静脉注射用人免疫球蛋白的生产工艺

摘要

本发明涉及静脉注射用人免疫球蛋白的生产工艺，尤其是从蛋白原液到成品的生产工艺。将蛋白原液先稀释配制为一定浓度的蛋白液，加一定量的麦芽糖作为稳定剂，通过两次病毒灭活去除工艺步骤，在一套工艺流程中得到两种不同规格即蛋白浓度为5％和10％的静脉注射用人免疫球蛋白产品。本发明可以制备出符合质量标准的产品外，还进一步提高了工艺的水平，方便操作，同时又节省了麦芽糖，另外也减少了各种因素对制品造成的污染，最大程度上保证了制品的安全性。