重组乙型肝炎卡介苗联合疫苗及制备方法

摘要

本发明提供了一种重组乙型肝炎卡介苗联合疫苗，特别提供了重组乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)与卡介苗(BCG)菌液的配比处方、冷冻干燥工艺，同时还提供了涉及该联合疫苗的保护剂、接种剂量、接种途径，属于疫苗生产制备工艺技术领域。该联合疫苗使新生儿接种一针疫苗，可预防乙型肝炎、结核病两种疾病。该联合疫苗含有冻干保护剂，使乙型肝炎病毒表面抗原稳定性提高；并去除单价乙型肝炎疫苗中的铝佐剂、甲醛和硫柳汞等不良成分，安全性提高；兼用卡介苗的强免疫佐剂作用，既增强体液免疫，又增强细胞免疫，使其效果优于单价乙型肝炎疫苗的效果。该联合疫苗采用皮内接种，以低剂量达到相同或超过其它途径高剂量接种的效果。