生物体样本测定装置和使用其的生物体样本测定方法

摘要

在本生物体样本测定装置中，判定部进行从测定开始起到第1时间为止的第1测定区域中的每隔规定间隔的测定、和设于第1测定区域之后的第2测定区域中的每隔规定间隔的测定，基于在第1测定区域中被测定出的多个电流值和在第2测定区域中被测定出的多个电流值来运算对应的规定时期中的各个测定值的差，求取多个第1差分判定值，求取已求得多个第1差分判定值的每隔规定间隔的差分的第2差分判定值，基于第1、第2差分判定值来判定有无生物体样本测定传感器的暴露错误或试剂移动错误的发生。

说明书

技术领域

本发明涉及例如测定血糖值的生物体样本测定装置和使用其的生物 体样本测定方法。

背景技术

现有的这种生物体样本测定装置的构成成为以下那样。

即，现有的生物体样本测定装置具备：主体外壳，具有安装生物体样 本测定传感器的传感器安装部；测定部，与主体外壳的传感器安装部连接； 控制部，与测定部连接；和判定部以及显示部，与控制部连接。并且，现 有的生物体样本测定装置构成为：对设于生物体样本测定传感器的电极系 统(作用极、对极等)施加电压的电压施加模式具有第1施加期间和第2 施加期间，比较第1施加期间的还原电流测定值、和在第2施加期间的还 原电流测定值，在其差超出规定的范围的情况下，不输出测定值输出(例 如下述专利文献1)。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2008／013225号公报

发明内容

发明的概要

如上述那样，在现有的生物体样本测定装置的构成中，对设于生物体 样本测定传感器的电极系统(至少具有作用极、对极)施加电压的电压施 加模式具有第1施加期间和第2施加期间。并且，在上述现有的生物体样 本测定装置中，比较第1施加期间的还原电流测定值、和在第2施加期间 的还原电流测定值，在其差超出规定的范围的情况下，不输出测定值输出， 视作波形异常。但是，在这样的构成中，无法判别错误的种类等错误的内 容的详细。为此，难以采取适当的应对来作为错误发生探测后的应对，存 在会使花费的工夫和生物体样本测定传感器浪费这样的问题。

因而，本发明的目的在于提供通过能探测到错误的内容的详细程度而 能适当地进行错误探测后的应对的生物体样本测定装置以及生物体样本 测定方法。

并且，为了达成该目的，本发明的生物体样本测定装置具备：传感器 安装部，被安装生物体样本测定传感器；主体外壳，具有传感器安装部； 测定部，与传感器安装部连接；控制部，与测定部连接；和判定部以及显 示部，与控制部连接。测定部进行从测定开始起到第1时间为止的第1测 定区域中的每隔规定间隔的测定、和设于第1测定区域之后的第2测定区 域中的每隔规定间隔的测定。判定部基于在第1测定区域中被测定出的多 个电流值、和在第2测定区域中被测定出的多个电流值来运算对应的规定 时期中的各个测定值的差，求取多个第1差分判定值。进而，判定部求取 已求得多个第1差分判定值的每隔规定间隔的差分的第2差分判定值，基 于第1、第2差分判定值来判定有无生物体样本测定传感器的暴露错误以 及／或者试剂移动错误的发生。

本发明的生物体样本测定方法是使用了生物体样本测定装置的生物 体样本测定方法，所述生物体样本测定装置具备：被安装生物体样本测定 传感器的传感器安装部；具有传感器安装部的主体外壳；与传感器安装部 连接的测定部；与测定部连接的控制部；和与控制部连接的判定部以及显 示部，其中，所述生物体样本测定方法具备以下的步骤。

进行从测定开始起到第1时间为止的第1测定区域中的每隔规定间隔 的测定、和设于第1测定区域之后的第2测定区域中的每隔规定间隔的测 定的步骤。

基于在第1测定区域中被测定出的多个电流值、和在第2测定区域中 被测定出的多个电流值来运算对应的规定时期中的各个测定值的差，求取 多个第1差分判定值的步骤。

求取已求得多个第1差分判定值的每隔规定间隔的差分的第2差分判 定值，基于第1、第2差分判定值来判定有无生物体样本测定传感器的暴 露错误以及／或者试剂移动错误的发生的步骤。

