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一种用于治疗小儿尿毒症的中药组合物

摘要

一种用于治疗小儿尿毒症的中药组合物,由内服药和外敷要组成,内服药由旋复花9克、生姜9克、制半夏9克、炙甘草6克、大枣4枚、党参9克、黑附片30克、大黄9克、细辛3克、党参15克、厚朴10克、吴萸10克、陈皮20克、茯苓20克、钩藤20克、白蒺藜20克、珍珠母20克、牡蛎20克、龙胆草10克、山栀10克、黄莲10克、石菖蒲10克、郁金10克、天竺黄10克、龙骨20克组成;外敷药由代赭石15克、天麻9克、栀子9克、黄芩9克、杜仲9克、益母草9克、桑寄生9克、夜交藤9克、朱茯神9克、川牛膝12克、钩藤12克、羚羊粉5克、大典10克、泽泻12克、木通9克、车前子9克、灯心草10克、青蒿10克、冬瓜皮8克、滑石10克、白藓皮9克组成。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、配伍合理等特点,服用剂量小,有害成分含量低,无毒副作用,疗效显著。

著录项

  • 公开/公告号CN103599508A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2014-02-26

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 安徽宝芝堂药业有限公司;

    申请/专利号CN201310582458.8

  • 发明设计人 徐洪海;徐峰;

    申请日2013-11-19

  • 分类号A61K36/9068;A61K36/8988;A61P13/12;A61K35/56;A61K35/02;A61K35/32;A61K33/26;A61K33/12;

  • 代理机构安徽信拓律师事务所;

  • 代理人鞠翔

  • 地址 236500 安徽省阜阳市界首市工业园区胜利路

  • 入库时间 2024-02-19 21:31:47

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-11-01

    未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/9068 专利号:ZL2013105824588 申请日:20131119 授权公告日:20160113

    专利权的终止

  • 2016-01-13

    授权

    授权

  • 2014-03-26

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/9068 申请日:20131119

    实质审查的生效

  • 2014-02-26

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及中草药技术领域,具体涉及一种用于治疗小儿尿毒症的中药 组合物。

背景技术

尿毒症是预后极差的疾病,由于长期肾脏病变,尤其慢性肾炎,反复水 肿,迁廷日久,肾气衰竭,水毒潴留;或肿退之后,正虚不复,引起脾肾阳 虚或肝火阴虚,日久又可因虚致实。阳虚则水湿之邪郁阻中焦,浊阴上逆犯 胃,甚至蒙蔽心神;阴虚邪毒湿浊郁而化热,则肝阳偏亢,化火生痰动风, 而致内闭心窍,心肝同病,可致迫血妄行。严重者往往表现寒热错杂,脾、 肾、心、肝同病。由于邪实与正虚相互影响,使病情不断恶化,终至正虚不 能胜邪,最后发生内闭外脱,有阴竭阳亡的危候。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高,使用安全可靠的用 于治疗小儿尿毒症的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:

一种用于治疗小儿尿毒症的中药组合物,由内服药和外敷要组成,其中 内服药由以下重量的组分组成,

旋复花(包)9克、生姜9克、制半夏9克、炙甘草6克、大枣4枚、党参9 克、黑附片30克(开水先煎1小时)、大黄9克、细辛3克、党参15克、厚朴10 克、吴萸10克、陈皮20克、茯苓20克、钩藤20克、白蒺藜20克、珍珠母20克、 牡蛎20克、龙胆草10克、山栀10克、黄莲10克、石菖蒲10克、郁金10克、天 竺黄10克、龙骨20克。

其中外敷药由以下重量的组分组成,

代赭石15克、天麻9克、栀子9克、黄芩9克、杜仲9克、益母草9克、桑寄 生9克、夜交藤9克、朱茯神9克、川牛膝12克、钩藤12克、羚羊粉5克、大典 10克、泽泻12克、木通9克、车前子9克、灯心草10克、青蒿10克、冬瓜皮8克、 滑石10克、白藓皮9克。

所述内服药按照常规煎药方法制得汤剂,每天一剂,早晚分服。

所述外敷药是将各组分共研成末,过130目筛子后,炼制成膏,贴敷在大 椎、脾俞、章门、肾俞、气海、足三里、太溪穴位,用保鲜膜外固定8个小时 后清除,每天一次,七次为一疗程,临床实践表明,一般1个疗程有效,2-3 个疗程疗效显著,为治疗尿毒症开辟了一条新的途径。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药 材标准即可。

方中用大黄治疗肾功衰竭的机理:

①抑制蛋白分解,改善氨基酸代谢。

②抑制系膜细胞增殖,相应抑制其功能转变。

③对抗其生长因子的作用。

④抑制肾小管功能代谢。我们用大黄为主通腑泄浊,观察治疗前后粪便 和血中尿索氮、肌酐的变化,证实大黄有从肠道清除氮质的功能和。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验 以及治疗疾病的大量临床试验,对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学 而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验:

药物:由本发明的组方熬制的汤剂,在冰箱内保存备用,由安徽中医学 院第一附属医院提供。

试验动物:小白鼠,体重在30-50g,雌雄随机选择,由安徽医科大学提 供。

方法和结果:取小白鼠50只,分成5组,每组10只,饥饿15小时左右,按 每只每次5ml灌喂药物,第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、 4、5次,观察5天,小白鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。其中小白鼠用药 量按公斤体重药量计算,表明口服液无急性毒性,临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验:

