晶状体注射器装置的注射器尖头、具有注射器尖头和晶状体的装置以及晶状体注射器装置

摘要

本发明涉及晶状体注射器装置(1)的注射器尖头(7)，该注射器尖头包含具有前端(9)和后端(8)并由内壁(17)定界的注射管(16)，其中，在该内壁(17)处，向内延伸的台阶(18)仅沿该注射管(16)的前端(9)与后端(8)之间的整个长度的部分形成并在距该注射管(16)的前端(9)的一距离处终止。本发明还涉及具有注射器尖头(7)的晶状体注射器装置(1)。

说明书

技术领域

本发明涉及晶状体注射器装置的注射器尖头、具有注射管的注射器尖 头，该注射管具有前端和后端并且由内壁定界。在内壁处形成向内延伸的台 阶。另外，本发明涉及具有这种注射器尖头和晶状体、特别是人工晶状体的 装置。另外，本发明还涉及具有注射器尖头的晶状体注射器装置。

背景技术

人工晶状体作为植入物植入眼中并替代天然晶状体。为此目的，提供了 注射器装置，该注射器装置具有在注射管内被引导的柱塞。在注射管的前端 是人工晶状体的接收空间，其中该接收空间可以在单独的盒中形成，该单独 的盒可插入注射管的框架中。还可以设置的是，该人工晶状体的接收空间整 体地形成于注射管内。另外，注射器尖头形成位邻近朝向前端的接收空间， 该注射器尖头具有导引管，人工晶状体在从接收空间弹出时被推动通过该导 引管，并且它朝向待插入眼睛的前端以折叠状态离开。将该尖头的前侧直接 引入眼睛中。

在已知的带有公知的注射器尖头和注射器装置的人工晶状体中，存在以 下问题：就其折叠而言，这些人工晶状体不协调地卷起，使得特别是在具有 表面不同弯曲表面的光学元件的非对称透镜情况下，折叠可能按不希望的不 正确方向发生。

折叠可能可以按不同方式发生。在这一点上，人工晶状体被卷起至注射 器尖头中，该注射器尖头通常以圆锥状方式逐渐变细，其内壁朝向前端。

这例如从EP1290990B1已知。在该文献中，设想了在注射器尖头的 内壁处，沿整个内壁长度形成向内延伸的台阶。另外，形成为向内延伸的这 种台阶具有沿整个长度(这意味着沿其整个长度)的恒定高度，并且因此按 注射器尖头的纵轴方向观察时，它具有离该纵轴相同的距离。另外，在围绕 该纵轴的环向上观察时，其中所示的台阶形式在一个位置极端紧凑和集中， 并且在横截面方面具有矩形或轻微三角形的非对称设计。如果在环向上观 察，除用于该台阶的极小和最小部分之外的内壁具有恒定半径。另外，在内 壁半径至台阶的过渡处形成弯曲或边缘。

通过已知的注射器尖头设计，折叠或卷起人工晶状体涉及诸多问题。由 于这个台阶沿注射器尖头的整个长度延伸，所以出现对人工晶状体运动的阻 碍，特别是在人工晶状体从注射器尖头离开时。通过具有弯曲的很离散的台 阶设计，人工晶状体的卷起过程被更大程度地阻碍并且不能以连续滑动的方 式发生。人工晶状体的边缘因而可能陷在这些弯曲中，并且如果相应较大的 力作用于它们，则仅可以从这个位置突然释放。这可导致损伤人工晶状体。 同样地，人工晶状体的不希望的折叠可发生，这在进一步弹出过程的历程中 继续存在并且根本不能消除。因此晶状体穿过台阶形式的折叠非常突然地进 行。尤其通过这种台阶设计，如它在本领域中命名那样，还在人工晶状体的 边缘处进行非常强烈的弯曲或折叠，从而晶状体的局部不希望的非常强烈的 弯曲出现，这可导致晶状体材料的机械张力和过多应力。

发明内容

本发明的任务是提供用于晶状体注射器装置的注射器尖头和具有这种 注射器尖头和晶状体的装置，借助该装置，就晶状体边缘重叠而言，晶状体 的折叠可以连续地进行并且施加于该晶状体上的机械应力尽可能地小。

