管线、特别是盛血管道系统或血袋系统的管线

摘要

本发明涉及一种管线，特别是涉及盛血管道系统或血袋系统的管线，包括阻塞管线通道的封闭构件。所述封闭构件由能够塑性变形的封闭体形成，所述封闭体设置在所述管线中并在至少一种状态下阻塞所述管线。至少管线的定位有所述封闭体的部分设置成柔性的。

说明书

技术领域

本发明涉及一种管线，特别是一种盛血管道系统或血袋系统的管线， 其具有阻塞管线通道的封闭构件。

背景技术

对于当前公知的盛血管道系统和血袋系统来说，提供一种能够从外 部打开的封闭件是已知的，该封闭件保持消毒并通过断开一个塑性部件 而打开。在断开所谓的断裂锥体之后，用于之前被封闭或阻塞的流体的 通道被释放。由US6,132,413已知一种具有通过这种可断裂构件封闭的 管线的血袋。为了打开管线通道，具有该构件的管线被弯折，这导致该 构件断裂从而释放管线通道。由现有技术已知的封闭件的缺点包括：只 有一个相对较小的截面被释放，以使流动介质能够通过。另外，因塑性 部件断裂会产生颗粒并且所述颗粒能够进入患者身体器官内。另一个缺 点是：塑性部件处可能产生锋利的毛刺，当血液流过时这可能导致溶血。 最后还必须指出的缺点是：手工断开所述锥体会导致经常重复这种动作 的操作人员感到疼痛。

发明内容

本发明的目的是进一步开发一种前述类型的管线，使得其封闭构件 能够打开从而使相对较大的截面释放以便流动介质通过，并使得能够克 服现有技术中的产生颗粒和锋利毛刺的缺点。还应当能够使封闭构件通 过机器打开。

该目的通过具有权利要求1所述特征的管线来实现。因此，提供一 种待设置在管线中的能够产生塑性变形的封闭体，并且至少将管线的定 位有封闭体的部分制成柔性的，其中该封闭体在至少一种状态下封闭所 述管线。

术语“管线”应当做宽泛的理解，其包括流体流过其中的任何预期 区域，例如血袋系统的管线部分、管道以及连接器区域。

在非变形状态下，封闭体阻塞管线从而使得介质无法流过。为了打 开通道，封闭体从外侧变形从而使介质可以流过。在此方面，环绕封闭 体的管线必须是柔性的以使封闭体可以变形，并因此使一定区域被释放 以便介质流过。这能够通过管线自身的恢复力或通过外侧支撑而发生。

封闭体能够制成实心的、多孔的或制成为中空体，该中空体在一侧 或多侧上有开口或封闭。如果能够塑性变形的封闭体制成中空体，封闭 体在变形之后的剩余体积相当小，从而使介质的流通基本没有阻碍。

封闭体能够根据本发明制作，从而使得不会产生能够对血液造成损 坏的锋利的毛刺并使得在变形过程中不会产生能够进入患者血液的颗 粒。

由于只需简单的挤压动作便能打开封闭件，所以本发明特别适用于 通过机器处理或打开管线。自然同样可设想手动打开，对于使用者来说 其很舒适且符合人机工程学原理。

本发明的核心点在于，通过力的作用使封闭体从封闭管线的形状变 成永久性释放管线通道的形状。

封闭体能够是实心的，其也能够是中空的，打开的或关闭的；其还 能包括多孔材料或是中空的并具有填充物。

在一种可以设想的实施方式中，封闭体中填充有液体，优选地填充 有诸如盐溶液之类的与患者相容的液体。在此方面，能够设置成使液体 容纳于例如袋子等包装中，当例如通过手施加压力时该包装便破裂从而 释放流体。

为了确保封闭体与柔性管线之间具有良好的粘结作用，能够将封闭 体和管线的定位有封闭体的部分设置成由相互粘结的材料制成或者包 括这种材料。从而能够确保管线在相对较高的内部压力下保持密封。

增加能够承受的内部压力的另外的可能性包括封闭体的表面特性 和柔性管线的壁的内侧的设计，例如其能够是多孔的或粗糙的，从而改 善封闭体到管线的粘结。

通过诸如胶水之类的将封闭体连接到管线的材料能够额外地或者 可选地改善封闭体和管线之间的粘结。

在本发明的另一实施方式中，管线设置成具有第一管线部件和第二 管线部件，第一管线部件和第二管线部件在至少一个连接点处以流体密 封的方式相互连通，封闭体在至少一种状态下封闭第二管线部件，并且 第一和第二管线部件至少部分地在第二管线部件的定位有封闭体的区 域中设置成：使得第一管线部件环绕第二管线部件并且两个管线部件在 该区域中彼此间隔开或能够彼此释放开。

