骨科膝关节前交叉韧带解剖重建系统及其应用

摘要

本发明公开了一种骨科膝关节前交叉韧带解剖重建系统，包括股骨端定位器、中心孔定位器、8/9mm空心钻、6/12点定孔器、6点孔套管、3/9点定孔器、3/9点孔平整器、工作套管、工作套管导引器、胫骨端定位器、克氏针和导向针。本发明结构简单，使用方便，能方便的重建膝关节的前交叉韧带。

说明书

技术领域

本发明涉及前交叉韧带股骨和胫骨止点足印区单隧道解剖分束及原生张力预置自体或异体肌腱之重建系统领域，具体涉及一种骨科膝关节前交叉韧带解剖重建系统及其使用方法。

背景技术

膝关节的前交叉韧带，简称ACL，是指附着在膝关节股骨外髁内侧面后、上、外的致密结缔组织在髁间窝内聚集后，斜向膝关节之前、下、内，止于胫骨平台髁间嵴前方凹陷而形成的韧带结构。其股骨、胫骨止点两端有血管滋养和神经分布，主要功能是控制膝关节的胫骨异常前移和旋转，与膝关节的其它静力和动力稳定装置相配合而维持膝关节的稳定性。

但是，ACL一旦损伤，修复起来很麻烦。传统的关节镜下ACL重建手术，通过在股骨等长点和胫骨止点上分别钻取单一骨隧道来主要重建AM束。对其大量手术患者超过20年的多中心长时随访表明，其术后成功率在69%至90%之间。因其未采用足印区解剖定位骨隧道，且未重建PL束，故仍有较大的疗效提升空间。上世纪80年，部分学者发现在股骨和胫骨足印区上分别钻取AM和PL两个骨隧道，可以更好的模拟正常ACL之前向及旋转张力，临床随访亦显示出较传统等长点单隧道重建技术更好的稳定性控制。但其镜下操作技术复杂，需要在股骨和胫骨上分别钻取两个骨隧道，且内固定耗材的使用量是单隧道技术的两倍。由于术中钻取4个隧道后骨量丢失大，致其翻修尤为困难，部分患者需要经第一期骨隧道植骨一年后才能再次翻修！因此，尽管关节镜下的ACL解剖双股、胫隧道重建有其理论优势，但基于其高技术难度、费用成倍增加和翻修的困难，国际关节镜主流杂志《 Arthroscopy 》在评价该技术时，使用的评语是“两个隧道，双重麻烦。Double tunnels, double troubles”。

目前，大多数学者同意ACL的重建手术应该基于每一个患者股骨和胫骨止点独特的足印区来定位，不论术中使用单隧道，还是双隧道，均应尽力地覆盖两个足印区，从解剖定位和功能结构上充分模拟ACL在膝关节大范围屈伸活动中所需要的各角度之前向和旋转稳定性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题便是针对上述现有技术的不足，提供一种骨科膝关节前交叉韧带解剖重建系统及其应用，结构简单，使用方便，能方便的重建膝关节的前交叉韧带。

本发明所采用的技术方案是：包括股骨端定位器、中心孔定位器、8/9mm空心钻、6/12点定孔器、6点孔套管、3/9点定孔器、3/9点孔平整器、工作套管、工作套管导引器、胫骨端定位器、克氏针和导向针；

所述股骨端定位器包括U形的股骨连接部和分别与之连接的股骨定位部和股骨夹持部，所述股骨定位部上分别开有中心点定位孔、3点定位孔、6点定位孔、9点定位孔和12点定位孔，所述股骨夹持部上开有可供中心孔定位器通过的股骨定位器通道，所述股骨定位器通道上设有股骨中心孔定位器定向螺栓，所述股骨定位部远离股骨连接部的一端设有股骨外髁内缘ACL足印区定位部；

所述中心孔定位器包括中心孔端头和与之一体成型的中心孔定位杆，所述中心孔端头上分别开有依次贯穿中心孔端头和中心孔定位杆的中心定位针孔和6点定位针孔；

所述8/9mm空心钻均为手柄和钻头一体成型的空心钻；

所述6/12点定孔器包括6/12点定孔端头和与之一体成型的6/12点定位杆，所述6/12点定位端头上分别开有依次贯穿整个6/12点定孔端头和6/12点定位杆的6点克氏针及6点孔套管通道和12点克氏针通道，所述6点克氏针及6点孔套管通道和12点克氏针通道直径均为3.1mm；

