一种具有降压降脂降糖作用的组合物及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种具有降压降脂降糖作用的组合物，它由苦荞麦50~190份、荷叶50~190份、栀子75~170份、竹叶10~40份、火麻仁10~55份、山楂5~38份、佛手5~38份、糖醇10~55份制成。本发明提供的组合物，配方科学合理，具有很好的降压、降脂、降糖功效，且安全可靠，无毒副作用，即冲即食，服用方便，适合长期服用。本发明提供的制备方法，工艺设计合理，有效成分溶出速度快，溶出完全，生物利用度高。

说明书

技术领域

本发明涉及一种组合物，特别涉及一种具有降压降脂降糖作用的组合物及其制备方法与 应用，属于医药技术领域。

背景技术

近年来，“高血压、高血糖、高血脂”三高严重危害着现代人的健康。随着生活水平的提 高，“高血压、高血脂、高血糖”三高症越来越普遍，长期伏案工作、缺乏锻炼等不良生活节 奏使肥胖、高血压、高胆固醇困扰着人群。

全球每年死于心血管疾病的人数高达1500万人，已是人类死亡病因的“头号杀手”，严 重危害人类健康。“三高”以及肥胖是引起心脑血管疾病的高危因素，同时高血脂易造成血管 栓塞；高血压可能诱发脑出血和脑血管破裂；高血糖会导致糖尿病。因此对于“三高”应采 取积极的预防控制措施。

现有产品用于控制、治疗三高症的药物基本都需要长期服用，其药理毒副作用虽已有大 量研究，但无法排除对人体的不良反应。故日常生活习惯及饮食调理更突显其重要性。

目前，尚未见将荷叶、栀子、竹叶、火麻仁、山楂、佛手等药食两用原料材与苦荞麦制 成具有降压降脂降糖作用的组合物，用于预防、控制、治疗高血脂、高血压、高血糖症。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种具有降脂降压降糖作用， 安全无毒副作用，适合长期服用的组合物，本发明另一个目的是提供该组合物的制备方法。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有降压降脂降糖作用的组合物，它包含如下重量份数的原料：

苦荞麦50～190份、荷叶50～190份、栀子75～170份、竹叶10～40份、火麻仁10～55份、 山楂5～38份、佛手5～38份、糖醇10～55份。

作为优选方案，以上所述的具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数的原料 制成：

苦荞麦70～130份、荷叶70～130份、栀子80～150份、竹叶15～35份、火麻仁18～40份、 山楂8～26份、佛手8～26份、糖醇15～45份。

作为更优选方案，以上所述的具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数的原 料制成：

苦荞麦90份、荷叶85份、栀子150份、竹叶22份、火麻仁25份、山楂13份、佛手 26份、糖醇30份。

作为另一更优选方案，以上所述的具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数 的原料制成：

苦荞麦100份、荷叶95份、栀子130份、竹叶15份、火麻仁18份、山楂10份、佛手 8份、糖醇15份。

作为另一更优选方案，以上所述的具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数 的原料制成：

苦荞麦70份、荷叶70份、栀子80份、竹叶35份、火麻仁40份、山楂26份、佛手23 份、糖醇45份。

作为另一更优选方案，以上所述的具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数 的原料制成：

苦荞麦130份、荷叶130份、栀子140份、竹叶15份、火麻仁20份、山楂8份、佛手 14份、糖醇20份。

作为优选方案，本发明所述的具有改善脂肪肝、降低体重作用的组合物，所述的糖醇为 异麦芽酮糖醇、木糖醇、甘露醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、山梨糖醇、大豆低聚糖、低聚木糖、 低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚甘露糖，或两种以上物质的任意组合。特别优 选异麦芽酮糖醇。

本发明所述的具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：

A、按重量份数取栀子，粗碎后与荷叶、竹叶、火麻仁、山楂、佛手混合，用水提取， 提取液过滤，滤液浓缩后干燥，粉碎过筛得提取物；

B、取苦荞麦粉碎，过筛；

C、取糖醇，与步骤A所得提取物、步骤B所得苦荞麦粉混合均匀，干燥，即得。

作为优选方案，本发明所述的具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，其包括以下 步骤：

A、按重量份数取栀子，粗碎后与荷叶、竹叶、火麻仁、山楂、佛手混合，用10～20倍 量水提取1～3次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度1.20～1.40， 微波干燥，温度50～90℃，粉碎过筛得提取物；

