提供明显无痛治愈的轻缓痔疮治疗

摘要

本文提供的教导针对用于以产生对象的明显更少的术后疼痛的方式治疗对象的痔疮的方法和设备，该方法最小化或者避免直肠组织折叠部的移除或者坏死。

说明书

技术领域

本文提供的教导针对用于以产生对象的明显少的术后疼痛的方式轻缓治 疗对象的痔疮的方法和设备，所述方法避免直肠组织折叠部的移除或者坏死。

背景技术

痔疮是一个世界范围的问题，需要明显术后疼痛少的轻缓、有效的治疗。 而且，本领域的技术人员期望有不复杂、成本低的装置来执行这种治疗。痔 疮出血是直肠出血的最常见的原因，这会引起贫血症或者大大地降低人的生 活质量。脱垂性痔疮尤其会使患者产生非常严重的不舒适感，当患者拒绝痛 苦的最新水平的治疗时该情形会恶化。当患者拒绝治疗时，例如痔疮组织会 变得多余和/或悬韧带会弱化。痔疮和/或低位直肠组织皱襞、粘膜和粘膜下 层然后会脱垂到直肠外侧并且引起患者的出血和疼痛。实际上，组织开始变 得易于脱垂；移离其在患者中的原始健康位置；以及移入和移出肛门，从而 引起炎症、不舒适、疼痛、出血、感染等。当仍旧不治疗时，脱垂变得更频 繁、更突出。最终，痔疮将变得持续脱垂或者仅在小用力时脱垂，小用力例 如轻微咳嗽、打喷嚏期间或者甚至在走路或站立几分钟之后。

当前，最新水平的治疗典型地是不轻缓的，而是对于医师来说麻烦，对 于患者来说会产生疼痛。最流行的方法通常除了助手还需要结肠外科医生。 而且这种方法通常要使用贵的、需使用的多部件式仪器。胃肠病学家所用的 另一组仪器需要贵的复杂的内窥镜装置(诸如功率源、光纤装置和照相机系 统)以及计算机处理器。这些治疗与显著的组织创伤关联，例如，能够设计 成包括组织绑扎，实现移除的切割和/或吻合设备，和/或直肠组织的意向性 坏死，导致明显的术后疼痛。

因此，本领域的技术人员将期望有方法来治疗痔疮或者其他肛门直肠损 害，该方法(i)比起当前最新水平的方法简单、容易学习、不麻烦且更加成本有效，因为它不需要使用更复杂、麻烦、贵的系统；(ii)能够在无助手的 情况下使用；(iii)胃肠病学家或其他非手术专家能够容易学习和使用，而不 是仅适于受过专业训练的结肠直肠外科医生；(iv)是轻缓的，原因至少是因 为它不需要切割、绑扎和/或吻合直肠组织以实现直肠组织的移除和/或意向 性坏死；(v)以可控或者受限压力轻缓固定直肠组织有限时间，以避免在阻 断痔疮的脉管供应期间组织的损坏；以及，结果是，(vi)与针对直肠组织的 创伤性移除或者坏死的当前手术相比，利于痔疮的缺血性退化而明显更少的 术后疼痛。本领域的技术人员以及接受痔疮治疗的患者将期望这种简单的成 本有效的方法，其轻缓地获得(vii)降低痔疮的体积和重量，不会产生不必 要的创伤和增加患者的术后疼痛，而在现有技术中这常会发生。

发明内容

本文提供的教导针对用于以产生对象的明显更少的术后疼痛的方式治疗 对象的痔疮的方法和设备，该方法避免直肠组织的移除或者坏死。

本教导包括一种治疗痔疮同时最小化组织损坏以及明显降低术后疼痛的 方法。通常来说，所述方法包括：识别包括痔疮的脉管供应的直肠组织，折 叠直肠组织以创建折叠部，固定所述折叠部，以及阻断痔疮的脉管供应以利 于痔疮的缺血性退化，其中，折叠、固定和阻断均是轻缓进行的以避免直肠 组织的移除和/或坏死。所述方法能够包括：将治疗用肛门窥器插入具有痔疮 的对象的肛门，所述肛门窥器能够操作以(i)在直肠组织中形成位于痔疮上 方以及对象中的齿状线上方的折叠部；(ii)轻缓固定所述折叠部；(iii)在所 述齿状线上方创建工作空间；以及(iv)无需通过光纤进行图像传输就能提 供直肠组织的可视化。

所述方法能够包括使用受限压力轻缓固定直肠组织中的所述折叠部以避 免直肠组织的移除或者坏死，所述折叠部具有用于痔疮的脉管供应。最后， 该方法能够包括以最小化对直肠组织的损坏的针对性方式阻断痔疮的脉管供 应，阻断包括选自由热、能量、结扎或者其组合构成的组中的元素。除了本 文指出的其他益处之外，相比那些不避免直肠组织的移除或者坏死的治疗痔 疮的方法，本教导提供的轻缓方法能够产生明显更少的术后疼痛。术语“最 小化”、“避免”在一些实施例中能够互换。能够最小化或者避免组织损坏， 例如，本操作针对降低可能与操作关联的任何不必要的组织损坏量。例如， 本文教导的轻缓操作针对在痔疮治疗期间用该轻缓操作通过避免或者最小化 直肠组织折叠部的移除或者坏死来保留组织，该轻缓操作引起痔疮组织的保 留组织的缺血性退化。

应该理解的是，该方法能够用来治疗受益于痔疮的缺血性退化的大多数 情况。例如，该方法能够进一步包括防止、抑制、降低或者消除痔疮的脱垂。

该方法中使用的肛门窥器能够包括用于插入对象中的柱形或者基本柱形 的主体，所述柱形主体创建具有足够容积的工作空间以执行阻断痔疮的脉管 供应。在这种实施例中，所述柱形或者基本柱形的主体包括侧窗口和凸表面， 所述凸表面促进直肠组织进入所述窗口以用于轻缓固定直肠组织。

该方法能够包括使用受限压力在直肠组织上以用于轻缓固定所述折叠 部，使得最小化或者避免、防止或者基本防止组织损坏。在一些实施例中， 受限压力的范围能够是例如大约50kPa至大约500kPa。本领域技术人员公知 的任何系统能够用来控制施加至组织的压力量。例如，在一些实施例中，受 限压力能够通过使用利于折叠部的轻缓固定的弹簧调整压力来获得。

该方法能够包括以避免不必要的组织损坏的针对性方式阻断痔疮的脉管 供应。在一些实施例中，所述针对性方式包括轻缓固定折叠部为恒定组织折 叠构造以用于缝合以在所述阻断期间选择性地结扎所述脉管供应同时避免直 肠组织的移除或者坏死。

所述阻断能够使用本领域技术人员公知的任何方法来实现，到达如下程 度：该方法要以与本文的教导一致的方式足够轻缓以避免对患者的创伤。例 如，阻断能够包括向痔疮的脉管供应选择性集中施加热、能量或者结扎，该 施加限于阻断脉管供应同时最小化对组织的损坏。这样，该方法能够以针对 性方式应用以最小化对患者的创伤。在一些实施例中，所述针对性方式能够 包括以大约50℃至大约65℃的温度加热有效时间以在阻断期间选择性地凝 固脉管供应同时避免直肠组织折叠部的移除或者坏死。在一些实施例中，所 述针对性方式包括以大约50℃至大约65℃的温度加热有效时间，所述加热包 括从挤压表面上的多个离散区域施加能量至折叠部上的对应多个离散区域， 以在阻断期间选择性地凝固脉管供应同时保留剩余的折叠部以避免直肠组织 折叠部的移除或者坏死。

