法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2023-03-31
专利权质押合同登记的生效 IPC(主分类):A61K36/9066 专利号:ZL2014106184422 登记号:Y2023980034759 登记生效日:20230314 出质人:澳润(山东)药业有限公司 质权人:山东东阿农村商业银行股份有限公司 发明名称:一种用于治疗心肌纤维化伴随便秘的中药 申请日:20141106 授权公告日:20180202
专利权质押合同登记的生效、变更及注销
2020-04-17
专利权的转移 IPC(主分类):A61K36/9066 登记生效日:20200331 变更前: 变更后: 申请日:20141106
专利申请权、专利权的转移
2018-02-02
授权
授权
2018-01-19
著录事项变更 IPC(主分类):A61K36/9066 变更前: 变更后: 申请日:20141106
著录事项变更
2018-01-19
专利申请权的转移 IPC(主分类):A61K36/9066 登记生效日:20180102 变更前: 变更后: 申请日:20141106
专利申请权、专利权的转移
2015-04-22
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/9066 申请日:20141106
实质审查的生效
2015-03-25
公开
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技术领域
本发明涉及一种中药,具体涉及一种用于治疗心肌纤维化伴随便秘的中药。
背景技术
心肌纤维化(myocardial fibrosis),又称为心肌钙化,是由中重度的冠状动脉粥样硬化性狭窄引起心肌纤维持续性和(或)反复加重的心肌缺血缺氧所产生的结果,导致逐渐发展为心力衰竭的IHD,即慢性缺血性心脏病(chronic ischemic heart disease)。肉眼观:心脏体积增大,重量增加,所有心腔扩张;心壁厚度可能正常,伴有多灶性白色纤维条索或条块,甚至透壁性瘢痕;心内膜增厚并失去正常光泽,有时可见机化的附壁性血栓。光镜下,广泛性、多灶性心肌纤维化,伴邻近心肌纤维萎缩和(或)肥大,常有部分心肌纤维肌浆空泡化,尤以内膜下区明显,以及陈旧性心肌梗死或瘢痕灶。临床上可表现为心律失常或心力衰竭,受刺激易发生心肌梗死,若伴随便秘则非常危险。
对于心肌纤维化的治疗目前尚缺乏公认有效的治疗药物。中医中药是我国医学的瑰宝,有一些能保护器官及抗纤维化的药物,其中很多在抗肝纤维化方面进行过动物实验和临床观察,但在心肌纤维化方面的研究很少。
发明内容
本发明旨在提供一种用于治疗心肌纤维化伴随便秘的中药,通过选择合适的药材及其配比,达到安全有效治疗伴随便秘型心肌纤维化的目的。
为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:
一种用于治疗心肌纤维化伴随便秘的中药,其特征在于,它是由以下重量配比的原料药材制备而成:三棱15份、莪术15份、木香10份、香附10份、香橼15份、佛手20份、丹参20份、青皮10份、陈皮10份、枳实10份、枳壳15份、当归20份、生地黄20份、熟地黄20份、川穹15份、白芍20份、桔梗15份、牛膝15份、甘草10份、柴胡15份、桃仁10份、红花6份、大黄6份、火麻仁15份、厚朴9份、杏仁15份。
发明人认为心肌纤维化心脏病属中医学“胸痹”、“心痛”范畴,本病属本虚标实,气虚为本,血瘀为标。气为血帅,阴阳互根,气血协调则营卫和谐,气血乖戾则虚瘀互见。治宜补气治本,活血治标,另添加适量泻下药调节便秘,补中有泻,活血凉血,故组配本方。
下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果:
1、一般资料
2010年12月至2013年12月间,发明人共收集33例心肌纤维化患者。其临床诊断参照国际心脏病学会(ISFC)及世界卫生组织(WHO)制定的缺血性心脏病的诊断标准。且患者年龄均在70岁以下,并能坚持服药10周,并具有临床随访条件。其中男性12例,女性21例;平均年龄(57.2±8)岁;属心绞痛者21例,陈旧性心肌梗死者8例,无症状心肌缺血者4例。
