具有设置在梭子缝合线中的可调节套环的细丝延伸段的植入物

摘要

本发明提供了一种装置，所述装置具有植入式主体，所述植入式主体与至少两个细丝或缝合线相联并被配置成用于软组织重建中。一个示例性实施例包括植入式主体、用于保持联接到所述主体的韧带移植物的可调节的细丝套环、以及梭子缝合线，所述梭子缝合线可移除地联接到所述植入式主体并被配置成使所述主体穿梭通过骨隧道的至少一部分。所述套环能够由自锁结限定，并且一个或多个调节套环的延伸段能够从所述结延伸，其中所述延伸段的一部分还延伸到所述梭子缝合线的中空部分中。在具有两个可调节的延伸段的一些实施例中，每个延伸段的中间部分能够为设置在所述梭子缝合线的对应中空部分中的所述部分。还提供了用于执行ACL修复的装置和系统、以及方法的其他构型。

说明书

技术领域

本公开涉及用于将软组织固定到骨的装置、系统和方法，并且更具体地讲，本公开涉及将ACL移植物固定到股骨。

背景技术

关节损伤通常可导致韧带、腱以及软组织与骨完全或部分分离。出现组织分离的方式可能有多种，例如，因为在工作相关的活动期间、在体育竞赛过程中，或在许多其他情况和/或活动的任何一种中发生摔落、用力过度等意外事件而出现组织分离。这些类型的损伤通常是由施加在组织上的过量应力或强大力量导致的。

在部分分离(通常表示成通称“扭伤”)的情况下，损伤通常在没有医疗干预的情况下愈合，患者休息，并且要注意，在愈合过程中损伤处不可受到过度的剧烈活动。然而，如果韧带或腱与其在一块或多块相关骨上的连接位点分离，或者如果韧带或腱因跌打损伤而裂开，那么可能有必要进行外科手术，以恢复受伤关节的全部功能。存在许多传统的外科手术，用于将此类腱和韧带重新连接到骨。

一种此类手术涉及在膝盖中形成对齐的股骨和胫骨隧道以修复受损的前交叉韧带(“ACL”)。在一种ACL修复手术中，使韧带移植物与外科植入物相联并固定到股骨。通常的ACL股骨固定装置包括细长“按钮”，有时称为皮质按钮。皮质纽扣附接到缝合线套环，所述缝合线套环的尺寸设定成允许足够长度的软组织移植物位于股骨隧道内同时提供牢固的皮质外固定。

用于外科修复的现有装置和方法具有多个限制。例如，现有装置和方法并不总提供所需的强度。在一些情况下，一个或多个结可松动或滑脱，所述结被系住以有助于保持缝合线套环相对皮质纽扣的位置、以及与其相联的移植物的位置。因此，即使韧带移植物在手术期间设置在所需位置，手术后套环的周长也可增加，由此导致移植物移动远离所需位置。结合现有装置和方法所使用的结也可为不可取的，因为它们提供的附加表面积，从而增加手术部位处的创伤风险。

在多种情况下，现有装置和方法还缺乏可调性。例如，在其中多个韧带移植物与皮质纽扣相联的手术中，可难以控制一个韧带移植物的位置而不另外移动其他韧带移植物。另外，现有装置和方法通常具有缝合线管理问题。许多装置和方法利用多个缝合线或细丝来将纽扣和相联的韧带移植物引导和操纵到所需位置。细丝可变为缠结的、在手术过程中难以识别、并且因设置在骨隧道中的细丝的总体积而为麻烦的。另外，尽管用于植入纽扣的细丝中的至少一些可在植入之后被移除，但移除细丝可为困难的。因此，在一些情况下，细丝可保持植入在主体中，即使它们在纽扣植入之后没有用途。细丝的位于手术部位处的部分可在纽扣递送之后被切割。然而，就切割细丝而言，应当谨慎以免切割过多的细丝。在一些情况下，可将套筒设置在细丝的从结延伸的一部分的周围以有助于为外科医生指示切割细丝的位置。然而，套筒可在骨隧道内集拢。

因此，希望提供以下装置、系统和方法，所述装置、系统和方法可改善与韧带移植插入物一起使用的外科植入物的强度和可调节性，以最小化与保持移植物的位置(一旦移植物设置在所需位置)相关的结的数量并且使得在植入已进行之后易于从手术部位移除细丝。

发明内容

本发明整体提供了用于执行软组织(例如，ACL)修复的装置、系统和方法。在一个示例性实施例中，外科移植物包括植入式主体、联接到主体的可调节的细丝套环、以及可移除地联接到植入式主体的梭子缝合线。可调节的细丝套环可具有从其延伸的至少一个可调节的延伸段，并且其可被配置成在对延伸段施加张力时调节套环的尺寸。梭子缝合线可具有中空的至少一部分，并且所述至少一个可调节的延伸段可从细丝套环延伸到中空部分中，并且可在比可调节的延伸段进入梭子缝合线的位置更远离植入式主体的位置处离开梭子缝合线。

植入式主体可包括形成于其中的多个通孔。可穿过至少通孔来设置可调节的细丝套环，并且可穿过至少一个通孔来设置梭子缝合线。在一些实施例中，其中梭子缝合线所穿过的通孔与其中可调节的细丝套环所穿过的任何通孔相比可为不同的通孔。在一些实施例中，可调节的套环可包括多个线圈，所述多个线圈由以下形成：可调节的细丝套环的缝合线穿过主体的多个通孔中的至少两个而设置，使得每个线圈的一部分设置在主体的顶侧上并且每个线圈的一部分设置在主体的底侧上。