该方法能够包括轻缓固定直肠组织的包括痔疮的脉管供应的折叠部，并 且轻缓固定能够包括本领域技术人员公知的以与本文的教导一致的方式任何 足够轻缓以避免患者的不必要创伤的方法。所述轻缓固定能够用于创建恒定 的组织折叠构造以利于阻断痔疮的脉管供应。本文提供的教导包括用于以可 控压力固定所述折叠部以提供恒定的组织折叠构造的器件。

可控压力能够来自轻缓固定折叠部的任何构造或者方位。在一些实施例 中，肛门窥器的主体具有中央轴线，并且可控压力是从中央轴线以大约0度 至大约90度的角度施加的。在一些实施例中，施加可控压力的方位能够在肛 门窥器中调节。在一些实施例中，所述方位的调节能够在患者身体外部进行， 在一些实施例中，在肛门窥器插入患者身体之后进行。

本教导还针对治疗用肛门窥器。在一些实施例中，用于治疗对象的痔疮 的肛门窥器能够设计成避免与移除直肠组织关联的创伤。肛门窥器能够具有 柱形或者基本柱形的肛门窥器主体，该主体具有腔室、近侧开口、远侧端部 以及侧窗口，所述远侧端部构造成进入对象的肛门中的第一点，侧窗口具有 遮窗件和挤压表面以在直肠组织中形成位于痔疮上方的折叠部。所述挤压表 面能够构造为以受限压力轻缓固定所述折叠部于对象中的齿状线上方。所述 肛门窥器主体能够具有支持可操作地起到本教导的方法的作用的机制的任何 构造。在一些实施例中，所述肛门窥器主体能够构造为用于提供足够的长度 以将所述挤压表面定位在所述对象中的齿状线上方。另外，在一些实施例中， 所述肛门窥器主体能够构造为用于提供所述腔室中的足够容积以接收直肠组 织的所述折叠部以用于阻断痔疮的脉管供应。在一些实施例中，所述遮窗件 能够构造为用于打开所述窗口以在治疗对象的痔疮期间允许直肠组织进入所 述窗口；在直肠组织中创建位于痔疮上方的所述折叠部；以及，以受限压力 轻缓固定所述折叠部于齿状线上方以避免直肠组织的移除或者坏死，直肠组 织的移除或者坏死会创建对象创伤。所述肛门窥器能够构造为(i)无需通过 光纤的图像传输就能直接观察直肠组织；以及(ii)通过所述阻断利于痔疮 的缺血性退化以治疗痔疮，使得相比不会避免直肠组织的移除或者坏死的痔 疮治疗操作，提供对象的明显更少的术后疼痛。

在一些实施例中，所述肛门窥器包括用于以可控压力固定所述折叠部以 提供恒定组织折叠构造的器件，所述器件包括本文教导的结构，以及具有基 本相同结构的变型，这些结构执行本文教导的对组织的轻缓固定。在一些实 施例中，所述肛门窥器使用范围为大约50kPa至大约1000kPa的受限压力轻 缓固定组织。

在一些实施例中，容积足以用于缝合以在阻断期间选择性地结扎脉管供 应同时避免直肠组织的移除或者坏死。另外，在一些实施例中，容积足以用 于以大约50℃至大约65℃的温度施加热达有效时间以在阻断期间选择性地 凝固脉管供应同时避免直肠组织折叠部的坏死。而且，在一些实施例中，容 积足以用于施加RF能量以在阻断期间选择性地凝固脉管供应同时避免直肠 组织折叠部的坏死。在一些实施例中，RF能量或者热能够施加为使得温度以 期望速率升高并且加热有效时间量以阻断痔疮的脉管供应同时最小化损坏脉 管供应周围的组织。

在一些实施例中，肛门窥器主体具有中央轴线，并且受限压力施加在与 挤压之前由直肠组织形成的平面相同或基本相同的平面中，以及与中央轴线 成大约0度至大约90度的角度。另外，在一些实施例中，肛门窥器主体能够 是至少局部半透明的或者透明的以利于观察组织，例如。

在一些实施例中，提供的治疗用肛门窥器用于以创建明显少的术后疼痛 的方式治疗对象中的脱垂痔疮。肛门窥器能够具有柱形或者基本柱形的肛门 窥器主体，该主体具有腔室、近侧开口、远侧端部，所述远侧端部构造成进 入对象的肛门中的第一点。该主体还能够包括具有遮窗件和挤压表面的侧窗 口以在直肠组织中形成位于脱垂痔疮上方的折叠部以及以受限压力轻缓固定 折叠部于对象中的齿状线上方。肛门窥器主体能够构造为提供足够的长度以 将挤压表面定位在对象中的齿状线上方；以及提供所述腔室中的足够容积以 接收直肠组织的折叠部用于阻断痔疮的脉管供应。遮窗件能够构造为打开窗 口以在治疗对象的痔疮期间允许直肠组织进入窗口；在直肠组织中创建位于 脱垂痔疮上方的折叠部；以及以大约50kPa至大约1000kPa的受限压力轻缓 固定折叠部于齿状线上方以避免创建对象显著创伤的直肠组织的移除或者坏 死。应该理解的是，在一些实施例中，直肠组织能够在直肠组织折叠部中并 入至少一部分痔疮，此处在一些实施例中，整个痔疮可以被并入。而且，肛 门窥器能够起到的功能为(i)无需具有光纤的内窥镜就能直接观察直肠组织； 以及(ii)利于通过阻断造成脱垂痔疮的缺血性退化。本文教导的肛门窥器 能够用来治疗痔疮，使得相比不避免会创建对象创伤的直肠组织的移除或者 坏死的操作，为对象提供明显更少的术后疼痛，从而利于缺血性退化，使得 降低脱垂痔疮的体积和重量。

应该理解的是，轻缓固定组织的挤压表面能够具有本领域技术人员公知 的任何构造以实现例如轻缓固定组织的折叠部以用于阻断痔疮的脉管供应的 行为。该构造应提供以与本文的教导一致的方式足够轻缓以避免或者最小化 对患者的创伤的固定表面和压力。在一些实施例中，挤压表面能够具有弓形 形状以利于将直肠组织推回肛门窥器主体的腔室。另外，在一些实施例中， 挤压表面具有在挤压表面上的多个离散区域，它们对应于折叠部上的多个离 散区域，以在阻断期间选择性地凝固脉管供应同时保留剩余的折叠部以避免 直肠组织的移除或者坏死。

本教导针对用于以创建明显少的术后疼痛的方式治疗对象的痔疮的系 统。在一些实施例中，该系统包括本文教导的治疗用肛门窥器以及阻断设备， 阻断设备能够操作用于针对性施加热、能量或者结扎至痔疮的脉管供应，所 述针对性施加避免对直肠组织的损坏。在一些实施例中，阻断设备施加RF 能量至痔疮的脉管供应。在一些实施例中，阻断设备利于施加缝合至痔疮的 脉管供应。另外，在一些实施例中，阻断设备施加温度范围从大约50℃至大 约65℃的热至痔疮的脉管供应达有效时间，以在阻断期间选择性地凝固脉管 供应同时避免直肠组织折叠部的坏死。

