一种调治气虚体质的中药组合物及中药调理膏

摘要

本发明提供了一种调治气虚体质的中药组合物，其质量配比如下：黄芪150～300份，生晒参60～120份，西洋参60～120份，炒白术150～200份，茯苓150～300份，山药150～300份，炒白芍120～200份，炒当归120～150份，陈皮90～120份，炙桂枝90～120份，麦冬90～120份，五味子90～120份，防风90～120份，柴胡90～120份，升麻60～90份，干姜5～15份，炒薏苡仁300～500份，大枣150～300份，炙甘草60～90份，炒谷芽100～120份，炒麦芽100～120份，阿胶250～300份，龟板胶150～200份，鹿角胶100～150份。本发明配方合理，具有补中益气、健脾补肺、消食和胃、益肾培元的作用，能有效改善甚至改变气虚体质，有效药物成分含量高、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携。

说明书

（一）技术领域

本发明涉及一种调治气虚体质的中药组合物，以及利用该组合物制成 的中药调理膏。

（二）背景技术

气虚体质以疲乏、气短、自汗等气虚表现为主要特征。肌肉松软不实， 平素语音低弱，气短懒言，容易疲乏，精神不振，易出汗，舌淡红，舌边 有齿痕，脉弱。性格内向，喜静恶动。易患感冒、内脏下垂等病；病后抗 病能力弱易迁延不愈。对外界环境适应能力较差，不耐受风、寒、暑、湿 侵袭。日常生活中气虚体质的人不在少数，而且如果不对气虚体质进行早 期干预，任其发展，将会导致亚健康及许多疾病的发生。目前西医尚无针 对性有效方法和药物。而中医“治未病”是预先采取措施，在辨体施养的基 础上使用中药调理，可改善患者体质，调理其病理状态，提高气虚体质个 体人的健康素质、生活质量，减少患病几率，充分发挥了中医药“治未病” 的特色优势作用。

针对气虚体质的亚健康人群，冬令调理需要选择服用方便、疗效确切、 作用药力缓和、稳定持久、易存易携等优点的固体状膏剂，携带服用比传 统的剂型更加方便，省时省力，更适合快节奏生活的现代人，应用起来能 比较方便，满足大规模推广的要求。

（三）发明内容

本发明目的即为提供一种具有确切疗效、无明显毒副作用、作用药力 缓和、稳定持久、服用方便、易存易携的改善气虚体质的中药组合物及中 药调理膏。

本发明采用的技术方案是：

一种调治气虚体质的中药组合物，由质量配比（以干重计）如下的组 分组成：黄芪150～300份，生晒参60～120份，西洋参60～120份，炒白 术150～200份，茯苓150～300份，山药150～300份，炒白芍120～200份， 炒当归120～200份，陈皮90～120份，炙桂枝90～120份，麦冬90～120份， 五味子90～120份，防风90～120份，柴胡90～120份，升麻60～90份，干 姜10～15份，炒薏苡仁300～500份，大枣150～300份，炙甘草60～90份， 炒谷芽100～120份，炒麦芽100～120份，阿胶250～300份，龟板胶150～200 份，鹿角胶100～150份。

其中以生晒参（五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根）、 西洋参、炒白术、茯苓、大枣味甘，健脾益气，黄芪内可大补肺脾之气， 外可固表止汗，山药甘平，肺脾肾之气皆可补，干姜辛温，既助桂枝解肌， 又能暖胃止呕，炒谷芽（稻谷用水浸泡发芽后，炒制而成）、炒麦芽消食 和中，炙甘草益气和中，调和诸药，顾护脾胃后天之本，阿胶补血滋阴养 肺，鹿角胶、龟板胶益肾填精，培补元气，炒当归养血和营，桂枝、炒白 芍调和营卫，益阴敛营，陈皮行气化滞，补中寓散，防风、柴胡、升麻其 性升散，与甘温益气药相配合既能资助清阳之气升腾，鼓舞气化以收阳生 阴长之功，又助运行药力，体现了风药增效之意，即补益药适当配伍风药 可增强健脾益气、补肾益精之力。全方气血兼顾、动静结合，补而不滞， 共奏补肺健脾益肾之功。

优选的，所述中药组合物质量组成如下：黄芪150份，生晒参60份， 西洋参60份，炒白术150份，茯苓150份，山药150份，炒白芍120份， 炒当归120份，陈皮100份，炙桂枝100份，麦冬100份，五味子100 份，防风100份，柴胡90份，升麻60份，干姜10份，炒薏苡仁300份， 大枣150份，炙甘草60份，炒谷芽120份，炒麦芽120份，阿胶250份， 龟板胶150份，鹿角胶100份。

