托吡酯缓释胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及抗癫痫药物制剂领域，尤其涉及托吡酯缓释胶囊及其制备方法。托吡酯缓释胶囊，包括含药缓释丸芯、肠溶包衣层和速释层，药物活性成分托吡酯在含药缓释丸芯中的重量比是40%~80%，托吡酯在速释层中的重量比是20%~60%。本发明提供的托吡酯缓释胶囊，药物活性成分托吡酯有一部分分布在药物速释层中，当本发明所述的托吡酯缓释胶囊进入胃肠道后，药物速释层开始崩解，托吡酯溶出，快速达到有效血药浓度，这时药物的缓释部分还处于肠溶包衣的保护下不溶出，当药物进入肠道内，托吡酯在缓释包衣的作用下缓慢释放，继续维持有效而平稳的血药浓度。