B、取苦荞麦粉碎，过100～200目筛；

C、取糖醇，与步骤A所得提取物、步骤B所得苦荞麦粉混合均匀，挤压制粒成型、50～80 ℃烘干8～18小时、200～220℃烘焙2～5min、自然冷却、包装即得。

作为更优选方案，以上所述的具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，其包括以下 步骤：

A、按重量份数取栀子，粗碎后与荷叶、竹叶、火麻仁、山楂、佛手混合，用药材重量 10倍体积量的水提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度1.30， 微波干燥，温度70℃，粉碎过100目筛，得提取物；

B、取苦荞麦粉碎，过100目筛；

C、取糖醇，与步骤A所得提取物、步骤B所得苦荞麦粉混合均匀，挤压制粒成型、60 ℃烘干12小时、200℃烘焙3min、自然冷却、包装即得。

作为优选方案，以上所述的具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，所述的糖醇为 异麦芽酮糖醇、木糖醇、甘露醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、山梨糖醇、大豆低聚糖、低聚木糖、 低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚甘露糖，或两种以上物质的任意组合。特别优 选异麦芽酮糖醇。

本发明提供的具有降压降脂降糖作用的组合物在制备防治高血脂、高血压和高血糖药物 或保健品中的应用。

有益效果：本发明提供的具有降压降脂降糖作用的组合物和现有技术相比具有以下优点：

本发明提供的组合物，通过大量实验筛选得到最佳组方，该组合物配比科学合理，本发 明在苦荞麦基础上加入多种药食两用的中药，组方中荷叶中富含丰富的荷叶碱具有降血脂、 抗自由基、降胆固醇的功效，栀子富含的栀子黄色素及苦荞富含的苦荞黄酮具有改善脂肪肝、 降低体重作用，全方温凉互济、补泻兼施，意在祛邪而不伤正，扶正而不留邪。既清除体内 血脂，降糖、降压，又增强人体正气，使攻不伤正，补不助邪。经大量药理试验验证，本发 明提供的组合物具有很好的降压、降脂、降糖功效，且安全可靠，无毒副作用，即冲即食， 服用方便，适合长期服用。

本发明提供的组合物的制备方法，工艺设计合理，可操作性强，在组合物中添加糖醇和 其它组合物压制成型遇水后，糖醇能快速溶于水，使成型的组合物形成细微孔洞，增加组合 物中总黄酮、荷叶总生物碱、栀子黄色素等有效成分的溶出速度，溶出更完全，生物利用度 更高。

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范 围之中。在阅读本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种非实质性的修改均落于本申请 所附权利要求所限定的范围之内。

实施例1

1、一种具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：

苦荞麦90份、荷叶85份、栀子150份、竹叶22份、火麻仁25份、山楂13份、佛手 26份、异麦芽酮糖醇30份；

2、具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1)、将上述栀子150份，粗碎去壳，与荷叶85份、竹叶22份、火麻仁25份、山楂13 份、佛手26份混合，用药材重量10倍体积量的水提取2次，每次1小时，合并提取液，滤 过，滤液浓缩至60℃时相对密度1.35，在70℃温度下微波干燥，粉碎过100目筛，得提取物；

2)、将上述苦荞麦90份粉碎，过150目筛；

3)、取异麦芽酮糖醇30份，与步骤1)所得提取物、步骤2)所得苦荞麦粉混合均匀， 挤压制粒成型，60℃烘干12小时，200℃烘焙3min，自然冷却，包装后制得。

实施例2

1、一种具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：

苦荞麦100份、荷叶95份、栀子130份、竹叶15份、火麻仁18份、山楂10份、佛手 8份、异麦芽酮糖醇15份；

2、具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1)、将上述栀子130份粗碎去壳，与荷叶95份、竹叶15份、火麻仁18份、山楂10份、 佛手8份混合，用药材重量15倍体积量的水提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过， 滤液浓缩至60℃时相对密度1.40，温度80℃时微波干燥，粉碎过100目筛，得提取物；

