一种改善微循环、缓解疼痛的中药热敷贴

摘要

本发明提供了一种能够改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织疼痛的中药热敷贴即热敷灵，其由外至内依次包括外包装袋、内包装袋、发热材料和任选的中药组合物，其特征在于，外包装袋为真空包装袋或非真空包装袋，内包装袋由无纺布制成，发热材料由铁粉、活性炭、氯化钠、蛭石粉、膨胀珍珠岩粉和磁化水配制而成。本发明产品开封后可直接贴于贴身衣物上，并且发热迅速、热力均衡、温度适宜、发热持续时间长，通过输送热力来促进身体的局部血液循环，改善微循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及一种改善微循环、缓解疼痛的中药热敷贴。

背景技术

热敷贴，又称为发热贴、暖贴，最早由日本人发明，并兴起于日本国内。早期的热敷贴主要被用作户外发热取暖的主要装备，但是，随着对热敷贴不断地深入研究，热敷贴被广泛用于缓解各种疾病和症状，例如关节炎、肩周炎、腰腿痛、风湿和类风湿引起的疼痛等。

传统的热敷贴主要是由原料层、明胶层以及无纺布袋等部分组成的，原料层置于无纺布袋内，明胶层用于使一贴热粘附在衣服上。原料层是由铁、蛭石、活性炭、无机盐、水等合成的聚合物，可在空气中氧气的作用下发生放热反应从而产生热量。但是，传统的热敷贴在使用时不容易控制温度，容易造成皮肤烫伤，并且产热时间较短，不能产生持续的发热效果，从而达不到较好的治病防病效果。

因此，仍然需要对热敷贴的发热材料进行改进，以获得更加安全有效的发热温度和产热持续时间。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的问题，提供一种可改善微循环、缓解局部器官、组织疼痛的中药热敷贴即热敷灵。该产品开封后可直接贴于贴身衣物上，并且发热迅速、热力均衡、温度适宜、发热持续时间长，通过输送热力来促进身体的局部血液循环，改善微循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。

本发明用于改善微循环、缓解局部器官、组织疼痛的热敷贴，其由外至内依次包括外包装袋、内包装袋和发热材料，其特征在于，外包装袋为真空包装袋或非真空包装袋，内包装袋由无纺布制成，发热材料由下述重量份的原料配制而成：

优选地，所述的发热材料由下述重量份的原料配制而成：

更优选地，所述的发热材料由下述重量份的原料配制而成：

为了获得更好的产热温度和持续时间，优选铁粉为60～100目，蛭石粉为20～40目，膨胀珍珠岩粉为20～50目。

在另一种实施方式中，为了获得更好的治疗效果，本发明的热敷贴还添加了中药成分，在通过热敷缓解疼痛的同时，通过药物作用进一步起到缓解疼痛。

一种改善微循环、缓解疼痛的中药热敷贴，其由外至内依次包括外包装袋、内包装袋、发热材料和中药组合物，其特征在于，外包装袋为真空包装袋或非真空包装袋，内包装袋由无纺布制成，发热材料由下述重量份的原料配制而成：

所述的中药组合物由艾叶2-3份、赤芍2-4份、当归1-3份、干姜2-3份、元胡3-5份、桂枝4-6份、红花1-3份、桑寄生2-4份、柴胡5-8份、乳香3-5份、白芷1-3份、麻黄3-6份、桃仁2-5份、虎杖4-6份组成。

本发明用于改善微循环、缓解局部器官、组织疼痛的热敷贴的制备方法包括以下步骤：

（1）、将所有发热材料按所述重量比称重，倒入搅拌桶内搅拌10-20分钟；

（2）、在20分钟内将搅拌好的发热材料灌装到内包装袋中，灌装机的速度为25-30袋/分钟；

（3）、将灌装完成的内包装袋压平，晾2-5分钟后用外包装袋包装，即得含中药组合物的热敷贴可通过包括以下步骤的方法制备得到：

（1）、将发热材料和中药组合物原料药按所述重量份称重，倒入搅拌桶内搅拌10-20分钟；

（2）、在20分钟内将搅拌好的发热材料灌装到内包装袋中，灌装机的速度为25-30袋/分钟；

（3）、将灌装完成的内包装袋压平，晾2-5分钟后用外包装袋包装，即得。

本发明热敷贴的主要发热原理与现有技术中的其他发热产品基本上相同，即在氧气和水同时存在的条件下，通过氯化钠的催化作用，促进了铁粉的氧化反应，同时释放出大量热，适量活性炭的加入可有效减缓反应速率，防止使用过程中因热量过多、温度过高而产生的灼烫伤，蛭石粉有助于使温度保持更长。