附图说明

图1图示了根据一些实施例的对象的肛门和直肠，该对象具有内痔疮以 及外痔疮。

图2A-2C图示了最新水平的治疗方法，其相比本文提出的轻缓治疗会产 生明显更大的术后疼痛。

图3A-3F图示了根据一些实施例的治疗脱垂痔疮的方法。

图4A-4F图示了根据一些实施例的阻断痔疮的脉管供应，这引起痔疮组 织的缺血性退化。

图5A-5C图示了根据一些实施例的用于轻缓固定和缝合齿状线上方的直 肠组织的位于痔疮上方的折叠部的方法和设备。

图6A-6D图示了根据一些实施例的治疗用肛门窥器，用于治疗对象的痔 疮同时避免与移除直肠组织关联的创伤。

图7A和7B图示了根据一些实施例的治疗用肛门窥器的分解图，其具有 和不具有用于输送能量以阻断痔疮的脉管供应的部件。

图8A-8F图示了根据一些实施例的治疗用肛门窥器的方案，其具有和不 具有用于输送能量以阻断痔疮的脉管供应的部件。

具体实施方式

本文提供的教导针对用于以产生对象的明显少的术后疼痛的方式治疗对 象的痔疮的方法和设备，该方法避免直肠组织的移除或者坏死。

图1图示了根据一些实施例的对象的肛门和直肠，对象具有内痔疮以及 外痔疮。直肠105以及肛门110用齿状线115隔开。内痔疮120被放大，其 位于齿状线115之下，外痔疮125位于肛门110的外部。内痔疮120和外痔 疮125均是大量的脉管组织，它们会出血、发痒和引起对象疼痛。痔疮可分 为“早期”或者“晚期”，早期痔疮进一步分为“I级”或者“II级”痔疮， 晚期痔疮进一步分为“III级”或者“IV级”痔疮。I级痔疮会出血但不脱垂 到肛管外侧。II级痔疮会稍微脱垂并可自行缩回。III级痔疮会脱垂并且需要 手动推回肛管。IV级痔疮会是不能够被手动推回的脱垂组织。随着组织变得 多余和/或悬韧带弱化，痔疮和/或低位直肠组织(无论是粘膜或者粘膜下层) 会脱垂到直肠外侧，从而引起出血、疼痛和不舒适。仅在美国就有大约0.132 亿人患有有症状的痔疮，并且每年会诊断出100万新病例。

本领域的技术人员理解的是，在一些实施例中，本文的教导还能够用于 治疗其他表面损害，在一些实施例中除了痔疮之外的损害。这种损害能够包 括但不限于直肠粘膜息肉、疣以及放射性直肠炎。

本文提供的教导还针对治疗痔疮同时最小化组织损坏和明显降低术后疼 痛的方法。通常来说，该方法能够包括：识别包括痔疮的脉管供应的直肠组 织，折叠直肠组织以创建折叠部，固定折叠部，以及阻断痔疮的脉管供应以 利于痔疮的缺血性退化，其中，折叠、固定和阻断均是轻缓进行的以避免直 肠组织的移除和/或坏死。这样，本领域的技术人员将期望一种比起现存最新 水平的治疗产生明显更少的术后疼痛的轻缓治疗方法。本领域的技术人员将 理解的是，例如，早期痔疮当前通常使用橡胶绑扎设备和红外凝结来治疗， 晚期痔疮当前通常使用吻合钉或者多普勒引导缝合技术来治疗，诸如流行的 PPH操作(用于脱垂和痔疮的操作)，它们分别切除或者缝合-结扎痔上血液 供应并且将脱垂痔疮组织拉入肛管。

例如，使用术语“明显”指代本领域技术人员认为的与对比技术相比所 显著改善的量。在一些实施例中，明显改善能够是多于20％。在一些实施例 中，明显改善能够是多于30％、40％或者50％。在一些实施例中，明显改善 能够是多于60％、70％或者80％。另外，在一些实施例中，明显改善能够是 多于90％、95％或者99％。而且，疼痛感知会因患者不同而显著变化，这取 决于文化、性别、年龄、社会地位、对疼痛的先前经验以及其他因素。不期 望受限于任何理论或者行为机理，对一个人来说轻微不舒适或者“无疼痛” 可能被其他人解释为疼痛或稍微疼痛。结果，还应该理解的是，例如，当大 部分患者(在一些实施例中诸如多于50％、60％、70％或者80％的患者)限 定或者描述其感觉为无疼痛(包括例如不疼痛的感觉或者仅轻微到中度不舒 适的感觉)时，本领域的技术人员会将术后感觉认为是“相对无疼痛的”。

PPH方法是这样例子的操作，它虽然流行但是会创建对象明显创伤，通 常损伤大于为了治疗具有小损害的目标区域而所需的程度。操作包括将脱垂 组织拖入切除设备，该设备具有圆形吻合机构，该机构用于围绕直肠肛门区 域的具有痔疮的目标区域沿周向吻合剩余的未切除组织。而且，该周向创伤 是该技术需要的，即使病理是病灶性的。结果，该方法存在如下的明显风险， 例如包括(i)创建明显术后疼痛量的明显创伤；(ii)将过多肌肉组织推入设 备并且切除具有痔疮的肌肉；(iii)创伤引起的脓毒症；以及(iv)操作后可 能有长期疼痛和长期便急。PPH操作是这样例子的操作，它不仅对患者有显 著创伤，因而典型地由结肠外科医生执行，而且其也是昂贵的。一旦流行， 该方法会受到手术群体的日益反对。基于缝合的设备处于开发中，因为它们 能够有效减少疼痛，但它们仍需要高成本的装置、陡学习曲线，基于至少这 些原因，会受到外科医生的日益反对。

图2A-2C图示了最新水平的治疗方法，其比本文指出的轻缓治疗会产生 更显著的术后疼痛。图2A图示了橡胶带结扎205，其包括用橡胶带215绞窄 小部分痔疮210。该方法使用具有橡胶带输送设备225的肛门窥器220。当使 用PPH操作时，明显术后疼痛为大约5-7天，对象会明显的不舒适，具有有 限的成功率，被认为是乏味的具有陡学习曲线的操作，结果，其典型地由结 肠外科医生执行。图2B图示了红外凝结方法，该方法使用内窥镜240以及 能量输送设备245，其系统250被认为是昂贵及笨重的。另外，这种方法被 认为是无效的，被贴上“黑暗中射击”方法的标签，用小聚焦能量255应用 到难以定位的小目标260来治疗痔疮210。图2C图示了基于热和能量的方法， 其设计为使用单极电探针280直接破坏痔疮210。如同其他最新水平的方法 一样，这种破坏会创建过度组织创伤，对象会有显著疼痛。而且，该操作要 求持续很久的单调的施加时间，大约15分钟至大约30分钟，以及高资金的 装置成本。