该任务由根据独立权利要求的注射器尖头、装置和晶状体注射器装置解 决。

根据本发明，用于晶状体注射器装置的注射器尖头包括具有前端和后端 的注射管。注射管由内壁定界，其中在内壁处形成向内延伸的台阶。该台阶 仅部分地形成，或换而言之在注射管的前端与后端之间沿整个长度的部分形 成，并且形成为终止在距注射管前端的一距离处。因此，该台阶不沿注射管 的整个长度延伸，而是更短。通过这种设计，尤其是折叠的晶状体的离开行 为明显地改善。特别地，注射管设计为使得它从后端至前端以圆锥状方式逐 渐变细。在这一点上，采用根据本发明的台阶的所指设计，可以促进晶状体 在进入注射管时立即出现非常连续和无应力的折叠，特别就人工晶状体边缘 在注射管前端之前重叠而言，这充分发生，并且进一步的折叠随后还可以在 没有该台阶的情况下发生。

优选地，设置该台阶形成为终止于注射管的后端。这是有利的，因为一 旦人工晶状体进入注射管，则晶状体的折叠得以支持，并且在非常连续的进 一步过程中，人工晶状体的边缘在该折叠或卷起过程中的重叠得到特别支 持。这有助于避免边缘的碰撞和突然卷起或向晶状体短时施加过多机械力以 进一步卷起。

优选地，设想该台阶至少部分地沿其隆起线(crown line)的长度具有隆 起线的非直路线(course)。在这一点上，隆起线代表这样的线，该线反映轮 廓在该台阶水平处的轮廓或随后向两侧倾斜的形式的脊的最大高度。就该非 直路线而言，提供了距注射管中央纵轴的距离。因此，该隆起线距该中央纵 轴的距离沿整个长度改变至少一次。就人工晶状体在注射器尖头内部的连续 平滑卷起而言，台阶的这种形状是特别有利的，该连续平滑卷起还可甚至在 不向人工晶状体施加短时不期望的最大力情况下出现。

隆起线代表标高的梯度(gradient of an elevation)，其中，在围绕注射器 尖头中央纵轴的环向上观察，标高在两侧倾斜。

优选地，设想该隆起线具有上升的第一隆起线部分和下降的第二隆起线 部分。这基于从注射管后端至前端方向的透视图。这意味着由此从注射管后 端观察的台阶开始具有上升的隆起线部分。这对以下效果是特别有利的：由 此一旦人工晶状体进入注射管，则可以实现人工晶状体的非常平滑的卷起行 为并且边缘不面朝在卷起过程开始时已经存在的突兀且极高的台阶。

隆起线部分的上升和下降以特定倾斜度逐渐地发生。

相应的优点还在具有下降的第二隆起线部分的台阶的末端处实现。

优选地，设想该隆起线具有直的第三隆起线部分。因此在这个第三隆起 线部分中的隆起线具有距注射器尖头或注射管的中央纵轴的恒定距离。通过 涉及如上文已经阐述的优点，台阶的这种梯形横截面设计特别支持卷起行 为。

优选地，设想第三隆起线部分的高度还形成该台阶的最大高度。

在此范围内，设置第三隆起线部分的高度在0.1mm与0.4mm之间， 特别是在0.15mm与0.25mm之间。在中央纵轴方向上从内壁测量该高度。

优选地，第三隆起线部分和由此在注射器尖头纵轴方向上的延伸的长度 是在1mm与3mm之间，优选在1.5mm与2.5mm之间。

特别地，设想第三隆起线部分短于第二隆起线部分。优选地设想第二隆 起线部分的长度在第三隆起线部分的长度的1.5倍与5倍之间，优选地是第 三隆起线部分的长度的2.5倍与3.5倍之间。

优选地，还设想第三隆起线部分在注射器尖头纵轴方向上并且因此还在 注射管纵轴方向上短于第一隆起线部分。特别地，设想了第一隆起线部分大 于第三隆起线部分并且比第三隆起线部分的2.5倍小。