可调节的细丝套环可包括形成在主体的顶侧的自锁结。在一些实施例中，至少一个可调节的延伸段包括第一可调节的延伸段和第二可调节的延伸段。第一可调节的延伸段可延伸到梭子缝合线的第一中空部分中，并且第二可调节的延伸段可延伸到梭子缝合线的第二中空部分中。至少一个可调节的延伸段可在某一位置进入梭子缝合线的中空部分，使得所述延伸段可被配置成与延伸穿过植入式主体的长度的纵向轴线形成锐角。

梭子缝合线可穿过形成于植入式主体中的通孔而设置，并且其可被配置成将植入式主体和与其相联接的可调节的套环引导穿过通道。在一些实施例中，梭子缝合线可被配置成在沿远离植入式主体的第一方向对至少一个可调节的延伸段施加张力，并在沿朝向植入式主体的第二基本相反方向对梭子缝合线施加力时，梭子缝合线集拢在梭子缝合线的中空部分中。

外科移植物的另一个示例性实施例包括其中形成有多个通孔的主体、延伸穿过主体的第一缝合线细丝、以及可移除地设置成穿过所述多个通孔中的一个通孔的第二缝合线细丝。第一缝合线细丝可被配置成形成自锁结和一个或多个线圈。自锁结可限定可塌缩的开口。所述一个或多个线圈可被布置成使得每个线圈由以下形成：第一缝合线细丝穿过主体的多个通孔中的至少两个而设置，使得每个线圈的一部分设置在主体的顶侧上并且每个线圈的一部分设置在主体的底侧上。第一缝合线细丝的第一终端和第二终端可从自锁结延伸，并可被配置成在对终端中的一个或两个施加张力时调节线圈中的一个或多个的尺寸。第二缝合线细丝可具有第一延伸段的中空的至少一部分和第二延伸段的中空的至少一部分。第一缝合线细丝的第一终端可设置在第一延伸段的中空部分的至少一部分中，同时第二缝合线细丝的第二终端可设置在第二延伸段的中空部分的至少一部分中。

第一缝合线细丝的第一终端和第二终端中的每一个离开第二缝合线细丝的位置可比在对第二缝合线细丝施加张力时使终端进入第二缝合线细丝的位置更远离植入物的主体。第一终端可在某一位置进入第一延伸段的中空部分的一部分，使得其与延伸穿过主体的长度的纵向轴线形成锐角，并且第二终端可在某一位置进入第二延伸段的中空部分的一部分，使得其与延伸穿过主体的长度的纵向轴线形成锐角。

第二缝合线细丝可被配置成在沿远离主体的第一方向对第一终端和第二终端施加张力，并在沿朝向主体的第二基本相反方向对第二缝合线细丝施加力时，第二缝合线细丝集拢在中空部分中。在一些实施例中，其中第二缝合线细丝所穿过的通孔与其中第一细丝的所穿过的至少两个通孔相比可为不同的通孔。在一些实施例中，其中第二缝合线细丝的所穿过的通孔可为端部通孔。主体的顶侧与第一终端和第二终端中的第一者进入第二缝合线的位置之间的竖直距离可在约5毫米至约50毫米的范围内。设置在第二细丝的中空部分中的第一终端和第二终端中的至少一者的长度可在约10毫米至约100毫米的范围内。

外科方法的一个示例性实施例包括将移植物加载到联接至植入物主体的可调节的细丝套环上。可调节的细丝套环可具有从其延伸的至少一个可调节的延伸段，并且植入物主体可具有穿过其设置的梭子细丝。另外，可调节的延伸段可具有设置在梭子细丝的中空部分中的区段，其中可调节的延伸段的终端在较远离所述区段进入梭子细丝的进入点的位置处离开梭子细丝。所述方法还可包括将梭子细丝、植入物主体、可调节的细丝套环和移植物牵拉穿过骨隧道，直至植入物主体离开隧道，同时可调节的细丝套环和移植物的至少一部分保留在隧道中。另外，所述方法可包括对植入物主体进行取向，使得植入物主体的底侧面向隧道，使得将可调节的细丝套环基本上设置在隧道内并且至少一个可调节的延伸段位于隧道的外部、邻近植入物主体的顶侧。

在一些实施例中，所述方法还可包括沿远离植入物主体的第一方向对至少一个可调节的延伸段施加张力，以及切割梭子细丝和至少一个可调节的延伸段，使得梭子细丝和多余的延伸段可被移除。可在多个位置处切割梭子细丝和至少一个可调节的延伸段，但在一些实施例中，可在大致位于可调节的延伸段的终端进入梭子细丝的位置与可调节的延伸段的终端离开梭子细丝的位置之间的位置处来切割它们。在一些其他实施例中，所述方法还可包括沿远离植入物的第一方向对至少一个可调节的延伸段施加第一张力、沿朝向植入物的第二相反方向对梭子细丝施加力，从而导致梭子细丝集拢，然后在邻近可调节的延伸段的终端离开梭子细丝的位置的位置处切割梭子细丝和至少一个可调节的延伸段。所述方法还可包括从手术部位移除梭子细丝和至少一个可调节的延伸段的切割部分。

