缓解功能性腹泻的中药方剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种缓解功能性腹泻的中药方剂，主要取下述重量配比的原料制备而成：乌贼骨2-6份，吴茱萸4-10份，木香6-10份，瓦楞子1-3份，枯矾6-15份，川朴5-12份，黄连8-15份，没食子6-12份，苹果醋14-26份，麻油5-12份。本发明中药方剂能够迅速缓解功能性腹泻，有效率为100%，且服药后能改善患者食欲不佳的状况，不仅能为患者缓解功能性腹泻，还能起到健脾健胃的功效。本发明中药方剂采用简单易得的中药药材作为原材料，见效快，且无任何毒副作用，能够达到迅速缓解病人痛苦的目的，对胃肠功能过强、胃肠揉动过快引起的功能性腹泻有很好的治疗作用。

说明书

技术领域

本发明公开了一种中药方剂，尤其是一种缓解功能性腹泻的中药方剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

功能性腹泻指无任何细菌、病毒感染的腹泻，一般由胃肠功能过强（胃肠揉动过快）引起，本病是一种表现为不伴腹痛，持续性或复发性解软便、水样便的病症。英格兰Bristol地区曾对当地居民针对粪便性状进行了流行病学调查，将连续3次排不成形便定义为功能性腹泻。根据这样的诊断标准调查发现，功能性腹泻更多见于50岁及50岁以上的妇女，其发病率达到3.1%，而50岁以下妇女的发病率为1.7%，由于50岁恰好是该地区的女性绝经年龄，因此，推测激素水平的变化可能是引起女性功能性腹泻的危险因素之一。

目前，对功能性腹泻发病机制的研究较少，饮食中一些不易吸收的碳水化台物，可能诱发患者腹泻。乳糖不耐受患者食用乳糖、“无糖”饮食中的果糖、山梨醇及甘露醇等都会导致腹泻。酒精可使小肠水、钠吸收障碍而引起腹泻。

肠道转运时间决定了粪便性状，真性腹泻患者最重要的病理生理学异常改变为肠道转运时间加快，功能性腹泻患者重要的病理生理学异常，究竟是发生在小肠还是在结肠，是肠道动力异常还是敏感性改变尚不明确。IBS患者结肠转运时间的加快与小肠转运加快有关。小肠转运加快可使更多的未得到完全消化的食物残渣进入结肠，而未完全消化的食物中含有短链碳水化合物和肽链，在被肠道菌群分解为短链脂肪酸前渗透活性很强．使肠腔内水分增多。小肠转运加快也使更多具有分泌效应的产物，如长链脂肪酸、双羟基胆酸等进入结肠，产生缓泻效应。

排便频率与结肠转运间不存在必然相关性，假性腹泻的发生更多是由于直肠敏感性增高。直肠敏感性增高的IBS患者无论是否有腹泻均表现为频繁的排便意图，排便频率通常与高敏感性膀胱引起的排尿频率增加有关。直肠敏感性可以通过催眠疗法得以改善，表明精神因素在发病中也有一定作用。

众所周知，急性焦虑往往可以导致腹泻，多数健康人群，尤其是年轻女性在应激状态下会影响排便习惯，但其发病机制目前仍未明确。情绪变化有促结肠动力的作用，但这种现象在正常人与腹泻患者中并无差异。相对于IBS而言，对功能性腹泻与慢性焦虑及应激状态的相关性研究仍然较少。

在现有缓解功能性腹泻的方法中，申请公布号 CN 103285165 A（申请号201310183758.9）公开了一种治疗功能性腹泻的中药，由下列组分组成，各组分的重量份为：人参1-3、花生壳10-12、五倍子8-10、黄连10-12、炒白术8-10、藿香10-12、水丁香10-12、焦山楂10-12、乌梅10-12、岗梅根8-10、三七3-5、山茶花5-8、石榴籽8-10、川芎5-8、伏龙肝10-12。申请公布号 CN 103349695 A（申请号201310209108.7）公开了一种治疗功能性腹泻的中药，由下列组分组成，各组分的重量份为：党参10-12、炒白术9-11、茯苓10-12、黑皮根10-12、五倍子5-8、三七3-5、黄连3-5、肉豆蔻5-8、峨参10-12、石榴花10-12、枳壳5-8、陈皮5-8、山楂10-12、绞股蓝10-12、银杏根10-12。申请公布号 CN 102716406 A（申请号201210156498.1）公开了一种治疗功能性腹泻的丸剂，含有以下重量份的组分：党参18-22，炒白术14-16，茯苓14-16，陈皮8-10，炒白芍14-16，甘草5-7，砂仁3-5，乌梅炭8-10，葛根14-16，炒黄芩8-12，人参1-2，吴茱萸1-2，香附1-2，毛发灰1-2，五味子1-2，地锦草1-2，金樱子1-2，车前子3-5，补骨脂3-5，广木香3-5，延胡3-5。在目前现存的专利中功能性腹泻效果虽好，但是其制备方法复杂，且适用范围窄，并不适用于儿童。