发明效果

根据本发明的生物体样本测定装置，由于通过细致地判别错误的种类 能使用户在错误探测后采取适当的应对，因此不会使生物体样本测定传感 器浪费，能减轻错误探测后用户花费的工夫。

附图说明

图1是表示本发明的一个实施方式所涉及的生物体样本测定装置的构 成的立体图。

图2是图1的生物体样本测定装置内的电路框图。

图3(a)是生物体样本测定传感器的俯视图。图3(b)是表示从传 感器瓶取出生物体样本测定传感器的状态的立体图。

图4是表示图3的生物体样本测定传感器的构成的分解立体图。

图5(a)是表示图1的生物体样本测定装置所进行的通常的测定时的 施加电压模式的图。图5(b)是表示此时的测定输入信号的波形的图。

图6(a)是表示本实施方式的生物体样本测定装置中的异常波形的一 例的图。图6(b)是表示其异常判定值的变化的图。图6(c)是表示其 异常判定值的变化的图。

图7(a)是表示本实施方式的生物体样本测定装置中的另外的异常波 形的一例的图。图7(b)是表示其异常判定值的变化的图。图7(c)是 表示其异常判定值的变化的图。

图8是本实施方式的生物体样本测定装置的动作流程图。

图9是本实施方式的生物体样本测定装置的动作流程图。

图10是本实施方式的生物体样本测定装置的动作流程图。

图11是表示本实施方式的生物体样本测定装置中的错误判别的图。

图12(a)、(b)、(c)、(d)是表示本实施方式的生物体样本测 定装置中的暴露错误发生时的显示例的图。

图13(a)、(b)、(c)是表示本实施方式的生物体样本测定装置 中的试剂移动错误发生时的显示例的图。

图14(a)、(b)是表示本发明的其它的实施方式所涉及的其它的生 物体样本测定装置的构成的立体图。

图15(a)、(b)、(c)是表示测定时的反应难以进行的条件、标 准的条件、反应易于进行的条件下的第1差分判定值的各自的变化的曲线 图。

图16(a)、(b)、(c)是针对表示测定时的反应难以进行的条件、 标准的条件、反应易于进行的条件下的第1差分判定值的各自的变化的波 形，以3阶段来设定阈值的示例的曲线图。

图17(a)是表示本发明的再其它的实施方式所涉及的生物体样本测 定装置的在第1、第2施加时间之间没有设置休止时间的施加电压模式的 图。图17(b)是表示此时的测定输入信号的波形的图。

图18(a)是表示使图17的生物体样本测定装置的在第1、第2施加 时间被施加的电压的高低反过来的施加电压模式的图。图18(b)是表示 此时的测定输入信号的波形的图。

具体实施方式

下面，使用附图针对应用于测定血糖值的生物体信息测定装置的一个 实施方式进行说明，由此来说明本发明。

在本实施方式中，作为能在生物体样本测定装置中检测出的异常波形 错误，举出暴露错误、试剂移动错误这2个种类的异常波形错误为例来进 行说明。

在此，暴露错误是指，因生物体样本测定传感器3未以适当的状态保 存于传感器瓶40内、或在单个包装型的情况下保持开封地放置等的理由， 由于外部空气中包含的湿度而使得生物体样本测定传感器3的性能劣化， 由此产生的异常波形错误。作为其特征，由于配置于生物体样本测定传感 器3的测定部的试剂与水分反应，因此有易于成为与正常的波形相比同样 大的值的倾向。

另外，试剂移动错误是指，由于来自外部的对生物体样本测定传感器 3的冲击等而使得试剂34(参照图4)向偏离规定的位置的位置移动，由 此产生的异常波形错误。作为其特征，不是如上述暴露错误发生时的异常 波形那样的同样的变化，而是有在某个特定时间点的变化变大的倾向。

(实施方式1)

图1是表示本实施方式的生物体样本测定装置的构成的立体图。

如图1所示，生物体样本测定装置具备：主体外壳1、显示部2、传 感器插入口4、操作按钮5、6。

在主体外壳1的一端具有插入生物体样本测定传感器3的传感器插入 口4。另外，在主体外壳1的表面设置显示部2、用于接通电源的操作按 钮5、以及用于确认测定数据的履历等的操作按钮6等。