附图说明

通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：

图1为外科植入物的一个示例性实施例的透视图，所述外科植入物包括皮质纽扣、可调节的细丝套环、梭子缝合线、和尾部缝合线；

图2A为图1的皮质纽扣的顶部透视图；

图2B为图2A的皮质纽扣的端部正视图；

图2C为图2A的皮质纽扣的侧正视图；

图3为可用作外科移植物的一部分的皮质纽扣的另一示例性实施例的顶视图；

图4为图3的皮质纽扣的示意性侧向截面图，所述皮质纽扣具有与其相联的可调节的细丝套环以形成外科植入物；

图5A-5B为图4的外科植入物的连续视图，所述植入物具有与其相联的移植物，其中示出了移植物的选择性移动；

图6为图4的外科植入物的示意性剖视图，所述外科植入物包括皮质纽扣、可调节的细丝套环、梭子缝合线、和尾部缝合线；

图7A为可用作外科植入物的皮质纽扣的另一个示例性实施例的透视图；

图7B为图7A的皮质纽扣的顶视图；

图8A为图6的外科植入物的示意性详细视图，所述外科植入物被取向成穿过骨隧道并且具有与其相联的移植物；

图8B-8H为示出用于利用旨在表示图8A的植入物的示意性外科植入物来将移植物植入到骨隧道中的一个示例性实施例的示意性连续视图；并且

图8I为用于利用示意性外科植入物来将移植物植入到骨隧道中的另一个示例性实施例的一部分的示意图，所述示意性外科植入物旨在表示图6中的植入物并且具有与其相联的两个移植物。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途。这些实施例的一个或多个实例在附图中示出。本领域的技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的结构可与其他实施例的结构相组合。这种修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。另外，就在本发明所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或环状尺寸而言，此类尺寸无意限制可与此类系统、装置和方法结合使用的形状的类型。本领域的技术人员将会认识到，对于任何几何形状而言，可易于确定这些线性尺寸或圆形尺寸的等同尺寸。所述系统和装置及其部件的大小和形状可以至少取决于将在其中使用所述系统和装置的受试者的解剖学、将与所述系统和装置一起使用的部件的大小和形状、以及将在其中使用所述系统和装置的方法和手术。

本文提供的附图未必按比例绘制。此外，就使用箭头来描述可张紧或牵拉组件的方向而言，这些箭头是示例性的，并且绝不限制各个组件可以被张紧或牵拉的方向。本领域的技术人员将会认识到用于产生期望的张力或移动的其他方式和方向。同样地，尽管在某些实施例中，相对于一个组件来描述另一个组件的移动，本领域的技术人员将会认识到，其他移动是可能的。另外，许多术语可以在本公开中可互换地使用，但是本领域的技术人员将会理解。作为非限制性例子，术语“缝合线”和“细丝”可以可互换地使用。

本公开整体涉及用于外科手术诸如软组织(例如，ACL)修复的外科植入物。此类植入物100的一个示例性实施例示于图1中。如图所示，植入物100可包括其中形成有通孔24的主体10以及与其相联的至少两个缝合线细丝40、60。第一细丝40(在本文中有时称为移植物保持缝合线)可与主体10联接或换句话讲相联，并可被配置成保持用于植入的移植物韧带。在例示的实施例中，第一细丝40的一部分成型为可调节的套环42，所述可调节的套环42由设置在主体10的顶侧10a的自锁结46和主要设置在主体10的底侧10b的多个线圈42a、42b、42c、42d限定。细丝40可包括从结46延伸的第一和第二可调节的延伸段52、54(有时也可称为可调节的尾部)，并且延伸段52、54能够操作以调节由线圈42a、42b、42c、42d中的一个或多个形成的一个或多个开口44的尺寸。

第二细丝60(在本文中有时称为梭子缝合线或细丝、或者引导缝合线或细丝)可与主体10可移除地联接或换句话讲相联，并且可被配置成有助于将主体10以及从而将第一细丝40和与其相联的韧带移植物穿梭到骨隧道中并且至少部分地穿过骨隧道。如图所示，第二细丝60可具有从通孔24中的一个的相对侧延伸的第一延伸段62和第二延伸段64。每个延伸段62、64可包括接收部分66、68，所述接收部分被配置成接收第一和第二可调节的延伸段52、54，从而辅助细丝管理以及提供便捷途径来有助于确保第一和第二可调节的延伸段52、54的任何切割均不会损害自锁结46的完整性，如下文更详细所述。

任选地，第三细丝80(在本文中有时称为尾部缝合线或细丝)可与主体10可移除地联接或换句话讲相联，并且可用于与第二细丝60一起使用以有助于在手术期间相对于骨来放置主体10。第三细丝80可具有从通孔24中的一个的相对侧延伸的第一延伸段82和第二延伸段84。

用作外科移植物的一部分以将韧带移植物固定在骨中的主体10示于图2A-2C中。主体10可具有略呈矩形、细长的形状，并具有弯曲的引导终端和尾部终端16、18。多个通孔24可从第一顶部表面20延伸穿过第二底部表面22。在例示的实施例中，存在分别设置成邻近引导终端和尾部终端16、18的两个外侧通孔24a、24d，以及设置在外侧孔24a、24d之间的两个内侧通孔24b、24c。如图所示，外侧和内侧通孔24a、24d和24b、24c具有基本上相同的直径，并且分开相邻通孔24的间距对于每个相邻对为基本上相同的。主体10的宽度W由两个细长侧壁12、14之间的距离限定，如图2B所示，主体10的长度L由引导终端和尾部终端16、18的端壁的中央部分16c、18c之间的距离限定，如图2C所示，并且主体10的厚度T由顶部和底部表面20、22之间的距离限定，如图2B和2C所示。主体10通常可称为皮质纽扣(除了其他术语以外)。

本领域的技术人员应当认识到，本文所述的主体10仅为可与本文所提供的教导内容一起使用的主体的一个实例。被配置成与本文所述类型的缝合线细丝相联的主体可具有多种不同的形状、尺寸和特征结构，并且可由多种不同材料制成，这至少部分地取决于与其一起使用的其他组件诸如缝合线细丝和韧带移植物，以及其被使用的手术的类型。因此，尽管在一个实施例中主体10为具有弯曲末端的略呈矩形形状，但在其他实施例中主体可为大致管状的(除了其他形状以外)。

