一种含九香虫的治疗痛风的中药组合物

摘要

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含九香虫的治疗痛风的中药组合物，属于医药技术领域。本发明的治疗痛风的中药组合物是由以下重量配比的药用原料制成的药剂：佛手4～20份、猫爪草3～15份、川芎3～10份、九香虫3～10份、木瓜3～10份。本发明治疗痛风的中药组合物，5味药用原料按配比组合后，具有协同增效功能，用于治疗痛风疗效显著，且未发现明显的副作用及不良反应。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含九香虫的治疗痛风的中药组 合物，属于医药技术领域。

背景技术

痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍 引起的代谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特 点为高尿酸血症及由此引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风 石性慢性关节炎和关节畸形等，以关节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵 活为主要临床表现。常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。根据 血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风的病因是由于先 天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血病、 药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。

目前用于治疗痛风的西药主要有：秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎 痛、布洛芬(ibvprofen，异丁苯丙酸)、炎痛喜康(piroxicanum)、萘普生 (naproxen消痛灵)、ACTH及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能 根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝肾功能的损害；即使近期治疗有效也 不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至会出现白细胞减少、心 脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖尿病等 合并症。

中医学上，痛风属于“痹证”范畴，《血证论》：“痛风、身体不仁、四肢疼 痛、今名痛风、古曰痹证”。越来越多的专家认为，从中医的整体观念出发，用 中医药整体辨证施治，不失为治疗痛风疾病的又一条佳径；不但中药本身的毒 副作用小，而且可降低西药服用量，克服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副 作用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中所存在西药副作用大、治疗不彻底的上 述不足，提供一种含九香虫的治疗痛风的中药组合物，该中药组合物治疗痛风 疗效好、见效快，且对患者身体副作用小。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种含九香虫的治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料 制备而成：佛手4～20份、猫爪草3～15份、川芎3～10份、九香虫3～10份、 木瓜3～10份。所述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。

优选的，上述药用原料配比中，佛手所占重量比例为8～15份。更优选的， 佛手所占重量比例为12份。

优选的，上述药用原料配比中，猫爪草所占重量比例为6～10份。更优选 的，猫爪草所占重量比例为8份。

优选的，上述药用原料配比中，川芎所占重量比例为4～7份。更优选的， 川芎所占重量比例为6份。

优选的，上述药用原料配比中，九香虫所占重量比例为4～7份。更优选的， 九香虫所占重量比例为6份。

优选的，上述药用原料配比中，木瓜所占重量比例为4～7份。更优选的， 木瓜所占重量比例为6份。

本发明的治疗痛风的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提取 药用原料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、 微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基 甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂 学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸 等。

本发明中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：

(1)按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8～10倍 的60～80％乙醇或水；回流提取2～3次；提取时间分别为1～2h；收集合并提 取液，并将提取液浓缩成浸膏，干燥，得到本发明的药用原料的提取物。

(2)向上述提取物中加入药用辅料混合制成药剂学上可接受的各种药物剂 型。

根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的 药用辅料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

本发明治疗痛风的中药组合物，是发明人基于祖国医学对痛风的发病机理 的认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列治疗痛风有效的 中药，再经临床反复验证，而筛选出来的。其中，佛手，别名佛手柑、手柑； 为芸香科柑橘属植物佛手的干燥果实；辛、苦、酸，温；归肝、脾、肺经；具 有舒肝理气、和胃止痛的功效；用于肝胃气滞、胸胁胀痛、胃脘痞满、食少呕 吐等症。猫爪草，为毛茛科植物小毛茛的干燥块根；甘、辛，温；归肝、肺经； 具有散结、消肿的功能；用于瘰疬未溃、淋巴结结核等症。川芎，别名芎藭、 小叶川芎；为伞形科植物川芎的干燥根茎；辛，温；归肝、胆、心包经；具有 活血行气、祛风止痛的功效；用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛， 跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛等症。九香虫，为蝽科昆虫九香虫的干燥体；咸， 温；归肝、脾、肾经；具有理气止痛、温中助阳的功效；用于胃寒胀痛、肝胃 气痛、肾虚阳痿、腰膝酸痛的功效；木瓜，别名贴梗海棠、铁脚梨、皱皮木瓜、 宣木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实；酸，温；归肝、脾经；具 有平肝舒筋、和胃化湿的功效；用于湿痹拘挛、腰膝关节酸重疼痛、吐泻转筋、 脚气水肿等症。上述五味中草药，药味不多但功能齐备，5味药用原料按所述配 比组合后，治疗痛风具有协同增效功能，经临床研究试验，本发明的中药组合 物用于治疗痛风疗程短、见效快，给药4天后，即可见效，且疗效显著，患者 服药期间未出现明显不良反应。

