一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油及其外用产品

摘要

本发明涉及外用保健产品技术领域，具体涉及一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油及其外用产品。本发明要克服现有技术存在明显副作用的缺点。为克服现有技术存在的缺点，本发明的技术方案是：一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油，由下述的以重量百分比计的原料的精油组成，石菖蒲60～90％；生姜10～40％。本产品具有明显的镇静作用和明显的改善微循环作用，无毒、无刺激性、无致敏性，可有效延长睡眠持续时间，减少每夜觉醒次数，增加日睡眠总量，改善失眠症状。

说明书

所属技术领域：

本发明涉及外用保健产品技术领域，具体涉及一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油及其外用产品。

背景技术：

21世纪人类健康最大的敌人是“失眠”，现代社会工作节奏紧张，人们的压力大，睡眠障碍问题越来越突出，失眠是一种常见病、多发病，全世界约有27％的人存在不同程度的睡眠障碍。为此，联合国教科文组织，将每年的3月21日定为“国际睡眠日”，由此可见，睡眠对全人类的健康是何等重要。目前治疗失眠、改善睡眠质量的一般是镇静安眠类的内服药及其针剂药物，这一类药物若长期应用会产生习惯性、依赖性，最后产生蓄积成瘾性，具有较明显的副作用。

发明内容：

本发明要克服现有技术存在明显副作用的缺点。

为克服现有技术存在的缺点，本发明的技术方案是：一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油，由下述的以重量百分比计的原料的精油组成，石菖蒲60～90％；生姜10～40％。

上述方案的优选范围是：石菖蒲80～90％；生姜10～20％。

上述方案还包括缬草的精油，缬草用量为所述石菖蒲和生姜原料总重量的6～15％。

上述方案中缬草用量为所述石菖蒲和生姜原料总重量的10～15％。

上述方案还包括酸枣仁、柏子仁、木香、侧柏叶、紫苏叶五种原料，这五种原料的用量分别为所述石菖蒲和生姜原料总重量的3～8％。

上述方案中五种原料的用量分别为所述石菖蒲和生姜原料总重量的6～8％。

上述挥发精油中加入赋形剂可制备成膏、霜、搽剂、喷剂、香水、花露水、空气清新剂、浴剂、浴用香波、足浴剂(油)、牙膏、口香糖等外用产品。

上述赋形剂是硬脂酸、硬脂醇、单甘酯、液体石蜡、无水乙醇、95％乙醇、羊毛脂、凡士林、三乙醇胺、丙二醇、甘油、十二醇硫酸钠、纤维素树胶、特级鹿角菜、十二醇硫酸三乙醇铵盐(40％水溶液)、聚氧乙烯(3)十二烷基醚硫酸盐(30水溶液)、月桂酰二乙醇铵、甘油单棕榈酸酯、吐温-80等任何通常的赋形剂中的一种或几种。

本发明的方解：石菖蒲和生姜共为君药：缬草能增强主药之功，能张扬主药之势，并配合君药，实现促进入睡、镇静安神和改善睡眠质量的作用，为臣药；而酸枣仁、柏子仁、木香、侧柏叶、紫苏叶等使产品的保健功能更为完善，共为佐使。

与现有技术相比，本发明的优点是：

1、使用方便：本产品为挥发性精油的混合物，作为可挥发精油使用目前非常方便。同时以该挥发精油制备的各种外用产品使用也很方便，其中的膏剂在使用时可结合中医传统的按摩助眠方法，通过指穴按摩与药物渗透相结合来改善微循环，调节大脑皮质功能和植物神经功能系统，从而达到镇静安神、改善睡眠的保健功能，使用极方便。

2、安全可靠、保健效果好：本发明根据中药性味功能进行组方，无毒、无刺激性、无致敏性，与镇静安眠类的内服药及其针剂药物相比，无成瘾性，克服使用者对内服药物的恐惧心理；促进入睡、镇静安神和改善睡眠质量，延长睡眠持续时间，减少每夜觉醒次数，增加日睡眠总量，改善失眠症状；对睡眠不佳者，还有预防保健作用。