在大致矩形主体10的一个示例性实施例中，主体的长度L在约5毫米至约30毫米之间的范围内，宽度W在约1毫米至约10毫米的范围内，并且厚度T在约0.25毫米至约3毫米的范围内。在一个示例性实施例中，长度L可为约12毫米，宽度W可为约4毫米，并且厚度T可为约1.5毫米。通孔24的直径可在约0.5毫米至约5毫米的范围内，并且在一个示例性实施例中可各自为约2毫米。尽管在例示的实施例中通孔24a、24b、24c、24d中的每一个具有基本上类似的直径，但在其他实施例中通孔中的一些可具有不同的直径，例如图3中所示的主体10'的通孔24a'、24b'、24c'、24d'。同样，尽管在图2A-2C的例示的实施例中，通孔24a、24b、24c、24d相对于彼此为近似等间距间隔开的，但在其他实施例中通孔中的一些或全部可间隔开不等量，同样如图3的通孔24a'、24b'、24c'、24d'所示。另外，任何数量的通孔可形成于主体10中，包括少至两个。

在示例性实施例中，主体10可由不锈钢或钛制成，但一般来讲，可使用任何数量的聚合物、金属或其他生物相容性材料来形成主体。适于形成主体的生物相容性材料的一些非限制性实例包括聚醚醚酮(PEEK)、可生物吸收的弹性体、共聚物(诸如，聚乳酸-聚乙醇酸(PLA-PGA))、以及可生物吸收的聚合物(例如，聚乳酸)。植入物还可由可吸收的和不可吸收的材料形成。可与本文的教导内容一起使用的主体或皮质纽扣的其他示例性实施例至少在Graf等人的美国专利5,306,301中有所描述，该专利的内容以引用的方式全文并入本文。

第一细丝40可通过多种方法与主体10、10'相联以形成外科植入物100、100'。如图4所示，第一细丝40可成型为形成开口47的雀头结构型48。雀头结构型48继而可塌缩，如下所述，以在主体10'的顶侧10a'上形成滑结46。形成于主体10'的顶侧10a'上的塌缩结46至少示于本文的图1中。本领域的技术人员将理解可用于形成雀头结构型48的若干技术，因此对其形成的进一步论述是不必要的。另外，尽管在例示的实施例中塌缩结46形成于主体10'的顶侧10a'上，但在其他实施例中，结46可被配置成位于相对主体10'的其他位置处，例如，主体10'的底侧10b'。

可调节的延伸段52、54可朝远侧延伸越过开口(如图4所示)、在通过构型48的折叠端49之后延伸到主体10'，并且每个延伸段52、54可选择性地穿过主体10'的多个通孔24'，以使细丝40与主体10'相联。在例示的实施例中，第一延伸段52朝远侧通过第二孔24b'穿行到主体10'的底侧10b'、并且通过第三通孔24c'返回到顶侧10a'，执行此过程两次以形成第一线圈42a和第二线圈42c，然后使第一延伸段通过开口47从开口47的第二侧47b穿行到第一侧47a。相似地，第二延伸段54朝远侧通过第三孔24c'穿行到底侧10b'、并且通过第二通孔24b'返回到顶侧10a'，执行此过程两次以形成第一线圈42a和第二线圈42c，然后使第二延伸段通过开口47从第一侧47a穿行到第二侧47b。开口47可进行塌缩，并且可通过第一延伸段52的终端52t来调节第一和第二线圈42a、42c的周长，可通过第二延伸段54的终端54t来调节第一和第二线圈42b、42d。

可由第一和第二延伸段52、54形成任何数量的线圈(包括得自每个延伸段的单个线圈)，并且形成于第一延伸段52中的线圈的数量不必与形成于第二延伸段54中的线圈的数量相同。在一些示例性实施例中，可在延伸段的一者或两者中形成三个或四个线圈。另外，用于形成线圈的延伸段可穿过形成于主体10'中的任何数量的通孔。第一延伸段52不必与第二延伸段54穿过相同的通孔，同样，当多个线圈形成于一个延伸段中时，所述延伸段不必穿过相同的通孔来形成每个线圈。本领域的技术人员应当认识到细丝和通孔之间的多个构型，所述构型可用于在细丝延伸段中形成一个或多个线圈，随后将延伸段的终端设置穿过结的塌缩开口以产生自锁结。

主体10、10'和第一细丝40的构型可允许线圈42a、42b、42c、42d，以及因此与其相联的移植物102、104的选择性移动，如图5A和5B所示。如图所示，通过经由第一和第二线圈42a、42c中的每一个缠绕移植物102来将第一韧带移植物102联接到第一延伸段52的第一和第二线圈42a、42c，并且通过经由第一和第二线圈42b、42d中的每一个缠绕移植物104来将第二韧带移植物104联接到第二延伸段54的第一和第二线圈42b、42d。沿近似方向D对第二延伸段54施加力减小第一和第二线圈42b、42d的周长，从而牵拉第二韧带移植物104更靠近主体10。更具体地讲，当通过力产生张力时，第二线圈42d直径的周长将减小并且推进第二移植物104。当第二线圈42d和第一线圈42b的远侧末端之间的距离增加时，移植物104的重量有助于产生保持第二线圈直径的周长的反作用力，同时第一线圈42b的周长减小以赶上第二线圈42d和移植物104。本领域的技术人员应当理解可如何操纵施加到第一和第二延伸段52、54，第一和第二线圈42a、42c和42b、42d，以及与其相联的第一和第二移植物102、104的各种力和张力，以选择性地调节移植物102、104相对于主体10、10'的位置。