当对管线的封闭件的压力阻力有高的要求时，管线的这种实施方式 特别有利。例如能够设想，施加压力时能够在制成柔性的第一和第二管 线之间存在或产生环状周向空间，在将压力施加到第一管线上时相应的 压力存在于所述空间中。这导致设置在内部的第二管线部件被压向封闭 体。从而彻底防止封闭独立于内部压力打开。

通过将封闭体相对于第一和第二管线部件的周向连接部定位，能够 确定在封闭体的一侧或两侧施加压力阻力。

至少在封闭体的区域中是柔性的管线还能够是注模部件的构件或 者能够是通过不同工艺制成的管线。

当第一和第二管线彼此同心地设置时，其是特别优选的。

在本发明另一实施方式中，在第二管线部件的定位有封闭体的部分 中，两个管线部件彼此间隔开，两个管线在相邻区域通过同心延伸的连 接部分相互连接。

在本发明另一实施方式中，第二管线部件容纳在第一管线部件中， 并且在第二管线部件的边缘区域中或者与其间隔开的连接位置例如设 置在第二管线部件的中央区域中。封闭体能够同样地容纳在第二管线部 件中的中央位置。

封闭体的中间区域能够位于连接点处。

再者，还能够将第二管线部件设置成部分容纳在第一管线部件中且 部分突出于第一管线部件，连接点设置在第一管线部件的端部区域。

在本发明的另一实施方式中，设置有适配器，该适配器插入第一和 第二管线部件。能够设想所述管线部件具有独立于适配器的连接点，并 且适配器例如粘结到所述管线部件的端部上。还能够设想适配器使所述 管线部件以流体密封的方式相互挤压从而形成连接点。在一种可能的实 施方式中，第一和第二管线部件设置成端部彼此齐平并且适配器置入所 述管线端部的端面。其他管线部分能够设置在另一端部区域。

第一管线部件和第二管线部件设置在本发明另一实施方式中，第二 管线部件制成两个部件并且每个部件直接与封闭体相接，第一管线部件 环绕第二管线部件并且以流体密封的方式在封闭体两侧与第二管线部 件的部分相连通。第二管线部件的所述部分和封闭体之间的区域没有设 置成流体密封的，而是能够使介质流过。这种流通发生在封闭体的被施 加以压力的侧面。提供压力并位于第二管线部件中的介质流过第二管线 部件的端面和封闭体的相邻端面之间的区域并以这种方式进入第一管 线部件的环绕封闭体的区域。这导致第一管线部件产生膨胀作用，从而 在纵向上变短。这又导致第二管线部件的所述部分在其端面处被压向封 闭体，从而产生可靠密封作用。

术语“能够塑性变形的封闭体”或“封闭体的塑性变形”不能仅仅 理解成封闭体被制成塑性的，而应当理解成还包括这种情况：封闭体被 制成弹性的并且设置有用于将柔性或弹性封闭体固定在变形位置的装 置，在变形位置时封闭体至少部分释放管线通道。如果封闭体由柔性材 料制成并且系统压力进入柔性封闭体的内部，如一段柔性管线在一侧封 闭的情况，封闭体能够在柔性管线环绕的情况下在压力作用下膨胀，从 而封闭件保持密封。为了使封闭体在变形之后不恢复到封闭管线时的初 始形状，柔性封闭体必须被保持在至少部分释放管线通道的位置。为此 目的，例如能够设想，柔性或弹性体与塑性材料结合。

也能够采用防止变形的弹性封闭体恢复到其封闭位置的其他任何 装置，例如能够设想，为此目的提供胶水。这能够例如将封闭体在该位 置时相互邻近的区域固定在变形状态下。例如能够将封闭体制成中空的 并在其内侧具有粘合层。

再者，钩环紧固件能够用作将封闭体固定在变形位置的装置。其能 够例如设置在制成为中空体的封闭构件的内侧，并能够确保在变形状态 下封闭体的邻近壁部相互固定。总体而言，还能够设想，钩环紧固件的 一部分设置在管线处并且钩环紧固件的互补部分设置在封闭体处。