图3A-3F图示了根据一些实施例的治疗脱垂痔疮的方法。如图3A所示， 内痔疮320、321形成在对象301的对象直肠305中，位于齿状线315上方。 图3B示出了内痔疮320能够变得可移动并且由于痔疮320的脉管中增加的 血液322量的体积和重量而移向肛门310。图3C示出了在脱垂到肛门310 外部后的内痔疮320。图3D示出了本文教导的治疗用肛门窥器350的插入。 肛门窥器350包括具有遮窗件360的窗口355，遮窗件360定位在齿状线315 上方并且被打开用于直肠组织365进入肛门窥器350的腔室370。

该方法能够包括将肛门窥器350插入具有痔疮320的对象301的肛门 310，肛门窥器350能够操作用于(i)在直肠组织365中形成位于痔疮320 上方和对象301中齿状线315上方的折叠部375；(ii)轻缓固定折叠部375； (iii)在齿状线315上方创建工作空间380；以及(iv)无需使用其他装置(例 如，通过光纤进行图像传输)就能提供直肠组织365的可视化385。如图3F 所示，该方法能够包括使用受限压力轻缓固定直肠组织365中的折叠部375 于由遮窗件360和窗口355创建的挤压表面356、361之间，以避免直肠组织 365的移除或者坏死，折叠部375具有用于痔疮320的脉管供应399。最后， 该方法能够包括以针对性方式阻断痔疮的脉管供应399从而以其他方式避免 对直肠组织365的损坏，阻断包括选自由热、能量、结扎或者其组合构成的 组中的元素。除了本文指出的其他益处之外，相比那些不避免直肠组织的移 除或者坏死的治疗痔疮的方法，所提供的轻缓方法还能够产生明显更少的术 后疼痛。如图3A-3F所示，该方法能够用来治疗受益于痔疮的缺血性退化的 大多数情况，包括防止、抑制、降低或者消除痔疮的脱垂。

该方法能够包括轻缓固定直肠组织的包括痔疮的脉管供应的折叠部，并 且轻缓固定能够包括本领域技术人员公知的任何这样的方法，该方法足够轻 缓以避免显著创伤患者，同时足够有效以达到阻断痔疮的脉管供应，阻断痔 疮的脉管供应会引起痔疮组织的缺血性退化。使用术语“有效”来描述完全 或者至少基本达到期望成果的结果或量。例如，如果通过阻断组织的脉管供 应实现组织的缺血性退化，那么至少在一些实施例中阻断能够被认为是有效 的，此时存在至少一些缺血性退化。在一些实施例中，成果能够至少基本达 到，此时存在的症状在程度或范围上会具有预期的降低。例如，预期的降低 能够是明显的，在一些实施例中，症状的程度或者范围降低了20％、30％、 40％、50％、60％、70％、80％、90％、100％，或者以5％为递增量。在一些 实施例中，成果能够至少基本达到，此时成果以合理的时间量达到。合理的 时间量可以是例如1星期、2星期、1个月、2个月、3个月、6个月等，这 取决于预期成果的类型和范围。

图4A-4F图示了根据一些实施例的阻断痔疮的脉管供应，这引起痔疮组 织的缺血性退化。如图4A所示，轻缓固定能够用以创建恒定的组织折叠构 造402以利于阻断痔疮420的脉管供应499。图4A还示出了用于使用治疗用 肛门窥器450以可控压力固定折叠部475以向直肠组织465提供恒定的组织 折叠构造402的器件。该器件的结构能够包括相对的挤压表面456、461，例 如窗口455的远侧接触表面456与遮窗件460的远侧接触表面461相对。可 控压力403能够通过任何方式提供，用于控制施加至直肠组织465的压力或 者每单元区域的力。在一些实施例中，术语“可控”和“受限”能够互换使 用。在一些实施例中，压力是“可控的”，此时用户能够基本控制施加的压力 量，控制的类型能够包括本领域技术人员公知的各种控制机理。在一些实施 例中，压力是“受限的”，此时在适当的位置存在压力调整机构，调整的类型 能够包括本领域技术人员公知的各种调整机理。应该理解的是，压力能够调 整为任何形式的压力，例如，机械的、气压的、液压的等，本领域技术人员 能够使用公知方法控制或者限制压力。

该方法能够包括对直肠组织使用受限压力以轻缓固定折叠部，使得避免、 防止或者基本防止组织损坏。能够使用本领域技术人员公知的任何机构来控 制或者限制施加至组织的压力量以避免损坏组织。在一些实施例中，例如， 用于控制压力或者每单元区域的力的器件能够包括弹簧机构，其将施加至直 肠组织465的压力限制为由该弹簧施加至挤压表面456、461的量，该弹簧防 止用户施加的压力大于引起弹簧压缩的压力。在一些实施例中，例如，用于 控制压力或者每单元区域的力的器件能够包括具有弹性模量的材料，其防止 用户施加的压力大于引起材料的应变的压力。在一些实施例中，例如，用于 控制压力或者每单元区域的力的器件能够包括具有硬度的材料，其防止用户 施加的压力大于引起材料的压缩的压力。在一些实施例中，肛门窥器中的或 者包括肛门窥器的治疗系统中的部件能够包括这些压力限制系统中的任何一 个或者它们的任何组合。

该方法能够包括以针对性方式阻断痔疮的脉管供应以避免不必要的组织 损坏。阻断能够使用本领域技术人员公知的任何方法来实现，该方法要足够 轻缓以避免对患者的创伤同时足够有效以实现痔疮组织的缺血性退化。例如， 阻断能够包括向痔疮的脉管供应选择性集中施加热、能量、结扎或者它们的 组合，该施加限于阻断脉管供应同时以其他方式避免损坏组织。这样，该方 法能够以针对性方式应用以避免对患者的创伤。

图4B示出了与轻缓固定直肠组织465相结合的施加热444至直肠组织 465。图4C示出了在轻缓固定之后的脉管供应499，静脉和动脉血液仍流过 折叠部402到达痔疮420，在这之后，施加热444以阻断455血流477。图 4E示出了在已经实现阻断455之后痔疮420的缺血性退化466。折叠部475 仍处于适当位置并且随着时间的推移而退化，如图4F所示。图4F图示了成 功的治疗。

用来轻缓固定折叠部的压力能够根据许多因素而改变。本领域技术人员 将理解的是，例如，并不是所有组织都将以相同方式响应压力，因为由于本 领域公知的多个原因使得对象内部存在变化以及对象之间也存在变化，多个 原因包括患者体内组织的异质性以及患者之间组织的异质性、患者的年龄、 患者的健康和/或治疗条件等。另外，应该理解的是，在一些实施例中，组织 对压力增加的响应可以不是线性的，因为当相比于使用相对较大接触区域将 等压力施加至相同组织时，施加至小接触区域的力的增加会引起对组织成比 例的更大损坏。同样地，温度会具有影响，因为当在增加温度下施加压力时， 对组织施加压力能够示出对组织的损坏量增加。

