一种富锌驱铅丸

摘要

本发明公开了一种富锌驱铅丸，由以下重量份数比的原料组成：丹参10～20份、白术10～20份、木香3～9份、黄连5～11份、甘草3～9份、神曲3～9份、陈皮3～9份、砂仁3～9份、麦芽3～9份、山楂3～9份、山药3～9份、肉豆蔻3～9份、柏子仁3～9份、茯苓6～12份、党参6～12份、仙茅6～12份、小茴香2～4份、桑葚子10～20份。服用该富锌驱铅丸能显著降低骨铅含量，且肝、肾等脏器中的锌、钙元素的含量较高，具有既能解决铅中毒又能在治疗中保留人体所需元素锌和钙的优点。

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种富锌驱铅丸。

背景技术

铅因良好的柔性和抗腐蚀性在工业和日常生活中得以广泛应用。由 于其大量生产和使用，广泛存在于大气、土壤、水和食物中，且易通过 消化道、呼吸道而被人体所吸收。儿童铅中毒的临床实验证实了当儿童 血铅水平在100μg/L左右时，儿童的智能发育、体格生长、学习能力 和听力会受到损害。对于铅中毒，目前普遍采用依地酸钠钙进行排铅治 疗，但依地酸钠钙在驱铅的同时往往把人体的必需元素锌和钙同时排出 体外，从而导致体内元素平衡失调的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种既能解决铅中毒又能在治疗中保留人体 所需元素锌和钙的驱铅剂。为了实现上述目的，本发明采取下列技术方 案。

本发明提供一种富锌驱铅丸，其特征在于其原料药材的重量份数 比为：丹参10～20份、白术10～20份、木香3～9份、黄连5～11份、甘 草3～9份、神曲3～9份、陈皮3～9份、砂仁3～9份、麦芽3～9份、山 楂3～9份、山药3～9份、肉豆蔻3～9份、柏子仁3～9份、茯苓6～12份、 党参6～12份、仙茅6～12份、小茴香2～4份、桑葚子10～20份。

优选的，所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参12～17份、白术12～17份、木香5～7份、黄连7～10份、甘草 5～7份、神曲5～7份、陈皮5～7份、砂仁5～7份、麦芽5～7份、山楂 5～7份、山药5～7份、肉豆蔻5～7份、柏子仁5～7份、茯苓8～10份、 党参8～10份、仙茅5～7份、小茴香3～4份、桑葚子12～17份。

优选的，所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参15份、白术15份、木香6份、黄连8份、甘草6份、神 曲6份、陈皮6份、砂仁份6份、麦芽6份、山楂6份、山药6份、 肉豆蔻6份、柏子仁6份、茯苓9份、党参9份、仙茅6份、小茴 香3份、桑葚子15份。

将药材粉碎成100目细粉备用，以水为润湿剂，过筛，混匀，制成 水泛丸，干燥。

临床中所见早期铅中毒患者多伴有多动、注意力不集中、偏食、厌 食、烦躁易怒、夜睡不宁、腹痛、腹胀、便秘等症状，是“脾不足”之 积滞证。治之以健脾和胃，利湿解毒排铅，因此在中医中排铅应以健脾 和胃为治则。在健脾和胃的原则下，选出符合健脾和胃治则且锌含量最 高的经典方健脾丸为基本方，再加入含锌量高的丹参、柏子仁组成驱铅 丸，可在治疗铅中毒的同时协调机体微量元素的平衡。

具体实施方式

实施例1

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参10份、白术10份、木香3份、黄连5份、甘草3份、神曲3 份、陈皮3份、砂仁3份、麦芽3份、山楂3份、山药3份、肉豆蔻3 份、柏子仁3份、茯苓6份、党参6份、仙茅6份、小茴香2份、桑葚 子10份。

实施例2

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参20份、白术20份、木香9份、黄连11份、甘草9份、神曲 9份、陈皮9份、砂仁9份、麦芽9份、山楂9份、山药9份、肉豆蔻 9份、柏子仁9份、茯苓12份、党参12份、仙茅12份、小茴香4份、 桑葚子20份。

实施例3

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参15份、白术20份、木香3份、黄连5份、甘草4份、神曲8 份、陈皮7份、砂仁7份、麦芽8份、山楂3份、山药3份、肉豆蔻3 份、柏子仁5份、茯苓5份、党参6份、仙茅6份、小茴香2份、桑葚 子15份。

实施例4

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参15份、白术15份、木香9份、黄连5份、甘草6份、神曲6 份、陈皮9份、砂仁9份、麦芽9份、山楂9份、山药6份、肉豆蔻9 份、柏子仁9份、茯苓10份、党参10份、仙茅12份、小茴香4份、 桑葚子18份。