再者，本发明涉及一种打开根据权利要求1至15所述的管线的方 法，为了打开管线，封闭体从封闭管线的状态塑性变形，从而释放管线 通道。该变形优选地从外侧发生——即穿过管线发生。

为了释放通道，能够例如借助于工具使封闭体变形。本发明的优点 是，不只是能够进行手工致动，还可以通过机器致动。因此该工具能够 是用于打开管线的机器或装置的部件。还可以设想使用手工致动钳。

该工具能够是具有平滑夹头的工具。同样能够设想该工具的一个夹 头具有突起、另一夹头具有凹部，当工具闭合时突起接合到凹部内。

封闭体优选地发生变形，使得其在变形之后固定在管线中不能移 动。本发明的这种实施方式利用防止封闭体变形之后移动的特别的保持 或固定构件。自然也能设想设置有这种固定装置的本发明的实施方式。

再者，本发明涉及一种具有根据本发明的管线的盛血管道或血袋。

诸如铝之类的金属或诸如聚乙烯之类的塑料例如能够用作封闭体 的材料。该塑料能够制成脆性的并能够在变形时碎裂成多个单独部件。

如果管线要用于医学领域，封闭体优选地设置成能够与血液相容或 具有能够与血液相容的覆层。

能够将封闭体引入管线内，例如封闭体以机械方式插入管线内。为 了确保良好的配合和密封，封闭体的外部尺寸应该略大于管线的内部尺 寸，从而使管线在插入封闭体时略微延展，并使封闭体保持在预期位置 且以密封方式容纳在管线中。

还能够设想，在将封闭体引入管线之后，至少使封闭体定位在其中 的区域收缩。因此管线也能够收缩到封闭体上。收缩过程有利地在热作 用下发生。能够设想该收缩在热消毒过程中发生。当然也可以独立于热 消毒而进行收缩程序。

附图说明

下面将参照附图所示实施方式更详细地解释本发明进一步的细节 和优点。附图中示出：

图1至图4：通过第一实施方式中的工具使封闭体变形的步骤的示 意图；

图5至图8：通过第二实施方式中的工具使封闭体变形的步骤的示 意图；

图9：具有第一管线部件和第二管线部件的管线的示意图，其中封 闭体定位于第二管线部件中处于在一侧承受压力的构造；

图10：具有第一管线部件和第二管线部件的管线的示意图，其中封 闭体定位于第二管线部件中处于在两侧承受压力的构造；

图11：具有第一管线部件和第二管线部件的管线的示意图，其中封 闭体定位于第二管线部件中处于在一侧承受压力的另一构造；

图12：具有第一管线部件和第二管线部件的管线的示意图，其中封 闭体定位于第二管线部件中处于在一侧由适配器压力密封的构造；

图13，14：具有第一管线部件和第二管线部件的管线在施加压力之 前(图13)以及在施加压力之后(图14)的示意图，在此实施方式中， 第二管线部件制成两个部件，在两侧压力密封；以及

图15：具有变形封闭体的管线的截面细节图。

具体实施方式

图1左侧的视图示出能够手工或通过机器致动并具有夹头54和夹 头56的工具50，夹头54具有半圆形突起55，夹头56上设置有类似的 半圆形凹部57，凹部57的直径大于突起55的直径。

图1中间的视图示出根据本发明的管线10的示意性截面图，所述 管线由封闭体20封闭。封闭体20定位在管线10的制成柔性的部分12 中。还能够想到如下实施方式：其中仅将封闭体20所在部分12制成柔 性的。同样能够想到的是整个管线10被制成柔性的。

封闭体20能够制成实心的、中空的、朝管线一侧开口或完全封闭。 其能够包括多孔的和非渗透性材料或者能够制成中空的并具有填充物。

为了改善封闭体20和部分12的管壁内侧之间的粘附性，能够在所 述两个构件之间设置粘结剂，所述粘结剂必须被计量从而获得预期的密 封效果，但是该连接仍然保持可拆卸，以便使经过管线10的通道能够 打开。

图1右侧的视图示出根据本发明的管线10的示意性纵向截面图， 封闭体20容纳在所述管线的部分12中从而封闭管线10。

图2示出将管线10容纳在工具50中。如图2中能够观察到的，工 具50的夹头56的凹部57的半径大致对应于管线10的部分12的外径。 管线10通过突起55固定在凹部57中，如图2中能够观察到的。

