安桃乐在戒毒中的应用

摘要

本发明提供安桃乐在戒毒中的应用，也就是安桃乐的一种新用途，用于戒断毒品使用；安桃乐作为一种广泛地应用于急性创伤的早期镇痛以及所需镇痛时间较短的手术和其它有创医疗操作中的药物，具有安全、有效、简便、经济、无创、能替代麻醉性止痛药的优点，可激活中枢神经系统，促进内源性阿片肽的释放，从而补充因为长期吸食毒品而导致机体释放内啡肽不足，老药新用，拓宽适用范围作为戒毒药物，同时安桃乐还能缓解戒断症状引起的痛苦，舒缓焦虑情绪，降低严重戒断症状引起的急性猝死等，使得戒毒人员在整个脱毒治疗过程中，无痛苦，保持清醒，放松、舒适，配合治疗。

说明书

技术领域：

本发明涉及戒毒药物，更具体的是说安桃乐在戒毒中的应用。

背景技术：

     吸毒不仅破坏人的正常生理机能和免疫功能，使吸毒者染上多种疾病，而且使人精神颓废、错乱，丧失人格尊严，吸毒成瘾者从事体力和智力劳动的能力逐渐削弱，乃至最后完全丧失，成为无益于社会的废人，更为严重的则导致死亡，从滥用毒品的种类看，吸毒人群仍以滥用海洛因等阿片类毒品为主。

戒毒对于当今任何一个国家都是严峻的课题，有效控制戒断症状是脱毒治疗的关键，目前国内戒毒基本以强制隔离为主，强制戒毒所普遍存在任务重、经费紧张、人力物力不足等诸多困难，治疗护理和管教任务十分繁重。美沙酮作为传统的戒毒药物已使用了半个世纪，具有控制戒断症状完全、作用时间长、安全、使用方便等优点，但它的主要不足是自身存在成瘾性，撤药困难，戒断症状易反复，影响脱毒效果。因此，探索戒毒疗效好、安全可靠、不造成新的药物成瘾，且价格适中、操作方便安全、疗效肯定的脱毒方案势在必行。

本发明所述的安桃乐则是一种广泛地应用于急性创伤的早期镇痛以及所需镇痛时间较短的手术和其它有创医疗操作中的药物，由50%氧化亚氮（N₂O）和50%氧气（O₂）组成的混合气体，具有安全、有效、简便、经济、无创、能替代麻醉性止痛药的优点，20秒起效。本发明人发现安桃乐气体可激活中枢神经系统，促进内源性阿片肽的释放，从而补充因为长期吸食毒品而导致机体释放内啡肽不足，并且停止吸入安桃乐气体后，中枢在一定时间内仍可持续产生一定量的内源性阿片肽，所以安桃乐作为一款已经通过审批上市，在临床大量使用的安全药物，可以老药新用，拓宽适用范围作为戒毒药物，补充因为长期吸毒机体内啡肽系统被抑制而导致的体内内啡肽的不足，同时还能缓解戒断症状引起的痛苦，舒缓焦虑情绪，降低严重戒断症状引起的急性猝死等，使得戒毒人员在整个脱毒治疗过程中，无痛苦，保持清醒，放松、舒适，配合治疗。

发明内容：

本发明提供安桃乐的一种新应用，将安桃乐应用于戒毒，尤其是戒断阿片类毒品海洛因方面的应用，所述安桃乐是由50%氧化亚氮（N₂O）和50%氧气（O₂）组成的混合气体。