实施例5

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参20份、白术15份、木香5份、黄连8份、甘草8份、神曲6 份、陈皮6份、砂6份、麦芽9份、山楂9份、山药9份、肉豆蔻9 份、柏子仁8份、茯苓9份、党参6份、仙茅10份、小茴香3份、桑 葚子16份。

实施例6

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参12份、白术12份、木香5份、黄连7份、甘草3份、神曲5 份、陈皮5份、砂仁3份、麦芽5份、山楂9份、山药9份、肉豆蔻5 份、柏子仁5份、茯苓8份、党参8份、仙茅5份、小茴香3份、桑葚 子12份。

实施例7

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参17份、白术17份、木香7份、黄连10份、甘草7份、神曲 7份、陈皮7份、砂仁7份、麦芽7份、山楂7份、山药7份、肉豆蔻 7份、柏子仁7份、茯苓10份、党参10份、仙茅7份、小茴香4份、 桑葚子17份。

实施例8

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参15份、白术17份、木香7份、黄连7份、甘草6份、神曲6 份、陈皮6份、砂仁7份、麦芽6份、山楂7份、山药6份、肉豆蔻7 份、柏子仁6份、茯苓10份、党参8份、仙茅7份、小茴香4份、桑 葚子16份。

实施例9

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参12份、白术12份、木香5份、黄连6份、甘草5份、神曲5 份、陈皮7份、砂仁7份、麦芽6份、山楂7份、山药5份、肉豆蔻5 份、柏子仁5份、茯苓8份、党参10份、仙茅5份、小茴香3份、桑 葚子17份。

实施例10

所述富锌驱铅丸其原料药材的重量份数比为：

丹参15份、白术15份、木香6份、黄连8份、甘草6份、神 曲6份、陈皮6份、砂仁6份、麦芽6份、山楂6份、山药6份、 肉豆蔻6份、柏子仁6份、茯苓9份、党参9份、仙茅6份、小茴 香3份、桑葚子15份。

将100g药材粉碎成100目细粉备用，以水为润湿剂，过筛，混匀， 制水泛丸，干燥存放。

富锌驱铅丸的缓解铅中毒实验研究

本实验研究主要是用低浓度醋酸铅复制大鼠慢性铅中毒模型，使用 富锌驱铅丸治疗，并以临床常用药依地酸钠钙（Ca-EDTA）为对照，观 察各组动物血、肝、肾、骨、尿液中铅元素、锌元素、钙元素的含量变 化。

实验材料及仪器

实验材料：刚断乳的50g-80g Wistar大鼠40只，SPF级，雌雄各 半（购自湖北省卫生防疫站实验动物中心）

醋酸铅（购于天津市化学试剂三厂）

驱铅剂（实施例10中制得）

依地酸钠钙注射剂（天津市氨基酸公司人民制药厂）

实验仪器：PE-3110原子吸收光谱仪

MK-I型微波消化炉

CELL-1600血液分析仪

SZ-93自动双重纯水蒸馏器

其他器材：实验动物不锈钢笼具、微波炉、烘箱、开口器、导尿管、 注射器、手术器械、恒温箱等。

实验步骤

（一）实验准备

将上述40只Wistar大鼠适应性喂养3天后，随机分为2组，即模 型组32只，在饮水中添加0.02%醋酸铅，正常对照组8只，饮用双蒸 水；

富锌驱铅丸临用前捣碎后，用生理盐水配制成0.35g/ml的混悬液。

模型组连续饲铅60d（天）时，将模型组动物分为4组各8只，即

病理对照组：不予任何治疗

中药高剂量治疗组：前述中药按3.5g/kg/d的剂量灌胃，连续治疗 60天；

中药低剂量治疗组：前述中药按0.7g/kg/d的剂量灌胃，连续治疗 60天；

Ca-EDTA治疗组：依地酸钠钙加普鲁卡因肌肉内注射，50mg/kg/d， 连续注射4天为1个疗程，休息4天后进行下一个疗程，连续治疗7 个疗程；

于代谢笼中收集各组大鼠24h（小时）尿液备用。分别将每组8只 大鼠麻醉后心脏采血，立即准确称取1ml全血于已洁净塑料试管中，取 0.5ml血于EDTANa2抗凝管检测血色素，其他肝素抗凝备用；快速分离 肝肾组织，并截取右腿股骨，分析天平称重后备用；

（二）检测手段

微波消化法预处理全血、肝、肾等样本，原子吸收光谱石墨炉法测 定铅含量，火焰法测定锌、钙元素含量。尿铅测定用石墨炉法。

数据采用SPSS软件进行分析。

（三）实验结果及讨论

表1治疗60d后各组动物24h尿液元素含量比较(单位：μg/24h尿)

