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2017-02-01
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/9068 授权公告日:20150408 终止日期:20151210 申请日:20131210
专利权的终止
2015-04-08
授权
授权
2014-04-16
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/9068 申请日:20131210
实质审查的生效
2014-03-19
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种治疗副鼻窦炎的药物及其制备方法,属中药领域。
背景技术
副鼻窦炎包括急性副鼻窦炎和慢性副鼻窦炎。鼻窦炎也称作副鼻窦炎,为鼻科常见疾病,慢性者居多。前组鼻窦较后组鼻窦的发病率高,其中上颌窦最为常见。鼻窦炎可发生于一侧,亦可双侧。可限于一窦发病,亦可累及多窦。若一侧或两侧全部的鼻窦均发病,则为“全组鼻窦炎”。目前,由于西药无法有效治疗副鼻窦炎,且长期服用西药有一定副作用,因此,人们对快速有效治疗副鼻窦炎的中药存在很大的需求。
发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证,终于找到了有效治疗副鼻窦炎的药物,从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种能够有效治疗副鼻窦炎的组合药物。
本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
本发明药物是选择辛夷、藕节、茵陈蒿、蔓荆子、羚羊角、天葵子、鱼腥草、桂枝、薄荷、紫花地丁、百合、路路通、天花粉、天竺黄、白豆蔻、生姜、僵蚕、茶叶、杏仁、牛膝、蒲公英、合欢皮、大青叶、石菖蒲、皂角刺、薏苡仁、木通、鱼腥草、芦根、玄参药物进行组合的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够快速治疗副鼻窦炎的复发。其中选用辛夷是因为其性味辛,温,入肺、胃经,有祛风,通窍的功能,治头痛,鼻渊,鼻塞不通,齿痛。选用藕节是因为其性味甘涩,平,入手少阴,足阳明,厥阴经,有止血,散瘀的功能,治咳血,吐血,衄血,尿血,便血,血痢,血崩。选用茵陈蒿是因为其性味苦辛,凉,入肝、脾、膀胱经,有清热利湿的功能,治湿热黄疸,小便不利,风痒疮疥。选用蔓荆子是因为其性味苦辛,凉,入肝、胃,膀胱经,有疏散风热,清利头目的功能,治风热感冒,正、偏头痛,齿痛,目睛内痛。选用羚羊角是因为其性味咸,寒,入肝、心经,有平肝熄风,清热镇惊,解毒的功能,治热病神昏痉厥,谵语发狂,头痛眩晕,惊癎搐搦,目赤翳膜。选用天葵子是因为其性味甘苦,寒,入脾、小肠、膀胱三经,有清热,解毒,消肿,散结,利尿的功能,治痈肿,瘰疬,疔疮,淋浊,带下,肺虚咳嗽,疝气,癫癎,小儿惊风,痔疮,跌打损伤。选用鱼腥草是因为其性味辛,寒,入手太阴经,有清热解毒,利尿消肿的功能,治肺炎,肺脓疡,热痢,疟疾,水肿,淋病,白带,痈肿,痔疮,脱肛,湿疹,秃疮,疥癣。选用桂枝是因为其性味辛甘,温,入膀胱、心、肺经,有发汗解肌,温经通脉的功能,治风寒表证,肩背肢节酸疼,胸痹痰饮,经闭癥瘕。选用薄荷是因为其性味辛,凉,入肺、肝经,有疏风,散热,辟秽,解毒的功能,治外感风热,头痛,目赤,咽喉肿痛,食滞气胀,口疮,牙痛,疮疥,瘾疹。选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒,归心、肝经,有清热解毒,凉血消肿的功能,治疔疮肿毒,痈疽发背,丹毒,毒蛇咬伤。