具体技术方案为：

安桃乐在戒毒中的应用，安桃乐用于戒断麻醉类、精神类或者酒精类毒品的应用。

较佳的，所述麻醉类毒品为阿片类、吗啡类、可卡因类、盐酸乙基吗啡类、可待因类或合成麻醉药类。

较佳的，所述精神类毒品为镇静催眠药、抗焦虑药、中枢兴奋剂或致幻剂。

最优的，所述安桃乐用于戒断毒品为大麻、可卡因、冰毒、尼古丁、海洛因。

最优的，所述安桃乐用于戒断毒品为海洛因。

安桃乐在戒毒中的应用，每次吸入安桃乐6-15升，男性优选每次吸入安桃乐11-12升，女性优选每次吸入安桃乐9-10升；

安桃乐在戒毒中的应用，每天吸入安桃乐2-3次，优选每天3次。

安桃乐在戒毒中的应用，安桃乐单独施用；

安桃乐在戒毒中的应用，安桃乐分装于2-40升钢瓶内备用。

由上述技术方案可知，本发明提供了安桃乐的一种新的用途应用，即安桃乐用作毒品戒断，安桃乐在戒毒中的应用。

安桃乐作为一种经过审批上市多年，广泛地应用于急性创伤的早期镇痛以及所需镇痛时间较短的手术和其它有创医疗操作中的药物，具有安全、有效、简便、经济、无创、作为止痛药等优点，对于毒品戒断也有显著的效果，一方面通过激活中枢神经系统，促进内源性阿片肽的释放，从而补充因为长期吸食毒品机体内啡肽系统被抑制而导致的体内内啡肽的不足，另一方面还能缓解戒断症状引起的痛苦，舒缓焦虑情绪，降低严重戒断症状引起的急性猝死等，使得戒毒人员在整个脱毒治疗过程中，无痛苦，保持清醒，放松、舒适，配合治疗，最终消除对吸毒人员对于毒品的依赖。

安桃乐吸入之后患者在临床上有了漂浮感或者头皮发麻的感觉，就起到了镇痛的效果。在戒毒人员使用时，依旧以漂浮感或者头皮发麻的感觉为起效界定方法，在有了这些感觉时就可以停止吸入气体，完成一次的治疗。一般情况下，有个体差异，男性一般每次吸入安桃乐11-12升时就有漂浮感或者头皮发麻的感觉，达到治疗效果，停止吸入安桃乐；女性一般每次吸入安桃乐9-10升，就有漂浮感或者头皮发麻的感觉，达到治疗效果，停止吸入安桃乐。戒毒者每天吸入安桃乐2-3次，优选每天3次，就有显著的效果，一方面通过安桃乐激活中枢神经系统，促进内源性阿片肽的释放，从而补充因为长期吸食毒品机体内啡肽系统被抑制而导致的体内内啡肽的不足，另一方面安桃乐还能缓解戒断症状引起的痛苦，舒缓焦虑情绪，降低严重戒断症状引起的急性猝死等，使得戒毒人员在整个脱毒治疗过程中，无痛苦，保持清醒，放松、舒适，配合治疗，最终消除对吸毒人员对于毒品的依赖。安桃乐可以作为戒毒药物单独施用，不用和别的戒毒药物配合使用就能起到显著的戒毒效果。

具体实施方式：

安桃乐在戒毒中的应用，安桃乐用于戒断麻醉类、精神类或者酒精类毒品的应用；所述麻醉类毒品为阿片类、吗啡类、可卡因类、盐酸乙基吗啡类、可待因类或合成麻醉药类；所述精神类毒品为镇静催眠药、抗焦虑药、中枢兴奋剂或致幻剂。

安桃乐在戒毒中的应用，安桃乐用于戒断大麻、可卡因、冰毒、尼古丁、海洛因；尤其是海洛因的戒断效果最好。

安桃乐在戒毒中的应用，每次吸入安桃乐6-15升，男性优选每次吸入安桃乐11-12升，女性优选每次吸入安桃乐9-10升；

安桃乐在戒毒中的应用，每天吸入安桃乐2-3次，优选每天3次。

安桃乐在戒毒中的应用，安桃乐单独施用；

安桃乐在戒毒中的应用，安桃乐分装于2-40升钢瓶内备用。

实施例：

本发明安桃乐的药效学临床试验；

本发明在宁夏回族自治区区司法厅、公安厅下属银川强制隔离戒毒所、银川女子强制隔离戒毒所，银川公安戒毒所，吴忠公安戒毒所等单位的协助下，观察了安桃乐对海洛因成瘾戒断症状的脱毒疗效及不良反应。使用的安桃乐气体是由50%氧化亚氮（N₂O）和50%氧气（O₂）组成的混合气体，安桃乐是用以下方法制备得到的：在大于零下6℃的温度下，将气态的氧气溶解于液态的氧化亚氮中，这两种气体利用“坡印廷”效应在高压下仍能保持气体状态，经过气化后形成O₂／N₂O的混合气体，上述混合气体可置于2-40升的钢瓶内备用。

一、研究对象

选择符合DSM-IV阿片类药物依赖诊断标准的海洛因依赖者120例，所有病例均符合DSM-IV有关“物质依赖”的诊断标准，也符合CCMD-3 诊断标准的毒品依赖者，尿测吗啡定性试验阳性；排除严重躯体疾病及其他严重精神障碍者，排除肠梗阻、空气栓塞、气胸、癫痫、阻塞性呼吸等呼吸系统疾病患者及急性上呼吸道感染，排除鼻窦炎、中耳疾患、鼓膜移植等耳鼻喉器官患者、排除既往有滥用镇痛药物史患者以及孕妇。

