一种用于重症肝内胆管结石术后护理的药物及制备方法

摘要

本发明涉及一种用于重症肝内胆管结石术后护理的药物及制备方法，制成所述药物有效成分的原料组成为：厚朴、血竭、红藤、蒲公英、黄芪、牛胆、金钱草、川芎、吴茱萸、鹅内金、车前草、枳壳、木耳、茯苓、高良姜和王不留行；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医及现代药理研究理论，并利用现代先进的制药技术制成，具有消融结石、消炎止痛的功效，能够调节微循环，促进新陈代谢，对于重症肝内胆管结石患者的术后护理具有显著疗效，帮助患者摆脱疾病困扰，安全无毒副作用，愈后不复发，疗程短，见效快，成本低廉，值得临床上广泛推广应用。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于重症肝内胆管结石术后护理的药物 及制备方法。

背景技术

重症肝内胆管结石是胆管结石的一种类型，是指左右肝管汇合部以上各分枝 胆管内的结石，它可以单独存在，也可以与肝外胆管结石并存。长期患有这种结 石可引起严重并发症，是良性胆道疾病死亡的重要原因。

肝内胆管结石可弥漫存在于肝内胆管系统，也可发生在某肝叶或肝段的胆管 内，且左叶明显多于右叶。患者症状一般不典型，在病程的间歇期多无症状，或 仅表现为右上腹部轻度不适；在急性期则可出现急性化脓性胆管炎的症状（黄疸、 畏寒、发热等）。

肝内胆管结石常并发胆管梗阻，容易诱发局部感染及继发胆管狭窄，使结石 难以自行排出，病情迁延不愈。肝内胆管结石不治疗可以引起继发感染、胆源性 胰腺炎或阻塞胆管引起胆汁淤积等后果。同时肝内胆管结石如果长期的的不到有 效地治疗，就会产生长期胆道感染和胆汁滞留有关的迟发性肝胆管癌，甚至会导 致死亡。

对于重症肝内胆管结石的治疗，大多采取手术治疗，手术治疗对于重症肝内 胆管结石具有一定的治疗效果，而由于手术本身存在局限性，治疗效果不全面， 对患者身体产生一定的伤害并会产生一系列的并发症，如若不能及时进行良好的 术后护理，将对患者身体造成严重伤害，甚至威胁患者的生命。

鉴于上述原因，我们急需一种安全、无副作用且疗效显著的治疗药物来满足 患者的术后护理需求。

发明内容

本发明提供了一种用于重症肝内胆管结石术后护理的药物及制备方法，本发 明药物所选药材配伍相宜，符合中医及现代药理研究理论，并利用现代先进的制 药技术制成，具有消融结石、消炎止痛的功效，能够调节微循环，促进新陈代谢， 对于重症肝内胆管结石患者的术后护理具有显著疗效，帮助患者摆脱疾病困扰， 安全无毒副作用，愈后不复发，疗程短，见效快，成本低廉，值得临床上广泛推 广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于重症肝内胆管结石术后护理的药物，制成所述药物有效成分的原料 组成及重量份数为：

厚朴55-85份  血竭55-85份  红藤55-85份  蒲公英50-80份

黄芪50-80份  牛胆43-76份  金钱草43-76份  川芎43-76份

吴茱萸35-65份  鹅内金35-65份  车前草35-65份  枳壳28-53份

木耳28-53份  茯苓22-46份  高良姜20-41份  王不留行16-35份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴73份  血竭73份  红藤73份  蒲公英71份

黄芪71份  牛胆67份  金钱草67份  川芎67份

吴茱萸54份  鹅内金54份  车前草54份  枳壳44份

木耳45份  茯苓37份  高良姜35份  王不留行29份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴67份  血竭67份  红藤67份  蒲公英64份

黄芪64份  牛胆59份  金钱草59份  川芎59份

吴茱萸47份  鹅内金47份  车前草47份  枳壳38份

木耳39份  茯苓32份  高良姜30份  王不留行24份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴61份  血竭61份  红藤61份  蒲公英57份

黄芪57份  牛胆51份  金钱草51份  川芎51份

吴茱萸41份  鹅内金41份  车前草41份  枳壳33份

木耳33份  茯苓27份  高良姜25份  王不留行20份。

一种用于重症肝内胆管结石术后护理的药物的制备方法，包括以下工艺步 骤：

（1）取厚朴、蒲公英、黄芪、车前草、茯苓、高良姜和王不留行去杂质洗 净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4 小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6 倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；

（2）取血竭、红藤、牛胆、吴茱萸、鹅内金、枳壳和木耳去杂质洗净，微 波干燥，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（3）取金钱草去杂质洗净，捣烂，再加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过 滤，得滤液备用；

（4）取川芎洗净置于容器内，用黄酒喷洒均匀，稍闷，取出置于锅内炒至 表面微焦，取出放凉，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液和细粉利用现代先进的制药科技， 制成胶囊，即为所述的用于重症肝内胆管结石术后护理的药物。