图2表示本生物体样本测定装置的电气框图。另外，本生物体样本测 定装置所具备的操作按钮5、6由于是一般的按钮，因此为了避免图面的 复杂化而在此不予图示。

如图2所示，在传感器插入口4设置连接端子9、10。在连接端子9、 10连接经由连接端子9、10对生物体样本测定传感器3施加电压的电压施 加部12、和电流-电压变换部13。

另外，如图2所示，电压施加部12基于控制部20的指示来对生物体 样本测定传感器3施加规定的电压。此时，从生物体样本测定传感器3经 由连接端子9、10输入的电流在电流-电压变换部13被变换成电压后， 通过切换开关16、17切换选择放大器14或放大器15的任一者来放大。 被放大后的信号在A／D变换部(模拟／数字变换部)18中被变换为数字信 号，被数字变换后的数字信号被取入到判定部19中。

被取入到判定部19中的每隔规定时间间隔的数字信号被保存在存储 器部21中。

在第1施加期间(T1；参考图5(a))以及第2施加期间(T2；参 考图5(a))之间，继续进行该动作，并将输入数据(上述数字信号)存 储在存储器部21中。

在运算部19a中，基于存储在存储器部21中的输入数据，使用下述 的式(1)来算出第1、第2异常判定值(D1-1、D1-2)(多个第1差 分判定值)。另外，使用下述的式(2)来算出第3异常判定值(D2)(第 2差分判定值)。

D1(t)＝X(t)-X(t-α)    式(1)

(t：表示时间的变量，α：常数)

D2(t)＝D1(t)-D1(t-β)    式(2)

(t：表示时间的常数，β：常数)

在此，X(t)表示上述第2施加期间(T2；参考图5(a))中的上述 数字信号，X(t-α)表示自第2施加期间起的规定的时间α(常数)以前 的第1施加时间(T1；参考图5(a))中的上述数字信号。另外，在图5 (b)中，α＝3sec。

在此，在图5(b)中，第1施加期间中的数字信号意味着t＝0～2sec 的部分的测定值。另外，在图5(b)中，第2施加期间中的数字信号意味 着表示时间的变量t＝3～5sec的部分的测定值。

另外，图5(b)所示的P1表示测定血糖值的点。在本实施方式中， 如上述的检测异常波形错误的方法那样，不是在规定期间之间持续取得数 据来进行判断，而是将图5(a)所示的第2施加时间T2的结束时间点(在 该示例中为t＝5sec的点P1)下的测定数据使用在血糖值测定中。

另外，第1异常判定值(D1-1)表示时间t1下的测定值(数字值) X(t1)、与时间(t1-α)下的测定值(数字值)X(t1-α)之间的差分、 即异常判定值D1(t1)。第2异常判定值(D1-2)表示时间t2下的测定 值X(t2)、与时间(t2-α)下的测定值X(t2-α)之间的差分、即异常 判定值D1(t2)。在具体地适用于上述式(1)的情况下(在该例的情况 下，α＝3sec)，时间t1下的第1异常判定值D1(t1)表示为

D1-1＝D1(t1)＝X(t1)-X(t1-3)

时间t2下的第2异常判定值D1(t2)表示为

D1-2＝D1(t2)＝X(t2)-X(t2-3)。

另外，上述式(2)使用通过上述式(1)运算求得的第1异常判定值 D1(t1)和第2异常判定值D1(t2)来求取。

在此，一定的时间间隔β表示上述t1和t2的时间差。在本实施方式 中，示出β＝0.1sec的示例。

若将其适用于上述式(2)，则第3异常判定值D2表示时间t3下的 异常判定值D2(t3)，表示为

D2＝D2(t3)＝D1(t3)-D1(t3-0.1)。

在本实施方式的生物体样本测定装置中，如以上那样，使用根据式 (1)、式(2)求得的第1异常判定值D1(t1)、第2异常判定值D1(t2) 以及第3异常判定值D2(t3)来进行异常波形错误的判别。