2)、将上述苦荞麦100份粉碎，过100目筛；

3)、取异麦芽酮糖醇15份，与步骤1)所得提取物、步骤2)所得苦荞麦粉混合均匀， 挤压制粒成型，80℃烘干8小时，210℃烘焙2min，自然冷却，包装后制得。

实施例3

1、一种具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：

苦荞麦70份、荷叶70份、栀子80份、竹叶35份、火麻仁40份、山楂26份、佛手23 份、木糖醇45份；

2、具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1)、将上述栀子80份粗碎去壳，与荷叶70份、竹叶35份、火麻仁40份、山楂26份、 佛手23份混合，用药材重量20倍体积量的水提取1次，每次3小时，合并提取液，滤过， 滤液浓缩至60℃时相对密度1.20，微波干燥，温度50℃，粉碎过筛150目得提取物；

2)、将上述苦荞麦70份粉碎，过100目筛；

3)、取木糖醇45份，与步骤1)所得提取物、步骤2)所得苦荞麦粉混合均匀，挤压制 粒成型，70℃烘干8小时，220℃烘焙2min，自然冷却，包装后制得含中药组合物的苦荞茶。

实施例4

1、一种具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：

苦荞麦130份、荷叶130份、栀子140份、竹叶15份、火麻仁20份、山楂8份、佛手 14份、低聚异麦芽糖20份；

2、具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1)、将上述栀子140份，粗碎去壳，与荷叶130份、竹叶15份、火麻仁20份、山楂8 份、佛手14份混合，用15倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至 60℃时相对密度1.30，微波干燥，温度70℃，粉碎过筛100目得提取物；

2)、将上述苦荞麦130份粉碎，过筛200目；

3)、取低聚异麦芽糖20份，与步骤1)所得提取物、步骤2)所得苦荞麦粉混合均匀， 挤压制粒成型，50℃烘干18小时，200℃烘焙5min，自然冷却，包装后制得

实施例5

1、一种具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：

苦荞麦190份、荷叶50份、栀子170份、竹叶40份、火麻仁10份、山楂5份、佛手 38份、山梨糖醇55份。

2、具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1)、将上述栀子170份，粗碎去壳，与荷叶50份、竹叶40份、火麻仁10份、山楂5份、 佛手38份混合，用12倍量水提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃ 时相对密度1.30，微波干燥，温度70℃，粉碎过筛100目得提取物；

2)、将上述苦荞麦190份粉碎，过筛200目；

3)、取山梨糖醇55份，与步骤1)所得提取物、步骤2)所得苦荞麦粉混合均匀，挤压 制粒成型，50℃烘干18小时，200℃烘焙5min，自然冷却，包装后制得。

实施例6

1、一种具有降压降脂降糖作用的组合物，它由下列重量份数的原料制成：

苦荞麦50份、荷叶190份、栀子75份、竹叶10份、火麻仁55份、山楂38份、佛手5 份、麦芽糖醇10份。

2、具有降压降脂降糖作用的组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1)、将上述栀子75份，粗碎去壳，与荷叶190份、竹叶10份、火麻仁55份、山楂38 份、佛手5份混合，用8倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60 ℃时相对密度1.30，微波干燥，温度70℃，粉碎过筛100目得提取物；

2)、将上述苦荞麦50份粉碎，过筛200目；

3)、取麦芽糖醇10份，与步骤1)所得提取物、步骤2)所得苦荞麦粉混合均匀，挤压 制粒成型，50℃烘干18小时，200℃烘焙5min，自然冷却，包装后制得。

实施例7

本发明中的组合物对高血脂症小鼠血脂的调节作用观察

1.实验方法：

1.实验方法：昆明种小鼠36只，随机分成2组，对照组12只，造模组24只，造模组小 鼠每天灌服高脂乳剂0.2ml/10g体重2周后，测得血清TC水平较对照组平均增加了9.2％。 根据测得TC水平进一步分组：高脂模型组和给药组，每组12只。给药组：采用本发明实施 例3所制的组合物，用0.5％CMC-Na溶液配成10％的溶液，给药组小鼠每天灌服0.2ml/10g 体重，对照组和高脂模型组给予等量的0.5％CMC-Na溶液灌服，连续六周。在实验期间，每 周称量小鼠体重，每2周测定一次血清TC和TG水平。

