治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物及其制备方法。它是以乌蛇、制川乌、何首乌、威灵仙、桂枝、土鳖虫、炙穿山甲、全蝎、蜈蚣、熟地、白芥子、鸡血藤、怀牛膝、白芍药为原料，根据不同特性，把一定比例的原料药分别以风干粉碎、溶解提取等处理后，高温灭菌制成粉末，装胶囊。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。

说明书

本发明涉及一种治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的药物，它是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

坐骨神经痛、腰腿痛，尤其是难以治愈的顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛，严重危害人类健康，影响劳动力，且是临床上常见病、多发病。该病属中医痹症范畴，系由风寒湿邪、痹着日久、肝肾气血不足所致。邪气留连、着于筋脉、肌骨以致营卫凝涩、气血瘀滞、筋骨失养，表现为顽固性腰腿疼痛、麻木、拘挛，甚至丧失劳动能力。

目前国内外对治疗本病尚无理想药物，属难治之症。

1、非甾体类抗炎药，皮质类固醇素类药，疗效不持久，副作用大，且易形成依赖。

2、理疗、针炙虽可使症状减轻，但对顽固性久病疗效不理想。

3、局部封闭适应症局限，亦不能根治。

4、虽有些治疗本病的中成药，但对久治不愈的顽症效果不明显，难以根治。

本发明的目的在于提供一种具有下列作用的药剂：

a、消除坐骨神经的间质性神经炎，并能改善神经根周围的血液循环，促进水肿的吸收，从而解除压迫神经根的外在因素。以达到从根本上治愈的目的。

b、补肝肾、祛寒湿、化瘀通络、蠲痹止痛、标本兼治，能快速促使久治不愈的痛症恢复到正常状态。

本发明的另一目的是提供该治疗剂的制备方法。

本发明的解决方案是根据中医学对痹症发病机理的认识原则，参考现代药理研究，从临床应用方药中筛选出具有补益肝肾、强筋壮骨、温经散寒、祛风除湿、活血化瘀、通络止痛等作用的纯天然中药。经临床反复验证，具有扶正祛邪，促进康复，恢复劳动力的作用。

本发明药物是由下列组份制成的(用量为重量份)：

乌  蛇 10-30份 全 蝎    5-15份 蜈  蚣 1-10份

炙穿山甲5-15份 土鳖虫   5-15份 制川乌 1-10份

桂  枝  5-15份 白芥子  10-30份 熟  地15-50份

白芍药 10-40份 制何首乌15-50份 鸡血藤15-50份

怀牛膝 10-25份 威灵仙   5-15份

制备本发明药物配方优选重量配比范围是：

乌  蛇 15-20份 全  蝎   8-15份 蜈  蚣  2-8份

炙穿山甲8-12份 土鳖虫   8-12份 制川乌  2-8份

桂  枝  8-15份 白芥子  10-20份 熟  地20-40份

白芍药 15-30份 制何首乌20-40份 鸡血藤20-40份

怀牛膝 12-20份 威灵仙   8-15份

本发明药物的最佳重量配比是：

乌  蛇    20份 全  蝎    10份 蜈  蚣     3份

炙穿山甲  10份 土鳖虫    10份 制川乌     6份

桂  枝    10份 白芥子    15份 熟  地    30份

白芍药    20份 制何首乌  30份 鸡血藤    30份

怀牛膝    15份 威灵仙    10份

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

先取威灵仙、桂枝、制何首乌、熟地、鸡血藤、怀牛膝、白芍药粉碎，用稀乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液浓缩后，剩余物干燥；将乌蛇、制川乌、土鳖虫、炙穿山甲、全蝎、蜈蚣、白芥子风干粉碎成120目细粉；将上述粉剂干燥后与乙醇提取物混合，在100-110℃温度下进行熟化，灭菌处理30分钟，制得胶囊。

本发明药物临床使用结果表明，具有下述优点：

1、本发明选用纯天然植物与动物性中药为原料，利用各种药的综合作用治疗顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛，无化学制剂，在规定量范围内对人体无毒、无害。

2、本发明无须煎煮，服用方便。

3、本发明药物的重点价值在于用其它同类性质的药物不能治愈的顽痹。

4、治疗范围较大，对于类风湿性关节炎、肩周炎、骨质增生等也有一定的治疗效果。

5、本药物治疗作用的特点是起效迅速，疗效巩固不易复发。

为表明本发明药物对顽固性坐骨神经痛、慢性腰腿痛的治疗效果，对100例病人进行系统的临床观察，作为治疗组，50例作为对照组进行对比。其中男112例，女38例，年龄在19-30岁者15例，31-50岁88例，51-68岁47例。

诊断标准：

1、临床以慢性腰腿痛为主要症状，兼或不兼酸沉麻木、拘挛等症状。符合中医痹症的诊断。

2、坐骨神经痛，依照河北省卫生厅1984年编写的《疾病诊疗要点及疗效标准》。

3、病程在半年以上，服用其它药物效果不明显者。

排除病例：关节明显畸形，功能障碍，丧失劳动能力者；18岁以下儿童和孕妇；体质重度虚弱者；同时患有重要脏器疾病者；腰椎、脊髓病变及炎症、肿瘤、结核等继发因素所致者。

治疗组停服其它药物，服用本发明药物，每次服3.0g,1日3次，30天为1疗程；对照组使用腰腿疼丸，每次10粒，1日2次，连服1周，停服3日后再服。

疗效标准：症状全部消失，功能活动恢复正常为治愈；主要症状消失，功能活动明显进步为显效；症状减轻，功能活动有所进步为有效；症状功能无变化为无效。临床治疗结果见下表(1-2)

表1    两组临床疗效统计结果

分组例数  治愈(％)  显效(％)有效(％)无效(％)治疗组100 96(96.00)3(3.00)1(1.00)对照组50 30(60.00)12(24.00)3(6.00)5(10.00)

                              x²=17.97 P＜0.001

表2    两组治疗时间统计

分组例数  30天(％)  60天(％) 90天(％)治疗组100 64(64.00)27(27.00)9(9.00)对照组50 25(50.00)17(34.00)3(6.00)

实施例：

按下述配比称取原料

乌  蛇    20千克 全  蝎    10千克 蜈  蚣 3千克

炙穿山甲  10千克 土鳖虫    10千克 制川乌 6千克

桂  枝    10千克 白芥子    15千克 熟  地30千克

白芍药    20千克 制何首乌  30千克 鸡血藤30千克

怀牛膝    15千克 威灵仙    10千克

生产方法如下：

先将桂枝、制何首乌、鸡血藤、熟地、威灵仙、白芍药、怀牛膝粉碎成粗粉，用75％乙醇提取液浓缩、干燥，再将乌蛇、全蝎、蜈蚣、炙穿山甲、土鳖虫、制川乌、白芥子风干后粉碎成120目细粉，与上述提取物混合在100℃下高温处理30分钟，制成粉末装0.5克胶囊。