第一细丝40可为细长的细丝，并且可使用多种不同类型的缝合线细丝，包括但不限于中空细丝、编织细丝、和单丝。细丝的类型、尺寸和强度可至少部分地取决于植入物的其他材料(包括皮质纽扣和韧带移植物的材料)、组织、骨、和植入物将穿过的相关隧道，以及其被使用的手术的类型。在一个示例性实施例中，细丝为#0细丝(约26GA至约27GA)形成，如从DePuy Mitek，LLC(325Paramount Drive,Raynham,Massachusetts02767)商购获得的Orthocord^TM细丝或可从Ethicon,Inc.(Route 22West,Somerville,NJ 08876)商购获得的Ethibond^TM细丝。细丝的厚度应当提供连接强度，但是与此同时，尽量减少对它所穿过的组织造成的创伤。在一些实施例中，细丝可具有约#5细丝(约20GA至约21GA)至约#3-0细丝(约29GA至约32GA)范围内的尺寸。Orthocord^TM缝合线是大约55％至65％的PDS^TM聚二氧杂环己酮，其为可生物吸收的，并且剩余的35％至45％为超高分子量聚乙烯，而Ethibond^TM缝合线主要是高强度聚酯。在本公开的细丝中使用的可生物吸收材料(如果有的话)的量和类型，主要取决于外科医生针对要进行的特定外科手术的选择。在一些示例性实施例中，细丝的长度可在约0.2米至约5米的范围内，并且在一个实施例中其具有约1.5米的长度。

可将第一细丝40递送到外科医生以用于预附接到皮质纽扣。作为另外一种选择，可在植入物100、100'插入到骨隧道中之前由外科医生来形成套环42。外科医生可使用本文所述的或换句话讲本领域的技术人员已知的任何技术来将第一细丝40联接到皮质纽扣。

图6示出了梭子或引导缝合线60和尾部缝合线80与植入物100'的主体10'的结合体。如图所示，梭子缝合线60可设置成穿过通孔24a'和围绕主体10'的引导端16'，使得相对的第一和第二延伸段62、64从主体10'朝近侧延伸。第一延伸段62可包括接收部分66，并且第二延伸段64可同样包括接收部分68。接收部分66、68可被配置成分别接收细丝延伸段52、54的一部分，以充当用于延伸段52、54的套筒或防护件。在例示的实施例中，接收部分66、68包括中空的梭子缝合线60的一部分。例如，可利用本领域的技术人员已知的技术来移除细丝60的芯的部分。同样，可使用已知用于在细丝中形成中空区段的其他技术，包括但不限于利用具有降低的筘数的梭子缝合线，如下文进一步所述。因此，就术语“中空部分”用于描述梭子缝合线的构型的一部分而言，其并非将梭子缝合线限制为实际上中空的，并且因此可包括允许中空部分以接收延伸段52、54的其他构型，例如，降低的筘数和/或松散的编织物。

开口70、72和74、76可形成于梭子缝合线60中以进入中空部分。如图所示，延伸段52、54可离开接收部分66、68的第二开口72、76可定位成比延伸段52、54可进入接收部分66、68的第一开口70、74更远离主体10'。开口70、72和74、76可位于主体10'近侧的任何距离处。例如，主体10'的顶部表面20'和第一开口70、74之间的竖直距离R可大致在约5毫米至大约50毫米的范围内，并且在一个示例性实施例中，距离R可为约10毫米。当竖直距离增加时，一旦手术完成并且不再需要梭子缝合线60时将梭子缝合线60从主体10'移除可为更容易的。另外，中空部分的长度H可大致在约10毫米至约100毫米的范围中，并且在一个示例性实施例中，长度H可为约20毫米。中空部分的长度H可大致反映在切割和移除延伸段52、54的一部分之后保留的延伸段52、54的长度，如下文所述。

可通过使延伸段52、54的终端52t、54t从结46(以其未塌缩的雀头构型48示于图6中)延伸到梭子缝合线60来使延伸段52、54与梭子缝合线60的接收部分66、68相联。如图所示，延伸段52、54的面向主体的表面52b、54b可分别与延伸穿过植入物主体10'的长度的纵向轴线L形成锐角α、β。可使终端52t、54t穿过梭子缝合线60的第一开口70、74，穿过中空的接收部分66、68，并且随后穿过第二开口72、76，使得延伸段52、54中的每一个的中间部分52i、54i被设置在接收部分66、68中。在其他实施例中，例如在梭子缝合线60为编织缝合线的情况下，可使用得自编织构型的开口来将延伸段52、54设置在梭子缝合线60中。另外，延伸段52、54可通过多种其他方式与梭子缝合线60相联，所述方式仍允许延伸段52、54和梭子缝合线60同时移动穿过骨隧道，而且仍允许延伸段52、54调节套环42。以非限制性实例的方式，延伸段52、54可在标识的接收部分66、68处编织穿过梭子缝合线60一次或多次。

梭子缝合线60可为多种类型的细长细丝，包括但不限于中空细丝和编织细丝。细丝的类型、尺寸和强度可至少部分地取决于植入物的其他材料(例如皮质纽扣和第一移植物保持细丝)以及其被使用的手术的类型。梭子缝合线60可由多种生物相容性柔性材料(包括柔性聚合物)制成。在一个实施例中，梭子缝合线60由其中设置有芯的聚合物材料制成。如上所述，可移除芯的至少一部分以提供一个或多个接收部分66、68。在另一个实施例中，梭子缝合线为柔性细丝，例如编织缝合线，例如Ethibond^TM#5细丝(约20GA至约21GA)。在一些示例性实施例中，梭子缝合线可为#5编织型柔性细丝(约20GA至约21GA)并且可由具有两个聚酯竞争基团的超高分子量聚乙烯制成。可根据需要来调整编织物的筘数。例如，筘数可大致在每2.54厘米约30筘至每2.54厘米约80筘的范围内，并且在一个实例中，筘数可为每2.54厘米约36筘。本领域的技术人员应当认识到，可使用其他筘数，这至少部分地取决于要由梭子缝合线接收的细丝的尺寸、将设置梭子缝合线的组织的类型、以及总构造体的多种所需特性(例如，细丝在梭子缝合线内滑动的便捷性和/或梭子缝合线中所需的集拢量)。梭子缝合线的长度可在约0.1米至约1.5米的范围内，并且在一个实施例中，长度为约1米。