发明内容

针对现有缓解功能性腹泻药物不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种缓解功能性腹泻的中药方剂，具有制作简单，作用效果明显，适用范围广等特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药方剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种缓解功能性腹泻的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：乌贼骨2-6份，吴茱萸4-10份，木香6-10份，瓦楞子1-3份，枯矾6-15份，川朴5-12份，黄连8-15份，没食子6-12份，苹果醋14-26份，麻油5-12份。

前面所述的中药方剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：乌贼骨3-5份，吴茱萸6-8份，木香7-9份，瓦楞子1.5-2.5份，枯矾9-12份，川朴8-10份，黄连11-13份，没食子8-10份，苹果醋18-23份，麻油7-10份。

前面所述的中药方剂，更佳优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：乌贼骨4份，吴茱萸7份，木香8份，瓦楞子2份，枯矾11份，川朴9份，黄连12份，没食子9份，苹果醋20份，麻油8份。

根据前面任一所述的中药方剂的制备方法，优选的方案是，步骤如下：

①将吴茱萸、木香、枯矾、川朴和黄连用文火炒8-15分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过90-120目筛，得药末备用；

②将乌贼骨、瓦楞子和没食子研成细末，过80-100目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度45℃-65℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.3-0.7倍。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤①文火炒10-13分钟（优选12分钟）。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤①过95-115目筛（优选110目筛）。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤②过85-95目筛（优选90目筛）。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤③晾至温度50℃-60℃（优选55℃）。

前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤④麻油的用量是药末用量的0.4-0.6倍（优选0.5倍）。

本发明还提供了所述的中药方剂在制备治疗急性腹泻、小儿腹泻和慢性腹泻的药物时的应用。

使用方法：为使本发明中药方剂达到最佳治疗效果，内服药一日2次，于早晚饭前一小时服用，外用药一日1次，每次取5-8g，置于胶布上贴在神阙穴6小时。

该中药方剂适合各年龄段的患者，内用与外用药均可以起到快速缓解功能性腹泻的效果，因此可以根据实际情况选择内外同时使用或者选择其一进行使用，并可以根据患者年龄对药量适当增减，用药方式上更加灵活。

一种缓解功能性腹泻的中药方剂，各原料药的药理功效分别为：

乌贼骨：又名：花拉子、麻乌鲗。药名：海螵蛸。异名：海螵蛸乌鲗骨，乌贼鱼骨，墨鱼盖。咸、涩，温。归脾、肾经。收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于溃疡病，胃酸过多，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，疮多脓汁。除湿，制酸，止血，敛疮。治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。

吴茱萸：吴茱萸（学名Tetradium ruticarpum，原名Euodia ruticarpa），别名吴萸、茶辣、漆辣子、臭辣子树、左力纯幽子、米辣子等。性味: 辛、苦，热；有小毒。归经: 归肝、脾、胃、肾经。功效: 散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。主治: 用于厥阳头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻；外治口疮，高血压。

木香：性味: 辛、苦，温。归经: 归脾、胃、大肠、三焦、胆经。 功效: 行气止痛，健脾消食。主治: 用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

瓦楞子：又名蚶壳、瓦屋子、血蛤皮、瓦垄蛤皮，为蚶科蚶属动物毛蚶、魁蚶及泥蚶属动物泥蚶的贝壳。药性：质坚，味甘、咸，性平。成分：主要成分为碳酸钙，还含有少量磷酸钙及镁、铁、硅酸盐。根据现代药理研究发现，该药具有消痰化瘀、软坚散结、制酸止痛的功效，用于顽痰久咳，胃痛吐酸，外伤出血，胃及十二指肠溃疡。

   枯矾：又名煅白矾。取拣净的白矾，置砂锅内加热溶化并煅至枯干，取出，为不规则的结晶体，大小不一。无色，透明或半透明，表面略平滑或凹凸不平，具细密纵棱，有玻璃样光泽。质硬而脆，易砸碎。气微，味微甜而涩。以色白、透明、质硬而脆、无杂质者为佳。易溶于水或甘油，不溶于酒精。水溶液显铝盐、钾盐与硫酸盐的各种反应。消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿， 十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。