选用百合是因为其性味甘微苦,平,入心、肺经,有润肺止咳,清心安神的功能,治肺痨久嗽,咳唾痰血,热病后余热未清,虚烦惊悸,神志恍惚,脚气浮肿。选用路路通是因为其性味苦平,通行十二经,有祛风通络,利尿除湿的功能,治水肿,胀满,经闭,乳少,手足拘挛。选用天花粉是因为其性味甘苦酸,凉,入肺、胃经,有生津,止渴,降火,润燥,排脓,消肿的功能,治热病口渴,消渴,黄疸,肺燥咳血,痈肿,痔瘘。选用天竺黄是因为其性味甘,归心、肝经,有清热豁痰,凉心定惊的功能,治热病神昏,中风痰迷,小儿痰热惊痫,抽搐,夜啼。选用白豆蔻是因为其性味辛,温,入肺、脾经,有行风,暖胃,消食,宽中的功能,治气滞,食滞,胸闷,腹胀,噫气,噎膈,吐逆,反胃,疟疾。选用生姜是因为其性味辛,温,入肺、胃、脾经,有发表,散寒,止呕,开痰的功能,治感冒风寒,呕吐,痰饮,喘咳,胀满,泄泻,解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用僵蚕是因为其性味辛、咸,平,归肝,肺经。祛风解痉,化痰散结。用于中风口眼歪斜,惊痫抽搐,头赐,喉痹,瘰疠结核,风疹丹毒。选用茶叶是因为其性味苦甘、凉。入心、肺、胃经。清头目,除烦渴,化痰,消食,利尿,解毒。治头痛,目昏,多睡善寐,心烦口渴,食积痰滞,疟,痢。选用杏仁是因为其性味苦,温,有毒,入肺、大肠经,有祛痰止咳,平喘,润肠的功能,治外感咳嗽,喘满,喉痹,肠燥便秘。选用牛膝是因为其性味甘苦酸,平,入肝、肾经,生用散瘀血,消痈肿的功能,治淋病,尿血,经闭,癥瘕,难产,胞衣不下,产后瘀血腹痛,喉痹,痈肿,跌打损伤,熟用补肝肾,强筋骨,治腰膝骨痛,四肢拘挛,痿痹。选用蒲公英是因为其性味苦甘,寒,入肝、胃经,有清热解毒,利尿散结的功能,治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染。选用合欢皮是因为其性味甘,平,入心、肝经,有解郁,和血,宁心,消痈肿的功能,治心神不安,忧郁失眠,肺痈,痈肿,瘰疬,筋骨折伤。选用大青叶是因为其性味苦,寒,入肝、心、胃经,有清热,解毒,凉血,止血的功能,治温病热盛烦渴,流行性感冒,急性传染性肝炎,菌痢,急性胃肠炎,急性肺炎,丹毒,吐血,衄血,黄疸,痢疾,喉痹,口疮,痈疽肿毒。选用石菖蒲是因为其性味辛苦,微温,入心、肝、脾经,有开窍,豁痰,理气,活血,散风,去湿的功能,治癫癎,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。选用皂角刺是因为其性味辛,温,有搜风,拔毒,消肿,排脓的功能,治痈肿,疮毒,疠风,癣疮,胎衣不下。选用薏苡仁是因为其性味甘淡,凉,入脾、肺、肾经,有健脾,补肺,清热,利湿的功能,治泄泻,湿痹,筋脉拘挛,屈伸不利,水肿,脚气,肺痿,肺痈,肠痈,淋浊,白带。选用木通是因为其性味苦,凉,入心、小肠、膀胱经,有泻火行水,通利血脉的功能,治小便赤涩,淋浊,水肿,胸中烦热,喉痹咽痛,遍身拘痛,妇女经闭,乳汁不通。选用鱼腥草是因为其性味辛,寒,入手太阴经,有清热解毒,利尿消肿的功能,治肺炎,肺脓疡,热痢,疟疾,水肿,淋病,白带,痈肿,痔疮,脱肛,湿疹,秃疮,疥癣。选用芦根是因为其性味甘,寒,入肺,胃经,有清热,生津,除烦,止呕的功能,治热病烦渴,胃热呕吐,噎膈,反胃,肺痿,肺痈,并解河豚鱼毒。选用玄参是因为其性味苦,咸,凉,入肺、肾经,有滋阴,降火,除烦,解毒的功能,治热病烦渴,发斑,骨蒸劳热,夜寐不宁,自汗盗汗,津伤便秘,吐血衄血,咽喉肿痛,痈肿,瘰疬。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