判定部19基于由运算部19a算出的第1、第2、第3异常判定值(D1 (t1)、D1(t2)、d2(t3))、和预先设定并存储在存储器部21中的判 别异常波形的判定用的第1下限阈值L1、第1上限阈值H1、第2下限阈 值L2以及第2上限阈值H2，来进行异常波形错误的判别。

另外，在本实施方式中，关于这些判定用的第1下限阈值L1、第1 上限阈值H1、第2下限阈值L2以及第2上限阈值H2，举出预先设定并 存储在存储器部21中的示例来进行说明。但是，例如，关于这些各阈值， 也可以基于规定的条件进行可变／切换。关于这些阈值的可变／切换控制， 在后面详述。

在此，第1下限阈值L1、第1上限阈值H1、第2下限阈值L2以及 第2上限阈值H2如下地设定：关于特定的血糖值、血细胞比容值等的想 定的变动要因，按条件不同测定正常值，基于其平均值和标准偏差来统计 地估算诸条件下的正常值的变动，由此进行设定。

控制部20使在判定部19中判别出的异常波形错误的判别结果显示于 在主体外壳1表面所设的显示部2中。

显示部2能进行分段显示或点矩阵显示，对作为能在本生物体样本测 定装置中检测、判别的错误的暴露错误以及试剂移动错误的检测结果等进 行分段显示(参考图11以及图12)。具体地，显示部2分段显示对应的 错误代码等。另外，显示部2在进行点矩阵显示的情况下，显示对应的错 误消息及其处置方法等，来通知给用户。此时，作为选项，也可以设置声 音输出部(蜂鸣器、小型扬声器等)，通过声音在听觉上将错误检测结果 等通知给用户。

在此，在暴露错误的情况下，在其性质上，用户携带的生物体样本测 定传感器3有可能全都变得不良。为此，还具有在持续多次地连续检测到 暴露错误的情况下也进行用于从附近的药店新购入的支援显示的功能(参 考图12(d))。

具体地，在图2中，位置探测部8由于具有GPS功能，因此能识别当 前所在地并将其信息显示于显示部2。通信部22在通过无线方式访问外部 的药店数据库，检索当前所在地的附近是否有药店、或相符的生物体样本 测定传感器3是否有库存等时被使用。另外，也可以不使用通信部22，而 在主体外壳1设置药店数据存储器部(存储器插槽)。在这种情况下，能 输入内置于SD存储器等的药店数据来进行药店的检索。

图3示出表示本生物体样本测定装置的使用方法的图。

通常，用户携带收纳生物体样本测定传感器3的传感器瓶40，从传感 器瓶40一片一片地取出生物体样本测定传感器3来进行血糖值等的测定。 一般地，生物体样本测定传感器具有因湿度而其性能劣化的倾向。因而， 为了防止生物体样本测定传感器的劣化，在传感器瓶40中内置干燥剂等 的保存材料(未图示)。

另外，在上面的说明中，举出用传感器瓶40保管生物体样本测定传 感器3的示例来进行说明，但本发明并不限定于此。例如，除了保管在传 感器瓶中以外，也可以使用个别地包装生物体样本测定传感器3的个别包 装型。在这种情况下，能携带被个别包装的状态下的生物体样本测定传感 器，并在测定时对该包装材料开封，取出收纳于其中的生物体样本测定传 感器3来进行血糖值等的测定。

另外，同样地，为了防止因湿度而引起的性能劣化，也可以将生物体 样本测定传感器和干燥剂一同封于个别包装材料中。

在本实施方式中，在生物体样本测定传感器3未以适当的状态保存在 传感器瓶40内(例如保持未适当地关上处于传感器瓶40上部的盖41的 状态携带，或者保持从传感器瓶40中取出生物体样本测定传感器3的状 态放置，或者在个别包装型的情况下保持开封的状态放置等)的情况下等， 能判定为暴露错误。

图4是表示生物体样本测定传感器3的构成的分解立体图。

生物体样本测定传感器3在长方形状的基板31上具有空开规定间隔 而对置配置的电极31a、31b、31c。通过将电极31a、31b、31c设于基板 31的一端侧(图4的右侧)，从而电极31a、31b、31c与设于图1所示的 传感器插入口4内的连接端子9、10接触。由此，能使生物体样本测定传 感器3与主体外壳1内的电路电连接。