如果工具50通过手工或机器致动，也就是说如果夹头54、56被导 引在一起，夹头54、56之间的管线部分将被挤压，如图3所示。在此 过程中封闭体20产生塑性变形。由于突起55和凹部57的结构，封闭 体20在变形过程中的形状呈部分圆形，如图3中能够观察到的。用于 使封闭体20变形的力通过管线10的壁部传递。

图4示出张开工具50之后的设置。如图4中能够观察到的，封闭 体20保持在其变形位置，从而永久性地释放经过管线10的通道。由于 采用的是柔性实施方式，管线10或其部分12再次呈现变形过程之前的 最初设计。

管线10或其部分在变形之前和之后具有相同的形状。

图5示出具有夹头52的工具50，夹头52制成平滑的。具有封闭体 20的管线10的设计对应于参照图1至图4的实施方式。

图6示出将具有封闭体20的管线10置于工具50的夹头52之间。

图7示出在工具50的夹头52压缩的过程中所导致的状态。在压缩 过程中，封闭体20的形状变成这样：在张开工具50之后，封闭体20 还保持在管线10的部分12中但是却在管线10中释放出大的通道。用 于使封闭体20变形的力通过管线10的壁部传递，其中至少管线10的 部分12是柔性的。

图8示出所述工具张开之后的设置。如图8中能够观察到的，在左 边的视图中，封闭体20永久性地变形并呈现带形。封闭体20将管线10 的部分12分成两个通道区域，分别位于变形的封闭体20上方和下方。 封闭体20永久性地呈现一个形状，在变形之后该形状固定在其位置上。 为此目的，如根据图8右侧的视图中的示意性截面图中也能够观察到的， 管线10的柔性部分12在封闭体20的形状的作用下延展，这导致管线 10的部分12产生恢复力。该力将变形之后的封闭体保持在处于其新形 状的位置。

如果对柔性管线的压力阻力有高的要求，则实施方式可以是制造成 具有预期压力阻力的管线。为此目的，管线设置成第一柔性管线由第二 柔性管线补充，第二柔性管线这样设置：第二柔性管线在第一柔性管线 内延伸至少一部分。

在此方面优选地这样设置：使第一和第二管线相互连接，从而使两 个管线之间产生环状的周向封闭区。封闭体定位在第二管线内部。两个 管线优选地制成柔性。

图9示出具有这种设计的本发明的实施方式。管线10包括第一管 线件14和第二管线部件16，封闭体20定位在第二管线部件16中从 而封闭第二管线部件16。第二管线部件16具有向内突起的连接板100， 连接板100一方面与封闭体20接触，另一方面与另外的管线部件110 接触，另外的管线部件110代表到其他容器或出口的连接。

如图9中能够观察到的，第一管线部件14和第二管线部件16在第 二管线部件16的定位有封闭体20的区域中相互设置为使得第一管线部 件14同心地环绕第二管线部件16。环状空间11形成管线14、16之间 的该区域，即，管线14、16在该区域中沿径向彼此间隔开。如果压力 作用于第一管线部件14中，如沿竖直方向设置的箭头所示，这导致指 向封闭体20的力施加到空间11中的第二管线部件16的部分上，如以 双箭头示出的，从而彻底防止该封闭区独立于内部压力而打开。

将第一管线部件14的圆筒形部分连接到第二管线部件16的圆锥形 区域17邻接第一管线部件14的圆筒形延伸部分。在圆锥形部分17的 端部区域，两个管线部件14、16在形成连接点18的同时以流体密封的 方式相互连接。

能够想到的是，第一管线部件14在没有受到压力作用的状态下邻 近第二管线部件16，并且图9所示位置仅导致压力作用下的状态。还有 一种实施方式也是可行的，其中，在没有受到压力作用的状态下在形成 环状空间11的同时在管线部件14、16之间也形成间距。

通过使封闭体相对于第一和第二管线部件14、16的周向连接部定 位，能够确定压力阻力是在封闭体20的一侧施加还是在封闭体20的两 侧施加。

如上所述，管线部件14、16至少在封闭体的区域中制成柔性的。

图10示出根据本发明的管线10的实施方式，其中，第二管线部件 16完全由第一管线部件14环绕，两个管线14、16在压力较小的状态下 相互接触，如图10所示。封闭体20以密封方式容纳在第二管线部件16 中。两个管线14、16在周向连接点18处以密封方式固定地相互连接。 如果第一管线部件14由于其中存在的内部压力而延展的话，则管线部 件14、16之间产生间隙，该间隙中的压力能够传递从而将第二管线部 件16压向封闭体20，进而获得可靠的密封作用。

