丹蛭降糖胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种丹蛭降糖胶囊及其制备方法，其特征在于由以下正常处方量的太子参、地黄、牡丹皮、泽泻、菟丝子、水蛭中草药为原料配制而成。其制备方法是先将水蛭研细粉，再与其余中药的水提浸膏混合，得胶囊。经过临床应用和动物实验研究显示，本发明具有一定的降低血糖、降脂作用，使受体环节的胰岛素抵抗减轻，可以增强胰岛素的生物学效应，从而改善了胰岛素抵抗，改善2型糖尿病胰岛素抵抗和糖尿病的症状，预防和治疗糖尿病及其并发症。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗2型糖尿病的中成药。

背景技术

糖尿病是老年人常见病、多发病，其患病人数正随着人民生活水平的提高、人口老化、生活方式的改变以及诊断技术的进步而迅速增加。我国糖尿病发病率正在逐年上升，1995年全国糖尿病普查时，糖尿病的患病率已上升到2.5％，估计我国患病人数已接近2千万。WHO1997年报告，全世界约有1.35亿糖尿病患者，预测到2025年将上升到3亿。糖尿病已成为发达国家中继心血管和肿瘤以后的第三大非传染病，糖尿病及其并发症已成为严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题，给社会和个人带来了沉重的经济负担。

2型糖尿病是一种发病机制比较复杂的异质性代谢紊乱性疾病，包括许多促使血糖升高的因素。胰岛素抵抗(insulin resistance，IR)被认为是造成2型糖尿病形成的主要机制之一。IR是指机体对一定量的胰岛素的生物学反应低于预计正常水平的一种现象即机体对胰岛素调节糖代谢作用的敏感性下降。胰岛素对机体的作用是多方面的，在病程早期，患者同时存在胰岛素抵抗和高胰岛素血症，患者β细胞能分泌足量的胰岛素抵消胰岛素的作用缺陷，维持机体正常的血糖水平。但是，随着病情的发展，β细胞功能不足，患者的代偿机制崩溃，不能分泌足量的胰岛素克服胰岛素受损，导致机体血糖水平异常升高，最终发生2型糖尿病。

目前用于缓解胰岛素抵抗、改善β细胞功能的措施主要采用胰岛素增敏剂，主要是噻唑烷二酮类中的罗格列酮和双胍类中的二甲双胍。然而，胰岛素抵抗是代谢综合征的基础障碍，因而必须全面控制代谢综合征，才能更有效缓解胰岛素抵抗。目前治疗2型糖尿病的中药很多，但多数疗效不确切。

发明内容

本发明的目的是通过以下技术方案实现的。

丹蛭降糖胶囊，其特征在于由以下正常处方量的太子参、地黄、牡丹皮、泽泻、菟丝子、水蛭中草药为原料配制而成。

各组份的重量配方为：

太子参12～18  地黄10～15   牡丹皮10～15

泽泻7～12     菟丝子4～8   水蛭12～18。

各组份的重量配方为：

太子参15   地黄12    牡丹皮12

泽泻9      菟丝子6   水蛭15。

所述的丹蛭降糖胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)、水蛭干燥后，研细粉，过100～120目筛，灭菌；

(2)、太子参、地黄、牡丹皮、泽泻、菟丝子五味中药加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩，喷雾干燥制粒，加入水蛭粉，混匀，装入胶囊。

本发明组份中各药物的主要有效成分如下：

太子参成分：皂苷类：人参皂苷Rb₁等，约占0.5％；糖类：太子参多糖等；其它：氨基酸等。

地黄成分：环烯醚萜及其苷类：梓醉，乙酰梓醇，桃叶珊瑚苷等；单萜类；糖类：多糖等；其它：有机酸，氨基酸，β-谷甾醇等。

牡丹皮成分：单萜苷类：芍药苷，牡丹皮苷等；丹皮酚等。

泽泻成分：萜类：四环三萜：泽泻醇A、B、C、D等；脂肪酸；氨基酸等。

菟丝子成分：黄酮及其苷类：菟丝子苷，山奈素，槲皮素，胡萝卜素等；香豆精；甾类化合物：β-谷甾醇等；糖类。

水蛭成分：蛋白质；氨基酸：19种，占干品重60～70％，谷氨酸，亮氨酸，赖氨酸等。

经过监床应用和动物实验研究显示，本发明具有一定的降低血糖、降脂作用，降低肥胖模型大鼠的体重，纠正脂质代谢紊乱，改善高胰岛素血症，降低胰岛素抵抗模型鼠的血浆PAI-1水平，从而改善了胰岛素抵抗。提高2型糖尿病大鼠显著降低的胰岛素敏感性，使受体环节的胰岛素抵抗减轻，可以增强胰岛素的生物学效应从而改善了胰岛素抵抗，改善2型糖尿病胰岛素抵抗和糖尿病的症状，预防和治疗糖尿病及其并发症。

具体实施方式

一、按量称取下列中草药：

太子参1500g    地黄1200g    牡丹皮1200g

泽泻900g       菟丝子600g   水蛭1500g。

二、制备本发明丹蛭降糖胶囊的方法：

(1)、水蛭干燥后，研细粉，过100～120目筛，紫外线照射一个小时灭菌；

(2)、太子参、地黄、牡丹皮、泽泻、菟丝子五味中药加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩，喷雾干燥制粒，加入水蛭粉，混匀，装入胶囊，即得本发明药品。