在一些实施例中，例如，受限压力的范围能够是大约50kPa至大约 1000kPa、大约50kPa至大约750kPa、大约50kPa至大约500kPa、大约75kPa 至大约800kPa、大约100kPa至大约600kPa、大约100kPa至大约300kPa、 大约50kPa至大约400kPa、大约50kPa至大约250kPa、大约25kPa至大约 500kPa、大约500kPa至大约1000kPa、大约500kPa至大约750kPa、大约750kPa 至大约1000kPa，或者其中的任何范围。在一些实施例中，受限压力能够是 大约10kPa、大约20kPa、大约30kPa、大约40kPa、大约50kPa、大约60kPa、 大约70kPa、大约80kPa、大约90kPa、大约100kPa、大约110kPa、大约120kPa、 大约130kPa、大约140kPa、大约150kPa、大约160kPa、大约170kPa、大约 180kPa、大约190kPa、大约200kPa、210kPa、大约220kPa、大约230kPa、 大约240kPa、大约250kPa、大约260kPa、大约270kPa、大约280kPa、大约 290kPa、大约300kPa、310kPa、大约320kPa、大约330kPa、大约340kPa、 大约350kPa、大约360kPa、大约370kPa、大约380kPa、大约390kPa、大约 400kPa、大约500kPa、大约600kPa、大约700kPa、大约800kPa、大约900kPa、 大约1000kPa，或者以5kPa为递增量。

在一些实施例中，挤压表面的接触区域的范围能够是大约20mm²至大约 1000mm²、大约20mm²至大约1000mm²、大约40mm²至大约800mm²、大约 50mm²至大约500mm²、大约75mm²至大约750mm²、大约90mm²至大约 900mm²、大约100mm²至大约300mm²、大约175mm²至大约400mm²、大约 200mm²至大约500mm²、大约40mm²至大约400mm²、大约45mm²至大约 450mm²、大约50mm²至大约100mm²，或者其中的任何范围。在一些例子中， 例如，挤压表面的接触区域能够是大约50mm²、大约60mm²、大约70mm²、 大约80mm²、大约90mm²、大约100mm²、大约110mm²、大约120mm²、大 约130mm²、大约140mm²、大约150mm²、大约160mm²、大约170mm²、大 约180mm²、大约190mm²、大约200mm²、大约210mm²、大约220mm²、大 约230mm²、大约240mm²、大约250mm²、大约260mm²、大约270mm²、大 约280mm²、大约290mm²、大约300mm²，或者以5mm²为递增量。

在一些实施例中，施加至接触区域的力的范围能够是大约100g至大约 5000g、大约200g至大约4000g、大约300g至大约3000g、大约200g至大约 2000g、大约300g至大约1000g、大约500g至大约1000g，或者其中的任何 范围。在一些实施例中，力能够是大约200g、300g、400g、500g、600g、700g、 800g，900g、1000g、1100g、1200g、1300g、1400g、1500g、1600g、1700g、 1800g、1900g、2000g、2100g、2200g、2300g、2400g、2500g、2600g、2700g、 2800g、2900g、3000g、3100g、3200g、3300g、3400g、3500g、3600g、3700g、 3800g、3900g、4000g，或者以10g为递增量。

在一些实施例中，针对性方式能够包括以大约50℃至大约65℃的温度加 热有效时间以在阻断期间选择性地凝固脉管供应同时避免直肠组织的移除或 者坏死。在一些实施例中，针对性方式包括以大约50℃至大约65℃的温度加 热有效时间，所述加热包括从挤压表面上的多个离散区域施加能量至折叠部 上的对应多个离散区域以在阻断期间选择性地凝固脉管供应同时保留剩余的 折叠部以避免直肠组织折叠部的移除或者坏死。在一些实施例中，加热的温 度范围能够是大约30℃至大约70℃、大约35℃至大约65℃、大约40℃至大 约60℃、大约45℃至大约55℃、大约50℃至大约65℃，或者其中的任何范 围。在一些实施例中，加热的温度能够是大约40℃、大约45℃、大约50℃、 大约55℃、大约60℃、大约65℃、大约70℃，或者以1℃为递增量。

加热能够施加有限时间量，或者通过在一时间段内渐变到一温度而获得 或者施加。相应地，温度能够在有效时间内施加为恒定温度，在有效时间内 渐变到一温度，在有效时间渐变到一温度，从一温度下降，或者它们的任何 组合。本领域技术人员将理解的是，例如，选择用于施加阻断能量的期望温 度/时间操作将起到更有效地阻断痔疮的脉管供应同时较少损坏组织的功能。 在一些实施例中，加热能够施加的时间范围为大约1秒至大约120秒、大约 5秒至大约90秒、大约10秒至大约60秒、大约5秒至大约30秒、大约1 秒至大约5秒、大约5秒至大约10秒、大约10秒至大约30秒，或者其中的 任何范围。在一些实施例中，到达一温度的渐变时间的范围能够是大约1秒 至大约120秒、大约5秒至大约90秒、大约10秒至大约60秒、大约5秒至 大约30秒、大约1秒至大约5秒、大约5秒至大约10秒、大约10秒至大约 30秒，或者其中的任何范围。“有效时间量”或者“有效时间”是产生痔疮 的脉管供应的期望阻断程度的时间量。在一些实施例中，脉管供应能够在有 效时间量期间阻断75％、80％、85％，90％，95％，97％，99％、100％，或者 以1％为递增量。在一些实施例中，有效时间量能够引起低于100％阻断，脉 管供应达到100％阻断而无需进一步治疗。在一些实施例中，在有效时间期 间的低于100％阻断是期望的以避免不必要的损坏组织并且仍能实现痔疮的 缺血性退化。

在一些实施例中，在阻断时不施加热和/或能量。在一些实施例中，例 如，针对性方式包括轻缓固定折叠部为恒定组织折叠构造以用于缝合痔疮上 方的直肠组织以选择性地结扎痔疮的脉管供应。可避免直肠组织的移除或者 坏死的认真缝合也可避免损坏组织，明显降低创伤以及关联的患者术后疼痛。 但是，在一些实施例中，缝合能够伴随着本文教导的施加热和/或能量。

图5A-5C图示了根据一些实施例的用于轻缓固定和缝合直肠组织的折叠 部于齿状线上方以及痔疮上方的方法和设备。图5A和5B图示了治疗用肛门 窥器550，其能够操作用于(i)在直肠组织565中形成位于痔疮520上方和 对象501中齿状线515上方的折叠部575；(ii)轻缓固定折叠部575；(iii) 在齿状线515上方创建工作空间580；以及(iv)无需使用其他装置(例如， 通过光纤进行图像传输)就能提供直肠组织565的可视化585。如图5B所示， 该方法能够包括使用受限压力轻缓固定直肠组织565中的折叠部575于由遮 窗件560和窗口555创建的挤压表面556、561之间，以避免直肠组织565 的移除或者坏死，折叠部575具有用于痔疮520的脉管供应599。最后，图 5C示出了该方法能够包括以针对性方式阻断痔疮的脉管供应599从而以其 他方式避免对直肠组织565的损坏，阻断555包括缝合569以结扎脉管供应 599并且停止或者降低血液577的流动以缺血性退化痔疮520。肛门窥器示于 图5A，具有近侧手柄509和可操作地联接至遮窗件560的远侧手柄511，近 侧手柄509可滑动地联接至远侧手柄511，使得遮窗件560的纵向轴线560a 沿平行于或者基本平行于肛门窥器550的主体512的纵向轴线512a的方向滑 动。近侧手柄509的纵向轴线509a和/或远侧手柄511的纵向轴线511a能够 相对主体512的纵向轴线512a处于手枪抓握方位以允许在使用期间舒适抓握 和操纵肛门窥器550。