本发明所用中药的药性如下：

厚朴：味苦、辛，性温；归脾、胃、大肠经。行气消积，燥湿除满，降逆平 喘。主治食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳。现 代医学研究证实，厚朴有强抗菌作用，其抗菌活性成分确定为厚朴酚，具有防止 应激性胃功能障碍、抗变态反应以及降血压等作用。

血竭：味甘、咸，性平；入心、肝、脾经。活血散瘀，定痛敛疮，止血生肌。 现代医学研究证实，血竭具有抗菌、消炎镇痛作用，能够影响血液流变性以及对 血小板聚集功能，除此之外血竭还有明显增加血浆中cAMP的水平、降低血浆中 cGMP的含量的作用。

红藤：味苦，性平；归大肠、肝经。清热解毒，活血通络，败毒散瘀，祛风 杀虫。常用于肠痈腹痛，跌打损伤，痛经，风湿关节疼痛。现代医学研究证实， 红藤善于清热解毒散结，为治肠痈的要方。

蒲公英：味甘、微苦，性寒；入脾、胃、肾三经。清热解毒，消痈散结。主 治上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾， 肝炎，胆囊炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，急性乳腺 炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性 支气管炎、尿路感染。现代医学研究证实，蒲公英具有丰富的维生素A和C及矿 物质，对消化不良、便秘都有改善的作用，能够消炎利尿，可用于医治肝胆结石。

黄芪：味甘，性温；归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。 用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水 肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。现 代医学研究证实，黄芪能加强正常心脏收缩，对衰竭的心脏有强心作用。

牛胆：味苦，性寒；归肝、胆、肺经。清肝明目，利胆通肠，解毒消肿。主 治风热目疾，心腹热渴，黄疸，咳嗽痰多，小儿惊风，便秘，痈肿，痔疮。现代 医学研究证实，牛胆对呼吸道常见的甲型链球菌、肺炎球菌及结核杆菌等均有抑 制作用。

金钱草：味甘、咸，性微寒；归肝、胆、肾、膀胱经。清利湿热，通淋消肿。 用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路 结石。现代医学研究证实，金钱草有利胆排石和利尿排石的功效。

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。现代医学研 究证实，川芎具有明显的镇定作用，能增加肾血流量，并能利尿。

吴茱萸：味辛、苦，性热，有小毒；归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，降逆 止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，痛经，经行腹痛，脘腹 胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻；外治口疮，高血压。

鹅内金：味甘、涩，性平；归脾经。健脾消食，涩精止遗，消症化石。主治 消化不良，泻痢，疳积，遗精遗尿，泌尿系结石，胆结石，症瘕经闭。

车前草：味甘、淡，性微寒；归肺、肝、肾、膀胱经。清热利尿，渗湿止泻， 明目祛痰。主治小便不利，淋浊带下，水肿胀满，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳 喘。现代医学证实，车前草具有清热利尿的功效。

枳壳：味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁 气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子官脱垂。现代医学研 究证实，枳壳能够通过抑制肾小管重吸收等其他作用而产生利尿作用。

木耳：味甘，性平。补气血，润肺止血。用于气虚血亏，四肢搐搦，肺虚咳 嗽，咯血，吐血，衄血，崩漏，高血压病，便秘。现代医学证实，黑木耳中的胶 质是可以将残留在消化道中的杂质、废物吸附后排出体外，对于结石患者以及心 脑血管患者具有显著疗效。

茯苓：味甘、淡，性平。利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌。主治 小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘 等症。现代医学研究证实，茯苓所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、 降血糖等的作用，可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌。

高良姜：味辛，性热；归脾、胃经。温中散寒，理气止痛。主治脘腹冷痛， 呕吐，噫气。现代医学研究证实，高良姜水提物和醚提物有明显利胆作用和明显 镇痛作用。

王不留行：味苦，性平；归肝、胃经。行血调经，消肿止痛，活血通乳，催 生下乳，产后胸腺疏通。主治血瘀经闭，痛经，难产，产后乳汁不下，乳痈肿痛， 热淋，血淋，石淋。现代医学研究证实，王不留行具有活血通经，下乳消痈，利 尿通淋的作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医及现代药理研究理论，并利用现代 先进的制药技术制成，具有消融结石、消炎止痛的功效，能够调节微循环，促进 新陈代谢，对于重症肝内胆管结石患者的术后护理具有显著疗效，帮助患者摆脱 疾病困扰，安全无毒副作用，愈后不复发，疗程短，见效快，成本低廉，值得临 床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

厚朴80g  血竭80g  红藤80g  蒲公英78g

黄芪78g  牛胆73g  金钱草73g  川芎73g

吴茱萸61g  鹅内金61g  车前草61g  枳壳50g

木耳50g  茯苓42g  高良姜39g  王不留行32g。

本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取厚朴、蒲公英、黄芪、车前草、茯苓、高良姜和王不留行去杂质洗 净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4 小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6 倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液备用；