3、生产工艺简单、制备方便：精油的提取本身是公知技术，本发明的发明点是精油的混合物，因此其制备方便，同时以精油作为基本原料制备的各种外用产品也是沿用传统的制造工艺。

具体实施方式：

本发明的制备工艺采用常用的植物精油提取工艺：将中药材用中药粉碎机粉碎，然后加水进行蒸馏或水蒸汽蒸馏，对其馏出液进行油水分离或萃取而得到挥发性精油。

下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油，由下述的以重量百分比计的原料的精油组成，石菖蒲60％；生姜40％。

制备时，将按重量称取的6Kg的石菖蒲和4Kg的生姜原料一起用中药粉碎机粉碎，然后加水进行蒸馏，对馏出液进行乙酸乙酯萃取而得到挥发性精油。

实施例2：一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油，由下述的以重量百分比计的原料的精油组成，石菖蒲80％；生姜20％。

制备时，将按重量称取的8Kg的石菖蒲和2Kg的生姜原料分别用中药粉碎机粉碎，混合后进行水蒸汽蒸馏，馏出液冷凝后经油水分离器分离而得到挥发性精油。

实施例3：一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油，其由下述的以重量百分比计的原料的精油组成，石菖蒲80％，生姜20％，还包括缬草，缬草用量为所述石菖蒲和生姜原料总重量的8％。

制备时，将按重量称取的8Kg的石菖蒲、2Kg的生姜和0.8Kg的缬草原料分别用中药粉碎机粉碎，混合后加水进行蒸馏，对馏出液进行萃取而得到挥发性精油。

实施例4：一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油，由下述的以重量百分比计的原料的精油组成，石菖蒲90％，生姜10％，还包括缬草，缬草用量为所述石菖蒲和生姜原料总重量的12％。

制备时，将按重量称取的8Kg的石菖蒲、2Kg的生姜和1.2Kg的缬草原料分别用中药粉碎机粉碎，然后分别加水进行蒸馏，对馏出液进行萃取而得到挥发性精油。

实施例5：一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油，由下述的以重量百分比计的原料的精油组成，石菖蒲80％，生姜20％，还包括缬草、酸枣仁、柏子仁、木香、侧柏叶和紫苏叶，缬草用量为所述石菖蒲和生姜原料总重量的10％，酸枣仁、木香的用量分别为石菖蒲和生姜原料总重量的3％，柏子仁、侧柏叶和紫苏叶的用量分别为石菖蒲和生姜原料总重量的4％。

制备时，将按重量称取的8Kg的石菖蒲、2Kg的生姜、1Kg的缬草、0.3Kg酸枣仁、0.3Kg木香、0.4Kg柏子仁、0.4Kg侧柏叶和0.4Kg紫苏叶原料分别用中药粉碎机粉碎，混合后加水进行蒸馏，馏出液冷凝后经油水分离器分离而得到挥发性精油。

实施例6：一种促进入睡、改善睡眠质量的挥发精油，由下述的以重量百分比计的原料的精油组成，石菖蒲86％，生姜14％，还包括缬草、酸枣仁、柏子仁、木香、侧柏叶和紫苏叶，缬草用量为所述石菖蒲和生姜原料总重量的14％，酸枣仁、木香的用量分别为石菖蒲和生姜原料总重量的7％，柏子仁、侧柏叶和紫苏叶的用量分别为石菖蒲和生姜原料总重量的7.5％。

制备时，将按重量称取的8.6Kg的石菖蒲、1.4Kg的生姜、1.4Kg的缬草、0.7Kg酸枣仁、0.7Kg木香、0.75Kg柏子仁、0.75Kg侧柏叶和0.75Kg紫苏叶原料分别用中药粉碎机粉碎，混合后加水进行蒸馏，对馏出液进行萃取而得到挥发性精油。 

