一种治疗胃炎及胃粘膜癌前病变的药物

摘要

本发明涉及一种治疗胃炎及胃粘膜癌前病变的药物,它由黄芪、白术、甘草、茯苓、白芍、柴胡、元胡、莪术、厚朴、黄连配制成Ⅰ号组方,加高良姜和吴茱萸,元参和麦冬,沉香和陈皮,分别酶制成Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号组方,经商购、称重、水溶性提取、乙醇溶性提取等常规方法制备而成。它由纯天然中草药制备而成,安全,无毒,治愈率高,它兼顾到疾病过程中整体、局部和时相的特点,有助于治愈临床症状,提高防治癌前病变的疗效。

说明书

本发明涉及一种治疗胃炎及胃粘膜癌前病变的药物，具体的说是涉及一种根据中医中药辩证施治的原则提供的一种治疗慢性胃炎及其胃粘膜癌前病变的中药组方和制剂，又名为“胃康复”。

目前，胃病是临床医学中的一种常见病、多发病，其常见症状是上腹部、胃脘部疼痛，胃胀气，腹胀，恶心，呕吐，暧气，反酸，烧心，食欲不振，泛酸，口苦，纳差，乏力，厌食等，给人们的身体带来了极大的损害。当前国内常用的治胃病的中医药品多采用一方一药的治疗方法，如由三桠苦、九里香、白芍、生地、木香等组成的“三九胃泰”，如由紫苏梗、陈皮、香附、佛手等组成的“胃苏冲剂”等。但是由于它们均无中西医证病结合治疗范围，也不重视辩证施治的原则，因而对不同种类的慢性胃炎或相同种类的不同阶段不同证型难于取得相似的满意疗效。

本发明人经过多年的经验积累与研究，针对慢性胃炎的疾病特征进行分析，即临床医学中的慢性胃炎及其胃粘膜组织细胞的癌前病变(肠上皮化生和不典型增生)在疾病发生发展的不同阶段，具有不同的中医脾虚证类型。无论哪种治胃的药物，只能对某种胃病的某类型某个阶段有效，不可能对所有类型所有阶段都有相同的疗效。且采用中西医结合原则，因证而组方，辩证施治，兼顾到疾病过程中整体、局部和时相的特点，即针对不同种类的慢性胃炎或相同种类的不同阶段、不同证型，对证组方，分别配制成本发明I号、II号、III号和IV号的药物，以助于治愈临床症状，提高防治癌前病变的疗效。

本发明的I号药物，主要是用于治疗脾气虚证慢性胃炎，称其为胃康复I号；本发明的II号药物，是在I号药物的组方上加高良姜和吴茱萸，即得用于治疗脾阳虚证慢性胃炎，称其为胃康复II号；本发明的III号药物，是在I号组方上，加元参和麦冬，即得用于治疗脾阴虚证慢性胃炎，称其为胃康复III号；本发明的IV号药物，是在I号药物组方上，加沉香和陈皮，即得用于治疗脾虚气滞证慢性胃炎，称其为胃康复IV号。

本发明的药物，它不仅能够缓解和消除临床症状，而且能够逆转胃粘膜组织学改变，使之正常化，且疗效更为显著，也更有科学性。

本发明的目的在于提供一种能够针对不同种类的慢性胃炎或相同种类的不同阶段、不同证型，对证组方，分别配制的一种治疗胃炎及胃粘膜癌前病变的药物。

本发明的目的是这样实现的：它主要由纯中草药材黄芪、白术、甘草、茯苓、白芍、柴胡、元胡、莪术、厚朴、黄连配制成I号组方，加高良姜和吴茱萸配制成II号组方，加元参和麦冬配制成III号组方，加沉香和陈皮配制成IV号组方，经商购、称重、水溶性提取、乙醇溶性提取、制成蜜丸或片剂或胶囊或颗粒冲剂、包装、检验等常规方法制备而成，其特征在于它是由下述重量(g)配比的原料制成的本发明I号药物