另外，在基板31的另一端侧(图4的左侧)，横跨对置的电极31a、 31b、31c来配置试剂34。

此外，在此，示出电极31a、31b、31c这3个电极，但只要有2个电 极(作用极31a和对极31b)就能进行测定。剩下的1个电极作为探测血 液导入的探测极31c而使用。

同样地，主体外壳1侧的连接端子9、10也仅记载了2个，但实际上 为了探测极31c等设置了另行追加的连接端子(未图示)。

进而，在基板31上，隔着隔板32配置盖体33以覆盖试剂34的部分。

如图4所示，隔板32形成缝隙32a以穿过试剂15。由此，缝隙32a 内的空间成为电极31a、31b、31c以及试剂34面对面的状态。

由此，通过在具有缝隙32a的隔板32的上侧配置盖体33，在下侧配 置基板31，从而缝隙32a的部分能形成作为测定的对象物即血液等的毛细 管(提供路径)的空间。并且，通过在与毛细管面对面的位置配置试剂34、 电极31a、31b、31c，从而能在电极31c中探测血液导入，通过用电极31a、 31b检测、测定由于血液与试剂34之间的反应而得到的电信号，从而能测 定血糖值等。

另外，在隔板32上配置盖体33。在盖体33的与缝隙32a对应的部分 形成空气孔33a。

空气孔33a与上述毛细管连通，具有对通过毛细管现象将血液导入到 毛细管进行支援的作用。

如图3(b)所示那样，在以上的构成中，生物体样本测定传感器3 在使用前的状态下被保管在作为干燥容器的传感器瓶40(参考图3)内。 并且，每当测定血糖值时，从传感器瓶40内一片一片地取出生物体样本 测定传感器3。接下来，如图1所示，生物体样本测定传感器3的一端侧 插入到传感器插入口4，经由连接端子9、10而与主体外壳1内的电路电 连接(在该状态下，尚未将使用者的血液提供到缝隙32a的部分)。

若成为该状态，则控制部20经由电压施加部12、连接端子9、10而 将规定的电压施加在生物体样本测定传感器3的电极31a、31b之间。

<暴露错误的判别方法>

接下来，使用图6(a)、图6(b)、图6(c)来说明暴露错误的判 别方法。图6(a)表示暴露错误发生时的波形的典型例。图6(a)的N1 表示通常时的测定值的变化(通常波形)，A1、A2都表示暴露错误发生 时的测定值的变化(暴露波形1、2)。

在此，暴露错误发生时的波形具有表示大于通常时的值(图6(a)的 Y轴所示的反应电流为较大的值)的倾向。

图6(a)所示的波形与上述的测定值X(t)、X(t-α)相符。在本 实施方式中，测定范围等如下述那样。

第1测定区域表示第1施加时间(T1)(参考图5(a))下的测定范 围。在本实施方式中为时间t＝0.6～2sec的范围。

另外，作为第1测定区域的测定值X(t-α)，第1测定值m1以及 第2测定值m2相符。

同样地，第2测定区域表示第2施加时间(T2)(参考图5(a))下 的测定范围。在本实施方式中，第2测定区域为时间t＝3.6～5sec的范围。 另外，作为第2测定区域的测定值X(t)，第3测定值m3以及第4测定 值m4相符。另外，在本实施方式中，上述常数α为3sec。

然后，基于图6(a)所示的测定值，使用上述的式(1)来运算第1、 第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)。

即，运算从第2测定区域(t＝3.6～5sec的范围)的第3测定值m3 到第1测定区域(t＝0.6～2sec的范围)的第1测定值m1的差分，由此来 求取第1异常判定值D1(t1)。同样地，运算从第2测定区域的第4测定 值m4到第1测定区域的第2测定值m2的差分，由此来求取第2异常判 定值D1(t2)。

