加人体细胞含氧量等功效。该胶囊安全无毒副作用，活性成分含量高，服用量少，携带方便，老少皆宜，特别适合体质虚弱的人群，是理想的功能性保健食品。

说明书

技术领域

一种具有抗突变、免疫调节作用的保健胶囊的制备方法，属于中药保健食品技术领域。本发明涉及一种具有抗突变、免疫调节作用的保健胶囊的配方及其制备方法。

技术背景

随着人民生活水平的不断提高，加上环境污染的日益严重，人们对有抗肿瘤、清除体内自由基、提高人体免疫力、抗衰老、增加人体细胞含氧量的功能性保健食品的需求量日益增加。但目前市场上的保健食品大多功能单一，活性成分含量较低。本发明创造性地将中药活性成分与食用菌多糖有机的结合起来，使其具有多种现代人急需补充的多种活性成分，有卓越的保健功效。

本发明中主要成分的保健功效具体如下：中药活性成分中，红景天主要活性成分是多种黄酮甙及二帖类、甙元酪醇等，有养肺、清热、滋补元气、退烧、利肺之功效，红景天中药用于治肺炎、神经麻痹症、气管炎等。甘草中最主要的活性成分是甘草皂苷及多种黄酮类化合物，有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用，另有补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药的功效。黄芪中主要活性成分是黄芪甲苷、黄酮、黄芪多糖，它的主要药理作用是益气固表，可以利水，也可以托毒生肌。黄芪不仅是医疗中的常用中药，而且也是经济实惠的滋补品和调味品，其营养丰富，既补身体，又别有风味，为产妇、老弱、病后体虚者的上好补品。丹参其主要活性成分是丹参酮，具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦，强心，扩张血管，抗血栓形成，改善微循环的作用。金银花中主要活性成分具有清热解毒，凉散风热。金银花中药用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。黄苓中主要活性成分是黄酮类化合物，有抗菌、解热、降压等作用，还可解烟酒之毒，清盛夏之署。穿心莲中主要活性成分是穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、新穿心莲内酯等，具有清热解毒，凉血，消肿。穿心莲中药用于感冒发热、咽喉肿痛、口舌生疮、顿咳劳嗽、泄泻痢疾、热淋涩痛、痈肿疮疡、毒蛇咬伤。

以上成份中甘草、金银花列在卫生部公布的既是食品又是药品的名单中，红景天、黄芪、丹参是可用于保健食品的药品，而金银花、穿心莲则是价廉物美的温和的中药原料。

食用菌多糖中，金针菇多糖能促进蛋白质、核酸的合成，提高机体生物免疫力，主要为药用。金针菇多糖有消炎、护肝、养心和抗衰老作用，同时能有效地阻止肿瘤生长之功效，是癌症病人化疗最好的辅助药物。灵芝多糖是由α(1→4)糖苷键连接而成的多糖，对某些肿瘤有抑制作用，最近还发现其具有直接作用于肿瘤细胞的功能。两种食用菌都是高蛋白、低脂肪、高维生素、高纤维的保健食品，而由它们制备的多糖则既是保健食品又是药物的有效成份。

本发明的创新点在于将以上具有保健功能的成分按科学配比有机地结合来，最大限度地发挥各个成分的功效。产品中去除了无效成分，有效成分含量极高。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有抗突变、免疫调节作用的保健胶囊的配方及其制备方法，采用先进的提取分离纯化技术，创造性地将中药活性成分与食用菌多糖有机的结合起来，使其具有多种现代人急需补充的多种活性成分，有卓越的保健功效。

本发明的技术方案：一种具有抗突变、免疫调节作用的保健胶囊的制备方法，中药活性成分提取物与食用菌多糖的配比如下：中药活性成分提取物60％-70％，金针菇多糖15％-20％，灵芝多糖15％-20％；