二、研究方法

本发明临床试验注册号：ChiCTR-TRC-14005015，伦理批件号：宁医大伦理第2013-174。

从伦理学角度出发，考虑到患者的痛苦，由统计学专家组成的课题组提出试验组和对照组按照3：1分组，随机将120名受试者随机分为治疗组90人和对照组30人，进行为期7天的用药与观察，治疗组采用安桃乐气体脱毒，对照组采用常规强制隔离戒毒法脱毒，对照观察两组的戒断情况。

采用单盲随机对照研究的方法，即：按随机数编码将受试者编号后随机分组，在治疗前10分钟由固定的研究组成员开封宗卷袋，根据随机数实施干预、患者及数据收集者均不知干预手段。

对照组采用常规强制隔离戒毒法（干戒），即在不给任何戒毒干预的情况下，在无外源性阿片类物质的作用下，依靠吸毒者自身阿片肽系统负反馈调节的原理，通过7-20天的自然恢复过程达到逐渐脱毒。

治疗组采用安桃乐气体脱毒：即备好用物，戒毒人员被带至治疗室，取卧位，由该固定的研究组成员对试验组受试者进行指导；由指定记录者采集治疗前的各项观察指标；由研究者打开气阀，为戒毒人员固定面罩，深呼吸吸入该气体，询问其有漂浮感或者头皮发麻的感觉即可停止安桃乐气体的吸入；记录治疗后患者的各项指标，医生、协警和戒毒者对该脱毒方法的满意度。

三、观察指标：

主要观察指标：使用临床阿片类物质戒断症状量表（The Clinical Opiate Withdrawal Scale，COWS)进行戒断症状评分，量表共设11项内容，根据程度评分，总分合计5-12分为轻度，13-24分为中度，25-36分为中重度，大于36分为严重的戒断症状。戒断症状评分<5分即认为戒断症状完全缓解，即可结束治疗。

次要观察指标：HR、BP、SPO2及不良反应（恶心、嗜睡、噪音感、头晕、噩梦、失忆、过度通气）的影响。

四、试验结果

使用安桃乐的治疗组治疗后三、四、五、六天脱毒人数分别为25、28、26、11人，治疗后除失眠外，其他戒断症状均消失者，可下地劳动，停止治疗。

强制戒毒的对照组脱毒人员各种症状持续发作，直至第7天大部分症状仍存在，无法入睡，7-10天后症状才逐渐减轻。

表1：治疗组和对照组的戒断症状评分情况

根据程度评分，总分合计5-12分为轻度，13-24分为中度，25-36分为中重度，大于36分为严重的戒断症状。戒断症状评分<5分即认为戒断症状完全缓解，即可结束治疗。从表格1中可以看出，经过吸入安桃乐治疗后，戒毒者的戒断症状均完全缓解，安桃乐治疗前后，效果显著，并且通过连续几天的治疗，在吸入安桃乐之前，戒毒者的戒断症状也有所缓解，整个戒断症状程度是呈明显下降趋势，经过七天的治疗，戒毒者的戒断症状从严重到已经完全缓解，最后两天只需要氧气安慰治疗即可。对照组的戒断症状是从严重到中度，依旧没有戒断，还要继续治疗。通过安桃乐治疗的效果显著好于常规强制隔离戒毒法脱毒。

表2：治疗组和对照组戒毒者发作形式

    从表2中可以看出，在治疗过程中对照组没有症状发作间隔，是持续发作，并且7天的疗程内，除失眠外犯瘾人数一直是30人，也就是没有效果。治疗组在七天的治疗期间，症状发作间隔时间越来越长，持续发作人数越来越少直至没有人持续发作，同时在治疗的前期，戒毒人员除失眠外犯瘾人数比较多，但是后期的时候人数降到了一人，效果显著。

治疗过程中各个生命体征的影响：对照组、治疗患者治疗前的心率、收缩压、舒张压和SpO2方面均无统计学意义（P值均大于0.05）。治疗组患者治疗后心率、收缩压、舒张压和SPO2比较，差异有统计学意义（P值均小于0.001)。两组患者治疗后舒张压值接近（P>0.05），心率、收缩压和SPO2组间比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。

表3：治疗组和对照组的氧饱和度情况

    结论：安桃乐气体具有起效快、无创、无成瘾性、副作用小，显著缩短脱毒时间的效果；同时安桃乐是已经批准上市的药物，经过临床试验，使用安全方便，同时市场方便购买；医生下医嘱，戒毒者在医护人员的简单指导下自行给药，管理安全方便，不需专业麻醉医师，戒毒者可以在清醒状态下参与治疗等特点。所以安桃乐对于戒毒有着显著效果，可以拓展用途，将安桃乐作为戒毒药物应用。