所述6点孔套管包括套管端头和与之一体成型的套筒杆，所述套管端头上开有外部直径为3.0mm，内部直径为2.1mm的6点孔定位通道；

所述3/9点定孔器包括3/9点定孔端头和与之一体成型的3/9点定位杆，所述3/9点定孔端头上分别开有依次贯穿3/9点定孔端头和3/9点定位杆的3点孔克氏针通道、9点孔克氏针通道和定位用的6点孔克氏针通道；

所述3/9点孔平整器包括平整器端头和与之一体成型的平整器定位杆，所述平整器端头侧面对称设有平整器连接杆，所述平整器端头上开有依次贯穿平整器端头和平整器定位杆的平整孔；

所述工作套管包括套管端头和与之一体成型的套管定位杆，所述套管端头上开有贯穿整个套管端头和套管定位杆的套管通道，所述套管端头侧面对称设有套管连接杆，所述套管连接杆上开有固定针孔；

所述工作套管导引器包括导引器端头和与之一体成型的导引器定位杆，所述导引器端头开有贯穿整个导引器端头和导引器定位杆的可供工作套管进入的导引孔；

所述胫骨端定位器包括胫骨夹持部、与胫骨夹持部连接的胫骨连接部和与胫骨连接部连接的胫骨足印区定位部，所述胫骨夹持部上开有可供中心孔定位器通过的胫骨定位器通道，所述胫骨定位器通道上设有胫骨中心孔定位器定位螺栓，所述胫骨足印区定位部设有防滑出锁位卡口；

所述克氏针为数根，数根克氏针直径、长度均不同。

作为优选，所述股骨定位部3点定位孔和9点定位孔尺寸一致，6点定位孔和12点定位孔尺寸一致。

作为优选，所述6/12点定孔器的6/12点定位端头、6点孔套管的套管端头、3/9点定孔器的3/9点定孔端头直径均为20mm。

作为优选，所述3/9点孔平整器的平整器端头的直径为16mm。

作为优选，所述3/9点孔平整器的平整孔直径为2.1mm。

作为优选，所述3/9点孔平整器的平整器定位杆远离平整器端头的一端和工作套管的套管定位杆远离套管端头的一端均设有倾斜的插入面。

作为优选，所述工作套管的套管连接杆与套管端头一体成型。

作为优选，ACL胫骨端定位器的胫骨足印区定位部外侧还开有四个导向孔。

 一种解剖重建系统的应用，将其应用于制作股骨端足印区定位孔定位，包括以下步骤：

a、将股骨端定位器置入膝关节腔，将股骨夹持部固定在股骨外侧髁后缘，通过股骨足印区定位部上的6点定位孔确定下缘，将中心孔定位器穿过定位器通道并固定，调整好方向并旋紧定位螺栓；

b、从中心孔定位器的6点定位针孔钻入长度为230mm的标准2.0mm克氏针；

c、从中心孔定位器的中心定位针孔钻入标准的长度为大于280mm的2.4mm校准型导向针；

d、拔出6点孔预钻的克氏针，并取出中心孔定位器和股骨定位器；

e、用8/9mm空心钻沿2.4mm校准型导向针钻入方向钻出股骨隧道，不钻穿对侧皮质骨；

f、将6/12点定孔器插入钻出的股骨隧道，使用2.0mm克氏针定位6点定位孔后，顺2.0mm克氏针插入6点孔定位套管，用3.0mm克氏针钻出12点定位孔；

g、12点定位孔克氏针不动，取出6点孔定位套管和2.0mm克氏针，沿6点定位孔用3.0mm克氏针扩大6点定位孔至3.0mm；

h、6点定位孔开设完成后预留克氏针，取出6/12点定孔器和克氏针，更换3/9点孔定位器，沿6点定位孔顺克氏针导入股骨隧道，导入完成使用4.0mm克氏针分别钻出3点和9点定位孔；

