一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物及其制备方法，该组合物由羌活、独活、威灵仙、秦艽、五加皮等35味原料药制成，该制备方法是取膏药基质，以文火溶化，在不断搅拌下加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，加入B类药粉，再放入月桂氮酮，充分搅拌均匀，即可摊涂成膏药。本发明药物组合物对治疗腰椎间盘突出，风湿、类风湿性关节炎及软组织损伤等有显著效果。

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物及其制备方法。

背景技术

膏药是祖国医药学中的一个重要组成部分，特别对痹症、骨质增生、软组织的急慢性损伤治疗尤为重要，有些疾病甚至说是必不可少的治疗方法之一。膏药治疗疾病疗效确切，避免了中西药口服易刺激胃，注射易引起疼痛弊端，并且便于使用，携带方便，自古以来就为劳动人民重视和普遍应用。市场前景非常广阔，但是传统膏药在组方、制作有好多弊端，影响膏药治病的疗效。膏药基质创新，黑膏药是祖国医药古老制剂之一，迄今一般仍沿用传统方法制造，如芝麻油、棉籽油熬炼到一定温度后，下入黄丹即成，这种基质使用不便，需烘软后贴用，颜色深黑而易污染衣服，易滑动，洗涤不便，并且操作工序繁杂，很难掌握。存放时间一年以上易老化变脆。传统的药料提取采用把植物油放入锅内，将药料放入炸取。但植物油系非极性溶媒，对生物碱、盐类，某些甙类等极性成分是不溶的，对游离生物碱、黄酮甙类、蒽醌甙类等成分虽然可以溶解，但在高温下多半被破坏，树脂、香脂及挥发成分遇高温易溶解分离和挥发。再者传统膏药贴服后，药物透皮吸入缓慢，还遗留不少药物成分没被吸收，大大降低了治疗作用，且传统膏药皮大都是用布和纸裱成一块，或用兽皮(如狗皮)，做出膏药，贴时易流动，易污染衣物，粘性较差。

技术内容

本发明的目的在于提供一种治疗风湿、类风湿性关节炎及四肢疼痛的药物组合物及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：选取原料药

A类：羌  活20-100重量份    独  活20-100重量份

     威灵仙50-150重量份    秦  艽20-100重量份

     五加皮40-120重量份     桑寄生20-100重量份

     防  风20-100重量份     肉  桂20-100重量份

     干  姜50-150重量份     辣  椒50-150重量份

     元  胡20-100重量份     桃  仁10-60重量份

     当  归10-60重量份      骨碎补20-100重量份

     巴戟天20-100重量份     洋金花20-100重量份

     生南星20-100重量份     白芥子5-20重量份

B类：生川乌20-100重量份     生草乌20-100重量份

     生乳香10-60重量份      生没药10-60重量份

     血  竭10-60重量份      白花蛇10-60重量份

     丁  香10-60重量份      炮山甲10-60重量份

     蜈  蚣10-60重量份      全  竭10-60重量份

     地  龙10-60重量份      生马钱子20-120重量份

     细  辛10-60重量份      木  香10-40重量份

C类：蟾  酥5-40重量份       樟  脑5-40重量份

     冰  片10-80重量份

本发明的优选配比为：

A类：羌  活50重量份         独  活50重量份

     威灵仙100重量份        秦  艽50重量份

     五加皮80重量份         桑寄生50重量份

     防  风50重量份         肉  桂50重量份

     干  姜100重量份        辣  椒100重量份

     元  胡50重量份         桃  仁30重量份

     当  归30重量份         骨碎补50重量份

     巴戟天50重量份         洋金花50重量份

     生南星50重量份

     白芥子10重量份

B类：生川乌50重量份        生草乌50重量份

     生乳香50重量份        生没药30重量份

     血  竭30重量份    白花蛇30重量份

     丁  香30重量份    炮山甲30重量份

     蜈  蚣30重量份    全  竭30重量份

     地  龙30重量份    生马钱子60重量份

     细  辛30重量份    木  香20重量份

C类：蟾  酥20重量份    樟  脑20重量份        冰  片40重量份

本发明药物组合物的制备方法是通过如下步骤制成的：

1、新黑膏药基质的制备：

制法：取聚氯乙烯100-200重量份置锅内，加入苯二甲酸二丁酯500-800重量份，搅拌均匀，在直火上加热，不断搅拌，加热锅内温度达80-120℃，呈白色糊状体，再逐渐升温至120-150℃，并经常翻动，至呈透明粘稠体，分次加入40目细粉的松香粉80-150重量份，边加边搅拌，加完后应为黄色均匀透明粘稠体，保持温度在100-140℃以下，分次加入氧化锌粉100-1500重量份，充分搅拌，再加入樟脑100-140重量份搅匀即得；

2、A类药物浸膏制备：

将上述处方中A类药材或饮片，加温水浸泡0.3-1小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.3-1小时，滤出药液，将两次煎煮药液静置20-40小时以上，滤取上清液浓缩至浸膏状(挂旗)，或用波美氏比重表测相对密度1.1-1.20(70-80℃)，备用；

3、B类药物粉剂制备：

将B类药材混合，粉碎成细粉，放在密闭容器中备用；

4、C类药应单独粉碎，研细粉，单独放入另一容器内备用；

5、取膏药基质，以文火熔化，待冷却约50-90℃时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热，以除去水气，再离火冷却至50-90℃左右，加入B类药粉，再放入月桂氮酮10-60重量份，充分搅拌均匀，即可摊涂。