辛 夷 25-35克 藕 节 10-20克 茵陈蒿 5-15克
蔓荆子 10-20克 羚羊角 5-15克 天葵子 5-15克
鱼腥草 10-20克 桂 枝 15-25克 薄 荷 25-35克
紫花地丁 25-35克 百 合 15-25克 路路通 10-20克
天花粉 10-20克 天竺黄 10-15克 白豆蔻 10-20克
生 姜 5-15克 僵 蚕 10-20克 茶 叶 8-15克
杏 仁 5-15克 牛 膝 10-20克 蒲公英 5-15克
合欢皮 25-35克 大青叶 10-15克 石菖蒲 10-20克
皂角刺 3-9克 薏苡仁 5-15克 木 通 25-35克
鱼腥草 25-35克 芦 根 3-9克 玄 参 3-9克
优选用量为
辛 夷 30克 藕 节 15克 茵陈蒿 10克
蔓荆子 15克 羚羊角 10克 天葵子 10克
鱼腥草 15克 桂 枝 20克 薄 荷 30克
紫花地丁 30克 百 合 20克 路路通 15克
天花粉 15克 天竺黄 12克 白豆蔻 15克
生 姜 10克 僵 蚕 15克 茶 叶 10克
杏 仁 10克 牛 膝 15克 蒲公英 10克
合欢皮 30克 大青叶 12克 石菖蒲 15克
皂角刺 6克 薏苡仁 10克 木 通 30克
鱼腥草 30克 芦 根 6克 玄 参 6克
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、辛夷:拣净枝梗杂质,捣碎用;
2、藕节:取净藕节置锅内炒至外面呈黑色,内部呈老黄色,稍洒清水,取出,干燥;
3、茵陈蒿:过筛,拣去杂质,除去残根,碾碎,再过筛去净泥屑;
4、蔓荆子:筛净灰屑,除去残存萼片,置锅内用武火炒至焦黄色,略喷清水,放凉;
5、羚羊角:除去骨塞,入水中浸渍后,捞出去筋,镑成纵向薄片,晾干;
6、天葵子:清水洗净,切片,晒干;
7、鱼腥草:去净杂质,除去残根,洗净切段,晒干;
8、桂枝:用水稍浸泡,捞出,闷润至透,切片,晾干,筛去屑;
9、薄荷:拣净杂质,除去残根,先将叶抖下另放,然后将茎喷洒清水,润透后切段,晒干,再与叶和匀;
10、紫花地丁:取原药材,除去杂质,洗净,稍晾,切段,干燥;
11、百合:拣去杂质,黑瓣,簸除灰屑;
12、路路通:除去杂质,洗净,晒干;
13、天花粉:拣去杂质,大小块分开,用水泡约六成透,捞出,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干,或用水洗净,捞出,晒至极干,捣成小块;
14、天竺黄:取原药材,除去杂质、灰屑;
15、白豆蔻:拣净杂质,筛去皮屑,打碎,或剥去果壳,取仁打碎用;
16、生姜:拣去杂质,洗净泥土,用时切片;
17、僵蚕:取原药材,除去残丝,杂质;
18、茶叶:取原药材,除去杂质、枝梗;
19、杏仁:拣净杂质,置沸水中略煮,待外皮微皱时捞出,浸凉水中,脱去种皮,晒干,簸净;
20、牛膝:拣去杂质,洗净,润软,去芦,切段,晒干;
21、蒲公英:拣去杂质,洗净泥土,切段,晒干;
22、合欢皮:清水浸泡洗净,捞出,闷润后先划成相等大的长条,再切块或切丝,干燥;
23、大青叶:拣去杂质及枯叶,洗净,稍润,切段,晒干;
24、石菖蒲:拣去杂质,洗净,稍浸泡,润透,切片,晒干;
25、皂角刺:拣去杂质,用水浸泡,润透后切片,晒干;
26、薏苡仁:取原药材,除去残留皮壳、杂质;
27、木通:用水稍浸泡,闷润至透,切片,晒干;
28、鱼腥草:去净杂质,除去残根,洗净切段,晒干;
29、芦根:拣去杂质及根,切段,晒干;
30、玄参:拣净杂质,除去芦头,洗净润透,切片,晾干。
二、制备