管线部件14、16之间的连接点18大致定位在第二管线部件16的 中央位置。封闭体20同样大致容纳在第二管线部件16的中央位置，从 而总体上获得两侧压力密封的实施方式。

图11示出一侧压力密封的实施方式，其中，第二管线部件16部分 容纳在第一管线部件14内并且部分突出到第一管线部件14外。使管线 部件14、16以固定且流体密封的方式相互连接的连接点18定位在第一 管线部件14的端部区域。封闭体20定位在第二管线部件16中的第二 管线部件16容纳在第一管线部件14中的部分中。如果第一管线部件14 具有压力，这将导致两个管线部件14、16之间产生间隙，该间隙中存 在的压力将限制该间隙的第二管线部件16的区域压向封闭体20。

图12示出一侧压力密封设计的另一实施方式，其中，管线部件14、 16的端部彼此齐平。适配器30设置在管线部件14、16的该端部区域中， 适配器30被置于管线部件14、16的端部区域上并在形成连接点18的 同时以流体密封的方式将它们压向彼此。同样可行的是，适配器30通 过粘结剂粘结的方式连接到管线部件14、16。该实施方式还导致，在第 一管线部件14上施加有压力时，两个管线部件14、16之间产生间隙或 环状空间，该间隙或环状空间中的压力将第二管线部件16压向封闭体 20。

一个管线以标号110标示，该管线延伸到其他容器或出口并以流体 密封的方式与适配器30连通。

图13和14示出本发明的两侧压力密封的另一实施方式。在该实施 方式中，第二管线部件16制成两件，第二管线部件16的两个部件16’、 16”直接与设置在它们之间的封闭体20邻接。在此方面，第二管线部件 16的两个部件的外侧与封闭体20的外侧齐平。再者，第一管线部件14 设置成同心地环绕封闭体20以及第二管线部件16的邻接封闭体20的 部分的区域。第二管线部件16的所述部分在封闭体20的两侧以流体密 封的方式连接到第一管线部件14。

如果给根据图13的装置上施加压力，如图14中以竖向设置的箭头 140所示，便导致具有压力的介质在第二管线部件16的部件16”的端面 和封闭体20的相邻端面之间流动并导致第一管线部件14膨胀，如图14 中能够观察到的。从而封闭体20的外侧和相邻的管线部件14的内侧之 间产生弓形环状空间。施加在封闭体20所在区域中的压力所导致的第 一管线部件14的膨胀(箭头160)导致第二管线部件16的两个部件16’、 16”受到箭头150所示的沿封闭体20的方向的力，这导致第二管线部件 16的所述部分的端面被压向封闭体20的相邻端面并确保密封。

图15的上部视图示出根据本发明的管线10的截面图，其中容纳有 变形的封闭体20。如图15的上部视图中能够观察到的，变形的封闭体 20释放管线截面的大部分。

如上所述，封闭体20能够包括塑性材料或弹性材料。也能够采用 弹性和塑性材料的组合。

如果封闭体20是弹性或柔性的，则必须确保在变形之后其不会再 次呈现封闭管线10的最初形状。为此目的，能够设想任何将封闭体20 保持在其变形位置的所需装置。

图15的中部和下部视图是图15的上部视图的详细视图，所述视图 披露了如何能够将柔性封闭体20保持在变形位置的两种不同的可选方 式。

图15的中部视图示出封闭体20的设置有粘合层70的两个壁部。 如果这些粘合层被导向而彼此靠近——譬如在封闭体20发生变形的情 况下，如图15的中部视图所示，这导致封闭体20被固定在图15所示 的变形位置。图15的底部视图示出一种可选实施方式，其中，封闭体 20的所述壁部的内侧设置有钩环紧固件80，这种设置同样具有使变形 的封闭体20保持在变形位置的效果。

在图15所示实施方式中，封闭体20被制成例如在一侧打开的中空 体，其内壁设置有粘合层70或钩环紧固件80。

除所示装置之外的其他装置自然也能够用于确保封闭体20保持在 其变形位置。