可控或受限压力或者每单元区域的力能够来自轻缓固定折叠部的任何构 造或者方位。在一些实施例中，肛门窥器的主体具有中央轴线，并且可控压 力是从中央轴线以大约0度至大约90度的角度施加的。在一些实施例中，施 加可控压力的方位能够在肛门窥器中调节。在一些实施例中，方位的调节能 够在患者身体外部进行，在一些实施例中，在肛门窥器插入患者身体之后例 如在手术期间在原位进行调节以避免需要移除、调节和重新插入治疗用肛门 窥器。

本教导还针对这里教导的方法中使用的肛门窥器。所述方法中使用的肛 门窥器能够包括任何安装架结构以及用于执行此处描述的这些方法步骤的器 件，步骤即识别包括痔疮的脉管供应的直肠组织，折叠直肠组织以创建折叠 部，固定折叠部，以及阻断痔疮的脉管供应以利于痔疮的缺血性退化，其中， 折叠、固定和阻断均轻缓进行以避免直肠组织的移除和/或坏死。例如，用于 在对象中创建工作空间的任何器件能够制作成用作肛门窥器，以及用于轻缓 固定组织的折叠部于痔疮上方以及齿状线上方的器件也能够用在阻断中。例 如，用于创建工作空间的器件能够是面板或支柱的静态或者动态膨胀的框架 件、可扩展安装架、刚性气缸、透明结构等，安装架具有用于接收直肠组织 的器件以利于轻缓固定直肠组织中的所述折叠部从而轻缓阻断痔疮的脉管供 应。在一些实施例中，使用插入对象的柱形或者基本柱形的主体能够创建工 作空间，创建工作空间的柱形主体具有足够容积以执行阻断痔疮的脉管供应。 在这种实施例中，柱形或者基本柱形的主体能够包括侧窗口，可选地还可包 括凸表面或者凸出部，凸表面或者凸出部能够设计成有助于促进直肠组织进 入该窗口以用于轻缓固定直肠组织。在一些实施例中，肛门窥器的主体可操 作地联接至远侧手柄，并且远侧手柄可操作地联接至近侧手柄，近侧手柄可 操作地联接至用于关闭窗口和施加可控或者受限压力至直肠组织的遮窗件部 件。与本文的教导一致，可控或者受限压力是这样的设计特征，其以机构、 材料或者它们的组合并入肛门窥器以避免施加的压力量不必要地创建对组织 的损坏。在一些实施例中，肛门窥器能够具有手枪抓握构造，如图5A所示， 例如，使得在治疗期间用户容易保持和操作该设备。例如，手枪抓握构造能 够构造为使得近侧和/或远侧手柄的纵向轴线与主体的轴线间具有的角度为 大约20°、大约25°、大约30°、大约35°、大约40°、大约45°，或者 以1°为递增量。

图6A-6D图示了根据一些实施例的治疗用肛门窥器，用于治疗对象的痔 疮同时避免与移除直肠组织关联的创伤。治疗用肛门窥器650能够包括：柱 形或者基本柱形的肛门窥器主体612，该主体具有腔室614、近侧开口616 和构造成进入对象的肛门中的第一点的远侧端部618；以及侧窗口655，侧窗 口655具有遮窗件660和挤压表面656、661以在直肠组织中形成位于痔疮上 方的折叠部。挤压表面656、661能够构造为以受限压力轻缓固定折叠部575 于对象中的齿状线上方。肛门窥器主体612能够具有支持可视化的任何构造， 以及具有使用本文教导的方法可操作地起作用的组织轻缓捕获和固定机构。

图6A-6D示出了近侧手柄609和远侧手柄611相对肛门窥器650的主体 612处于手枪抓握方位。近侧手柄609能够可操作地联接至遮窗件660和远 侧手柄611。远侧手柄611可操作地联接至主体612。图6A和6B示出了处 于遮窗件打开位置的肛门窥器650的侧视图和仰视图，图6C和6D示出了处 于遮窗件关闭位置的肛门窥器650的侧视图和仰视图。图6B和6D示出了一 部分回缩螺旋弹簧688，其提供张力用于将遮窗件从遮窗件关闭位置回缩至 遮窗件打开位置。而且，图6A和6C示出了卡掣类型的锁定机构689，用于 将遮窗件660固定于遮窗件关闭位置。遮窗件关闭位置包括如此处描述的遮 窗件660的稍微收缩位置，此时组织以可控或者受限压力被轻缓固定以用于 阻断痔疮的脉管供应。这是因为例如使用压缩螺旋弹簧687(未示出)，遮窗 件660能够可操作地以及可滑动地联接至近侧手柄，压缩螺旋弹簧687限制 通过挤压表面656、661能够施加至组织的折叠部的压力量。

图7A和7B图示了根据一些实施例的治疗用肛门窥器的分解图，带有或 不带有用于输送能量以阻断痔疮的脉管供应的部件。肛门窥器750具有近侧 手柄709和远侧手柄711。近侧手柄709可操作地联接至遮窗件760。远侧手 柄711和主体712形成为两件式组件构造，而遮窗件760和近侧手柄709各 自为单件单元。远侧手柄可操作地联接至主体处于手枪抓握构造。图7A和 7B示出了压缩螺旋弹簧787，其限制挤压表面756、761能够施加至组织的 折叠部的压力量。还存在回缩螺旋弹簧788(未示出)，其提供张力用于将遮 窗件从遮窗件关闭位置回缩至遮窗件打开位置。还设置有卡掣类型的锁定机 构789，其用于固定遮窗件760于遮窗件关闭位置。遮窗件关闭位置包括如 此处描述的遮窗件760的稍微收缩位置，此时组织以可控或者受限压力被轻 缓固定以用于阻断痔疮的脉管供应。这是因为例如使用压缩螺旋弹簧787， 遮窗件760能够可操作地以及可滑动地联接至近侧手柄，压缩螺旋弹簧787 限制挤压表面756、761能够施加至组织的折叠部的压力量。图7B还示出了 电部件733a、733b、733c、733d、733e，它们用于输送能量至挤压表面756、 761用于阻断痔疮的脉管供应。输入733a向能量流提供了通过窗口触头733b 和遮窗件触头733c的回路，当这些触头足够紧密的接近以传递能量时，诸如 在轻缓固定直肠组织的折叠部以阻断痔疮的脉管供应期间。连接器733d、 733e提供输入733a和遮窗件触头733c之间的连接。在轻缓固定组织期间当 触头733b、733c紧密接近时，电路闭合，能量通过，并且发生阻断脉管供应。

挤压表面能够具有本领域技术人员认为将有效挤压和如此处描述地轻缓 固定直肠组织的折叠部的任何构造。在一些实施例中，挤压表面能够是弓形 的形状以利于当组织进入肛门窥器的主体的窗口时抓取或者挤压组织。弓形 形状能够反映主体在邻近窗口的区域中的凸形形状。同样地，遮窗件也能够 具有弓形形状。挤压表面还能够具有平滑或者粗糙的接触表面，该表面可以 具有隆起的凸起、凹部、脊等。在一些实施例中，挤压表面能够具有一系列 垂直的小电极，电极之间具有间隙。这种构造的例子可包括各种任何构造的 锯齿、通道或者凹槽。这种布置能够提供在几处或独立的施加能量，而不是 在挤压表面上均匀施加能量，以允许以集中方式输送更多能量至更厚的组织， 从而允许间隙之间的组织保持未被治疗以助于确保直肠组织的最小量损坏， 至少避免组织折叠部的坏死。

