玉屏风制剂提取中的近红外校正模型构建方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种玉屏风制剂提取中的近红外校正模型构建方法和检测方法。包括以下步骤：采集玉屏风制剂提取工艺中的样本，经高效液相色谱检测和干燥失重法检测，以毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素苷、5‑O‑甲基维斯阿米醇苷和水溶性固形物为质控指标，获得样本中质控指标的含量；经近红外光谱检测采集玉屏风制剂提取工艺中的近红外光谱；将采集到的近红外光谱与质控指标的含量进行关联，采用偏最小二乘法构建玉屏风制剂提取工艺中质控指标的近红外定量校正模型。本发明方法实现玉屏风制剂提取过程中质控指标含量的全程实时质量监控，从而确定提取工艺终点，有利于提高玉屏风制剂提取工艺的质量控制水平，充分保证最终产品批间质量稳定、可靠。