但是，本发明首次在发热材料中采用了磁化水，并加入了膨胀珍珠岩。磁化水的加入，使得本发明的热敷贴具有一定的磁疗效果；另外，本发明的发热材料中添加了特定量的膨胀珍珠岩粉，不仅能使热敷贴保持更长的发热时间，并且能有效防止产热过程中产生的热量过多引起高温烫伤，并减轻热敷灵的重量，防止坠袋。

因此，与现有技术相比，本发明具有以下优点：产品开封后，约5-10分钟内即可产热，产热的温度为40℃～55℃，持续时间为10～15小时，并且长时间使用不会引起人体灼热感；由于使用了磁化水和中药组合物，具有额外的磁疗效果和药物治疗效果；使用本产品可促进身体的局部血液循环，改善微循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。

附图说明

图1为本发明热敷贴（热敷灵）的结构示意图。

图2为本发明热敷贴（热敷灵）的生产工艺流程图。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明热敷贴（热敷灵）的结构和临床应用效果进行详细说明。

实施例1

如图1所示，本发明的热敷贴包括用PET材料制成的外包装袋1、无纺布制成的内包装袋4和发热材料5，在内包装袋4的一侧有粘胶层3，粘胶层3上有保护膜层2。

发热材料的配方为：

其中，铁粉为60目，蛭石粉为40目，膨胀珍珠岩粉为40目。

实施例2

热敷贴的结构与实施例1相同，不同之处在于发热材料的组成和添加了中药组合物。

发热材料的配方为：

中药组合物由艾叶3份、赤芍2份、当归3份、干姜3份、元胡5份、桂枝6份、红花1份、桑寄生4份、柴胡8份、乳香4份、白芷3份、麻黄3份、桃仁5份、虎杖5份组成。

其中，铁粉为100目，蛭石粉为40目，膨胀珍珠岩粉为50目。

实施例3

考察了本发明热敷贴（热敷灵）治疗类风湿关节炎的效果。

1、试验对象

临床治疗观察组共60例，其中，男25例，女35例，年龄35～72岁，平均55岁，患类风湿关节炎史2～10年。

2、诊断标准

患者类风湿关节炎诊断标准参照1987年美国风湿学会（ARA）修订的诊断标准。①晨僵至少lh，异6周；②2个或3个以上的关节肿，6周；③腕、掌指、近瑞指间关节肿，6周；④对称性关节肿，6周；⑤皮下结节；⑥手X线影像改变（至少有骨质疏松及关节腔间隙狭窄）；⑦类风湿因子阳性。以上7项中有4项阳性可诊断类风湿性关节炎。

3、治疗方法

以疼痛部位为主、相关的穴位为辅贴本发明实施例2中的热敷贴，每天一次，15d为一个疗程。贴敷部位：病患疼痛部位（以关节为主）腹部（气海）、腰部（肾俞）、足部（涌泉）及放射性疼痛、活动受限牵连的部位。本组患者治疗最长时间30d，最短时间15d。

4、观察及检测指标

常规指标：治疗前、后各检查1次血、尿常规、心电图、肝功能、肾功能。

疗效指标：①晨僵时间、疼痛指数、握力；②关节功能分级；③实验室检查：治疗前、后各检查1次血沉（ESR）、类风湿因子（RF）。

5、疗效判断标准

治愈-临床症状减少≧90%或实验室指标完全恢复正常。

显效-临床症状或实验室指标减少≧60%。

有效-临床症状或实验室指标减少≧30%。

无效-临床症状或实验室指标减少<30%及出现负值。

6、试验结果

临床60例患者经过本发明热敷贴（热敷灵）治疗后，总有效率100%，其中治愈17人，治愈率为28.3%；显效36人，显效率达60%；有效5人，有效率为8.3%，无效2人，无效率3.3%。无患者反映使用过程中存在灼热、烫伤现象。

试验结果表明，本发明热敷贴（热敷灵）治疗类风湿关节炎的方法简单，病人无痛苦，无毒副作用，患者接受程度高。在其它药物等治疗的基础上，应用本发明热敷贴（热敷灵）可有效改善类风湿关节炎症状。

实施例4

考察了本发明热敷贴治疗产后恶露不绝的效果。

1、试验对象

产后42d检查门诊就诊的产后30～45d恶露未尽的产妇，经B超检查排除器质性病变，符合产后恶露不绝的诊断标准。将产妇随机分为两组：治疗组60例，年龄在20～35岁：初产妇35例，经产妇25例，剖宫产20例，顺产40例。对照组60例，年龄在22～34之间：初产妇30例，经产妇30例，剖宫产28例，顺产32例。

