黄芪提取物咀嚼片及黄芪提取物的制备方法

摘要

本发明公开了一种黄芪提取物咀嚼片及黄芪提取物的制备方法，咀嚼片含有重量百分比为15～50％的黄芪提取物和50～85％的辅料。辅料含有稀释剂、甜味剂、矫味剂、润滑剂。黄芪提取物的制备方法，是取黄芪饮片水提后再醇提，再加中性水稀释过大孔吸附树脂柱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇，浓缩干燥，粉碎成细粉，密封包装。黄芪咀嚼片即无需用水送服，且能在口中快速崩解，能大大提高药效，并能迅速发挥作用。

说明书

技术领域

本发明涉及黄芪提取物及其咀嚼片的制备。

背景技术

黄芪是一味传统的中药材，其主要功用是(1)补气升阳，固表止汗：生用能固表止汗，治虚证自汗、盗汗。(2)托毒排脓，利水消肿：用于痈疮不溃或溃后久不收口及脾虚水肿。现代研究结果表明黄芪对免疫系统具有增强作用，在细胞培养、动物及人体内均有一定的抗病毒感染作用，具有抗衰老、辅助抗癌、保肝作用，还显示出保护心肌细胞，加强心肌的收缩力。目前市场上黄芪制剂有注射针剂、黄芪口服液、黄芪颗粒剂。这些制剂为水提醇沉制备而成，虽然存在有效成分皂苷类、黄酮类，但亦有较高含量的单糖、寡糖、氨基酸等次要成分。注射途径给药不便于患者应用，现有固体剂型成分杂、起效慢。

发明内容

本发明针对现有剂型的不足，制备出除去单糖、寡糖等成分的黄芪提取物并研制出了服用方便、起效快的咀嚼片剂。

本发明是通过以下技术方案实现的：

黄芪提取物咀嚼片，含有重量百分比为15～50％的黄芪提取物和50～85％的辅料，每片含黄芪甲苷不少于2mg。

黄芪提取物咀嚼片，其辅料含有稀释剂、甜味剂、矫味剂、润滑剂。

黄芪提取物咀嚼片，所述的稀释剂包括甘露醇、山梨醇、乳糖、淀粉、糖粉、蔗糖糊精共聚物的一种或几种占配方总量45～80％；所述甜味剂有甜菊苷、甘草甜素、糖精等一种或几种；矫味剂有桔子香精、柠檬香精、留兰香油、薄荷香精、气流粉碎香料、巧克力香精等一种或几种；润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种。

黄芪提取物咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    18％

        甘露醇        75％

        甜菊苷        3.5％

        桔子香精      1.0％

        硬脂酸镁      2.5％

制法：取黄芪提取物、甘露醇、甜菊苷，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液)制软材、制粒、干燥、整粒，加入桔子香精、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。

黄芪提取物咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    19％

        甘露醇        60％

        糖粉          18％

        谷氨酸钠      1％

        桔子香精      1％

        硬脂酸镁      1％

制法：取黄芪提取物、甘露醇、糖粉、谷氨酸钠，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液)制软材、制粒、干燥、整粒，加入桔子香精、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。

黄芪咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    19％

        山梨醇        40％

        乳糖          36％

        甜菊苷        2.5％

        薄荷香精      1％

        硬脂酸镁      1.5％

制法：取黄芪提取物、山梨醇、乳糖、甜菊苷，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液)制软材、制粒、干燥、整粒，加入薄荷香精、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。

黄芪咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    19％

        甘露醇        40％

        山梨醇        36％

        甜菊苷        2.5％

        气流粉碎香料  0.8％

        硬脂酸镁      1.7％

制法：取黄芪提取物、甘露醇、山梨醇、甜菊苷，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液))制软材、制粒、干燥、整粒，加入气流粉碎香料、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。

黄芪提取物咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    25％

        山梨醇        35％

        甘露醇        25％

        糖粉          12.5％

        巧克力香精    1％

        硬脂酸镁      1.5％

制法：取黄芪提取物、山梨醇、甘露醇、甜菊苷，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液)制软材、制粒、干燥、整粒，加入巧克力香精、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。