i、取出3/9点孔定孔器，依次在3点和9点定位孔插入2.0mm克氏针，顺克氏针插入3/9点孔平整器，处理3/9点孔与隧道内剩余的髓质骨梁；

j、顺股骨隧道插入工作套管导引器，在工作套管导引器内套装工作套管，使用两根1.5mm克氏针固定工作套管的套管连接杆，拔出套管导引器，建立肌腱进入骨隧道的通道。

 一种解剖重建系统的应用，将其应用于制作胫骨端足印区定位孔定位，包括以下步骤：

a、将胫骨端定位器置入膝关节腔，将胫骨足印区定位部固定在ACL胫骨止点位置，在胫骨定位器夹持部插入中心孔定位器并固定，调整好方向旋紧定位螺栓，使用2.0mm克氏针钻出胫骨6点定位孔，再使用2.4mm校准型导向针钻出中心定位孔；

b、拔出钻6点定位孔的克氏针，并取出中心孔定位器和胫骨定位器；

c、顺中心定位孔钻入8/9mm空心钻，打出胫骨隧道，不打穿对侧皮质骨；

d、顺2.0mm克氏针插入6点孔定位套管，用3.0mm克氏针钻出12点定位孔；

e、12点定位孔克氏针不动，取出6点孔定位套管和2.0mm克氏针，沿6点定位孔用3.0mm克氏针扩大6点定位孔至3.0mm；

f、预留6点孔克氏针，取出6/12点定孔器和克氏针，更换3/9点孔定位器，沿6点定位孔顺克氏针导入股骨隧道，导入完成使用4.0mm克氏针分别钻出3点和9点定位孔；

g、取出3/9点孔定孔器，开孔完成。

本发明的有益效果在于：

（1）工具简单、方便，手术步骤少，减少手术时间，降低手术风险；

（2）一套工具完成ACL的股/胫两端各4孔位的开孔定位功能；

（3）关节腔内皮质骨面开孔使用手术室常备的克氏针即可，无需特殊的昂贵工具，手术成本低；

（4）工具消耗低，满足多次重复使用，降低手术成本；

（5）工具设计实现标准化手术，避免因医技水平或在手术台判断误差导致的术后效果差异较大等问题；

（6）手术的重要部分均在肉眼直视下完成，关节镜仅作为辅助工具，医生完成此类手术无需良好的关节镜专业手术基础，因此具有普及、推广作用，可让更多的医生短期内掌握完成此类手术的技能；

（7）完美实现ACL的解剖原生重建功能；

（8）真实地体现ACL的解剖功能结构，实现两端饱满的足印区纤维分布和体部纤维交叉区紧缩排列功能。 

附图说明

图1为本发明股骨端定位器结构示意图；

图2为本发明股骨端定位器定位孔结构示意图；

图3为本发明中心孔定位器结构示意图；

图4为本发明8/9mm空心钻结构示意图；

图5为本发明6/12点定孔器结构示意图；

图6为本发明6点孔套管结构示意图；

图7为本发明3/9点定孔器结构示意图；

图8为本发明3/9点孔平整器结构示意图；

图9为本发明工作套管结构示意图；

图10为本发明工作套管导引器结构示意图；

图11为本发明胫骨端定位器结构示意图；

图中：1、股骨端定位器；2、中心孔定位器；3、8/9mm空心钻；4、6/12点定孔器；5、6点孔套管；6、3/9点定孔器；7、3/9点孔平整器；8、工作套管；9、工作套管导引器；10、胫骨端定位器；

11、股骨连接部；12、股骨定位部；13、股骨夹持部；14、3点定位孔；15、6点定位孔；16、9点定位孔；17、12点定位孔；18、股骨定位器通道；19、股骨中心孔定位器定向螺栓；110、股骨外髁内缘ACL足印区定位部；