2、治疗方法

采用随机抽样法，治疗组使用本发明实施例1中的热敷贴贴于正对“气海穴”（脐下三寸）的内裤外侧，1d一贴，三贴为一疗程。对照组：口服益母丸，一次一丸，3次/d；加服氨芐青霉素，一次0.5g，3次/d，3d为一疗程。用药前对每例产妇进行详细的体格检查、妇科检查及B超检查，用药后第3、5天各随诊一次，询问用药情况及各种症状（如：恶露量、下腹隐痛）情况，B超复查盆腔积液情况。

3、疗效判断标准

痊愈：用药5d内恶露净止，各种症状消失；

显效：用药5d内恶露明显减少，症状明显减轻；

无效：用药5d，恶露无明显减少，症状无改善。

4、试验结果

治疗组和对照组相比，经χ²检验，无统计学意义。说明治疗组和对照组在临床疗效方面无明显差异。见表1

表1两组临床疗效比较（例：%）

组别例数治愈（例）有效（例）无效（例）有效率治疗组601540591.67对照组601042886.67

注：χ²=1.74，P＞0.05

治疗组与对照组比较，用药3d、5d后恶露净止时间经t检验无统计学意义，说明两组在恶露净止方面治疗效果相似，无显著差异；两组比较，在下腹隐痛盒盆腔积液方面经t检验，具有显著统计学意义，说明治疗组在这两方面疗效显著。见表2。

表2两组各种伴随症状消失时间比较

试验结果表明，本发明热敷贴（热敷灵）的使用方法简便，能够减少产妇恶露量，促进恶露净止，促进子宫收缩，治疗产后恶露不绝效果确切。与对照组相比在下腹隐痛、盆腔积液吸收方面效果明显。

实施例5

考察了本发明热敷贴治疗慢性前列腺炎的效果。

1、试验对象

选择慢性前列腺炎患者60例，所有患者病史、病状、体征和实验室检查均符合前列腺诊断标准。年龄最小26岁，最大54岁；病程最短8个月，最长9年。将所有患者随机分为治疗组和对照组各30例，两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2、诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》，表现为不同程度的尿频、尿痛、尿闭、夜尿频多；前列腺触诊：腺体饱满或软硬不均，直肠检查患者有不同程度的前列腺压痛；涂片检查，白细胞＞10个/HP，卵磷脂小体减少或者消失。

3、治疗方法

治疗组：采用本发明实施例1中的热敷贴（热敷灵）每次一贴，交替贴敷于神厥穴、中极穴、命门穴，每帖使用10h以上，连续使用7～10d，根据患者症状、体征改善情况观察疗效。

对照组：针刺取穴：中极、次髎、行间、归来、三阴交、施以平补平泄法，留针20～30min，加电针及烤神灯，每天治疗1次，共观察7～10d，根据患者症状、体征改善情况观察疗效。

4、疗效判断标准

参照《中国病症诊断疗效标准》拟定，治愈：自觉症状消失，前列腺液检查正常，记3分。显效：自觉症状基本消失，前列腺液高倍镜下白细胞≤3个，记2分。好转：自觉症状显著减轻，前列腺液高倍镜下白细胞4～6个，记1分。无效：自觉症状及前列腺液检查均无改善，记0分。治愈+显效+好转=总有效。

5、试验结果

两组患者治疗后症状积分均较治疗前降低，差异均有统计学意义（P＜0.01），但两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组总有效率为83.3%，高于对照组的70.0%，但两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3、4。

表3两组治疗前后主要症状积分值（x±s，分）

组别例数治疗前治疗后治疗组305.421±0.9423.475±1.412^★★

对照组305.515±0.8413.544±1.571^★★

与治疗前比较，^★★P＜0.01

表4两组疗效比较（例）

组别例数治愈显效好转无效总有效率（%）治疗组301276583.3对照组301281970.0

试验结果表明，本发明热敷贴（热敷灵）具有温经散寒、活血化瘀、引经通络的作用，可有效治疗慢性前列腺炎引起的尿频、尿痛、尿闭、夜尿频多等症状。

实施例6

考察了本发明产品添加膨胀珍珠岩与未添加膨胀珍珠岩的效果。

1、试验对象

参照实施例1制备热敷贴试验品和对照品，其中，试验品添加了膨胀珍珠岩，对照品未添加膨胀珍珠岩。

2、判断标准

观察热敷贴使用过程中的温度变化。

3、试验结果

添加了膨胀珍珠岩的试验品在使用过程中可有效将温度控制在40℃～55℃之间，并且持续时间约为12小时；未添加膨胀珍珠岩的对照品在使用2小时后快速超过55度，易对人体皮肤产生焦灼感，烫伤皮肤，并且温度持续时间仅8小时，并产生坠袋现象，影响了热敷贴的整体疗效。