   川朴：川朴，芳香化湿中药，主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。出自《神农本草经》。现为国家Ⅱ级重点保护野生植物。性味：苦；辛；性温 。

归经：脾经；胃经；大肠经。功能：行气消积；燥湿除满；降逆平喘 。主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳 。

   黄连：性味: 苦，寒。归经: 归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功效: 清热燥湿，泻火解毒。 

主治: 用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

没食子：又名墨石子、无食子，为没食子蜂科瘿蜂属昆虫没食子蜂的幼虫寄生于壳斗科栎属植物没食子树幼枝上所产生的虫瘿。药性：本品呈球形，有短柄，外表面灰色有疣状突起，质坚厚，味苦，性温。成分：没食子虫瘿含土耳其没食子鞣质、没食子酸及树脂等。根据现代药理研究发现，该药具有涩肠、固精、敛肺、止血止痛的功效，用于久泻久痢，盗汗，咳嗽，咯血，便血。

苹果醋：以苹果汁经发酵而成的苹果原醋，其中含有的果胶有利于肠道中有益菌的生长，味酸、甘。

麻油：英文名OLEUM SESAMI。基原：本品为脂麻科植物脂麻的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。用途：润滑剂及赋形剂，内服可润肠、润肺；外用作为软膏及硬膏基质（本发明中所使用的麻油是由芝麻提取而来的）。

本发明中药方剂基于中医中药缓解功能性腹泻的原理，选用的中药药材均有缓解功能性腹泻、健脾、和胃的功效，且内服药口味酸甜，避免了良药苦口的尴尬，本中药方剂配伍得当，适合各年龄段的患者。

本发明与现有技术相比较，其技术效果体现在：

（1）提取工艺简单，提取效率高，能耗及损耗小，成本低；

（2）增加了营养成分和药效成分，但没有改变各原料药相互配合的疗效；

（3）长期服用本品对急性腹泻、慢性腹泻、功能性腹泻有特殊疗效，更能提高免疫力。

附图说明

图1 是服用本发明方剂后腹泻症状明显改善或消失情况效果图；

图2 是服用本发明方剂后食欲恢复情况效果图。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 一种缓解功能性腹泻的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：乌贼骨2份，吴茱萸4份，木香6份，瓦楞子1份，枯矾6份，川朴5份，黄连8份，没食子6份，苹果醋14份，麻油5份。

上述中药方剂的制备方法，步骤是：

①将吴茱萸、木香、川朴和黄连用文火炒8分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过90目筛，得药末备用；

②将乌贼骨、瓦楞子、枯矾和没食子研成细末，过80目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度45℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.3倍。

典型病例一 朱XX，女，20岁，山东济南人。症状：2012年12月来诊时，当天腹泻蛋花汤样便已达10次，无便血呕吐现象，去医院作检查确诊为功能性腹泻。

使用本发明实施例1所得中药方剂，取外用药8g均与置于胶布上贴于患儿神阙穴，3小时后，患者腹泻症状明显减轻，4小时候再无腹泻现象。晚饭前一小时取内服药10g饮用，第二天晚饭患者胃口正常，饭后也无腹泻现象。

实施例2  一种缓解功能性腹泻的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取5g）：乌贼骨6份，吴茱萸10份，木香10份，瓦楞子3份，枯矾15份，川朴12份，黄连15份，没食子12份，苹果醋26份，麻油12份。

上述中药方剂的制备方法，步骤是：

①将吴茱萸、木香、川朴和黄连用文火炒15分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过120目筛，得药末备用；

②将乌贼骨、瓦楞子、枯矾和没食子研成细末，过100目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度65℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.7倍。

典型病例二 杨XX，男，5岁，河南郑州市人。症状：2013年6月患儿来诊时，当天腹泻蛋花汤样便已达5次，无便血呕吐现象，去医院检查被确诊为功能性腹泻。

使用本发明实施例2所得中药方剂，取外用药5g均与置于胶布上贴于患儿神阙穴，2小时后，患儿腹泻症状明显减轻，5小时候再无腹泻现象。晚饭前一小时取内服药10g饮用，晚饭患儿胃口正常，饭后也无腹泻现象。

实施例3一种缓解功能性腹泻的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取15g）：乌贼骨3份，吴茱萸6份，木香7份，瓦楞子1.5份，枯矾9份，川朴8份，黄连11份，没食子8份，苹果醋18份，麻油7份。

上述中药方剂的制备方法，步骤是：

①将吴茱萸、木香、川朴和黄连用文火炒10分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过95目筛，得药末备用；