在一些实施例中，能量能够以针对性方式选择性地施加至折叠部。也即 在一些实施例中，能量不施加至整个组织折叠部，而是以针对性方式选择性 地施加以阻断痔疮的脉管供应，同时追求对周围的周边组织的最小损坏。在 一些实施例中，施加能量的结果包括血管凝固、硬化症以及组织折叠部无明 显坏死。在一些实施例中，组织折叠部当压缩时厚度能够是在大约1mm至 大约6mm之间。而在一些实施例中，组织折叠部当压缩时厚度能够是在大 约2mm至大约4mm之间。在一些实施例中，组织折叠部的厚度能够是大约 0.5mm、1.0mm、2.5mm、3.5mm、4.5mm、5.5mm、6.5mm、7.5mm，或者以 0.5mm为递增量。如此处描述的，用于施加能量的有效治疗时间能够改变。 应该理解的是，组织的异质性天然是组织折叠部的一部分，组织的厚度和异 质性会影响有效的治疗时间。在一些实施例中，施加热的温度范围为大约50 ℃至大约65℃，治疗时间的范围能够是例如大约8秒至大约25秒。

在一些实施例中，不均匀的组织折叠部能够暴露于中等温度(大约50℃ 和大约65℃之间)，并且组织同时被压缩。出于血管内皮和一些粘膜下层的 考虑，压力、温度以及施加能量的时间被权衡考虑，并且周边组织免遭损伤。 整个折叠部变得中度缺血并且形成有益的伤疤。

图8A-8F图示了根据一些实施例的治疗用肛门窥器的方案，带有或不带 有用于输送能量以阻断痔疮的脉管供应的部件。图8A和8C示出了肛门窥器 850，其构造为用于输送能量，除了能量源(未示出)就无需其他任何系统部 件，图8B和8D示出了肛门窥器850，其并不构造为在无单独的系统部件的 情况下输送能量，这意味着图8B和8D中的肛门窥器850与输送能量一起使 用，但是能量通过主体812来自独立的部件。如从图8A和8B能够看到的， 主体812能够是透明的或者半透明的以辅助肛门窥器850的用户。在一些实 施例中，肛门窥器主体812能够构造为提供足够的长度813以将挤压表面 856、861定位在对象中的齿状线上方。长度813能够包括两个部件距离，诸 如窗口距离813a和观察端口距离813b。窗口距离813a是从肛门窥器主体812 的远侧端部812b至窗口855的近侧855a的距离。观察端口距离813b是从肛 门窥器主体812的远侧端部812b至肛门窥器主体812的近侧端部812a的距 离。

在一些实施例中，肛门窥器主体812能够构造为在腔室819中提供足够 的容积817用于接收直肠组织的折叠部以阻断痔疮的脉管供应。在使用圆形 或者基本圆形、柱形形状的主体812的实施例中，容积能够认为是与直径成 比例。主体812的远侧端部812b的直径的范围能够是例如大约1.0cm至大约 3.0cm、大约1.5cm至大约2.5cm、大约1.6cm至大约2.3cm、大约1.2cm至 大约2.7cm，或者其中的任何范围。主体812的包括窗口855的区域的直径 的范围能够是例如大约1.0cm至大约4.0cm、大约1.5cm至大约3.5cm、大约 1.8cm至大约3.3cm、大约1.4cm至大约2.0cm，或者其中的任何范围。而且， 如本文教导的，窗口855周围的区域能够具有能利于直肠组织进入窗口855 的凸形区域或者凸起部。主体812的近侧端部812a的直径能够变化，本领域 技术人员能选择直径来为特定设备提供折叠部的可视化885，以及使得在痔 疮治疗操作期间另一部件根据需要适当进入。肛门窥器850能够构造为(i) 提供直肠组织的可视化895，而无需通过光纤进行图像传输；以及(ii)利于 通过阻断实现痔疮的缺血性退化以治疗痔疮，使得相比那些不避免直肠组织 的移除或者坏死的痔疮治疗操作，提供对象的明显更少的术后疼痛。

肛门窥器850的窗口855能够具有利于直肠组织进入窗口855的尺寸。 在一些实施例中，窗口855能够具有的宽度855a的范围为大约0.5cm至大约 2.5cm、大约0.75cm至大约2.25cm、大约1.0cm至大约2.0cm、大约0.75cm 至大约1.75cm，或者其中的任何范围。在一些实施例中，窗口855能够具有 的长度为大约0.5cm至大约3.5cm、大约0.75cm至大约3.0cm、大约1.0cm 至大约2.5cm、大约0.75cm至大约2.75cm，或者其中的任何范围。

在一些实施例中，遮窗件860能够构造为：打开窗口855以允许在治疗 对象的痔疮期间直肠组织进入窗口855；在直肠组织中创建位于痔疮上方的 折叠部；以及以受限压力轻缓固定折叠部在齿状线上方以避免直肠组织的移 除或者坏死，直肠组织的移除或者坏死会创建创伤至对象。而且，如图8E 和8F所示，以其他方式此处描述的，肛门窥器850能够具有回缩螺旋弹簧 888和压缩螺旋弹簧887，回缩螺旋弹簧提供张力用于使遮窗件从关闭或者组 织固定的位置返回打开位置，压缩螺旋弹簧控制或者限制通过肛门窥器的挤 压表面能够施加至直肠组织的压力。

在一些实施例中，容积817足够用于缝合以在阻断期间选择性地结扎脉 管供应同时避免直肠组织折叠部的移除或者坏死。另外，在一些实施例中， 容积817足够用于以大约50℃至大约65℃的温度施加热有效时间以在阻断期 间选择性地凝固脉管供应同时避免直肠组织折叠部的坏死。而且，在一些实 施例中，容积817足够用于施加RF能量以在阻断期间选择性地凝固脉管供 应同时避免直肠组织折叠部的坏死。在一些实施例中，RF能量或者热能够施 加为使得温度以期望速率升高并且加热有效时间量以阻断痔疮的脉管供应同 时避免损坏脉管供应周围的组织。肛门窥器850还提供了可视化885、近侧 手柄809、远侧手柄811、遮窗件860和锁定机构889。

在一些实施例中，肛门窥器主体具有中央轴线，并且受限压力施加在与 挤压之前由直肠组织形成的平面相同或基本相同的平面中，以及与中央轴线 成大约0度至大约90度的角度。另外，在一些实施例中，肛门窥器主体是半 透明的或者透明的。

