用于治疗输尿管和/或肾盂－输尿管接合部的装置

摘要

本发明涉及一套用于治疗输尿管和/或肾盂—输尿管接合部的装置,包括:用于扩宽收缩部位的扩宽装置;用于引导扩宽装置穿过尿道、膀胱和输尿管的引导装置。其中引导装置可以插入病人体内,经尿道、膀胱和输尿管,延长穿过肾盂—输尿管收缩部位。随后,扩宽装置可以沿引导装置插入,接着展开以扩宽收缩部位,此后,扩宽装置可以被拆除。

说明书

本发明涉及一套用于治疗输尿管和/或肾盂-输尿管接合部的装置。

输尿管内的阻塞通常因收缩(在医学上称狭窄)而致，它会导致一系列医学问题，诸如疼痛、输尿管壁发炎、阻滞肾中尿液的排出。

出现在肾盂-输尿管接合部或输尿管的更末端的收缩部分，直到最近还是采用被称为肾盂整形或输尿管整形的手术进行治疗。这意味着要在胁腹上作一个相当大的切口，之后使肾暴露出来，然后对肾进行外科矫正。

这个手术最近已被一种内窥镜法取代，就是将造口手术(nefrostomy)的导流管放入经外科手术扩开的肾盂。造口手术过程可以这样理解：利用导流管为尿液排出设置一个备用偏道，导流管从后背放入肾盂，或甚至放入肾内，还要在X光室完成，通过不在全身麻醉下进行，尽管局部麻醉，这个手术还是非常痛苦的。接着进行肾盂窥镜检查，从中用镜子对肾盂进行治疗，窥镜的插入有两种方式：

1)通过膀胱和输尿管进入肾盂，这里窥镜是一个柔性纤维玻璃镜。在输尿管收缩时该手术通常无法进行。

2)通过一根管子(直径10-15mm)，此管子在上述造口手术完成后从背后插入肾盂。

第二个手术要在手术室中全身麻醉的条件下进行。

通过这些已知的治疗，一根引导线被操纵着，借助窥镜从肾盂直到膀胱，从收缩部位穿过，一个PTA气球经过这根引导线被推动。

PTA气球，或详细说叫“经皮透照血管成形气球”是一种导流管气球，常用于扩张血管收缩，通常借助一根已被推入血管壁的引导线带进去。根据气球的直径不同，它可以承受的最大压力在4至±17atm之间。

该气球被充至10-17个大气压，以便在狭窄处拉伸和扩宽输尿管壁。

此气球随后被取出而引线则保留着，收缩处在纵剖方向上通过一个或多个外科手术切口被进一步扩宽。

然后一个肾盂内切固定模(endopyelotomy stent)经过引导线被推进膀胱里，这是一根导流管，一端卷曲，位于肾盂内，而处在膀胱里的另一端也是卷曲的，以免刺入膀胱壁内。该固定模的作用是保持收缩部位张开，以防复原。

此导流管最大直径为4.7mm，由于有收缩部位，不能从膀胱插入输尿管。在大约六周后，可以经膀胱将其从输尿管里抽出来。在这期间，输尿管已有足够的时间在导流管上愈合和扩宽。在这六周里，尿液通过导流管的一个管腔排出。

本发明的目的在于：提供一套装置，使得对输尿管和/或肾盂-输尿管接合部的治疗不再给病人那么大的压力。

如权利要求1所述，根据本发明提供一了套装置，用于治疗输尿管和/或肾盂-输尿管接合部。由于扩宽装置最好由第一气球构成—是由引导装置从膀胱插入的，所以病人可以避免住院，若住院，要在全身麻醉下做肾盂内切手术以及造口手术，且随之而来的还有既不舒适且又花费的环境。

该装置最好还包括保持张开装置，用于维持目前已扩宽的收缩部位，其中保持张开装置最好包括第二气球。

发明人已发现：象发生在肾盂-输尿管接合部的收缩部位，在高压下可以扩宽，并且可以在较低的压力下保持这一张开、扩宽的状态，并在这一状态下愈合。

为了排尿，本装置还包括一条尿液排泄导流管。

第一可膨胀气球的直径最好大于在收缩部位的第二可膨胀气球的底端的直径，以防止第二气球置于收缩部位时挤得太紧。

第一气球的直径最好小于第二气球上处于更靠近肾盂处的最宽部分，以防后者滑到收缩部位以下并进入输尿管。

按照本发明所述，该装置的尺寸主要取决于病人，下表列出了第二气球的上膨胀端及相应的底端的示范性最大、最小值指标。

    上端直径    (mm)    底端直径    (mm)    成人    儿童    14    12    10    8     7     6     5     4

根据本发明，也可以设想用单独一个气球，可以在不同压力下膨胀以满足对上端和底端直径的不同要求。

本发明的其它观点和优点将在权利要求中看到，并参照图1-8进行了阐明，在这些图中展示了采用本发明所述的装置对输尿管和肾盂-输尿管接合部进行的每一步治疗，在上表和图9到13中，构成本发明所述装置的部件的气球导流管的膨胀与收缩情况，通过装配图分步作了说明。