实施例1～6中的挥发精油通过常用的精油薰香炉散发于空气中，在经呼吸道进入人体后可以起到促进入睡、改善睡眠质量的作用；或者将其直接点于穴位上，通过皮肤吸收和呼吸道进入人体后起效。其中，以实施例6的方案为佳。

下面对上述挥发精油为主原料制备的外用产品进行描述，进一步说明挥发精油所具备的保健效果。

实施例1：促进入睡、改善睡眠质量的外用药膏

配方1：(以重量百分比计)

液体石蜡  15％    无水乙醇15％    羊毛脂    55％

挥发精油  10％    透皮吸收促进剂、防腐剂    适量

配方2：(以重量百分比计)

液体石蜡  20％    无水乙醇10％    羊毛脂    60％

挥发精油  8％     透皮吸收促进剂、防腐剂    适量

配方1和配方2的生产方法是：生产时先将液体石蜡、羊毛脂在水浴上加热到65～80℃熔化，等稍冷后加入无水乙醇、挥发精油，搅拌均匀，放置冷却，待凝固后即可包装。

配方3：A组份(以重量百分比计)

硬脂酸    20％    羊毛脂    8％    白凡士林  8％

挥发精油  10％

B组份(以重量百分比计)

甘油    10％    吐温-80   2％    去离子水40％

透皮吸收促进剂、防腐剂    2％

生产方法：先将A、B两组分分别在水浴上加热70～85℃熔化，然后将B组分在高速搅拌下倒入A组分中，搅拌均匀，待冷却后即可包装产品。

配方3中的产品委托徐州晟得春生物药业有限公司西安分公司加工，并送陕西省疾病预防控制中心进行检测。产品为淡黄色膏剂，100g药膏中含挥发精油10g，检测结论表明：1、产品属“实际无毒级”，急性皮肤刺激属无刺激性，无致敏性，2、在其效果上显示，受试组小鼠自主活动次数与阴性对照组比较明显减少，且差异有高度显著性(P＜0.01)，产品具有明显的镇静作用；受试组微动、静脉口径较空白对照组均明显增大，且差异有高度显著性(P＜0.01)，产品具有明显的改善微循环的作用。具体实验过程和结果如下。

小鼠自主活动试验如下：

1、材料和方法：

1.1受试物：为淡黄色膏剂

1.2动物：由第四军医大学实验动物中心提供昆明种小鼠20只，体重18～22g，雄性，二级动物(医动证字08-013号)，饲料、垫料来源于西安交通大学实验动物中心。

1.3动物室环境：动物房合格证号为医动字08-32号，温度22℃～24’C，湿度45～55％。

1.4仪器：小鼠自主活动计数仪。

1.5方法：把20只小鼠随机分成2组，阴性对照组和受试组，每组10只。

测试前每天对受试组每只小鼠腹部及涌泉穴涂受试物0.5g，阴性对照组小鼠涂蒸馏水，第7天将阴性对照组小鼠涂蒸馏水15min后直接放入小鼠自主活动计数仪内，适应5分钟后，测10分钟内小鼠自主活动次数。受试组小鼠涂受试物15min后，以相同方法进行测试。比较受试组和阴性对照组间差异。t检验处理实验数据。