试验动物:大白鼠,体重在120-130g,全部选择雄性大白鼠,由安徽医 科大学提供。

方法和结果:取大白鼠50只,分成5组,每组10只,其中第1、2、3、4组 作为给药组,每组分别灌喂药物4ml、6ml、8ml、10ml,第五组正常喂食作为 对照组,每日一次,连续灌喂90天,测体重,于最后一次给药后24小时断头 处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的 变化,观察剂量的作用,观察饮食、活动的变化,实验证明给药组与对照组 比较无显著变化,可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性 反应,是一种安全的药物。

3.为了验证临床疗效,本组方界首市中医院进行试用,通过随机选取其 中空洞型肺结核40例;

1)治疗方法

按照本发明药物比例,称取原料(一剂量),依据通常煎药的方法得到内 服药液,每日一剂,早晚各服一次;外敷药炼制成高,贴敷在大椎、脾俞、 章门、肾俞、气海、足三里、太溪穴位,7天为一疗程。

2)临床资料

本组40例中,男26例,女14例,年龄2-14岁。

3)治疗结果

显效30例:指内生肌酐清除率、血尿素氮、尿酸、内肌酐指标都达到正 常范围内和尿蛋白转阴。

有效8例:上述指标有一项或若干项有好转。

无效2例:上述指标一项都不改善或逆转。

本发明的有益效果是:本发明取材容易、制作简单、成本低廉、配伍合 理等特点,服用剂量小,有害成分含量低,无毒副作用,疗效显著。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了 解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。

实施例1

一种用于治疗小儿尿毒症的中药组合物,由内服药和外敷要组成,其中 内服药由以下重量的组分组成,

旋复花(包)9克、生姜9克、制半夏9克、炙甘草6克、大枣4枚、党参9 克、黑附片30克(开水先煎1小时)、大黄9克、细辛3克、党参15克、厚朴10 克、吴萸10克、陈皮20克、茯苓20克、钩藤20克、白蒺藜20克、珍珠母20克、 牡蛎20克、龙胆草10克、山栀10克、黄莲10克、石菖蒲10克、郁金10克、天 竺黄10克、龙骨20克。

其中外敷药由以下重量的组分组成,

代赭石15克、天麻9克、栀子9克、黄芩9克、杜仲9克、益母草9克、桑寄 生9克、夜交藤9克、朱茯神9克、川牛膝12克、钩藤12克、羚羊粉5克、大典 10克、泽泻12克、木通9克、车前子9克、灯心草10克、青蒿10克、冬瓜皮8克、 滑石10克、白藓皮9克。

所述内服药按照常规煎药方法制得汤剂,每天一剂,早晚分服。

所述外敷药是将各组分共研成末,过130目筛子后,炼制成膏,贴敷在大 椎、脾俞、章门、肾俞、气海、足三里、太溪穴位,用保鲜膜外固定8个小时 后清除,每天一次,七次为一疗程,临床实践表明,一般1个疗程有效,2-3 个疗程疗效显著。

典型病例

病例1

尚某某,男,6。因胸闷、气短、恶心、呕吐、乏力到市医院检查肾功能 Cr727.7umol/l,BUN27.7mmol/l,HB75g/L,尿蛋白+++、B超示双肾萎缩,医 院诊断为尿毒症,要血液透析,家人不同意透析。后于来我处诊断,患者恶 心呕吐清涎,口中有尿臭味,胸闷、腹胀、食少头昏、体倦嗜睡,畏寒,面 色灰暗,尿少或闭,舌质淡胖,苔白腻,脉濡细,中医诊断属浊阴上逆证(湿 浊中阻,胃失和降)。治宜温阳泄浊,降逆和中。随用本发明处方药物给予治 疗,内服加外用,连续用药1周,症状减轻,4周后,病症治愈,恢复如初。

病例2

崔某某,女,8岁,安徽省临泉县人。于2012年09月20日就诊。头昏头痛, 目眩,手足动,抽搐,神错狂躁,恶心呕吐,唇干,鼻衄,齿鼠,舌苔黄或 焦黑而干,舌质红降,脉弦细。尿蛋白+++、B超示双肾萎缩,诊断为尿毒症, 中医诊断属风阳痰证(肝阳上扰,痰火内闭),治宜平肝熄风,清火化痰。随 用本发明处方药物给予治疗,内服加外用,连续用药1周,症状减轻,4周后, 症状全部消失,患者恢复如初。

病例3

艾某某,男,12岁,安徽省太和县人。于2011年06月16日就诊。神志不 清,面色苍白,手足逆冷,呼吸微弱,汗多,二便自遗,舌质淡,脉微细。 尿蛋白+++、B超示双肾萎缩,诊断为尿毒症。中医诊断属阴竭阳脱证(内闭 外脱,阴阳俱竭),治宜益气敛阴,回阳固脱。随用本发明处方药物给予治疗, 内服加外用,连续用药1周,症状减轻,4周后,症状全部消失,患者恢复如 初。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行 业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明 书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下, 本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范 围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

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