首先，线状零件1(图1-7)一样的引导装置通过尿道(图中未示)、膀胱(B)和输尿管(U)一直延伸超出收缩部位(V)(图1)。由于因收缩而使肾盂内压力增大，肾盂被鼓起，呈膨胀形状。一个经皮的血管整形气球2经过引导零件1，被推着从收缩部位(V)通过(图2)。随后，在大约1 7个大气压的高压下，该气球2在一两分钟内被鼓起来，于是该收缩部位被扩宽了(见图3)。这个充压时间在某些情况下根据需要可以更长一些，例如可以达到10分钟，以防止出血，即允许从可能出现的伤口出来的血液凝固的时间。然后，可以让气球2收缩并被撤去，经过引导零件1往回拽，穿过输尿管(U)、膀胱(B)和尿道由此撤出病人体外。发明者发现：肾盂-输尿管接合部(O)可以在一段时间内保持这个扩宽的状态(见图4)。

接下来，借助一个插入或推入导流管5(图5)，一个气球导流管4被置入肾盂(P)内，导流管5经过引导零件1，将上述气球导流管4经尿道、膀胱(B)和输尿管(U)插入肾盂(P)内。当气球导流管4被置于要求的位置时，便胀开以保持肾盂-输尿管接合部(O)张开。由于气球导流管4处于肾盂一侧的可胀开直径比处于输尿管一侧的大，它就悬挂在肾盂-输尿管接合部(O)的“肩部”(S)上，因此，RUPP-气球导流管4不会掉进输尿管(U)里。(见图6)

由于气球导流管4保持肾盂-输尿管(O)张开，且并不在其上面施加高压，最好是6个大气压，最低也要4个大气压，因此，肾盂-输尿管接合部(O)可以以最佳方式治愈。

在气球导流管4膨胀以后，推入导流管5与之分离并被撤去，最好通过组件10(见图9-13和图5、图6)，这里气球导流管4以其胀开形状保持在后面，并不收缩。

导线零件1随后被抽去(图7)，而气球导流管4位于膀胱(B)内的一端在膀胱(B)内卷起(图8)。

在气球导流管4保持在其适当位置期间，由分别处于肾盂和膀胱内的两端以及气球尾部6上的穿孔满足排尿的需要。

大约六周后，气球导流管4的端部被割断，随后气球导流管4收缩并通过输尿管、膀胱和尿道撤出。

组件10由气球导流管4的管状部件12构成，该部件上有一条气球膨胀流体对比介质管14和导流管16。

管状部件12以可拆卸方式连接在管件18上，此件也有一条膨胀流体管20和一条导流管22，分别与气球导流管4上的管状部件12的管14和16相对应。

管状部件12上开了一个开口24，其范围在流体管14与外表面之间。如图9-12所示，此开口被一个可滑动的封闭环26封闭，此环套在气球导流管4的管状部件12上，处于凹槽28里。一个硅柱塞30位于流体管14内，该栓最好呈锥形以确保最佳的气密性。

一根与管件流体管20相联的空心针32，当向流体管14内注入流体时，贯穿栓32。

在使用时，气球导流管4象上述的那样，被插入病人体内，接着，推动管件18，越过气球导流管4的管状部件12的末端34，以使管件18的喇叭端部36从管状件12的末端34上越过，直到停在与封闭环26相触的位置上为止。如进一步推动管件18，封闭环26被推过开口24，同时针32被推着从硅栓30中穿过。在这一位置上，管件上的流体管20与气球流体管14相互对应(图9)。

这时，流体通过管件的流体管20，从空心针32中流过，被注入气球流体管14，从而使气球导流管4膨胀起来。

气球4鼓起来后(见图5和图6)，通过把一根柔性铁棒22推进管件18的一个管腔21中，使管件18与管状部件12分离开。管件18上的管腔21与管状部件12上的导流管16相对应，但直径更大。在推动柔性棒22穿过管腔21的过程中，前者顶到管状部件12的末端部位34上，从而把末端部位34从管件18的喇叭端部36中推出来。这一动作也同步地将针32从栓30中拔出来。

由于管状部件12是被推着从管件18中松脱出来的，从而避免了出现为拔出管件使之松脱而把气球导流管也拉离位置的问题。

这就设计出一个可拆式逆向输尿管肾盂整形气球，它可以被分开并留在肾盂-输尿管接合部里，保持膨胀状态。

被分开以后(见图11)，流体管14依然被封闭环16封闭着，因此，气球导流管4在要求的时间内在肾盂-输尿管接合部内保持膨胀状态。

要拆除气球导流管4时，外科医生或泌尿科医生借助夹持工具38(图12)，只要将可移动的封闭环26朝着管状部件12的末端32，滑过凹槽28，使开口24露出来(见图13)，并让膨胀流体由此释放出来，就能导致气球导流管4收缩。

收缩后，气球导流管就可以经由输尿管、膀胱和尿道轻易拆除。