21、中心孔端头；22、中心孔定位杆；23、中心定位针孔；24、6点定位针孔；

31、钻头；32、手柄；

41、6/12点定孔端头；42、6/12点定位杆；43、6点克氏针及6点孔套管通道；44、12点克氏针通道； 

51、套管端头；52、套筒杆；53、6点孔定位通道； 

61、3/9点定孔端头；62、3/9点定位杆；63、3点孔克氏针通道；64、9点孔克氏针通道；

71、平整器端头；72、平整器定位杆；73、平整器连接杆；74、平整孔；

81、套管端头；82、套管定位杆；83、套管通道；84、套管连接杆；85、固定针孔；

91、导引器端头；92、导引器定位杆；93、导引孔；

101、胫骨夹持部；102、胫骨连接部；103、胫骨足印区定位部；104、胫骨定位器通道；105、胫骨中心孔定位器定向螺栓；106、防滑出锁位卡口；107、连接孔。

具体实施方式

下面将结合附图及具体实施例对本发明作进一步详细说明。

如图1—图11所示，一种骨科膝关节前交叉韧带解剖重建系统，包括股骨端定位器1、中心孔定位器2、8/9mm空心钻3、6/12点定孔器4、6点孔套管5、3/9点定孔器6、3/9点孔平整器7、工作套管8、工作套管导引器9、胫骨端定位器10、克氏针和导向针，

所述股骨端定位器1包括U形的股骨连接部11和分别与之连接的股骨定位部12和股骨夹持部13，所述股骨定位部12上分别开有中心点定位孔、3点定位孔14、6点定位孔15、9点定位孔16和12点定位孔17，所述股骨夹持部13上开有可供中心孔定位器2通过的股骨定位器通道18，所述股骨定位器通道18上设有股骨中心孔定位器定向螺栓19，所述股骨定位部12远离股骨连接部11的一端设有股骨外髁内缘ACL足印区定位部110；

所述中心孔定位器2包括中心孔端头21和与之一体成型的中心孔定位杆22，所述中心孔端头21上分别开有依次贯穿中心孔端头21和中心孔定位杆22的中心定位针孔23和6点定位针孔24；

所述8/9mm空心钻3包括手柄32和与手柄32一体成型的钻头31；

所述6/12点定孔器4包括6/12点定孔端头41和与之一体成型的6/12点定位杆42，所述6/12点定位端头41上分别开有依次贯穿整个6/12点定孔端头41和6/12点定位杆42的6点克氏针及6点孔套管通道43和12点克氏针通道44，所述6点克氏针及6点孔套管通道42和12点克氏针通道43直径均为3.1mm；

所述6点孔套管5包括套管端头51和与之一体成型的套筒杆52，所述套管端头51上开有外部直径为3.0mm，内部直径为2.1mm的6点孔定位通道53；

所述3/9点定孔器6包括3/9点定孔端头61和与之一体成型的3/9点定位杆62，所述3/9点定孔端头61上分别开有依次贯穿3/9点定孔端头61和3/9点定位杆62的3点孔克氏针通道63、9点孔克氏针通道64和定位用的6点孔克氏针通道；

所述3/9点孔平整器7包括平整器端头71和与之一体成型的平整器定位杆72，所述平整器端头71侧面对称设有平整器连接杆73，所述平整器端头7·上开有依次贯穿平整器端头71和平整器定位杆72的平整孔74；

所述工作套管8包括套管端头81和与之一体成型的套管定位杆82，所述套管端头81上开有贯穿整个套管端头81和套管定位杆82的套管通道83，所述套管端头81侧面对称设有套管连接杆84，所述套管连接杆84上开有固定针孔85；

所述工作套管导引器9包括导引器端头91和与之一体成型的导引器定位杆92，所述导引器端头91开有贯穿整个导引器端头91和导引器定位杆92的可供工作套管8进入的导引孔93；

所述胫骨端定位器10包括胫骨夹持部101、与胫骨夹持部101连接的胫骨连接部102和与胫骨连接部102连接的胫骨足印区定位部103，所述胫骨夹持部101上开有可供中心孔定位器2通过的胫骨定位器通道104，所述胫骨定位器通道104上设有胫骨中心孔定位器定向螺栓105，所述胫骨足印区定位部103内侧设有锥形的防滑出锁位卡口106；