2、结果：

组别       动物数  10分钟内小鼠自主活动次数

           (只)      X±S            P值

阴性对照组  10       288.0±41.1

受试组      10       152.1±39.6      ＜0.01

3、结论

受试组小鼠自主活动次数与阴性对照组比较明显减少，且差异有高度显著性(p＜0.01)，可认为产品具有镇静作用。

小鼠微循环试验如下：

1、材料和方法

1.1受试物：为淡黄色膏剂

1.2实验动物：由西安第四军医大学实验动物中心提供昆明种小白鼠30只，雌性，

体重18～22g，二级动物(医动证字08-013号)。饲料、垫料由西安交通大学

医学院实验动物中心提供。

1.3动物室环境：温度：24-26℃，相对湿度：50％-55％，动物房合格证号：医动字08-32号。

1.4试剂：戊巴比妥钠，上海行知化工厂出品，配成1％浓度备用；肾上腺素，配成0.1％浓度备用；奇正消痛贴，西藏林芝奇正藏药厂提供。

1.5受试物剂量：0.5g/只。

1.6方法：把30只小鼠，随机分成3组，每组10只，空白对照组不作特殊处理；阳性对照组每鼠右耳给奇正消痛贴膏；受试组每鼠右耳给受试物。15分钟后腹腔注射1％戊巴比妥钠0.1ml/10g.bw麻醉动物，随后尾静脉注射0.1％肾上腺素0.1ml/log.bw，立即观察小鼠右耳微动静脉口径(μm)及直径为0.2mm范围内的毛细血管数。t检验处理实验数据。

2、结果：

组别          剂量    动物数  微动脉口径(μm)       微静脉口径(μm)        毛细血管数(个)  

             (g/只)   (只)    X±S       P值      X±S        P值      X±S      P值

空白对照组            10       12.4±3.9             74.8±9.7              1.4±0.7

受试组        0.5     10       20.8±5.0   ＜0.01    108.4±9.8   ＜0.01    1.9±0.7  ＞0.05

阳性对照组    0.5     10       39.8±5.5   ＜0.01    133.0±17.7  ＜0.01    3.3±1.0  ＜0.01

3、结论：

受试组微动、静脉口径较空白对照组均明显增大，且差异有高度显著性(P＜0.01)，说明本产品有改善微循环的作用。

本产品人体建议使用量为0.5～1.5g。

在该产品中的挥发精油是以实施例6的方案制备完成的，从配伍看出，产品中只有挥发精油是主要成份，其它的成份均为常规赋形剂，因此说明挥发精油起着关键的作用，它是产品产生作用的基本成分。

实施例2：促进入睡、改善睡眠质量的外用搽剂

配方：(以重量百分比计)

液体石蜡 75％    甘油  8％      无水乙醇  10％

挥发精油  5％    透皮吸收促进剂  适量

生产方法：将上述原、辅料混合后，在水浴中适当加热以使混合均匀，冷却后即可包装。

实施例3：促进入睡、改善睡眠质量的外用喷剂

配方：(以重量百分比计)

无水乙醇  80％   甘油  5％         液体石蜡  8％

挥发精油  6％    透皮吸收促进剂    适量

生产方法：将上述原、辅料混合后，在水浴上适当加热以使混合均匀，冷却后即可包装。

使用方法：将实施例1～3中所说的外用膏、搽剂、喷剂涂抹在太阳、安眠、风池、神门、神阙、涌泉等穴位上，用手指进行按摩15～30分钟，每次用量约为0.5～1.5g，通过按摩促使药用挥发精油成份透皮吸收及让其自然挥发于室内，通过呼吸系统吸收达到促进入睡、改善睡眠质量作用。

实施例4：促进入睡、改善睡眠质量的外用香水、花露水

配方：(以重量百分比计)

95％乙醇75％    挥发精油5％    香精  3％

防腐剂、颜料    适量    去离子水  加至100

生产方法：在乙醇中加入药用挥发精油，香精、防腐剂等使之溶解，再加去离子水稀释，在阴凉处密封放置数日后过滤，根据需要加醇溶性色素即可。

使用方法：将香水、花露水洒在耳后、手腕、腋下、被头以营造芬芳适宜睡眠的气味，使这些挥发精油的成份通过呼吸系统调节中枢神经，促使失眠者入睡，以此来达到促进入睡、改善睡眠质量的作用。

实施例5：促进入睡、改善睡眠质量的空气清新剂(气雾剂型)

配方：(以重量百分比计)

95％乙醇  60％    挥发精油  8％    香精  2％

抛射剂(F11/F12，50∶50)    30％

生产方法：将上述原、辅料充分混合后，填装于压力罐中即可。

实施例6：促进入睡、改善睡眠质量空气清新剂(固体凝胶型)

配方：(以重量百分比计)