具体实施方式

下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但不应将 此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实 现的技术均属于本发明的范围。

本发明的实施例和对比例中所用乙醇均为乙醇的水溶液，乙醇的百分含量， 如无特殊说明，均为体积百分含量。

实施例1

本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而 成：佛手12g、猫爪草8g、川芎6g、九香虫6g、木瓜6g。

上述药用原料的提取方法：

(1)按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8～10倍 的60～80％乙醇或水；回流提取2～3次；提取时间分别为1～2h；收集合并提 取液，并将提取液浓缩至相对密度1.20(80℃)，得到实施例1药用原料的提取 物。

(2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥， 分装成袋，得到颗粒剂。

实施例2

本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而 成：佛手20g、猫爪草8g、川芎7g、九香虫3g、木瓜3g。

按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到实施例2 治疗痛风的中药组合物。

实施例3

本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而 成：佛手14g、猫爪草8g、川芎7g、九香虫5g、木瓜7g。

按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到实施例3 治疗痛风的中药组合物。

对比例

本对比例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而 成：佛手12g、猫爪草8g、川芎6g、木瓜6g。

按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到对比例治 疗痛风的中药组合物。

药效学和毒性试验：

为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考 察。所采用的研究方法及试验结果如下：

1、试验材料

(1)药物及试剂：

根据实施例1制备的实施例1的中药组合物；

根据对比例制备的对比例的中药组合物；

秋水仙碱：为云南植物药业有限公司产品。

(2)动物：昆明种小鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。

2、试验方法与结果

(1)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响

取昆明种小鼠50只，雌雄皆用，体重18～22g，随机分为五组，每组10只， 第一组为生理盐水组，第二组为本发明药物实验组(8g生药材/kg)，第三组为 阳性对照组，第四组为对照组1，第五组为模型组。

对第一组按8g/kg的剂量灌服生理盐水，第二组按8g生药材/kg的剂量灌 服本发明实施例1制备的中药组合物，第三组按0.1mg/kg的药剂剂量灌服秋水 仙碱，第四组按8g生药材/kg的剂量灌服对比例制备的中药组合物，第五组不 作任何处理，每日1次，连续4d。

末次给药1h后，除生理盐水组外，其余各组，即第二组到第五组，动物 腹腔注射次黄嘌呤1mg/kg，造成小鼠高血尿酸，生理盐水组按1mg/kg注射生 理盐水。注射后0.5h，对各组动物摘眼球取血，将取得的血液在3000r/min 的转速条件下离心15min后，取血清测血尿酸值。表1为各实验组和对照组经 处理后，血尿酸测量值的统计结果。

表1

注：与模型组比较:^**P<0.01；与对照组1比较:^▲▲P<0.01。

表1中,本发明药物实验组测得血尿酸值为173±22umol/l：与生理盐水组 的血尿酸值136±23umol/l及阳性对照组的血尿酸值155±26umol/l接近； 相对模型组测得的血尿酸值754±93umol/l降低了580umol/l左右，且本发明 药物实验组的统计结果相对于模型组P<0.01，具有显著性差异；本发明治疗痛 风的中药组合物治疗痛风具有很好的疗效。

而表1中,对照组1测得血尿酸值为272±29umol/l，相对本发明药物实验 组测得血尿酸值为173±22umol/l高出近100umol/l。且本发明药物实验组的 血尿酸测量值较对照组1的血尿酸测量值P＜0.01，具有显著性差异。由此得知， 5味药用原料按所述重量配比组合后，具有协同增效功能，能显著提高中药组合 物的疗效，缺少任意组分，中药组合物的疗效均显著下降。

综上所述，本发明治疗痛风的中药组合物，治疗痛风的疗程短，见效快， 给药4天即可见效，疗效显著。给药4天后注射次黄嘌呤，本发明药物实验组 的血尿酸测量值均不会发生显著升高现象；5味药用原料按所述重量配比组合 后，具有协同增效功能，能显著提高中药组合物的疗效。缺少任意组分，其疗 效均显著下降，如对照组1，注射次黄嘌呤后，测得血尿酸值相对本发明药物实 验组的血尿酸测量值升高近100umol/l。