     黄芪       6-30              白术       5-25

     甘草       2-6               茯苓       3-20

     白芍       3-15              柴胡       4-15

     元胡       5-15              莪术       3-15

     厚朴       3-15              黄连       3-15。

其特征还在于：它是在I号组方的基础上，加下述重量(g)配比的原料制成的本发明II号药物

    高良姜      2-10g            吴茱萸      2-10g。

其特征还在于：它是在I号组方的基础上，加下述重量(g)配比的原料制成的本发明III号药物

    元参        2-15g            麦冬        2-15g。

其特征还在于：它是在I号组方的基础上，加下述重量(g)配比的原料制成的本发明IV号药物

    沉香        0.8-3.5g         陈皮        2-15g。

本发明与现有技术相比，它是针对不同种类的慢性胃炎或相同种类的不同阶段、不同证型，对证组方，分别配制，由纯天然中草药制备而成，安全可靠，无毒副作用，且疗效显著，治愈率高，复发率低，并更具科学性，它兼顾到疾病过程中整体、局部和时相的特点，有助于治愈临床症状，提高防治癌前病变的疗效。

以下结合实施例进一步说明本发明，

实施例1

①商购并称重(g)符合国家卫生标准的下述纯中草药材，在符合国家卫生标准的环境下加工制备，

    黄芪       12              白术     10

    甘草       3               茯苓     10

    白芍       10              柴胡     6

    元胡       10              莪术     6

    厚朴       6               黄连     6。

②将上述中草药材置于提取罐中，灌入800毫升的纯净水，

③在常温下浸泡48小时后，煎沸1小时，取滤液，留滤渣，即水溶性提取，

④取800毫升的无水酒精(乙醇)灌入提取罐中，再一次浸泡，

⑤在常温下醇沉48小时，

⑥溶解至含量为75％，取滤液，留滤渣，即乙醇溶性提取，

⑦将水溶性提取液和乙醇溶性提取液浓缩、干燥成粉，并过180目筛，

⑧将上述粉末混匀，

⑨将其粉末灌入囊壳，

⑩包装、检验合格后，即得I号本发明一种治疗胃炎及胃粘膜癌前病变的胶囊药物，又名为“胃康复I号”。

实施例2

①在I号组方的基础上，商购并称重(g)下述纯中草药材，

    高良姜     6g            吴茱萸      6g。

②加工方法与实施例1相同，经水溶性提取、乙醇溶性提取、干燥成粉、灌入囊壳、包装、检验后，即得胶囊状本发明II号药物，又名为“胃康复II号”。

实施例3

①在I号组方的基础上，商购并称重(g)下述纯中草药材，

    元参     10g               麦冬      6g。

②加工方法与实施例1相同，经水溶性提取、乙醇溶性提取、干燥成粉、灌入囊壳、包装、检验后，即得胶囊状的本发明III号药物，又名为“胃康复III号”。

实施例4

①在I号组方的基础上，商购并称重(g)下述纯中草药材，

    沉香     1.5g               陈皮     10g。

②加工方法与实施例1相同，经水溶性提取、乙醇溶性提取、干燥成粉、灌入囊壳、包装、检验后，即得胶囊状的本发明IV号药物，又名为“胃康复IV号”。

本发明一种治疗胃炎及胃粘膜癌前病变的药物是根据中医中药辩证施治的原则所提供的药物组方，其制剂经多地区广泛临床应用和实验研究，证明其是一种高效、安全、无毒副作用的药物，不仅能够缓解和消除临床症状，而且能够逆转胃粘膜组织学改变，使之正常化，较之采用一方一药治疗多种慢性胃炎不同阶段的中医证型的“三九胃泰”“胃苏冲剂”等，疗效更为显著，也更有科学性。研究实例如下：

