一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂及其制备方法。本发明采取如下技术方案：其由如下重量组分的原料制备而成：黄芪250-300份；淫羊藿250-300份；五味120-200份；当归40-60份；益智仁120-160份；大黄100-120份；木香40-50份；远志35-60份；甘草25-40份。采用如上技术方案的本发明，具有如下有益效果：益气活血，健脾补肾，疏滞通导，用于脾肾两虚淤滞兼有所致的虚痨，眩晕，失眠等。经过临床试验发现有极好的治疗效果。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂及其制备方法。 

背景技术

随着现代人生活压力增大，越来越多的人处于亚健康状态，很多人脾肾两虚淤滞兼有所致的虚痨，眩晕，失眠等。 

西药由于高纯度的分子集群，集中摄入难免对身体不好，对心、脑、肝、肾均有毒副作用。 

发明内容

发明的目的：为了提供一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂及其制备方法。 

为了达到如上目的，本发明采取如下技术方案：其由如下重量组分的原料制备而成：黄芪250-300份；淫羊藿250-300份；五味120-200份；当归40-60份；益智仁120-160份；大黄100-120份；木香40-50份；远志35-60份；甘草25-40份。 

本发明进一步技术方案在于，其由如下重量组分的原料制备而成：黄芪280份；淫羊藿280份；五味160份；当归48份；益智仁140份；大黄112份；木香48份；远志48份；甘草34份。 

本发明进一步技术方案在于，包含如下步骤： 

初制：将当归、木香、益智仁粉碎成粉，过60目筛； 

提取及浓缩：加入80％乙醇回流(80℃)提取二次，第一次加醇4体积倍量，回流8小时，第二次加醇2体积倍量，回流6小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，药渣加水煎煮二次，第一次加水2体积倍量，煎煮2小时，第二次加水2体积倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液薄膜真空浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，加二体积倍量乙醇，搅拌10分钟，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，备用； 

蒸煮及浓缩：黄芪、淫羊藿、五味160、大黄112、远志48、甘草6味粉碎成粉，过60目筛，加水煎煮三次，第一次加水10体积倍量，煎煮3小时，第二次加水8体积倍量，煎煮2小时，第三次加水6体积倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液薄膜真空浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，加二体积倍量乙醇，搅拌10分钟，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，备用；将上述浸膏合并加热至80℃，搅拌均匀。 

本发明进一步技术方案在于，所述步骤蒸煮及浓缩后还包含如下步骤，制粒：加入蔗糖干粉，糊精，混匀，制粒，烘干即得 

采用如上技术方案的本发明，具有如下有益效果：益气活血，健脾补肾，疏滞通导，用于脾肾两虚淤滞兼有所致的虚痨，眩晕，失眠等。经过临床试验发现有极好的治疗效果。 

具体实施方式

下面对本发明的实施例进行说明，实施例不构成对本发明的限制： 

以下为本发明的实施例1，即最优实施例： 

【处方】黄芪280份、淫羊藿280份、五味160份、当归48份、益智仁140份、大黄112份、木香48份、远志48份、甘草34份。 

【制法】以上九味，当归、木香、益智仁粉碎成粗粉，加入80％乙醇回流(80℃)提取二次，第一次加醇4体积倍量，回流8小时，第二次加醇2体积倍量，回流6小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，药渣加水煎煮二次，第一次加水2体积倍量，煎煮2小时，第二次加水2体积倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液薄膜真空浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，加二体积倍量乙醇，搅拌10分钟，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，备用：其余黄芪等6味粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加水10体积倍量，煎煮3小时，第二次加水8体积倍量，煎煮2小时，第三次加水6体积倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液薄膜真空浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，加二体积倍量乙醇，搅拌10分钟，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，备用；将上述浸膏合并加热至80℃，搅拌均匀，加入蔗糖干粉660g，糊精240g，混匀，制粒，烘干，制成1000g，即得。实施例2；制法同实施例1；其配方如下： 

黄芪250份；淫羊藿250份；五味120份；当归40份；益智仁120份；大黄100份；木香40份；远志35份；甘草25份。 

实施例3；制法同实施例1；其配方如下： 

黄芪300份；淫羊藿300份；五味200份；当归60份；益智仁160份；大黄120份；木香50份；远志60份；甘草40份。 

【性状】本品为淡棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、微苦。 

【鉴别】1.取本品15g，研细，加醋酸乙酯30ml，水浴上加热回流提取1小时， 

放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液，另取当归对照药材0.5g，加醋酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5-10 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂展开，取出，晾干。置紫外灯(365mm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 

2.取本品10g，加水20ml及稀硫酸20ml，置水浴上加热30分钟，取出，放冷，加氯仿30ml，置水浴上回流1小时，取出，放冷，置分液漏斗中，分取氯仿液，加水10ml洗涤1次，氯仿液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(试验，吸取上述两种溶液各3-5 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30-60℃)-甲醇乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色斑点，置氨蒸汽中熏，斑点变为红色。 

3.取鉴别1项下醋酸乙酯提取后的残渣，加甲醇50ml，水浴上回流 提取1小时，滤过，滤液加与已处理好的中性氧化铝柱(10g，内径1.5cm，30ml甲醇预洗)上，加40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水50ml溶解，滤过，滤液加水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，以水20ml洗1次，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2-5 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)的下层溶液为展开剂，展开，取出晾干，喷以10％硫酸乙醇液，100℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 

【检查】 

1.粒度：不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得过15％。 

2.水分：不得过6.0％。 

3.溶化性：取本品10g加热水200ml，振摇观察，应全部溶化，溶液中应无药屑、 

焦屑等异物。 

【微生物限度检查】 

细菌数≤1000个/g  大肠埃希菌不得检出 

霉菌和酵母菌数≤100个/g    活螨不得检出 

【含量测定】照高效液相色谱法测定。 

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙 腈-水(30∶70)为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 

对照品溶液的制备：精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 

供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约0.7g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇约45ml，超声处理1小时，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各51，注入液相色谱仪，测定，即得。 

本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C₃₃H₄₀O₁₅)计，不得少于8.0mg。 

【功能主治】益气活血，健脾补肾，疏滞通导，用于脾肾两虚淤滞兼有所致的虚痨，眩晕，失眠等。 

【用法用量】冲服，一次4g，一日3次，4周为1个疗程。 

【规格】每袋装4g。【贮藏】密封，置阴凉干燥处。 

通过以上分析可知，本发明药效突出，具有极佳的治病效果。 

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本领域的技术人员应该了解本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的范围内。