尽管例示的实施例示出了由具有从结46(即雀头结构型48)延伸的两个延伸段52、54的第一细丝40形成的套环42，但在一些实施例中，单个可调节的延伸段可从结延伸。因此，梭子缝合线60可具有中空的单个接收部分，并且可将单个可调节的延伸段中的一部分设置在中空部分中。作为另外一种选择，如果包括两个可调节的延伸段，则两者可被设置在同一接收部分中。在其他实施例中，三个或更多个可调节的延伸段可从由第一细丝形成的套环延伸，并且梭子缝合线可被配置成接收任何数量(包括不止两个)的延伸段，这并不脱离本公开的精神。

可任选地包括尾部缝合线80以进一步辅助植入物100'穿过骨隧道，如下文更详细所述。如图所示，尾部缝合线80可设置成穿过通孔24d并且围绕主体10'的尾端18'，使得相对的第一和第二延伸段82、84从主体10'朝近侧延伸。与本公开的其他细丝相似，尾部缝合线可为多种类型的细长细丝，包括但不限于中空细丝、编织细丝、和单丝。细丝的类型、尺寸和强度可至少部分地取决于植入物(例如皮质纽扣)的其他材料以及其被使用的手术的类型。在一个示例性实施例中，尾部缝合线由#5细丝(约20GA至约21GA)形成。在一些实施例中，细丝可具有约#2-0细丝(约28GA)至约#5细丝(约20GA至约21GA)范围内的尺寸。细丝的长度可在约0.1米至约1.5米的范围内，并且在一个实施例中，长度为约1米。

可将梭子或引导细丝60以及尾部细丝80可移除地联接到主体10'。在一些实施例中，通过使细丝穿过主体10'的通孔24'来使引导细丝60和尾部细丝80中的任一者或两者与主体10'相联的动作可由外科医生在手术期间来执行。在一些其他实施例中，主体10'可预加载已穿过主体10'的相应通孔24'的引导细丝60和尾部细丝80中的任一者或两者。细丝60、80可具有形成于其中的松散结以有助于保持其在装运期间在通孔24'中的位置，并且随后一旦从包装移除就可解开结。用于保持装运期间细丝相对于皮质纽扣的大致位置的其他技术也可与主体10'、引导细丝60和尾部细丝80结合使用，而不脱离本公开的精神。

尽管图6所示的实施例示出了延伸穿过不同于其中形成线圈42a'、42b'、42c'、42d'的通孔24'的通孔24'的引导细丝60和尾部细丝80中的每一个，在其他实施例中，引导细丝60和尾部细丝80中的任一者或两者可与用于形成线圈42a'、42b'、42c'、42d'的细丝40和/或引导和尾部细丝60、80的另一者使用相同通孔24'中的一个或多个。另外，尽管例示的实施例示出了设置在主体10'的通孔24'中的引导细丝60和尾部细丝80，但本领域的技术人员应当认识到细丝60、80可与主体10'相联的其他方式，包括(以非限制性实例的方式)通过将细丝60、80中的一者或二者缠绕在主体10'周围。用于使细丝60、80中的一者或二者与主体10'相联的其他技术不脱离本公开的精神。可包括皮质纽扣、移植物保持细丝、引导细丝和/或尾部细丝的植入物的另外的示例性实施例至少在2013年3月11日提交的名称为“Implant Having Adjustable Filament Coils”的美国专利申请序列号13/793,514中有所提供，该专利申请的内容以引用的方式全文并入本文。

图7A和7B示出了被配置成有助于在手术结束之后从植入物100″移除引导细丝60的植入物主体10″的另选的实施例。与图2A-2C的主体相似，主体10″具有略呈矩形的、细长的形状，并且具有弯曲的引导和尾部终端16″、18″，以及从顶部表面20″延伸穿过第二底部表面22″的多个通孔24″。如图所示，通孔24a″、24b″、24c″、24d″中的每一个具有基本上类似的直径，并且各自包括斜面化边缘26a″、26b″、26c″、26d″以有助于降低穿过其设置的细丝的磨损。另外，主体10″可包括形成于其中的一个或多个凹口，如两个凹口28a″、28b″所示，每个凹口与相应的外侧通孔24a″、24d″相邻。可通过移除主体10″的圆形部分来形成凹口28a″、28b″，从而提供平滑的较薄的表面，通过所述表面可设置细丝，诸如引导细丝60和尾部细丝80。凹口28a″、28b″可有助于防止设置在植入物100″中的细丝的可能磨损，并且还可通过提供下述表面来使设置在外侧通孔24a″、24d″中的细丝较易于与主体10″分离，所述表面降低摩擦力以及细丝被主体10″的一部分捕获或换句话讲粘附的可能性。

与利用类似于本文所述的那些的外科植入物执行软组织修复(例如ACL修复)相关联的不同示例性特征结构示于图8A-8H中。如图8A所示，图6的植入物100'被取向成与形成于骨中的骨隧道的角度大致相等的角度，如下文更详细所述。通过将移植物韧带102'的折叠端103'设置穿过线圈42a、42b、42c、42d的开口44来将移植物韧带102'联接到可调节的套环42的线圈42a、42b、42c、42d中的至少一个。尽管在例示的实施例中将移植物韧带102'设置穿过全部四个线圈42a、42b、42c、42d的开口44，但可使并非全部并且甚至一个线圈与一个移植物韧带102'相联，而使一个或多个其他线圈与一个或多个其他移植物韧带相联。在一些实施例中，可使多个移植物与同一线圈相联。可利用本领域的技术人员已知的任何技术来使移植物与线圈中的任一个相联。