2.对血脂的影响，见表1和表2所示：

表1 给药2周和4周时的血脂水平

与高脂模型组相比，*P<0.05；**P<0.01

表2 给药6周时的血脂水平

与高脂模型组相比，*P<0.05；**P<0.01

对血脂影响结果如表1和表2所示，在整个实验期间，高脂模型组小鼠血中TC和TG含 量与正常对照组相比，可见明显升高(P＜0.05或P＜0.01)，表明高脂血症模型造模成功。在 用本发明组合物处理后，血中的TC和TG含量均有显著下降，血中HDL-C、ApoAI和ApoB 含量在各组之间未见有明显差异。结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的调血脂功 效。

实施例8

本发明提供的组合物对SHR大鼠血压的调节作用观察

实验方法：高血压SHR大鼠，雌雄各半，68只，250～280g，分为三个给药组和一个模 型组，每组各17只。给药组：采用本发明实施例4所制的组合物，用0.5％CMC-Na溶液分 别配成质量浓度为1％、5％和10％的低、中、高剂量溶液，给药组大鼠每天灌服14ml/kg体 重，对照组和模型组给予等量的0.5％CMC-Na溶液灌服，连续八周。测定并对比给药前后各 组的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)的数据，具体实验结果见表3。

表3组合物对SHR大鼠血压的影响

与对照组相比，*P<0.01

由以上表3的实验结果表明，小鼠在给给予本发明提供的组合物后，收缩压和舒张压与 给药前相比较有明显降低(P<0.01)，对照组在给药前后收缩压和舒张压未见有明显差异。结 果表明：本发明提供的受试组合物具有较好的调节血压功效。

实施例9

本发明提供的组合物对小鼠血糖的调节作用观察

实验方法：取健康成年昆明种小鼠，雌雄各半，适应性饲养2d后，禁食24h，分为对照 组和造模组，造模组予尾静脉注射四氧嘧啶溶液50mg/kg。120h后小鼠禁食不禁水5h，从眼 底静脉采血测定血糖，选用血糖值10～25mmol/L为高血糖成功小鼠，分为三个给药组和一个 模型组，每组各12只。给药组：采用本发明实施例2所制的组合物用0.5％CMC-Na溶液分 别配成质量浓度为1％、5％和10％的低、中、高剂量溶液，给药组小鼠每天灌服0.2ml/10g 体重，对照组和模型组给予等量的0.5％CMC-Na溶液灌服，连续八周。实验结束末期，小鼠 禁食不禁水5h，从眼底静脉采血测定血糖，比较各组空腹血糖值，具体实验结果见表4。

表4 组合物对小鼠血糖的影响

与正常组比较，*P<0.05；与模型组相比，**P<0.01

由表4可见，小鼠在给药后空腹血糖值与给药前相比较明显减少(P<0.05)，模型组在给 药前后空腹血糖值未见有明显差异，结果表明，本发明提供的受试组合物具有很好的调节血 糖的功效。

实施例10

本发明的组合物对人体的作用，通过对三高人群进行应用，结果受试人群血脂、血压均 有所改善，且无任何不良反应。

观察69例受试者，其中男性33例，女性36例，平均年龄47.3岁。服用本发明实施例1 所制得的组合物，每日服用两次，每次一袋，共服用三个月。

数据处理：计算各观察指标的平均数和标准差，并进行t检验。具体实验结果如表5所示：

表5 组合物对人体血糖、血脂、血压的影响

实验结果表明，服用前与服用后的各项指标有明显的差异性(P均＜0.01)。受试人群的 各项指标都具有较显著的改善，服用后亦未有明显不适症状，表明本发明提供的组合物具有 很好的降血脂、降血压和降血糖的功效，并且服用期间未见有不良反应，临床用药安全性好。 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在 不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明 的保护范围。