所用中药组合物可添加辅料，制成以下剂型：1、汤剂；2、颗粒剂； 3、胶囊；4、口服液；5、膏剂。

本发明还涉及一种利用所述中药组合物制备的中药调理膏，所述中药 调理膏由如下方法制备得到：

（1）按照中药组合物组成称取配方量的原料，将除阿胶、龟板胶和 鹿角胶以外的原料洗净，备用；

（2）将步骤（1）原料加水（冷水），水埋过药面10～20cm（即水面 高出药面10～20cm），浸泡12～24h后，水煎提取2～4次，每次 先文火煎煮至药充分膨胀（约1h）、再煮沸保持沸腾1～2h，合 并煎汁，将残渣压榨、过滤得到压榨液；将煎汁与压榨液合并， 静置沉淀2h，过滤，取澄清液备用；

（3）步骤（2）澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮浓缩，浓缩液边搅拌 边加入配方量的阿胶、龟板胶和鹿角胶，以及适量蜂蜜或冰糖 （250～500质量份），不断搅拌直至收膏；收膏要求：取少许膏 方滴于能吸水的纸上检视，以不渗纸为度，也可取一滴膏体滴 入冷水中，能成珠状，即可离火。胶与糖可事先用黄酒或水烊 化后再加入浓缩液中。

（4）所得膏体冷却，切片，即得所述中药调理膏。

本发明的有益效果主要体现在：（1）本发明配方合理，具有补中益气、 健脾补肺、消食和胃、益肾培元的作用，能有效改善甚至改变气虚体质。

（2）本发明具有有效药物成分含量高、无明显毒副作用、作用药力缓和、 稳定持久、服用方便、易存易携等优点，气虚调理膏制作成固体状，携带 服用比传统的剂型更加方便，省时省力，更适合快节奏生活的现代人。（3） 本发明通过固体膏方可改善患者体质，调理其病理状态，提高气虚体质个 体人的健康素质、生活质量，减少患病几率，充分发挥了中医药“治未病” 的特色优势作用。

（四）具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围 并不仅限于此：

实施例1：气虚固体膏的制备

1、处方：

黄芪150g、生晒参60g、西洋参60g、炒白术150g、茯苓150g、淮山药 150g、炒白芍120g、炒当归120g、新会皮100g、炙桂枝100g、浙麦冬 100g、五味子100g、防风100g、柴胡90g、升麻60g、干姜10g、炒薏苡 仁300g、大枣150g、炙甘草60g、炒谷芽120g、炒麦芽120g、东阿阿胶 250g、龟板胶150g、鹿角胶100g；上述原料均为市购中药饮片；

2、药液的提取和浓缩

（1）将以上处方规定的药料除胶类（东阿阿胶、龟板胶和鹿角胶）以外 的原料洗净，备用。

（2）煎煮：把步骤（1）所准备的药物放入大容器内，加冷水浸泡1夜， 水埋过药面约15cm，第2d用文火煎煮至药得到充分膨胀（约耗时1h）， 再加大火力煎沸约1.5h，过滤取汁，共反复3次，合并煎汁。将残渣压榨， 用双层纱布过滤得到榨出液。然后将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2h， 再用毛巾或4层纱布过滤，取澄清液备用。

（3）浓缩：将步骤（2）备用的澄清液，先用武火煮沸，去浮沫，改用文 火采用蒸水法浓缩，直到表面结皮时，同时不断地搅拌以防焦化。

3、膏方的制备工艺

收膏：将处方量的东阿阿胶、龟板胶、鹿角胶和250g冰糖加入250ml 黄酒熔化后，边搅拌边加入浓缩液中，再度浓缩，直至收膏。

收膏要求：取少许膏方滴于能吸水的纸上检视，以不渗纸为度。可取 一滴滴入冷水中，能成珠状，即可离火。

切片包装：将所制成的液体膏冷却结成固体状，切片小包装。

实施例2：气虚调理膏对气虚体质的干预作用研究

1、资料和方法

1.1一般资料

2007年11月～2012年12月期间养生保健门诊患者中选择符合研究 标准的病例60例，随机分配到试验组30例和对照组30例。其中试验组， 男16例，女14例；年龄20～58岁，平均（40.12±10.33）岁。对照组， 男18例，女12例；年龄21～57岁，平均（39.56±11.86）岁。经基线比 较，试验组与对照组在年龄、性别等基线资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2体质判定标准

采用2009年4月9日国家中医药管理局发布的《中医体质辨识判定 标准》进行体质评分和判定。

1.2.1气虚体质的判定：

①您肢体容易疲乏吗？②您容易气短（呼吸短促、接不上气）吗？③ 您面色萎黄或淡白吗？④您稍一活动就容易出虚汗吗？⑤您容易头晕或 站起时眩晕吗？⑥您比别人容易患感冒吗？⑦您喜欢安静、懒得说话（喜 静懒言）吗？