即，通过下述式来求取第1异常判定值D1(t1)以及第2异常判定值 D1(t2)。

D1(t1)＝m3-m1

D1(t2)＝m4-m2

在此，由于常数α＝3sec，因此分别如以下那样求取第1～第4测定值 m1～m4。

m1＝X(t1-3)

m2＝X(t2-3)

m3＝X(t1)

m4＝X(t2)

进而，由于第1、第3测定值m1、m3是各自的测定区域的第1个测 定值，因此t1是测定开始后3.6sec时间点的测定值。由于第2、第4测定 值m2、m4是各自的测定区域的第2个测定值，因此是t2＝3.7sec(在该 示例中测定间隔＝0.1sec)时间点的测定值。因而，若进行置换，则

D1(t1)＝D1(3.6)＝X(3.6)-X(0.6)

D1(t2)＝D1(3.7)＝X(3.7)-X(0.7)

示出使t1每隔0.1sec反复该运算直到3.6～5sec而求得的第1、第2 异常判定值D1(t1)的运算值的变化的是图6(b)所示的曲线图。

如图6(b)所示，表示暴露错误发生时的异常判定值D1(t)的变化 的波形A1a、A2a(暴露波形1、2)，与表示通常波形的D1(t1)的变化 的波形N1a的情况相比，较大地偏向负侧。

在此，H1、L1是错误判定用的阈值，H1表示第1、第2异常判定值 D1的上限阈值，L1表示第1、第2异常判定值D1的下限阈值。

另外，上述D1的上限阈值以及下限阈值并非在全部区域恒定，考虑 与测定相关的反应的时间上的变化，具有多个变化范围。

接下来，说明第3异常判定值D2(t3)。

利用使用上述的式(1)运算出的第1异常判定值D1(t1)和使用上 述的式(2)运算出的第2异常判定值D1(t2)来求取第3异常判定值D2 (t3)。

即，如下那样求取第3异常判定值D2(t3)。

D2(t3)＝D1(t3)-D1(t3-β)

接下来，若应用测定间隔即常数β＝0.1sec、t3＝3.6～5sec，则第1个 D2(t3)的数据成为

D2(t3)＝D2(3.6)＝D1(3.6)-D1(3.5)。

在此，3.5sec时间点的D1的运算值虽然未在图6(b)中图示，但作 为数据，以t0＝3.5来运算出并存储在存储器中。

即，3.5sec时间点的D1的运算值通过如下计算式求取：

D1(t0)＝D1(3.5)＝X(3.5)-X(0.5)

如此，示出每隔0.1sec重复进行上述运算直到t3＝3.6～5sec而求得的 第3异常判定值D2(t3)的运算值的变化的是图6(c)所示的曲线图。

如图6(c)所示，表示暴露错误发生时的D2(t3)的变化的波形A1b、 A2b(暴露波形1、2)，与表示通常波形的D2(t3)的变化的波形N1b 的情况相比，较大地偏向正侧。

在此，H2、L2表示错误判定用的阈值，H2表示第3异常判定值D2 的上限阈值。另外，L2表示第3异常判定值D2的下限阈值。

另外，上述D2的上限阈值以及下限阈值并非在全部区域恒定，考虑 与测定相关的反应的时间上的变化，具有多个保护范围。

在本实施方式的生物体样本测定装置中，如以上那样，关于第1、第 2异常判定值D1(t1)、D1(t2)，基于图6(b)，关于第3异常判定值 D2(t3)，基于图6(c)，将与下述的条件相符的情况判定为暴露错误。

具体地，在第1或第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)小于第1下限 阈值L1、且第1、第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)为第1上限阈值 H1以下的情况，即第3异常判定值D2(t3)为第2下限阈值L2以上的情 况下，判定为发生生物体样本测定传感器3的暴露错误。

其中，在此，第2下限阈值L2的绝对值是小于第1下限阈值L1以及 第1上限阈值H1的绝对值的值。

<试剂移动错误的判别方法>

接下来，使用图7(a)、图7(b)、图7(c)来说明试剂移动错误 的判别方法。

首先，图7(a)表示在生物体样本测定传感器3中试剂34从规定的 位置发生了移动的情况下检测出的异常波形的典型例与通常时的波形。

图7(a)的N2是表示通常时的测定值的变化的曲线图(实线)，B1～ B3是表示发生了试剂移动的情况下的测定的变化的曲线图(虚线)。

B1表示在第1施加时间T1(参考图5(a))的期间在由于来自外部 的冲击等而发生了试剂移动的情况下检测出的异常波形。B2表示在第2 施加时间T2(参考图5(a))的期间在发生了试剂移动的情况下检测出 的异常波形。B3表示在紧挨第1施加时间T1前发生了试剂移动的情况下 检测出的异常波形。