所述中药活性成分提取物中各中药成分配比为：甘草25％、黄芪20％、红景天15％、丹参10％、金银花10％、黄苓10％、穿心莲10％；

所述中药活性成分提取物为上述中药的食用酒精提取物与水提取物的混合浓缩浸膏。

制备好的中药活性成分提取物浸膏用带冷冻的粉碎机粉碎后过40目筛，按所述配比与金针菇多糖、灵芝多糖充分混匀，再用带冷冻的粉碎机粉碎后过80目筛。

中药活性成分提取物与食用菌多糖的混合物灌1号胶囊0.3g/粒，铝塑泡罩压封12粒/板，装盒2板/盒.。

具体生产工艺如下：

1.中药活性成分提取物浸膏的制备方法，即食用酒精提取物与水提取物的混合浓缩浸膏的制备方法，具体工艺如下：将挑选好的中药原料，按甘草25％、黄芪20％、红景天15％、丹参10％、金银花10％、黄苓10％、穿心莲10％称重、混匀，放入中药提取罐中，加入药材重量4倍的浓度为65-70％食用酒精常温浸泡过夜后，加热到70-80℃，热回流1小时，料液冷却后过滤去渣。将上述药渣加6倍纯净水煎煮1小时，冷却后过滤去渣。为提高收率，上述的醇提工艺和水提工艺可各重复1次。将醇提液合并后浓缩，将水提液合并后浓缩，然后将浓缩液合并，真空干燥得块状浸膏；

2.中药活性成分提取物浸膏的粉碎：将中药活性成分提取物浸膏用带冷却的粉碎机粉碎后过40目筛；

3.混合：将粉碎后的中药活性成分提取物浸膏粉60％-70％与购自江苏神华药业有限公司的金针菇多糖15％-20％，灵芝多糖15％-20％充分混合均匀，再用带冷却的粉碎机粉碎后过80目筛；

4.罐装胶囊：将混合物灌1号胶囊0.3g/粒，检查已罐装胶囊，合格品送打光机打光，备用；

5.包装：将打光后的胶囊铝塑泡罩压封12粒/板，贴标签，装盒2板/盒，计数登记；

6.检验：按每批千分之三进行抽样，并按企业标准规定的各项指标进行检验，检验合格签发合格证；

7.产品出厂：合格产品方可出厂。

本发明制成的功能性保健食品，商品名为“金安康”。每天食用两次，每次食用2-3粒，长期食用，有明显的抗肿瘤、清除体内自由基、提高人体免疫力、抗衰老、健脑、醒脑，增加人体细胞含氧量等功效。

经试验表明本发明的功能性保健食品有如下功能：

(1)抑制肿瘤作用：让5位肝脏肿瘤患者服用本发明生产的胶囊每天吃2次，每次吃3粒，服用6个月后，检查发现，服用本品者与另5位未服用本品的类似病程的肝脏肿瘤患者相比，对肝脏肿瘤抑制作用有明显增强，平均增强43％；

(2)免疫增强作用中：药理试验对小鼠免疫器官有增重作用，其中脾增重22.08％，胸腺增重13.5％，SOD活性增加35.6％；

(3)抗衰老作用：对小鼠试验未给药组6个月死亡率24％，给药组死亡率仅为2.8％；

(4)毒性：a：急性毒性：相当于人体用量400倍给小鼠灌胃，72小时无一例死亡；b：慢性毒性：相当于人体用量20倍给小鼠灌胃6个月未见任何毒性反应，任何组织器官均未见损伤，各种免疫指标均增强。

本发明的有益效果：本发明主要包括以红景天、甘草、黄芪、丹参、金银花、黄苓、穿心莲为主要中药原料制成的中药活性成分提取物，再配以一定比例的金针菇多糖、灵芝多糖。该保健胶囊是中药活性成分与食用菌多糖有机的结合，实验证明具有抗肿瘤、清除体内自由基、提高人体免疫力、抗衰老、健脑、醒脑，增加人体细胞含氧量等功效。该胶囊安全无毒副作用，活性成分含量高，服用量少，携带方便，老少皆宜，特别适合体制虚弱的人群，是理想的功能性保健食品。

具体实施方式

实施例1

称取甘草25kg、黄芪20kg、红景天15kg、丹参10kg、金银花10kg、黄苓10kg、穿心莲10kg，按上述工艺方法生产出中药活性成分提取物浸膏粉12kg，取6.5kg该粉与购得的金针菇多糖2kg，灵芝多糖1.5kg按上述方法灌制得1号胶囊约3.2万粒，得到约1300盒产品。再按每批千分之三抽样，按企业标准规定的各项指标检验，检验合格方可签发合格证，有合格证的产品方可出厂。整个生产过程中均在10万级洁净环境下，并严格按照GB17405-1998《保健食品良好生产规范》组织生产。