优选地，第三隆起线部分短于第一隆起线部分并且还短于第二隆起线部 分。特别地，设想在注射器尖头纵轴方向上观察到的第二隆起线部分比第一 隆起线部分长，尤其总计在第一隆起线部分的长度的1.5倍与3倍之间。

优选地，设置第三隆起线部分在第一与第二隆起线部分之间形成。

特别地，台阶至少沿第一和第三隆起线部分的长度在注射器尖头长度的 后半部分(始于注射器尖头的后端)形成。此外，特别地，具有第二隆起线 部分的台阶的至少一半部分在注射器尖头长度的后半部形成。

优选地，台阶的总长度总计最大为注射器尖头长度的四分之三，尤其为 三分之二。

优选地，台阶的前端相对于注射器尖头前端形成为向后偏移注射器尖头 长度的四分之一和三分之一长度。

优选地，设想台阶在围绕注射管中央纵轴的环向上具有在隆起线处汇合 的陡峭台阶侧面和平坦台阶侧面。

特别有利的是，如果平坦台阶侧面具有从台阶延伸直至内壁位置的弯曲 轮廓，则所述内壁位置在围绕注射管的中央纵轴的环向上以70°与190°之 间的角度与台阶相距一段距离。通过这种设计，产生连续和稳定弯曲的平坦 台阶侧面，该平坦台阶侧面进一步延伸得非常远，在该围绕中央纵轴的环向 上跨过内壁轮廓的整个长度。通过该特定曲率的平坦台阶侧面以及此外在环 向上的该长延伸，可以避免台阶的陡峭突兀的斜面并且可以实现该人工晶状 体的特别连续的平滑卷起，避免向人工晶状体施加最大力。特别地，根据台 阶隆起线的非直路线，因此实现了人工晶状体在注射器尖头中特别有利的折 叠和由此的卷起。

优选地，设想平坦台阶侧面具有小的第二半径，该第二半径对应于从隆 起线直至内壁位置的内壁半径，该内壁位置在围绕注射管的中央纵轴的环向 上以70°和190°之间的角度与台阶相距一段距离。在该说明书全文中，第 二台阶侧面具有完全独立的连续弯曲的设计。特别地，可以提供的是该内壁 位置是以70°与100°之间的角度，与台阶(尤其是与台阶的隆起线)相距 一段距离而形成。在替代实施例中，可以设想，在环向上观察，该内壁位置 是以170°和190°的角度，与台阶(尤其是与隆起线)相距一段距离而形 成。作为第一近似，由此可以设想在第一实施例中的平坦台阶侧面在整个圆 周内壁轮廓的约四分之一上延伸。在第二实施例中，可以设想该平坦台阶侧 面沿圆周内壁轮廓的约一半延伸。

优选地，设想了内壁在垂直于注射管的中央纵轴的横截面中包含具有第 一半径的第一壁部分，该第一壁部分从台阶的陡峭台阶侧面的第一台阶侧面 端部延伸直至具有第一半径的内壁位置，其中内壁位置在第一壁部分方向上 从台阶开始，以150°与290°之间、尤其170°与280°之间的角度在距台 阶的一距离处形成。这意味着设想了内壁在横截面中的轮廓形成为使得它大 致沿具有相同第一半径的圆周的四分之三延伸。

优选地，设想内壁在其中第一半径于上述实施例中形成的横截面中被设 计为具有第二半径，该第二半径小于第一半径，该第二半径从平坦台阶侧面 的第二台阶侧面端部延伸直至内壁位置。在这个实施例中，台阶是由具有不 同半径的两个圆弧原位形成(quasi formed)，其中这些圆弧在第一点(即内 壁位置)处相交及汇合以达到以下效果：它们在该内壁位置处共有相同的切 线。在这些弧或圆区段部分的对应的其它端部，因为不同的半径而形成台阶。

关于角度指标，内壁位置形成在距该台阶的在第一壁部分的方向上从该 台阶开始的距离处，就该角度指标而言，因此可以提供最丰富的内壁轮廓实 施例。

优选地，提供了在第一壁部分方向上按170°至190°之间的角度或在 替代实施例中按260°与290°之间的角度从台阶开始的内壁位置。

优选地，提供了在内壁位置终止的平坦台阶侧面在该内壁位置处具有与 内壁位置中从另一侧终止的壁部分相同的切线。在围绕中央纵轴的环向上观 察，由此在该内壁位置处连续过渡在不弯曲的情况下在平坦台阶侧面和内壁 的另一个壁部分之间形成。