1.2.2计分方法

每个条目按照“没有(或)不”、“很少”、“有时”、“经常”、“总是”分别 计1分、2分、3分、4分、5分。计分方法，分为以下两种。

①原始分:简单求和法，即原始分数=各个条目分值相加；

②转化分数：0到100分。(原始分数－7)/28×100=转化分数。

判定气虚质的标准：转化分数≥40分，判定为“是”，30－39分，判 定为“倾向是”；﹤30分，判定为“否”。

1.3纳入标准

①选择年龄20（含）～60岁（含）的男性或女性；

②符合《中医体质分类判定标准》中的气虚质判定标准。

1.4脱落标准

①受试者在研究过程中发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，可能 不适合继续接受研究者；

②发生不良事件或严重不良事件的受试者；

③不愿意继续进行临床研究，提出中止临床研究的受试者。

1.5观察指标

于入组前、疗程结束后一年体质评分变化进行评价。

1.6统计学方法

运用SPSS17.0软件，对所有数据进行统计学分析。正态分布的资料用 均数±标准差表示，治疗前后比较应用配对t检验，组间比较采用独 立样本t检验，P＜0.05为具有统计学意义。

1.5方法

1.5.1对照组

采用一般辨体施养的干预方法，提供以下几个方面的养生调理建议：

①辨体施膳：建议选择具有益气健脾补肾作用的饮食来进行调理， 谷物类：黄豆，粳米，糯米；肉食类：鸡肉，牛肉，鲤鱼，鲫鱼；蔬菜类： 山药，土豆，蘑菇；水果类：龙眼肉，荔枝，板栗。

②辨体养神：培养豁达乐观的生活态度，宽宏大量，以愉悦改变心境。

③起居调摄：起居勿过劳，适当进行益气升提的活动，适度活动， 注意保暖，避免劳累节制房事。

④运动养生：不宜做大负荷运动，忌用猛力和做长久憋气的动作， 不宜汗出过多，以免耗损元气。适合练气功、太极拳、太极剑、五禽 戏。

1.5.2试验组

一般辨体施养干预的基础上，冬令辨体施药，制作成气虚调理膏进行 干预。气虚调理膏调理原则及方药组成：调理原则，益气养血、健脾补肾、 调和营卫。方药：参见实施例1。

每年从冬至前10d开始服用，至立春后10d之间，早晚各一次，1包 /次，直接服用，60d为一疗程。如遇感冒、停食、腹泻等急性病时停服。 膏方可放入冰箱内贮存。服药期间，禁食生萝卜、咖啡、茶等。

气虚调理膏的制作：参见实施例1。

2结果

试验组和对照组在治疗前与治疗后总体临床体质评分疗效比较，经配 对t检验，试验组干预后评分较干预前好，差异有统计学意义(P<0.01)； 对照组干预后评分较干预前好(P<0.01)。组间比较结果显示，试验组比对 照组的干预效果都要好（p<0.01）。结果见表1。

表1：两组治疗前后总体临床体质评分疗效比较(x±s)

注：*试验组与对照组比较差异有统计学意义（p<0.01）。

3讨论

历代医家认为气虚质属于未病状态，而专门提出对气虚未病状态进行 改善的方法并不多，大多是在出现肺气虚证时进行论治，应用方剂、中药、 针灸来治疗疾病，这正如《黄帝内经》中所言“譬犹渴而穿井，斗而铸锥， 不亦晚乎?”中医“治未病”是预先采取措施，防止疾病的发生与发展、传 变。中医学把治未病看作是治病的最高境界，有“上工不治已病治未病” 之说。未病先防，运用体质调养的方法改善偏颇体质，预防疾病的发生， 是“治未病”核心思想的体现。

辨体施药纠正偏颇体质是体质调养不可或缺的一部分。试验组使用气 虚调理膏干预后，在气虚质方面评分均较干预前好，差异有统计学意义 （P<0.01）。说明在冬令进补的季节对气虚质者加用气虚调理膏干预，起 到了很好的效果。

气虚体质的形成与肺脾肾三脏关系密切。通过先天、自然环境、情志、 饮食、生活起居、久病因素共同作用，造成肺卫不固，脾胃功能失调，肾 气不足，气血精津生成不足，终致气虚体质的形成。气虚体质调理要十分 重视顾护肺、脾、肾之气，拟补肺健脾，培补元气治法，可以用玉屏风、 补中益气汤、参苓白术散加减制作成气虚体质膏方来进行调理。

冬令膏方是中华民族传统的中医特色疗法之一，气虚调理膏主要是针 对气虚质者在冬季进行调理，达到改善体质、预防疾病的目的。试验组与 对照组比较结果显示，试验组比对照组的干预效果都要好（p<0.05），说 明气虚调理膏对气虚质质者的体质改善较明显。

“冬主收藏，春主生发”，本研究在辨体施养的基础上冬令加用辨体膏 方调理，符合四季养生规律。膏滋药是中医治疗学的一个重要组成部分， 具有有效成分含量高、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携等 优点，气虚调理膏制作成固体状，携带服用比传统的剂型更加方便，省时 省力，更适合快节奏生活的现代人。辨体施膳、辨体调护、辨体养神、辨 体运动及辨体施药，通过综合方法调治可改善患者体质，调理其病理状态， 减少患病几率，充分发挥了中医药“治未病”的特色优势作用。

4结论

以上实验研究表明，本发明所述的中药组合物制备的膏方有较好的纠 正气虚体质的作用。