将所述重量的辛夷、藕节、茵陈蒿、蔓荆子、羚羊角、天葵子、鱼腥草、桂枝、薄荷、紫花地丁、百合、路路通、天花粉、天竺黄、白豆蔻、生姜、僵蚕、茶叶、杏仁、牛膝、蒲公英、合欢皮、大青叶、石菖蒲、皂角刺、薏苡仁、木通、鱼腥草、芦根、玄参药物加水8倍量,浸泡200分钟,武火煎煮沸腾10分钟,再用文火煎煮35分钟,过滤得第一次煎煮液;将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;合并二次煎煮液,武火煮沸,再用文火煎煮10分钟即得,将煎煮液分为4剂服用。
本发明药物具有清热,解毒,祛风,通窍的功效,治疗副鼻窦炎见效快、疗程短,不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果,这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0-2.4kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天2次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。
[试验例2] 本发明药物的临床观察资料
1、一般资料
收治门诊患者167例 。
2、诊断标准
临床表现
①鼻塞
轻重不等,多因鼻黏膜充血肿胀和分泌物增多所致,鼻塞常可致暂时性嗅觉障碍。
②脓涕多
鼻涕多为脓性或黏脓性,擤净,脓涕中可带有少许血液。厌氧菌或大肠杆菌感染者脓涕恶臭。脓涕可后流至咽部和喉部,刺激局部黏膜引起发痒、恶心、咳嗽和咳痰。
③头痛
慢性化脓性鼻窦炎一般为明显局部疼痛或头痛。
④其他
由于脓涕流入咽部和长期用口呼吸,常伴有慢性咽炎症状,如痰多、异物感或咽喉疼痛等。若影响咽鼓管,也可有耳鸣、耳聋等症状。
3、治疗方法
选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、中、晚各服1次,7天为一个疗程,连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效:副鼻窦炎消除,身体恢复正常,观察半年后无复发;
好转:副鼻窦炎症状明显好转,身体素质明显恢复;
无效:症状无改善,达不到好转标准者。
5、治疗结果
在上述的治疗中,用本发明药物治疗副鼻窦炎患者167例,结果显效160例,显效率为95.81%,好转5例,好转率为2.99%,无效2例,总有效率为98.8%。
机译: 化合物,其制备方法,药物组合物,抑制二肽基肽酶-iv的方法,用于治疗由抑制二肽基肽酶-iv介导的疾病,提高的胰岛新生,b细胞存活和胰岛素生物合成的疾病的患者治疗或控制糖尿病,高血糖,肥胖,胰岛素抵抗,一种或多种疾病,动脉粥样硬化,哺乳动物患者的一种或多种疾病,中性粒细胞减少和贫血的一种或多种疾病,以治疗或控制生长激素缺乏症和艾滋病毒感染在哺乳动物患者中,调节哺乳动物患者的免疫反应,减少精子运动,并产生药物组合物,以及药物组合
机译: 包合物,一种分离环糊精衍生物的方法,一种制备环糊精衍生物的方法,一种分离的环糊精单取代的方法。提高溶解度的方法,环糊精衍生物,药物组合物,一种治疗宿主动物的方法,组合物cromatografica,偶联的环糊精包合物的制备方法,提供环糊精包合物的药物稳定剂的过程。向宿主动物供应药物的方法,包合物的制备方法,直肠
机译: 式(i)的化合物,式(ii)的化合物,式(iii)的化合物,式(i)的化合物的制备方法,式(ii)的化合物的制备方法,式(iii)的化合物的制备方法,药物组合物,抑制细胞中一个或多个垫家族的方法,治疗由一个或多个垫介导的病症的方法,该化合物的用途,用于治疗和/或预防由一种或多种疾病介导的病症的方法垫家族,类风湿关节炎的治疗方法和癌症的治疗方法