一种用于治疗糖尿病肾病或糖尿病的牛蒡子总木脂素苷类提取物

摘要

发明名称：一种用于治疗糖尿病肾病或糖尿病的牛蒡子总木脂素苷类提取物，所属的技术领域：制药技术，要解决的技术问题：发明用于治疗糖尿病肾病或糖尿病的专用药物。解决该问题的技术方案的要点：用乙醇等有机溶媒提取，精制，干燥，获得含牛蒡子总木脂素苷类物质50－90％(用紫外分光光度法测定)，或含牛蒡子苷15－70％(用高效液相法测定)的提取物为原料药配制用于治疗糖尿病肾病或糖尿病的药物制剂。主要用途：用该提取物为原料药配制用于治疗糖尿病肾病或糖尿病的药物制剂。

说明书

技术领域  制药技术

背景技术  牛蒡子是传统中药材，具有疏散风热 宣肺透疹 解毒利咽的功效，用于风热感冒，咳嗽多痰，麻疹风疹，咽喉肿痛，痈肿疮毒。没有单独用于治疗糖尿病肾病或糖尿病的记载。有报道牛蒡子粗提物能降低试验动物血糖，但无相应的粗提物性质范围的资料。

糖尿病肾病是糖尿病后期的一种并发症，是由于糖尿病常见的微血管病变引起的高血压所致，是糖尿病致死原因之一，治疗方法不同于其它原因引起的肾病。没有用牛蒡子总木脂素苷类提取物治疗糖尿病肾病的临床或动物试验报道，最相关的资料是报道牛蒡子苷及苷元抑制试验动物蛋白尿，但这一试验结果来自非糖尿病肾病的动物模型，而是普通肾病模型。也有牛蒡子苷可以扩张血管，降低血压的报道。

由于以上文献资料，我公司研究人员考虑到糖尿病肾病病人既有降低血糖的需要，又有改变肾脏微血管，降低血压而治疗糖尿病肾病病因，还可以减低各种肾病均有的常见症状蛋白尿。按照我国新药审批办法的要求进行了深入研究，解决了糖尿病肾病没有专用药的问题。

发明内容  配制用于治疗糖尿病肾病或糖尿病的药物制剂的原料，这种原料通过以下工艺获得并符合以下质量标准：用乙醇等有机溶媒提取，精制，干燥，获得含牛蒡子总木脂素苷类物质50-90％(用紫外分光光度法测定)，或含牛蒡子苷15-70％(用高效液相法测定)的提取物为原料药    通过这一技术方案解决通过精制中药使所含成分清楚，有一个严格可控的质量标准，能够被世界先进国家接受的现代中药。为糖尿病肾病的治疗提供了一种新的药物。

具体实施方式    牛蒡子用乙醇提取2次，提取液回收乙醇所得提取物用热水溶解，除去沉淀，减压浓缩，喷雾干燥，获得含牛蒡子总木脂素苷类物质50-90％(用紫外分光光度法测定)，或含牛蒡子苷15-70％(用高效液相法测定)的提取物，以此为原料药配制用于治疗糖尿病肾病或糖尿病的胶囊。