所述的黄芪提取物的制备方法，其特征在于取黄芪饮片，加水提取，滤液浓缩后，加乙醇静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩，加中性水稀释再过滤，滤液过大孔吸附树脂柱，加中性水洗至无色后，再加乙醇洗至洗脱液不含皂苷类成分，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇，浓缩干燥，粉碎成细粉，密封包装。

所述的黄芪提取物的制备方法，其特征在于取黄芪饮片，加8～12倍量水提取2～4次，每次1～2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15～1.25(50℃热测)，加乙醇至含醇量达70～85％，静置24～48小时，滤过，滤液减压回收乙醇至浓缩液相对密度1.15～1.20(50℃热测)，加中性水稀释，黄芪饮片生药(g)：中性水体积(ml)为1∶1～2，于80～90℃溶解30～60分钟，趁热滤过，滤液加于已处理好的D₁₀₁(AB-8)型大孔吸附树脂柱(黄芪饮片生药：树脂重量比1∶2～4)上，加中性水洗至无色后，再加70％乙醇洗至洗脱液不含皂苷类成分，收集70％乙醇洗脱液，减压回收乙醇，浓缩液于75～80℃减压干燥或喷雾干燥，粉碎成细粉，密封包装。黄芪提取物有水提物、醇提物等，以本发明方法为优。

咀嚼片即无需用水送服，且能在口中快速崩解，能大大提高药效，并能迅速发挥作用。黄芪咀嚼片即具有上述优点。

具体实施方式

实施例1

黄芪提取物咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    18％

        甘露醇        75％

        甜菊苷        3.5％

        桔子香精      1.0％

        硬脂酸镁      2.5％。

黄芪提取物的制备：取符合现行版中国药典一部规定的黄芪饮片，加10倍量水提取3次，每次1.5小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15～1.25(50℃热测)，加乙醇至含醇量达70～85％，静置24～48小时，滤过，滤液减压回收乙醇至浓缩液相对密度1.15～1.20(50℃热测)，加中性水稀释至生药∶体积比1∶1，于80～90℃溶解30～60分钟，趁热滤过，滤液加于已处理好的D₁₀₁(AB-8)型大孔吸附树脂柱(以生药∶重量比1∶2～4)上，加中性水洗至无色后，再加70％乙醇洗至洗脱液不含皂苷类成分(取洗脱液200ml，水浴浓缩至干，残渣以浓硫酸-醋酐反应检测应为阴性)，收集70％乙醇洗脱液，减压回收乙醇，浓缩液于80℃减压干燥或喷雾干燥，粉碎成细粉，密封包装，即得。(各实例基本相同)

制法：取黄芪提取物、甘露醇、甜菊苷，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液)制软材、制粒、干燥、整粒，加入桔子香精、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。

实施例2

黄芪提取物咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    19％

        甘露醇        60％

        糖粉          18％

        谷氨酸钠      1％

        桔子香精      1％

        硬脂酸镁      1％

制法：取黄芪提取物、甘露醇、糖粉、谷氨酸钠，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液)制软材、制粒、干燥、整粒，加入桔子香精、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。

实施例3

黄芪提取物咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    19％

        山梨醇        40％

        乳糖          36％

        甜菊苷        2.5％

        薄荷香精      1％

        硬脂酸镁      1.5％。

制法：取黄芪提取物、山梨醇、乳糖、甜菊苷，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液)制软材、制粒、干燥、整粒，加入薄荷香精、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。

实施例4

黄芪提取物咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    19％

        甘露醇        40％

        山梨醇        36％

        甜菊苷        2.5％

        气流粉碎香料  0.8％

        硬脂酸镁      1.7％。

制法：取黄芪提取物、甘露醇、山梨醇、甜菊苷，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液)制软材、制粒、干燥、整粒，加入气流粉碎香料、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。

实施例5

黄芪提取物咀嚼片，其各组份重量百分比为：

        黄芪提取物    25％

        山梨醇        35％

        甘露醇        25％

        糖粉          12.5％

        巧克力香精    1％

        硬脂酸镁      1.5％

制法：取黄芪提取物、甘露醇、山梨醇、甜菊苷，充分混匀，用2％PVP_K30(50％乙醇溶液)制软材、制粒、干燥、整粒，加入巧克力香精、硬脂酸镁混匀，压片，即得黄芪咀嚼片。