海藻糖在制备重组人促红素液体制剂中的应用及重组人促红素液体制剂、制备方法和应用

摘要

本发明涉及海藻糖在制备重组人促红素液体制剂中的应用及重组人促红素液体制剂、制备方法和应用。一种重组人促红素液体制剂，包括重组人促红素，海藻糖，渗透压调节剂，pH缓冲体系和水。本发明所用海藻糖不存在潜在的病毒性污染，能保护重组人促红素药物的活性和稳定性，也能阻止玻璃容器将药物蛋白吸附至瓶壁上，而影响药物蛋白含量的稳定性，使得该药物制剂更易于保存和运输。本发明的药物制剂经过稳定性实验，在常温下也能很好保持蛋白质活性和稳定性；由于不使用人血白蛋白，消除了病毒血源性污染的可能；海藻糖容易获得，降低了重组人促红素成品的生产成本。