公开/公告号CN1915244A
专利类型发明专利
公开/公告日2007-02-21
原文格式PDF
申请/专利权人 黑龙江省珍宝岛制药有限公司;方同华;周雪峰;
申请/专利号CN200510090732.5
发明设计人 方同华;
申请日2005-08-15
分类号A61K36/16(20060101);A61K9/08(20060101);A61P9/10(20060101);
代理机构
代理人
地址 158400 黑龙江省虎林市虎林镇红星街72号
入库时间 2023-12-17 18:16:49
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2011-06-15
专利权人的姓名或者名称、地址的变更 IPC(主分类):A61K36/16 变更前: 变更后: 申请日:20050815
专利权人的姓名或者名称、地址的变更
2010-07-07
专利权的转移 IPC(主分类):A61K36/16 变更前: 变更后: 变更前:
专利申请权、专利权的转移
2009-02-25
授权
授权
2008-02-13
实质审查的生效
实质审查的生效
2007-02-21
公开
公开
技术领域 本发明涉及中药制剂领域,具体而言,本发明涉及一种注射用血塞通冻干粉针制剂(包括专用溶剂)及其工艺和适应症。
背景技术 三七是五加科的多年生草本植物,它根茎中含有多种皂苷,具有扩张血管,抑制血小板聚集的作用,以三七总皂苷为主要有效成分制成的注射用血塞通冻干粉针在临床上具有活血祛瘀,通脉活络的功能。可用于治疗心脑血管系统疾病,中风偏瘫,瘀血阻络症,脑栓塞,视网膜中央静脉阻塞;增加脑动脉及冠状动脉血流量,降血脂,降低血液粘度,改善微循环等。
发明技术 本发明的目的是提供一种注射用血塞通冻干粉针剂(包括专用溶剂)。
本发明的另一目的是提供一种制备注射用血塞通冻干粉针剂的方法。
本发明的另一目的是提供将注射用血塞通冻干粉针剂用于治疗心脑血管系统疾病的用途。
具体实施方式 本发明提供注射用血塞通冻干粉针剂的有效成分含量高,稳定性好,不含不溶性微粒,为实现这一目的,本发明采取以下方案制备得到一种注射用血塞通(冻干)粉针剂,包括以下步骤:
a.取三七中药,粉碎,加60%-80%乙醇,密封,室温浸泡12-48小时,装入渗漉罐内,用60%-95%乙醇渗漉;
b.渗漉液调pH值至5.0-8.0,静止12-48小时,过滤,滤液过D900脱色树脂脱色。
c.滤液经过活性炭脱色。
d.减压回收乙醇至无醇味。
e.将药液加注射用水稀释至浓度为0.25g(生药)/ml,调pH值至6.5-8.0,药液过D101树脂柱和分离树脂柱吸附有效成份,再用45%~85%乙醇洗脱并分离有效成份,洗脱液过滤,减压回收乙醇,装瓶冷冻至结冰,缓化,冷藏,备用。
f.在车间局部100级环境下,用上述备用液为原料,用注射用水调整药液浓度,含三七总皂苷每1毫升150mg-250mg,加热煮沸,过滤,分装至注射剂瓶内,冷冻干燥。即得含人参皂苷Rg1应为标示量的25.0-45.0%;含人参皂苷Rb1应为标示量的30.0-40.0%,含三七皂苷R1应为标示量的5.0-15.0%,人参皂苷Re不得少于2.5%,人参皂苷Rd不得少于6.0%。且人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的总量不得少于65.0%的冻干粉针剂。
g.专用溶剂为注射用水和药用乙醇按一定比例制成的灭菌注射用溶液。含乙醇应为35.0%-45.0%(V/V)。
机译: 生物制剂,包括至少一种溶剂,一种乳液和一种抗氧化剂,但不包括一种有机溶剂,一种表面或一种清洁剂;和保护至少一种病态制剂的工厂的方法。
机译: 生物制剂,包括肉桂油,至少一种溶剂和乳液,有机溶剂,防腐剂或去污剂除外;和病原体,以保护至少一种植物
机译: 成分包括至少一种海绵培养细菌,至少一种昆虫控制剂和一种溶剂;基于上述成分的应用,对种子,植物部分或基因改造的丝状植物进行保护和程序保护。