在一些实施例中，提供的治疗用肛门窥器用于以创建明显更少的术后疼 痛的方式治疗对象中的脱垂痔疮。肛门窥器能够具有柱形或者基本柱形的肛 门窥器主体，该主体具有腔室、近侧开口、远侧端部，该远侧端部构造成进 入对象的肛门中的第一点。该主体还能够包括具有遮窗件和挤压表面的侧窗 口以在直肠组织中形成位于脱垂痔疮上方的折叠部以及以受限压力轻缓固定 折叠部于对象中的齿状线上方。肛门窥器主体能够构造为提供足够的长度以 将挤压表面定位在对象中的齿状线上方；以及提供所述腔室中的足够容积以 接收直肠组织的折叠部以阻断痔疮的脉管供应。遮窗件能够构造为打开窗口 以在治疗对象的痔疮期间允许直肠组织进入窗口；在直肠组织中创建位于脱 垂痔疮上方的折叠部；以及以大约50kPa至大约1000kPa的受限压力轻缓固 定折叠部于齿状线上方以避免创建对象创伤的直肠组织的移除或者坏死。应 该理解的是，在一些实施例中，直肠组织能够在直肠组织折叠部中并入至少 一部分痔疮，此处在一些实施例中，整个痔疮可以被并入。而且，肛门窥器 能够起到的功能为(i)无需具有光纤的内窥镜就能直接观察直肠组织；以及 (ii)利于通过阻断而缺血性退化脱垂痔疮。本文教导的肛门窥器能够用来 治疗痔疮，使得相比那些不避免直肠组织的移除或者坏死(会创建对象创伤) 的操作，为对象提供明显更少的术后疼痛，从而利于缺血性退化，使得降低 脱垂痔疮的体积和重量。

应该理解的是，轻缓固定组织的挤压表面能够具有本领域技术人员公知 的任何构造以实现轻缓固定折叠部以用于阻断痔疮的脉管供应的行为。该构 造应提供以与本文的教导一致的方式足够轻缓以避免对患者产生创伤的固定 表面和压力。在一些实施例中，挤压表面能够具有弓形形状以利于将直肠组 织推回肛门窥器的主体的腔室。另外，在一些实施例中，挤压表面具有在挤 压表面上的多个离散区域，它们对应于折叠部上的多个离散区域，以在阻断 期间选择性地凝固脉管供应同时保留剩余的折叠部以避免直肠组织折叠部的 移除或者坏死。

本文还提供了用于以创建明显更少的术后疼痛的方式治疗对象的痔疮的 系统。在一些实施例中，该系统包括治疗用肛门窥器以及阻断设备，阻断设 备能够操作用于针对性施加热、能量或者结扎至痔疮的脉管供应，针对性施 加避免对直肠组织的损坏。在一些实施例中，阻断设备施加RF能量至痔疮 的脉管供应。在一些实施例中，阻断设备利于施加缝合至痔疮的脉管供应。 另外，在一些实施例中，阻断设备施加温度范围从大约50℃至大约65℃的热 至痔疮的脉管供应达有效时间，以在阻断期间选择性地凝固脉管供应同时避 免直肠组织折叠部的坏死。

不期望受限于任何理论或者行为机制，提供以下例子来进一步解释本文 指出的教导。应该理解的是，存在若干本领域技术人员能够想到的变型，这 些例子不旨在视为限制权利要求。

例子1.与当前方法的对比

该例子比较当前方法和本文教导的治疗用肛门窥器方法，后者描述为“轻 缓系统”。比较的参数是侵入性、疼痛、成本以及有效性。用来与本文提供的 教导对比的方法是治疗痔疮方面当前使用的基于能量的方法和橡胶带方法。 表格1描述了这种对比。

表格1

各类目中"+"符号的数量表示了从低到高的等级，符号的数量少表示 “低”，符号的数量多表示“高”。如能够看见的，本文教导的轻缓系统在几 乎每种类目中都明显性能优于最新水平的系统，以及优于所有类目的平均水 平。

例子2.使用双极RF能量和轻缓固定来治疗内痔疮的痔上血管结扎

该例子是研究使用双极RF能量施加的实施例的有效性，如此处描述的。 治疗22个患者，他们患有处于I-IIIA阶段中各阶段的内痔疮。表格2描述了 各个阶段。

表格2

表格3描述了22位患者的状态分布。

表格3

治疗用肛门窥器对处于轻缓压缩下的直肠组织提供RF能量，如此处描 述的，以阻断痔疮的脉管供应从而避免不必要的损坏周围组织。肛门窥器具 有温度传感器并且被插入内肛门，内痔疮近侧的水平组织折叠部被夹紧。然 后将RF能量输送至被夹紧的组织，直到该组织温度达到55-60度。RF施加 时间的范围为7秒至29.6秒。

在一次操作期间治疗左外侧位、右前和右后方位的所有内痔疮。在该操 作之后跟踪22位患者(100％)4星期。16位患者(73％)能够被跟踪平均 13.1个月[范围：12.7-17.1个月]。

在4星期跟踪中，3位患者报告1次偶尔发生轻度肛门出血(13.6％相对 术前100％，或者组中86.7％改善)、1位患者报告轻度脱垂(4.5％相对术前 72.3％，或者组中67.8％改善)。在4星期跟踪中报告轻度出血的3位患者之 中，1位患者术前具有中度出血和中度脱垂，1位患者术前具有中度出血并且 无脱垂，1位患者术前具有重度出血和轻度脱垂。在平均16.7个月跟踪中，4 星期跟踪时具有轻度肛门出血的2位患者并没有报告肛门出血，1位患者没 有能进行长期跟踪。4星期跟踪时报告轻度脱垂和无出血的患者术前具有重 度出血和轻度脱垂。该患者在13.3个月跟踪时报告脱垂已解决。4星期跟踪 的症状患者的信息总结于表格4。

在平均13.1个月跟踪中，1位患者报告偶尔发生轻度肛门出血(4.5％相 对组中100％，或者95.5％改善)，该患者术前报告重度出血和轻度脱垂。在 平均13.1个月跟踪中没有患者报告脱垂。在平均13.1个月跟踪中所有患者报 告它们的痔疮症状“显著改善”。13.3个月跟踪的症状患者的信息总结于表格 5。

表格4

表格5

本文教导的方法，与双极RF能量一起使用，用于阻断痔上血液供应以 治疗早期症状的内痔疮(阶段Ⅰ-Ⅲ早期)，示出了显著改善术前出血和脱垂。 当相比于术前症状时，在平均13.1个月跟踪中，95.5％的被研究患者解决了 轻度到重度肛门出血(改善100％)，100％的被研究患者解决了轻度到早期中 度痔疮脱垂。在22位起初治疗的患者中，16位患者(73％)能够进行平均 13.1个月跟踪。

例子3.使用轻缓固定直肠组织折叠部的痔上血管结扎以及缝合以治疗内痔疮

该例子图示了缝合技术。直肠组织首先被识别，并且被使用此处描述的 治疗用肛门窥器轻缓固定。组织折叠部被轻缓缝合以阻断痔疮的脉管供应。

缝合技术包括布置由针引导的两个缝合线，其长度约1.5cm至2.5cm。 缝合线基本上彼此平行，并且穿过组织折叠部的横向部分。然后将两个针及 所联接的线拉到肛门窥器的主体的外侧。在将针切除后，使用常规手术结将 缝合线的远侧端部彼此拴住以形成第一组结。通过拉动线的近侧端部，第一 组手术结被送入肛门窥器的主体中，然后被再次压住组织折叠部的后表面。 然后用外科医生的手指或仪器将第二组手术结拴在两条线的近侧端部之间， 并且将第二组手术结送入肛门窥器的主体中然后被再次推向组织折叠部的前 表面。

然后释放肛门窥器的锁定机构，释放被轻缓固定的组织，将肛门窥器从 直肠移除。在移除肛门窥器之后组织折叠部保持被缝合固定。缝合线呈椭圆 构造，具有两组结，构成痔上血液供应，以及以轻缓方式限制和固定多余组 织以避免对患者造成任何不必要的组织损坏。