这些在发生试剂移动时检测出的波形并非上述的发生暴露错误时那 样的相同的变化，具有某特定时间点下的检测值变大的特征。

关于试剂移动错误的判别，与上述发生暴露错误时相同，使用第1～ 第3异常判定值D1(t1)、D1(t2)、D2(t3)的运算方法来进行，因此 在此省略说明。

使用上述运算式求得的、表示试剂移动时的上述异常判定值的变化的 曲线图，关于D1(t1)、D1(t2)而在图7(b)中示出，同样地关于D2 (t3)而在图7(c)中示出。

如图7(b)所示，N2a是通常时的曲线图，B1a、B2a、B3a分别是与 B1、B2、B3对应的发生试剂移动错误时的曲线图。

另外，H1意味着D1中的上限阈值，L1意味着D1中的下限阈值，与 在上述暴露错误的判别方法中说明的内容相同。图7(c)是表示第3异常 判定值D2(t3)的变化的曲线图，N2b是通常时的曲线图，B1b、B2b、 B3b分别表示与B1a、B2a、B3a对应的曲线图。

另外，同样地，H2意味着D2中的上限阈值，L2意味着D2中的下限 阈值。

如上述那样，关于第1、第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)，基于 图7(b)，关于第3异常判定值D2(t3)，基于图7(c)，将与下述的 条件相符的情况判定为有试剂移动错误发生。

具体地，在使用上述的式(1)运算而求得的第1异常判定值D1(t1)、 第2异常判定值D1(t2)、以及使用上述的式(2)运算而求得的第3异 常判定值D2(t3)成为下述的条件(1)、(2)以外的状态的情况下，判 定为生物体样本测定传感器3有试剂移动错误发生。

(1)在第1或第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)小于第1下限阈 值L1、且第1以及第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)为第1上限阈值 H1以下的情况，即第3异常判定值D2(t3)为第2下限阈值L2以上时。

(2)在第1以及第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)为第1下限阈 值L1以上且第1上限阈值H1以下的情况，即第3异常判定值D2(t3) 为第2下限阈值L2以上且第2上限阈值H2以下时。

其中，在此，第2上限阈值H2以及第2下限阈值L2的绝对值小于第 1上限阈值H1以及第1下限阈值L1的绝对值。

在本实施方式的生物体样本测定装置中，如上述那样来判定有无发生 生物体样本测定传感器3的试剂移动错误。

接下来，使用图8～图10来说明本实施方式的生物体样本测定装置的 动作。

首先，将生物体样本测定传感器3插入到主体外壳1的传感器插入口 4(图8的S1)。

接下来，在探测到将生物体样本测定传感器已插入到传感器插入口4 时(图8的S1)，接通主体外壳1的主电源，判定插入的生物体样本测定 传感器3是否适当(图8的S2)。在此的判定判别生物体样本测定传感器 3的插入方向是否正确，是否是使用过的传感器，是否是机种不同的传感 器等。

在此，在检测到插入的生物体样本测定传感器3不适当时，显示该意 思，从传感器插入口4取出生物体样本测定传感器3(图8的S3)。

接下来，在判定为生物体样本测定传感器3适当的情况下，使用另外 的穿刺设备来对被测定者的皮肤进行穿刺，使血液渗出。将该渗出的血液 滴注在生物体样本测定传感器3的一端，从那里导入到毛细管内来进行血 糖值等的测定(图8的S4)。

在确认了血液的滴注的情况下，开始血糖值的测定(图8的S5)。另 外，对生物体样本测定传感器3滴注的血液是否被正常导入到毛细管内的 判定，能通过对图4的探测极31c施加电压并检测其输出来实施。