***与空白对照组比较p<0.001，

##与中药高剂量治疗组比较p<0.01，###与中药高剂量治疗组比较p<0.001，

△与病理组比较p<0.05

经药物治疗60d，各组动物24h尿元素含量见表1，经统计分析， 空白对照组的铅元素含量显著低于其他各组（p<0.001），同时，中药治 疗组（包括高剂量组和低剂量组）尿铅含量低于Ca-EDTA治疗组和病 理对照组（p<0.001），Ca-EDTA治疗组低于病理对照组（p<0.05）；对 尿锌含量而言，病理组显著高于空白对照组与两中药治疗组（p<0.05）， 低于Ca-EDTA治疗组(p<0.01)，中药高剂量治疗组尿锌含量显著低于 Ca-EDTA治疗组（p<0.001），与空白对照组无差异；两中药治疗组尿 钙含量显著低于病理组和Ca-EDTA治疗组(p<0.01,p<0.001)，而 Ca-EDTA治疗组尿钙含量显著高于空白对照组且高于病理对照组 （p<0.001,p<0.05）。

表2治疗60d后各组动物血液元素含量比较(单位：mg/g)

*与空白对照组比较p<0.05，**与空白对照组比较p<0.01，

#与中药高剂量治疗组比较p<0.05，△与病理组比较p<0.05

经药物治疗60d后，各组动物血液元素含量见表2，经统计分析， 空白对照组血铅含量低于其他各组（p<0.01），三治疗组血铅低于病理 对照组（p<0.05），而中药高剂量治疗组血铅含量低于Ca-EDTA治疗组 和中药低剂量治疗组（p<0.05）；对血锌含量而言，空白对照组显著高

于其他各组（p<0.05）；各组之间血钙含量无差别（p>0.05）。

表3治疗60d后各组动物脏器元素含量比较(单位：mg/g)

*与空白对照组比较p<0.05，**与空白对照组比较p<0.01，

***与空白对照组比较p<0.001，#与中药治疗组比较p<0.05，

###与中药治疗组比较p<0.001，△与病理组比较p<0.05

△△与病理组比较p<0.01，△△△与病理组比较p<0.001

经药物治疗60d后，各组动物肝脏元素含量见表3，经统计分析， 空白对照组肝脏铅含量低于其他各组（p<0.01），三治疗组肝脏铅低于 病理对照组（p<0.05），而中药高剂量治疗组肝脏铅含量与Ca-EDTA治 疗组之间无差别（p>0.05）；Ca-EDTA治疗组肝脏锌含量低于空白对照 组、病理对照组和中药高剂量治疗组（p<0.05），其他各组之间肝脏锌 含量无差别（p>0.05）；各组肝脏钙含量也无差别(p>0.05)。

各组动物肾脏元素含量见表3，经统计分析，病理组的铅元素含量 显著高于其他各组（p<0.01），三治疗组铅含量均高于空白对照组 （p<0.001），中药高剂量治疗组肾铅含量低于中药低剂量治疗组和 Ca-EDTA治疗组（p<0.001）；对锌而言，空白对照组高于其他各组 （p<0.001），Ca-EDTA治疗组与病理对照组无差别(p>0.05)，两中药治 疗组高于病理对照组（p<0.05），且高于Ca-EDTA治疗组(p<0.001)，三 治疗中中药高剂量治疗组疗效最好(p<0.05)；空白对照组肾钙含量高于 其他各组（p<0.05），其他各治疗组及病理组之间无差别（p>0.05）。

各组动物股骨铅元素含量见表3，经统计分析，空白对照组低于其 他各组（p<0.001），中药高剂量治疗组明显低于低剂量治疗组和 Ca-EDTA治疗组和病理对照组（p<0.001），中药低剂量治疗组低于 Ca-EDTA治疗组及病理对照组(p<0.05)，Ca-EDTA治疗组与病理对照组 之间无差异（p>0.05）。

综上所述，从排铅效果上看，两中药治疗组及EDTA治疗组均能显 著降低血铅含量(p<0.01)；EDTA对骨铅含量没有影响(p>0.05)，富锌驱 铅丸能显著降低骨铅含量(p<0.01)，且高剂量组优于低剂量组（p<0.05）； EDTA在排铅的同时，血液及脏器中的锌、钙元素的含量亦同时降低 (p<0.01,p<0.05)，与EDTA比较，中药组肝、肾等脏器中的锌、钙元素 的含量较高，有非常显著差异(p<0.01,p<0.001)。

本发明虽然已以较佳实施例公开如上，但其并不是用来限定本发 明，任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以利用 上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出可能的变动和修改， 因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以 上实施例所作的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本发明技术方 案的保护范围。