②将乌贼骨、瓦楞子、枯矾和没食子研成细末，过85目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度50℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.4倍。

典型病例三田XX，女，15岁，山东济南人，某中学的学生，早上在学校的食堂吃了饭后，感觉肚子疼，全身无力，当天腹泻蛋花汤样便已达8次，无便血呕吐现象，肚子有咕咕的响声，去医院检查被确诊为功能性腹泻。

使用本发明实施例3所得中药方剂，取外用药6g均与置于胶布上贴于患儿神阙穴，4小时后，患者腹泻症状明显减轻，5小时后腹泻现象基本消失。晚饭前一小时取内服药18g饮用，第二天早饭患者胃口正常，饭后也无腹泻现象。

实施例4一种缓解功能性腹泻的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：乌贼骨5份，吴茱萸8份，木香9份，瓦楞子2.5份，枯矾12份，川朴10份，黄连13份，没食子10份，苹果醋23份，麻油10份。

上述中药方剂的制备方法，步骤是：

①将吴茱萸、木香、川朴和黄连用文火炒13分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过115目筛，得药末备用；

②将乌贼骨、瓦楞子、枯矾和没食子研成细末，过95目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度60℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.6倍。

实施例5一种缓解功能性腹泻的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：乌贼骨4份，吴茱萸7份，木香8份，瓦楞子2份，枯矾11份，川朴9份，黄连12份，没食子9份，苹果醋20份，麻油8份。

上述中药方剂的制备方法，步骤是：

①将吴茱萸、木香、川朴和黄连用文火炒12分钟，炒至表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过110目筛，得药末备用；

②将乌贼骨、瓦楞子、枯矾和没食子研成细末，过90目筛，得药末备用；

③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度55℃，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水：药末：苹果醋=20:5:2；

④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用量的0.5倍。

实验例 为了验证本中药方剂缓解功能性腹泻的确切疗效，随机抽取来诊腹泻患者30人(胃肠功能过强、胃肠揉动过快引起的功能性腹泻)，平均年龄为45岁，最小10岁，最大75岁。根据病情和病理划分为给药组和对照组，每组各15人，确保给药组和对照组情况基本一致，其中各组功能性腹泻患者8人。

给药组每天使用本发明实施例5所得中药方剂，为使本发明中药方剂达到最佳治疗效果，内服药一日2次，于早晚饭前一小时。外用药一日1次，每次取5-8g，置于胶布上贴在神阙穴6小时。实验组使用其他缓解功能性腹泻的药物（如泻痢停，脐贴等常规缓解功能性腹泻的药物）。判定标准：治愈，不适症状消失；有效，不适症状基本消失；无效，不适症状无变化。

观察期限2天，观察内容如下：

1、服药1-6小时内，每隔2小时观察一次，记录下病症明显缓解的人数，结果如附图1：

    分析：从附图1中可以看出，本发明中药方剂虽为中药制剂，但缓解功能性腹泻速度和其他缓解功能性腹泻药类基本相同，在1-4小时内基本都可以明显改善患者的腹泻症状，达到快速缓解患者痛苦的目的。

2、对各组内呕吐并伴有腹泻的8名患者在服药2天内，取3个用餐点（分别是第一天午餐，第一天晚餐，和第二天的午餐）对他们服药后的食欲恢复情况统计并记录，结果如附图2：

分析：从附图2中可以看出，本发明中药方剂能使腹泻并伴有呕吐现象的患者，在服药较短的时间内恢复其食欲，为患者的继续康复和营养的摄入打下良好的基础。

3、对照组服用其他功能性腹泻药物和实验组服用本发明中药组合物疗效对比，结果如表1所示：

表1

  分析：从表1中可以看出，服用和使用本发明中药组合物有效率高达100%，治愈率高达93%，效果明显比服用其他功能性腹泻药物好。

疗效分析：给药组（本发明中药方剂）和对照组在观察期的2天内均能达到快速缓解功能性腹泻的目的，但是对照组中腹泻并伴有呕吐现象的患者，在服药后食欲的恢复状况明显低于给药组。经临床试验证明，本发明中药方剂能够迅速缓解功能性腹泻，有效率为100%，且服药后能改善患者食欲不佳的状况，不仅能为患者缓解功能性腹泻，还能起到健脾健胃的功效。本发明中药方剂采用简单易得的中药药材作为原材料，见效快，且无任何毒副作用，能够达到迅速缓解病人痛苦的目的，对胃肠功能过强、胃肠揉动过快引起的功能性腹泻有很好的治疗作用。