排除合并严重肝肾功能不全、肺纤维化或并发严重糖尿病、急性心肌梗死、严重心律失常、脑血管病变、急性心力衰竭和不能配合者。
所有患者随机分为治疗组20例,对照组13例。两组比较性别、年龄、病情等无显著性差异,具有可比性。
2、试验方法
2.1治疗方法
治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂,每日3次。疗程10周。
对照组口服螺内酯片(沈阳管城制药有限责任公司生产),按照其说明书服用。疗程10周。
3 疗效观察
3.1 观察方法
放免法测定血清型前胶原(PCⅢ)、层粘蛋白(LN)和透明质酸(HA)。所有人选对象清晨空腹低温采血2~3ml,24h分离血清,并储存在-20%低温冰箱内,备用检测。放免试剂盒由上海海军医学研究所提供,严格照说明书提供的流程操作。
3.2 统计学方法
全部数据用SPSS软件建立数据库输入计算机进行处理,各组数据以均数±标准差表示,组间比较采用t检验。
3.3 观察项目
两组治疗前后PCⅢ、LN、HA变化情况比较见表1。
表1 两组治疗前后血清PcⅢ、LN、HA变化情况比较
注:与对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01;与本组治疗前比较,*P <0.05。
4、讨论
型前胶原(PCⅢ)水平与心肌间质纤维化程度有关,是反应心肌纤维化活动的最好指标;透明质酸 (HA)为葡萄糖胺多聚糖,由成纤维细胞分泌,属细胞外重要问质之一;层粘蛋白(LN)属非胺原糖蛋白,两者均参与心肌纤维化的形成。因此,血清型前胶原(PCIII)、层粘蛋白(LN) 、透明质酸 (HA)水平的监测作为一种无创伤的方法,可间接反应心肌纤维化程度。
可见,本发明制得的药物能够有效治疗心肌纤维化伴随便秘,具有一定的推广应用价值。
具体实施方式
为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。
具体实施例1
称取:三棱15克、莪术15克、木香10克、香附10克、香橼15克、佛手20克、丹参20克、青皮10克、陈皮10克、枳实10克、枳壳15克、当归20克、生地黄20克、熟地黄20克、川穹15克、白芍20克、桔梗15克、牛膝15克、甘草10克、柴胡15克、桃仁10克、红花6克、大黄6克、火麻仁15克、厚朴9克、杏仁15克;加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩至120克,即得符合正常成人一天用量的煎剂。
用于治疗心肌纤维化伴随便秘。口服,每日分早中晚三次服用。
具体实施例2
称取:三棱15克、莪术15克、木香10克、香附10克、香橼15克、佛手20克、丹参20克、青皮10克、陈皮10克、枳实10克、枳壳15克、当归20克、生地黄20克、熟地黄20克、川穹15克、白芍20克、桔梗15克、牛膝15克、甘草10克、柴胡15克、桃仁10克、红花6克、大黄6克、火麻仁15克、厚朴9克、杏仁15克;加10倍量水,煎煮2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,包装,即得符合正常成人一天用量的散剂。
用于治疗心肌纤维化伴随便秘。口服,每日服用一次。
具体实施例3
称取:三棱15克、莪术15克、木香10克、香附10克、香橼15克、佛手20克、丹参20克、青皮10克、陈皮10克、枳实10克、枳壳15克、当归20克、生地黄20克、熟地黄20克、川穹15克、白芍20克、桔梗15克、牛膝15克、甘草10克、柴胡15克、桃仁10克、红花6克、大黄6克、火麻仁15克、厚朴9克、杏仁15克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小时,合并煎煮液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
用于治疗心肌纤维化伴随便秘。口服,每日分早晚两次服用。
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