如果在台阶的纵向上观察，对根据权利要求7至11的横截面视图给出 的解释特别适用于至少三分之一、尤其至少一半、尤其至少四分之三台阶长 度以及特别是整个台阶长度。

优选地，设想了台阶隆起线在从注射管后端开始的中央纵轴方向上的最 大高度的位置取决于注射管的内直径Di和将通过注射器尖头的人工晶状体 的光学元件的直径D0，以及该人工晶状体在边缘处的厚度E0。特别地，在 这一点上，关系式Di＝(1/π)*D0+E0适用。

优选地设想了台阶在隆起线处的最大高度总计在＞0.5E0与＜E0之 间。例如，该最大高度可在0.04mm与0.5mm之间。

特别地，该最大高度的位置以及因此优选特别是第三隆起线部分沿注射 器尖头纵轴的位置是就设计台阶和其位置而言待强调的参数。特别地，台阶 的该最大高度在注射器尖头的一点处形成，在该点处，人工晶状体的两个相 对边缘在卷起期间进行物理接触或将会进行物理接触。这个可能的物理接触 的时刻出现在沿注射器尖头纵轴的区域内并且因此出现在垂直于该中央纵 轴的横截平面内，此时已经在上文提到的关系式Di＝(1/π)*D0+E0适用。

例如，可以设想E0具有0.1mm与0.4mm之间的值。D0例如可以具 有5mm与7mm之间的，特别是5.5mm与6.5mm之间的值。

可以设想台阶的最大高度小于或等于或者大于人工晶状体边缘的厚度。 优选地，设想该最大高度不大于所需，从而人工晶状体边缘部分的横截面重 叠促进所希望的连续卷起。

优选地，设想了台阶相对于竖直取向的并具有中央纵轴的平面以0°与 1°之间的角度布置。这意指根据实施例的台阶在其隆起线处于这个平面中 的情况下延伸或以向其倾斜的角度定位。

本发明的其它独立方面涉及用于晶状体注射器尖头的注射器尖头，该注 射器尖头包含由内壁定界的具有前端和后端的注射管，其中在内壁处形成向 内延伸的台阶。台阶具有路线非直的隆起线。这意味着隆起线距注射器尖头 的中央纵轴以及因此还距注射管的中央纵轴的距离变动或变化。额外地或替 代地，就注射器尖头的这个方面而言，可以提供的是，在围绕注射器尖头中 央纵轴的环向上观察时，台阶的平坦台阶侧面在80°和190°之间的角度区 间范围内延伸，其中，在平坦台阶侧面的方向上从台阶、尤其从隆起线开始 来测量这个角度区间。

本发明这个方面的实施例将被视为其它独立方面的有利实施例。

另外，本发明涉及具有根据本发明或其有利实施例的注射器尖头的装 置，以及晶状体，特别是尤其布置在注射器尖头内的人工晶状体。

另外，本发明涉及具有本发明的注射器尖头的或其有利实施例的晶状体 注射器装置，或根据本发明的装置。

本发明的其他特征源自权利要求书、附图和附图说明。前文提到的特征 和说明书中所指的特征组合以及另外在附图说明中和/或在单独附图中所显 示的特征和特征组合不仅可以按对应指示的组合使用，还可按任何其它组合 使用或单独取得，而不脱离本发明的范围。