实例1

本发明药物治疗脾虚证胃癌前病变的疗效及其对胃粘膜Zn、Cu、cAMP、SOD、LPO和³H-TdRLCT影响

①目的：观察本发明药物冲剂治疗胃粘膜肠化生(IM)和不典型增生(ATP)的临床疗效及其作用机理。

②方法：中西医证病结合，辩证施治，随证加减应用本发明药物冲剂作为治疗组(61例)，不予辩证浑用胃苏冲剂作为对照组(54例)，另设健康对照组(15例)。治疗前后均作胃镜检查，取胃窦部粘膜作病理诊断、组织化学染色肠化生分型、胃粘膜Zn、Cu、cAMP、SOD和血清LPO、³H-TdRLCT检测。

③结果：

a、治疗组的症状疗效和病理疗效明显优于对照组，P＜0.05-0.001。

b、治疗组疗前的胃粘膜Zn、Cu、cAMP、SOD和³H-TdRLCT，均较健康对照组低；治疗后均有提高；血清LPO治疗后则随之降低，以上变化均有有显著性差异，P＜0.05-0.001。

④结论：本发明冲剂逆转IM和ATP，是通过改善胃粘膜Zn、Cu、cAMP和SOD的水平，促进细胞分化，提高细胞免疫功能，降低氧自由基和LPO的机制实现的。

实例2

本发明药物对脾虚证胃粘膜癌前变上皮细胞核、线粒体Zn、Cu和DNA的影响

①目的：观察本发明冲剂对胃粘膜上皮核细胞、线粒体Zn、Cu和DNA的影响。

②方法：应用本发明冲剂治疗61例脾虚证胃粘膜肠化生和不典型增生患者，治疗前后均作胃镜检查，取胃窦部粘膜测定细胞与线粒体的微量元素，以及测定细胞核DNA含量。

③结果：4组脾虚证和4组肠化生亚型，在治疗前胃粘膜上皮细胞核Zn、Cu和DNA水平均较健康对照组为高，而线粒体Zn、Cu水平则较健康对照组为低，P＜0.05-0.01。治疗后均有不同程度的改善，P＜0.05-0.01。

④结论：本发明冲剂治愈临床症状，逆转IM和ATP，是通过改善胃粘膜上皮细胞核与线粒体的Zn、Cu、DNA含量和体内其他生物活性物质的水平，以维护机体内环境适应性调节机制实现的。

实例3

本发明药物对胃癌前病变脾虚证胃粘膜上皮细胞超微结构的影响

①目的：观察本发明冲剂对胃粘膜上皮细胞超微结构的影响。

②方法：应用本发明冲剂治疗61例脾虚证胃粘膜肠化生和不典型增生患者，治疗前后均作胃镜检查，取胃窦部粘膜采用透射电镜，观察上皮细胞超微结构。

③结果：4组脾虚证在治疗后胃粘膜上皮细胞核、线粒体的超微结构均有不同程度的改善，P＜0.05-0.01，趋向接近于健康对照组。

④结论：本发明冲剂是通过改善胃粘膜上皮细胞核与线粒体的Zn、Cu、DNA含量和体内其他生物活性物质的水平，促进上皮细胞分化和亚细胞超微结构正常化，以维护机体内环境适应性调节机制，达到治愈临床症状、逆转1M和ATP的效果。

实例4

本发明药物对胃癌前病变脾虚证胃粘膜超微结构的影响

①目的：观察本发明冲剂对胃粘膜组织超微结构的影响。

②方法：应用本发明冲剂治疗61例脾虚证胃粘膜肠化生和不典型增生患者，治疗前后均作胃镜检查，取胃窦部粘膜作组织病理和采用扫描电镜作胃粘膜超微结构观察。

③结果：4组脾虚证胃窦部病灶区组织病理、肠化生亚型和非病灶区粘膜超微结构中的“背景病变”，在治疗后均有改善，P＜0.05-0.01，趋向接近于健康对照组。

④结论：本发明冲剂是通过改善体内生物活性物质间的量比平衡关系，以维护机体内环境适应性调节机制，促进胃窦部粘膜超微结构正常化，而治愈临床症状，逆转IM和ATP的。

到目前为止本发明的药物胶囊与冲剂经多地区广泛临床应用3000余例均得到满意的疗效。