图8B-8G中所示的植入物100″'为图8A的植入物100'的示意图。因此，线圈42a、42b、42c、42d大体被示为单个套环42'，并且细丝延伸段52、54大体被示为单个可调节的延伸段53'。同样，引导细丝60的两个延伸段62、64大体被示为具有单个延伸段的引导细丝或梭子缝合线60'，并且尾部细丝80的两个延伸段82、84大体被示为具有单个延伸段的尾部细丝或缝合线80'。此示意图使得较易于观察设置在骨隧道中的植入物100″'的各种部件，并且基于本文的公开内容，易于调整可用于本文所述的方法中的细丝和延伸段的不同数量。另外，尽管单个套环42'和单个调节延伸段53'的结合体被描述为植入物100'的部件的示意图，但本文的公开内容明确表示，单个套环和单个调节延伸段、以及引导细丝的单个接收部分可与本文所提供的装置和方法一起使用。

外科医生可通过利用本领域的技术人员已知的技术准备膝1000和软组织肌腱移植物来开始手术。如图8B所示，可在股骨1001和胫骨1003中形成骨隧道1002，其中骨隧道1002的股骨隧道1004包括主通道1005和传送通道1007，传送通道1007具有小于主通道1005的直径，并且股骨隧道1004与设置在胫骨1003中的胫骨隧道1006直接连通。可通过沿近似方向J对引导和尾部细丝60'、80'施加力来将植入物100″'引入到胫骨隧道1006中，所述引导和尾部细丝60'、80'朝股骨隧道1004延伸，如图所示。可调节的延伸段53'也可朝股骨隧道1004延伸。

如图8C所示，沿近似方向J对引导细丝60'和尾部细丝80'、以及任选地对可调节的延伸段53'连续施加力可推进植入物100″'和与其相联的部件穿过胫骨隧道1006并进入股骨隧道1004中。在例示的实施例中，因为穿过骨隧道1002的每个细丝53'、60'、80'具有施加到其上的张力，所以任何细丝集拢或换句话讲阻塞骨隧道1002的可能性得以降低。

可将反作用力施加到移植物102'使得整个构造体不完全插入到骨隧道1002中。这允许移植物102'可用于帮助相对于骨隧道1002来取向主体或皮质纽扣10″'、或者植入物100″'(如果需要)。另外，当纽扣10″'和套环42'进入骨隧道1002时，应当谨慎以防止纽扣10″'缠绕在套环42'的一个或多个线圈中。一旦植入物100″'进入骨隧道1002，就可使用光学装置(例如关节内窥镜)来继续监视它。如果套环42'的线圈中的任何一个不利地缠绕纽扣10″'，则外科医生可利用器械来从纽扣解开线圈，并且/或者外科医生可对引导细丝60'、尾部细丝80'和移植物102'中的任一个选择性地施加张力以从一个或多个线圈操纵和解开纽扣10″'。

沿近似方向J上连续施加力可将皮质纽扣10″'牵拉穿过传送通道1007。当纽扣10″'穿过传送通道1007并且穿出通道到达顶部时，即，当将纽扣10″'的大部分设置在通道的外部时，如图8D所示，外科医生可准备取向或操纵纽扣10″'以使其可翻转或改变取向。因为组织和韧带可定位在股骨隧道1004的近端附近，所以通常当皮质纽扣穿出股骨隧道时，额外的组织可使得将纽扣导向到所需位置变得困难。然而，引导和尾部细丝60'、80'可有助于将纽扣10″'操纵到所需位置，其中主体10″'的平坦底部表面22″'驻留在股骨皮质上并且面向股骨隧道1004，如图8E所示。这允许将套环42'和与其相联的移植物102'设置在骨隧道1002中，并且将结46'定位在骨隧道1002的外部但邻近骨隧道1002。在其他实施例中，可翻转纽扣10″'使得主体″'的顶部表面20″'驻留在股骨皮质上并且面向股骨隧道1004。

可使用多种技术来翻转或重新定向皮质纽扣10″'，但在如图8E所示的例示的实施例中，沿近似方向K的力被施加到移植物102'，从而张紧移植物102'并且导致纽扣10″'翻转。在其他实施例中，外科医生可对移植物102'以及引导和尾部细丝60'、80'选择性地施加张力以使纽扣10″'翻转到其所需位置。一旦外科医生已根据需要取向纽扣10″'，外科医生就可利用多种技术(包括通过利用从牵拉引导和尾部细丝60'、80'以及移植物102'接收的触觉反馈，和/或利用视觉辅助)来确认纽扣位置为平躺在股骨皮质上，直接与股骨隧道1004相邻。

一旦纽扣10″'设置在其所需位置，就可将张力施加到可调节的延伸段53'以调节套环42'的周长，从而将移植物102'在骨隧道1002内移动到所需位置。可利用多种不同的技术(包括本文所述的那些)来调节套环42'的周长、以及由套环42'表示的线圈的周长。在一个示例性实施例中，如图8F所示，可沿近似方向N选择性地牵拉可调节的延伸段53'以推进移植物102'穿过隧道1002。

一旦将植入物100″'和移植物102'定位在其所需位置，就可移除多余的细丝，包括可调节的延伸段53'、引导细丝60'和尾部细丝80'中的部分。当切割多余的细丝时(诸如从可调节的延伸段53')，通常应当谨慎以确保剩余足够的材料以便不会不利地影响结46'的完整性。就这一点而言，植入物100″'的构型，并且尤其包括具有用于接收可调节的延伸段53'的接收部分66'的引导细丝60'，可有所帮助。