附图说明

在下文中通过参考示意图而更详细地说明本发明的实施例。这些示意图 显示如下：

图1是根据本发明的晶状体注射器装置的实施例的示意性透视图；

图2是人工晶状体的实施例的透视图；

图3是注射器尖头的横截面视图，该注射器尖头带有根据图2的处于折 叠状态的人工晶状体；

图4是根据图1的晶状体注射器装置的注射器尖头的第一纵截面视图；

图5是注射器尖头的另外的纵截面视图；

图6是根据图4和图5的注射器尖头的横截面视图；

图7是根据另外的实施例的注射器尖头的横截面视图；

图8是根据图7中实施例的注射器尖头的透视图；

图9是根据图6中实施例的注射器尖头的透视图；以及

图10是根据图9的注射器尖头的纵截面视图。

具体实施方式

在附图中，相同元件或具有相同功能的元件配备相同的参考号。

在图1中，以透视图显示晶状体注射器装置1的实施例。借助该注射 器装置1，可以将人工晶状体插入眼中。注射器装置1包括注射器管2，在 该注射器管处布置了两个握持凸耳3。注射器装置1还包括柱塞4，该柱塞 在注射器管2内在纵向上的x方向上可移动，从而借助该柱塞4，可以将人 工晶状体20弹出。

在注射器管2的前端5处形成盒的接收空间6，该盒没有更详细地显 示，人工晶状体布置于该盒内。盒也可以与注射器管2一体地形成。

布置注射器尖头7以封住前面。该尖头可以布置成可从注射器管2移除 或整体地连接至注射器管2。

在实施例中，具有后端8的注射器尖头7布置为邻近框架或接收空间6。 可以将注射器尖头7的前端9插入眼睛中并且可以通过前端9弹出晶状 体。

在图2中，将人工晶状体10显示为晶状体。该人工晶状体包括光学元 件11，相对的触觉元件12和13布置为邻近该光学元件。触觉元件12和 13各自连接至光学元件11的两个端部。触觉元件12和13也可以具有不 同的设计并可以例如是C形凸耳。触觉元件12和13也可以具有不同的设 计，这样图2中人工晶状体10的表现仅起到一般代表作用，但是无论如何 不应理解为限制性的。

人工晶状体10在相对侧或或边缘14和15处具有厚度E0。

在图3中，在y-z平面中的横截面图示中显示了人工晶状体10已经在 其中布置并折叠的注射器尖头7，人工晶状体被折叠为使得边缘14和15卷 入彼此中或导引在彼此中并且因此原位定位(quasi positioned)以便在环形 方向(circular direction)上重叠。

在图4中显示注射器尖头7的第一纵截面视图，其中该截面平面处于 x-y平面中。如可以看到的，注射器尖头7具有向前端9逐渐变细的设计。 注射器尖头7包括由内壁17定界的注射管16。在该实施例中，注射器尖头 7的壁厚度从后端8向前端9连续减小并且在前端9处总计在0.15mm与 0.25mm之间。

注射器尖头7以及因此还有注射管16具有在x方向上延伸的中央纵轴 A。

在内壁17处形成向内延伸的台阶18。这种不连续性或台阶18起到促 进人工晶状体10在注射管16中沿中央纵轴A在移动路径上卷起的作用。

如可以从图4中的图示看到的，台阶18仅沿注射器尖头7的整个长度 (在x方向上延伸)的部分延伸。特别地，设想在该实施例中使台阶18的 前端19形成为与前端9分隔开。台阶18因此远离前端9终止。在该实施 例中，台阶18的后端20设计为使得它与注射器尖头7的后端8重合。然 而，还可以设想台阶18的后端20终止为从射器尖头7的后端8向内偏移 地并与该后端8分隔开。

台阶18被设计为使得它具有隆起线(crown line)21，该隆起线具有非 直路线。这意味着隆起线21沿台阶18的长度距中央纵轴A的距离变化并 改变至少一次。

在实施例中设置台阶18具有三个部分，这些部分由其隆起线部分的路 线表征。在这个方面设想台阶18具有第一部分22。在这个部分22中形成 第一隆起线部分21a，其从台阶18的后端20开始以倾斜角上升。这意味着 从后端20开始的这个第一隆起线部分21a到中央纵轴A的距离减小，特别 是连续地减小。直接邻近于这个第一部分22形成第三部分23。在这个第三 部分23中，隆起线21具有第三隆起线部分21b，其以直线延伸。这意味着 沿这个第三隆起线部分21b的整个长度，隆起线21具有距中央纵轴A的 恒定距离。

直接邻近于这个第三部分23形成台阶18的第二部分24。在这个第二 部分24中形成具有第二隆起线部分21c的隆起线21，该第二隆起线部分尤 其以倾斜角连续地下降。另外，设想在第三部分23中，台阶18具有其最 大高度并且因此在内壁17至隆起线21之间及由此至第三隆起线部分21b 之间具有其最大尺寸。这个距离优选在0.15mm与0.3mm之间，在该实施 例中是0.2mm。