（2）取血竭、红藤、牛胆、吴茱萸、鹅内金、枳壳和木耳去杂质洗净，微 波干燥，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（3）取金钱草去杂质洗净，捣烂，再加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过 滤，得滤液备用；

（4）取川芎洗净置于容器内，用黄酒喷洒均匀，稍闷，取出置于锅内炒至 表面微焦，取出放凉，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液和细粉利用现代先进的制药科技， 制成胶囊，即为所述的用于重症肝内胆管结石术后护理的药物。

用法用量：口服，饭后温开水送服，每日3次，每次2粒，7天为一个疗程， 3到4个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

厚朴73g  血竭73g  红藤73g  蒲公英71g

黄芪71g  牛胆67g  金钱草67g  川芎67g

吴茱萸54g  鹅内金54g  车前草54g  枳壳44g

木耳45g  茯苓37g  高良姜35g  王不留行29g。

本实施例药物制备方法工艺步骤用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

厚朴67g  血竭67g  红藤67g  蒲公英64g

黄芪64g  牛胆59g  金钱草59g  川芎59g

吴茱萸47g  鹅内金47g  车前草47g  枳壳38g

木耳39g  茯苓32g  高良姜30g  王不留行24g。

本实施例药物制备方法工艺步骤用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

厚朴61g  血竭61g  红藤61g  蒲公英57g

黄芪57g  牛胆51g  金钱草51g  川芎51g

吴茱萸41g  鹅内金41g  车前草41g  枳壳33g

木耳33g  茯苓27g  高良姜25g  王不留行20g。

本实施例药物制备方法工艺步骤用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为用于重症肝内胆管结石术后护理的药物，选择重症肝内胆管手术后的患 者80例进行临床观察，其中男性43例，女性37例，年龄40-70岁，平均年龄 （56±1.3）岁。80例患者随机分成两组，对照组40例，其中男性21例，女性 19例，年龄40-70岁，平均年龄（56±2.1）岁；治疗组40例，其中男性22例， 女性18例，年龄40-70岁，平均年龄（56±3.3）岁。两组患者在年龄、性别、 病情等一般情况方面无统计学差异，具有可比性。

2、治疗方法：

两组患者均按手术规定以及术后饮食规定等合理饮食。治疗组患者服用本发 明中药制剂，口服，饭后温开水送服，每日3次，每次2粒，7天为一个疗程， 连续服用3到4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用胆石片，按照 说明书服用。

3、疗效评定标准：

治愈：服药后，患者未出现术后并发症，体内结石全部排出，未见复发，新 陈代谢恢复正常，身体机能恢复。

好转：服药后，患者身体机能有所恢复。

无效：服药后，未能治疗术后并发症。

4、结果：

治疗组：治愈33例，好转5例，无效2例，治愈率82.5%，总有效率95%。

对照组：治愈21例，好转7例，无效12例，治愈率52.5%，总有效率70%。

以上结果证实，本发明药物的治愈率和总有效率明显高于对照组药物。

5、典型病例举例：

（1）于某，女，70岁，农民，江西井冈山人。患者因右上腹不适在当地卫 生院就诊，做了B超检查显示肝右叶见直径约0.5cm的强光点，PV：1.1cm， CBD:0.7cm，结果是肝内胆管结石胆总管代偿性扩张。手术治疗后，患者出现严 重并发症，进入ICU病房监护，并对患者使用本发明药物进行治疗，服用本发明 药物3个疗程，患者病情痊愈，未见复发。

（2）魏某，男，43岁，销售经理，山东菏泽人。患者患胆结石，胆囊切除， 现左右肝内胆管结石并肝内胆管扩张，发烧2次，腹部严重疼痛，于ICU重症监 护室就诊，经手术治疗后，并对患者服用本发明药物4个疗程，患者病情稳定并 逐渐恢复正常，直至痊愈。

（3）李某，男，58岁，工程师，海南十堰人。患者胆囊大小正常，囊壁欠 光滑，胆囊颈部查见大小约2.5cm的强回声团伴声影，肝内胆管右前支、右后上 支、左外支管腔内查见铸状强回声，肝内胆管见明显扩张。经消炎止痛后，进行 手术治疗，术后服用本发明药物4个疗程治疗后，病情痊愈，未见复发。

（4）辛某，女，64岁，退休公务员，山西太原人。患者先天性胆管扩张， 常发烧，结石不断增多，心口、右胁下经常有坠痛，体乏无力，怕冷，消瘦。经 当地医院检查，肝右叶胆管内见多个强回声，后伴浓声影，肝左叶胆管内见多个 强回声，后伴淡声影，位于左叶胆管内最大约1.4*1.6cm，位于右叶胆管内最大 1.6*2.1cm。超声诊断为肝内胆管多发性结石伴胆管扩张。患者进入ICU病房治 疗，经手术治疗后，患者开始服用本发明药物3个疗程后，患者病情痊愈，并未 见复发。