所述克氏针为数根，数根克氏针直径、长度均不同。

作为优选，所述股骨定位部12的3点定位孔14和9点定位孔16尺寸一致，6点定位孔15和12点定位孔17尺寸一致。

作为优选，所述6/12点定孔器4的6/12点定位端头41、6点孔套管5的套管端头51、3/9点定孔器6的3/9点定孔端头61直径均为20mm。

作为优选，所述3/9点孔平整器7的平整器端头71的直径为16mm。

作为优选，所述3/9点孔平整器7的平整孔74直径为2.1mm。

作为优选，所述3/9点孔平整器7的平整器定位杆72远离平整器端头71的一端和工作套管8的套管定位杆82远离套管端头81的一端均设有倾斜的插入面。

作为优选，所述工作套管8的套管连接杆84与套管端头81一体成型。

作为优选，CL胫骨端定位器10的胫骨足印区定位部103内侧还开有三个连接孔107。

其中，股骨定位器足印区定位部位分左右膝关节相反方向。

 一种解剖重建系统的应用，将其应用于制作股骨端足印区定位孔定位，包括以下步骤：

步骤一、将股骨端定位器置入膝关节腔，将股骨夹持部固定在股骨外侧髁后缘，通过股骨足印区定位部上的6点定位孔确定下缘，将中心孔定位器穿过定位器通道并固定，调整好方向并旋紧定位螺栓；

步骤二、从中心孔定位器的6点定位针孔钻入长度为230mm的标准2.0mm克氏针；

步骤三、从中心孔定位器的中心定位针孔钻入标准的长度为大于280mm的2.4mm校准型导向针；

步骤四、拔出6点孔预钻的克氏针，并取出中心孔定位器和股骨定位器；

步骤五、用8/9mm空心钻沿2.4mm校准型导向针钻入方向钻出股骨隧道，不钻穿对侧皮质骨；

步骤六、将6/12点定孔器插入钻出的股骨隧道，使用2.0mm克氏针定位6点定位孔后，顺2.0mm克氏针插入6点孔定位套管，用3.0mm克氏针钻出12点定位孔；

步骤七、12点定位孔克氏针不动，取出6点孔定位套管和2.0mm克氏针，沿6点定位孔用3.0mm克氏针扩大6点定位孔至3.0mm；

步骤八、6点定位孔开设完成后预留克氏针，取出6/12点定孔器和克氏针，更换3/9点孔定位器，沿6点定位孔顺克氏针导入股骨隧道，导入完成使用4.0mm克氏针分别钻出3点和9点定位孔；

步骤九、取出3/9点孔定孔器，依次在3点和9点定位孔插入2.0mm克氏针，顺克氏针插入3/9点孔平整器，处理3/9点孔与隧道内剩余的髓质骨梁；

步骤十、顺股骨隧道插入工作套管导引器，在工作套管导引器内套装工作套管，使用两根1.5mm克氏针固定工作套管的套管连接杆，拔出套管导引器，建立肌腱进入骨隧道的通道。

 一种解剖重建系统的应用，将其应用于制作胫骨端足印区定位孔定位，包括以下步骤：

步骤一、将胫骨端定位器置入膝关节腔，将胫骨足印区定位部固定在ACL胫骨止点位置，在胫骨定位器夹持部插入中心孔定位器并固定，调整好方向旋紧定位螺栓，使用2.0mm克氏针钻出胫骨6点定位孔，再使用2.4mm校准型导向针钻出中心定位孔；

步骤二、拔出钻6点定位孔的克氏针，并取出中心孔定位器和胫骨定位器；

步骤三、顺中心定位孔钻入8/9mm空心钻，打出胫骨隧道，不打穿对侧皮质骨；

步骤四、顺2.0mm克氏针插入6点孔定位套管，用3.0mm克氏针钻出12点定位孔；

步骤五、12点定位孔克氏针不动，取出6点孔定位套管和2.0mm克氏针，沿6点定位孔用3.0mm克氏针扩大6点定位孔至3.0mm；

步骤六、预留6点孔克氏针，取出6/12点定孔器和克氏针，更换3/9点孔定位器，沿6点定位孔顺克氏针导入股骨隧道，导入完成使用4.0mm克氏针分别钻出3点和9点定位孔；

步骤七、取出3/9点孔定孔器，开孔完成。

以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。