另外，可以在该实施例中见到，与其它两个部分22和24相比，第三 部分23的长度和因此在x方向上的延伸更短。另外，第一部分22也短于 第二部分24。

第三部分23的长度在该实施例中是2mm，其中这仅是示例并且无论 如何不应理解为是限制性的。这个长度还可以明显不同。

另外，在图4中还画出了平面E1的位置，该平面在y-z方向上延伸。 该平面E1代表这样的平面，其中人工晶状体10的边缘14和15在注射器 尖头7内折叠或卷起期间进行物理接触，同时沿中央纵轴A移动。

在图5中，以在平面X-Z中的另外的纵截面视图显示注射器尖头7。在 这个实施例中因此还以顶部透视法观察台阶18。在该实施例中设置台阶18 相对于延伸穿过x-y平面的竖直平面以＞0°且＜1°的角度倾斜。

在图6中，以透视图显示注射器尖头7的第一实施例。在该实施例中 可以看到台阶18具有陡峭台阶侧面(flank)18a和平坦台阶侧面18b。两 个台阶侧面18a和18b终止于隆起线21。在另一方面，带有第二台阶侧面 端部181的陡峭台阶侧面18a终止于内壁17。如可在根据图8的图示中看 出的，平坦台阶侧面18b设计为使得在围绕轴A的环向上观察时，它在内壁 17的整个轮廓25的约四分之一上延伸。这意味着平坦台阶侧面18b具有 其在内壁位置26处的背向(face away from)隆起线21的台阶侧面端部182， 其中这个内壁位置26布置为以约90°角度从台阶18、尤其是隆起线21偏 移。因此，通过平坦台阶侧面18b，产生内壁17的壁部分27，该壁部分在 围绕轴A的环形方向上以约90°的角度从台阶18延伸或形成。根据隆起线 21的非直路线，这种平坦台阶侧面18d形成为曲面，在轴A的方向上观察， 该曲面还在高度上变动，使得形成一种单波形(single-wave profile)。相反， 在围绕轴A的环向上从陡峭台阶侧面18a逆时针开始，形成另外的壁部分 28，同等地，该壁部分的尺寸达到内壁位置26。从台阶18，尤其从陡峭台 阶侧面18a以及尤其从第二台阶侧面端部181开始，因此该另外的壁部分 28的尺寸在基本上270°的角度区间上。轮廓25具有第一半径，该第一半 径在该另外的壁部分28上是恒定的并且甚至还大于可能的第二半径，该第 二半径的尺寸被确定为在第一壁部分27的四分之一圆上延伸。

在图7中，以透视图显示注射器尖头7的另外的实施例。不同于根据 图6的图示，这里设想平坦台阶侧面18b不仅沿轮廓25的基本上四分之一 的圆延伸，还沿轮廓25的基本上的半圆延伸。

在根据图6和图7的两个实施例中，平坦台阶侧面18b的表面的形状 设计类似于马鞍。

图8在y-z平面中以横截面视图显示根据图7的注射器尖头7的实施 例。在这个方面，显示在第三部分23的区域中的横截面。采用勾勒的弧箭 头P1和P2，显示壁部分27和28的角度延伸的示例。在这一点上，还显 示平坦台阶侧面18b在围绕中央纵轴A的环形方向上的延伸，如已经提到， 该延伸进而以台阶侧面端部182终止。如已经提到，壁部分27和28在不 形成任何边缘的情况下终止于内壁位置26，并且在那里二者共有相同的切 线，同等地产生无台阶过渡。

在图9中示出根据图6中实施例的注射器尖头7的在y-z平面中的横 截面视图。这里还显示在第三部分23水平处的横截面。另外，图9中的图 示应5按照与图8中相似方式理解。

如可以从图4至图9中的图示看到的，台阶18相对于注射器管2处 注射器尖头7的位置位于12点钟位置。

在图10中，以纵截面透视图显示根据图7和图8中实施例的注射器尖 头7。