6、摊涂：

膏药皮的制作：先取一块长10cm，宽8cm浆过的白布一块，摊涂膏药20克，平摊均匀，撒入C类药粉，盖上塑料薄膜，待冷却后，将多余四周的白布剪去，在放一块长14cm，宽12cm长方形橡皮膏上，然后再用一块与橡皮膏同样大较厚的塑料纸，复盖上面，即成。每贴20克。用时揭去膏药上面两层塑料纸，擦干净皮肤，贴于患处或按相关穴位处，3-5天换一次。

本发明药物组合物具有祛风除湿，散寒止痛，活血化瘀，疏通经络之功效，对治疗风寒湿痹、四肢、关节、腰背疼痛麻木，骨质增生，肩周炎，腰椎间盘突出，风湿、类风湿性关节炎及软组织损伤等有显著效果。

本发明药物组合物对500例患者统计，对于风寒湿所致的痹症，骨质增生，及各种软组织急慢损伤治愈率为49.4％，显效率为33％，总有效率为98％。

本发明药物组合物治疗病人病例如下：

赵××，女，54岁。2001年1月15日就诊。右肩关节疼痛，活动受限已4个月余，诊断为肩周炎。近来半月病情加重，不能梳头，穿衣困难。右肩部发凉。查、肩前、后部、外侧均有压痛点动外展时肩部高耸。肩关节外展60度。局部肌肉无红肿，无肌肉萎缩，舌质暗淡，脉弦紧。经肩关节推拿按摩后，在患肩的前后面贴以本发明“追风散寒活血膏”2贴，7天后复诊，肩部疼痛明显减轻，关节活动幅度增大，再换贴2贴。20天后电话随访患者疼痛消失，功能活动正常。

张××，男54岁，火车站搬运工，2001年3月13日就诊，颈项部胀痛不适，伴有右肩、背疼痛已有3余年，并伴有左上肢麻木近10天，因受寒而诱发，疼痛加重。查：颈椎X线摄片生理曲度变直，C4-7椎体前后缘骨质增生。C6-7椎间隙变窄。舌淡苔白，脉弦紧。诊为颈椎骨质增生。经在C4-7椎体处，肩背部，曲池穴处贴本发明“追风散寒活血膏”3贴，10天复诊，诸症减轻一半，续贴3贴，半月后疼痛基本消失，颈部活动自如。半年随访无复发。

黄××，男27岁，农民，2001年8月11日就诊，患者就诊前一天，因搬抬重物后，腰部剧烈疼痛，腰部的前屈后伸，旋转活动均受限，只能平卧。查：X线摄片示，腰脊椎向左侧弯，L3-4椎体间隙增大，舌苔淡白，脉弦紧。诊为急性腰扭伤。腰部贴敷本发明“追风散寒活血膏”2贴，7天后疼痛症状好转，继续再用2贴，半月后，诸症消失，腰部功能活动正常。

实施例

A类：羌  活50g    独  活50g    威灵仙100g

     秦  艽50g    五加皮80g    桑寄生50g

     防  风50g    肉  桂50g    干  姜100g

     辣  椒100g   元  胡50g    桃  仁30g

     当  归30g    骨碎补50g    戟  天50g

     洋金花50g    生南星50g    白芥子10g

B类：生川乌50g    生草乌50g    生乳香50g

     生没药30g    血  竭30g    白花蛇30g

     丁  香30g    炮山甲30g    蜈  蚣30g

     全  竭30g    地  龙30g    生马钱子60g

     细  辛30g    木  香20g

C类：蟾  酥20g    樟  脑20g    冰  片40g

新黑膏药基质的制备：取聚氯乙烯粉140g加入苯二甲酸二丁酯670g，搅拌均匀，在直火上加热，不断搅拌，加热锅内温度达100℃左右，呈白色糊状体，再逐渐升温至140℃，并经常翻动，至呈透明粘稠体，分次加入40目细粉的松香粉120g，边加边搅拌，加完后应为黄色均匀透明粘稠体，保持温度在120℃以下，分次加入氧化锌粉1200g，充分搅拌，再加入樟脑120g搅匀即得；

A类药物浸膏制备：将上述处方中A类药材或饮片，加温水浸泡0.8小时后，加热煎煮2次，每次沸后续煎0.5小时，滤出药液，将两次煎煮药液静置24小时以上，滤取上清液浓缩至浸膏状(挂旗)，或用波美氏比重表测相对密度1.1-1.20(70-80℃)，备用；

B类药物粉剂制备：将B类药材混合，粉碎成细粉，放在密闭容器中备用；

C类药应单独粉碎，研细粉，单独放入另一容器内备用；

取膏药基质4130g，以文火熔化，待冷却约70℃时，在不断搅拌下缓缓加入A类药物浸膏，充分搅拌均匀后，继续以文火加热，以除去水气，再离火冷却至70℃左右，加入B类药粉，再放入月桂氮酮30ml，充分搅拌均匀，即可摊涂；

膏药皮的制作：先取一块长10cm，宽8cm浆过的白布一块，摊涂膏药20克，平摊均匀，撒入C类药粉，盖上塑料薄膜，待冷却后，将多余四周的白布剪去，在放一块长14cm宽12cm长方形橡皮膏上，然后再用一块与橡皮膏同样大较厚的塑料纸，复盖上面，即成。每贴20克。用时揭去膏药上面两层塑料纸，擦干净皮肤，贴于患处或按相关穴位处，3-5天换一次。