去离子水  85％  丙二醇0.5％  纤维素树胶0.5％

特级鹿角菜2％   氯化钾  1％  挥发精油    5％

乳化剂    2％   香精    3％    色料、防腐剂    适量

生产方法：先将纤维素树胶、特级鹿角菜、氯化钾加水加热搅拌溶解，依次加入丙二醇、乳化剂、色料待均匀混合，稍冷后加入挥发精油、香精充分搅拌、冷却形成凝胶，密封包装成品。

使用方法：将空气清新剂喷洒或放置在卧室内使挥发精油成份自然挥发于室内，以营造芬芳适宜睡眠的气味，闻到这些药用挥发精油的气味，失眠者便很容易入睡，以此来达到促进入睡、改善睡眠质量的作用。

实施例7：促进入睡、改善睡眠质量外用浴剂，浴用香波

配方：(以重量百分比计)

十二醇硫酸三乙醇铵盐(40％水溶液)  40％

聚氧乙烯(3)十二烷基醚硫酸盐(30水溶液)  20％

月桂酰二乙醇铵  3％    甘油单棕榈酸酯  1％    羊毛脂    2％

挥发精油       10％    丙二醇          5％    去离子水  17％

香精、染料、防腐剂、螯合剂    余量

生产方法：将上述原、辅料配好后在水浴上加热熔化，搅拌、混合均匀，后包装即可。

使用方法：将浴剂、浴用香波加入到浴盆内泡澡30分钟左右，水温为40～55℃，通过热水蒸汽促进透皮吸收及呼吸作用，以使挥发精油成份进入体内达到调节中枢神经、放松入静、舒展身心，从而起到促进入睡、改善睡眠质量的作用。

实施例8：促进入睡、改善睡眠质量的足浴剂(油)

配方：(以重量百分比计)

十二醇硫酸钠    5％    95％乙醇    18％  挥发精油    10％

吐温-80         2％    去离子水    50％

透皮吸收促进剂、防腐剂、染料  余量

生产方法：将十二醇硫酸钠、95％乙醇、吐温-80、透皮吸收促进剂、防腐剂、染料、去离子水在水浴上加热搅拌溶解，待冷却后再加入挥发精油，搅拌均匀即可包装产品。

使用方法：将足浴剂(油)加入到热水中，用其泡脚，由于脚掌上无数神经末稍与大脑紧密相连，热水泡脚促进吸收，可对大脑皮层产生抑制，使人感到脑部舒适放松，不仅能促进入睡，而且使睡眠加深，改善睡眠质量。

实施例9：促进入睡、改善睡眠质量牙膏的生产

配方：(以重量百分比计)

甘油  15％      羧甲基纤维素  0.5％    羟乙基纤维素  0.5％

天然碳酸钙50％  十二醇硫酸钠    2％    药用挥发精油    5％

香精      1％             去离子水      余量

生产方法：先将羧甲基纤维素、羟乙基纤维素加水加热溶解后，依次加入十二醇硫酸钠、甘油、天然碳酸钙、香精搅拌，待膏体均匀后，再加入挥发精油，搅拌均匀，冷却后即可包装。

实施例10：促进入睡、改善睡眠质量的口香糖

配方：(以重量百分比计)

乙酸乙烯酯    30％    甘油松香酯  8％        聚异丁烯    25％

砂糖    18％          乙酰基蓖麻醇酸甲酯  1％

挥发精油    5％        碳酸钙    12％        薄荷    1％

生产方法：将乙酸乙烯酯、甘油松香酯、聚异丁烯、砂糖混合，充分加热混炼，然后加入乙酰基蓖麻醇酸甲酯、碳酸钙，再经混炼，于得到的混合物中加入薄荷和挥发精油，再经充分混炼后，送轧延机进一步混炼，然后按规定厚度切片即得成品。

使用方法：实施例9和实施例10中的牙膏、口香糖通过刷牙或咀嚼作用，以刺激口腔黏膜吸收方式，直接渗透微循环、快速作用于大脑神经中枢以起到促进入睡、改善睡眠质量的作用。

上面所说的外用产品均在临睡前或需要休息时使用。