肾综合征出血热Vero细胞双价纯化疫苗及其工业化生产方法

摘要

本发明涉及肾综合征出血热Vero细胞双价纯化疫苗及其工业化制备方法。本发明的肾综合征出血热Vero细胞双价纯化疫苗，包含有效量的肾综合征出血热灭活病毒I型和II型以及疫苗佐剂，该I型和II型病毒，分别来自PS－6(C－3)株，CCTCC－V200503，和L99(C－2)株，CCTCC－V200504。本发明的制备方法包括：1.分别制备肾综合征出血热病毒PS－6(C－3)，CCTCC－V200503和L99(C－2)，CCTCC－V200504的疫苗原液，用甲醛灭活病毒；2.将已灭活的PS－6(C－3)，CCTCC－V200503和L99(C－2)，CCTCC－V200504的疫苗原液合并后纯化，包括离心分离、超滤浓缩、醋酸锌沉淀和柱层析；3.向纯化后的疫苗原液中加入佐剂，得到纯化双价疫苗。本发明制备的肾综合征出血热Vero细胞双价纯化疫苗，适合预防所有I型为主和II型为主的肾综合征出血热。