如图8G所示，可将沿近似方向S的力施加到可调节的延伸段53'以在其中产生张力。可将沿近似相反方向T的力施加到引导细丝60'，从而使得引导细丝60'在靠近主体10″'的顶部表面20″'的位置V处集拢。然后可在引导细丝60'的第二开口72'附近的位置处切割引导细丝60'和可调节的延伸段53'，并且可移除细丝的切割部分。另外，如果已使用尾部细丝80'，则也可将其移除，例如通过牵拉细丝80'的终端以使细丝的剩余部分穿过并且穿出主体10″'的通孔。另外，还可移除细丝60'被切割之后剩余的引导细丝60'的接收部分66'，因为其可在可调节的延伸段53'的剩余部分上自由移动。因此，如图8G和8H所示，设置在结46'和梭子缝合线60'的第二开口72'之间的延伸段53'为剩余的可调节的延伸段53'的仅有部分。可调节的延伸段53'的剩余部分可至少通过不被切割过短并且不存在使结46'滑脱或换句话讲解开的风险来有助于保持限定套环42'的结46'的完整性。

在其他实施例中，外科医生可选择不同的位置来切割引导细丝60'和可调节的延伸段53'。例如，可不提供沿近似相反方向T的力，并且外科医生可在引导细丝60'的第一开口70'和第二开口72'之间的位置，或接近第一开口70'的位置处切割梭子缝合线。根据本公开，本领域的技术人员应当认识到多种其他位置，在所述位置处可切割引导细丝60'和相联的可调节的延伸段53'以仍保留所需长度的可调节的延伸段53'，这不脱离本公开的精神。同样，根据本公开，本领域的技术人员应当认识到可用于获得所需位置的多种其他技术，在所述所需位置处可切割引导细丝60'和相联的可调节的延伸段53'，以仍允许在执行切割之后保留所需长度的可调节的延伸段53'，这不脱离本公开的精神。

图8I提供了可用于ACL修复中的植入物100″″的第二示意图，并且被提供用于示出两个移植物102″、104″在骨隧道(如股骨隧道1004所示)内的移动。第一套环42a″由第一可调节的细丝尾部52″形成，并且表示细丝延伸段52的第一和第二线圈42a、42c。第二套环42b″由第二可调节的细丝尾部54″形成，并且表示第二延伸段54的第一和第二线圈42b、42c。利用本文所述的或换句话讲本领域的技术人员已知的技术来使第一套环42a″与第一移植物102″相联，并且使第二套环42b″与第二移植物104″相联。如图所示，主体或皮质纽扣10″″已例如依靠本文所公开的技术进行取向和翻转使得底部表面22″″驻留在股骨皮质上并且面向股骨隧道1004，因此可调节套环42a″、42b″的周长以将它们选择性地定位在股骨隧道1004内。这些技术包括例如上文相对于图5A和图5B所述的那些。

在一个示例性实施例中，作为另外一种选择，可将张力沿近似方向P施加到可调节的细丝尾部52″、54″，以按照大约1厘米的增量来推进移植物102″、104″。作为另外一种选择，可通过利用下述构型来推进移植物102″、104″，其中可调节的细丝引线52″、54″被系在一起并且由一只手保持，同时通过另一只手将沿近似方向Q的张力施加到移植物102″、104″。外科医生随后可在旋前和旋后之间交替进行以绷紧可调节的细丝尾部52″、54″，以及套环42a″、42b″的线圈，这继而朝近侧推进移植物102″、104″以穿过股骨隧道1004。

可将移植物102″、104″推进到所需位置，例如，最多至股骨隧道1004的传送通道1007。当移植物到达传送通道1007时，通常绷紧套环的线圈的阻力显著增加。在一些实施例中，诸如图8I所示，第一套环42a″的周长可小于第二套环42b″的周长，使得一个移植物比另一个移植物更朝近侧定位。

相比于ACL修复的现有技术而言，利用单个皮质纽扣在单个隧道中控制两个独立拉紧的韧带移植物的能力为改进之处。在用于执行ACL修复的现有方法中，具有与其相联的细丝的皮质纽扣可仅可控制单束韧带移植物。因此，如果需要多个韧带的独立运动，则通常使每个韧带与其自身的皮质纽扣相联。一些外科医生利用双隧道技术来植入两个韧带，从而将每个移植物束固定在单独的隧道中。双隧道技术同样需要每束一个纽扣。因此，描述于并且得自本文的公开内容的方法表示改进的ACL修复技术，因为它们允许两个韧带束利用单个纽扣来独立地移动，并且如此做法在单个隧道中也可实现。这导致具有降低的并发症风险并且通常不如现有手术复杂的手术。另外，通过将可调节的延伸段设置在用于将皮质纽扣操纵到所需位置的引导或梭子细丝内，可较易于管理和控制与植入物相联的细丝。此类构型还提供简单的方式来确定留下所需长度的延伸段，使得套环的结的完整性不受到损害。本领域的技术人员应当认识到，有关独立控制两个细丝套环并且通过将它们设置在梭子细丝内来管理细丝的公开内容可被广泛地应用到多种植入物设计和外科手术中，并且可甚至被应用到非医疗领域，而不脱离本公开的精神。

根据上述各实施例，本领域的技术人员应当认识到本发明的更多特征结构和优点。因此，本发明并不受已具体显示和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。以非限制性例子的方式，本文相对于图8A-8I所述的示例性ACL修复方法可适于与本文所述的或可从本文的公开推论出的其他植入物构型一起使用。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。