在开始血糖值的测定后，进行一定时间的测定。在画面上显示其等待 时间，并开始倒计时(图8的S6)。在倒计时中，为了监视测定信号波形， 每隔规定间隔进行测定。然后，将该测定值存储到存储器部21(参考图2) 中(图8的S7)。继续该处理直到倒计时结束(图8的S8)。

在倒计时结束时，结束测定(图8的S9)。与此相伴，还结束测定信 号的波形监视。即，结束每隔一定间隔的测定(图8的S10)。

在测定结束后，基于存储于存储器部21的测定值以及使用前述的式 (1)、式(2)求得的第1～第3异常判定值、和第1上限阈值H1、第1 下限阈值L1、第2上限阈值H2以及第2下限阈值L2，来判别是异常波 形错误(图8的S11)还是其它的错误(图8的S12)。在是其它的错误 的情况下，显示错误内容(图9的S27)，从传感器插入口4取出生物体 样本测定传感器3并结束(图9的S17)。

在此，在未检测到发生各种错误的情况下，确认机种数据(图9的 S13)，选择检量线(图9的S14)，运算根据选择出的检量线求得的生 物体样本的测定值(图9的S15)。然后，使测定值等的测定结果显示于 显示部2(图9的S16)。之后，从传感器插入口4取出生物体样本测定 传感器3，完成测定(图9的S17)。

另一方面，在判定为发生了异常波形错误的情况下，为了更详细地判 别错误的类别，使用上述暴露错误的判定方法来判别发生的错误的类别 (图9的S18)。

在此，在判定为发生暴露错误的情况下，在显示部2显示其内容(图 9的S19)。

另外，作为发生暴露错误时的显示内容，在图12(a)以及图12(b) 中示出其一例。

即，图12(a)表示简易通知发生错误的显示的分段显示例。具体地， 显示表示发生暴露错误的错误代码“E7”。图12(b)是利用了点矩阵的 情况的显示的一例，不仅错误内容，还对用户进行“建议”或“药店检索” 等的支援显示。

关于这样的支援显示，在检测到发生暴露错误的情况下，该用户手持 的剩下的生物体样本测定传感器3也同样地存在变为不良的可能性。因而， 在出现紧急地供应新的生物体样本测定传感器3的必要性时，通过选择“药 店检索”(图9的S20)，从而能灵活运用内置于主体外壳1的位置探测 部8(GPS功能)来识别当前所在地，并通过通信部22访问外部的药店的 数据库，来搜索最近的药店(图9的S21)，在显示部2显示该药店名称 和地址(图9的S22)。此时，若能获得地图数据，则还能在显示部2显 示到药店为止的地图(图9的S23)。在图12(d)示出此时的显示例。

之后，从传感器插入口4取出生物体样本测定传感器3，并结束测定。 在再次进行测定的情况下，返回图8的S1，通过将另外的生物体样本测定 传感器3安装到传感器插入口4，从而能重新开始。另外，到药店为止的 地图数据等存储在图2的药店数据存储器部23。另外，如图2所示，在本 生物体样本测定装置设有对各部进行电源提供的电源部7。

在此，在选择建议显示的情况下(图9的S25)，在显示部2显示生 物体样本测定传感器3的保管方法、注意事项(图9的S26)。

另外，在判定为有暴露错误发生时以外，判定为有试剂移动错误发生， 并在显示部2显示其内容(图9的S24)。

图13(a)、图13(b)、图13(c)表示判定为有试剂移动错误发生 的情况下显示于显示部2的内容的一例。

图13(a)是在显示部2进行分段显示的情况，显示与试剂移动错误 对应的错误代码“E9”。图13(b)是在显示部2进行点矩阵显示的情况， 直接显示发生了试剂移动错误。并且，在图13(c)中，显示这种情况下 的注意事项等的建议。

接下来，使用图10来说明发生暴露错误、发生试剂移动错误时的错 误检测的详细流程。

图10所示的流程详细表示在图8所示的流程中判断为异常波形错误 (图8的S11)的情况下，在图9所示的发生暴露错误的判定(图9的18) 及其显示(图9的S19)、以及发生试剂移动错误的显示(图9的S24) 的步骤中所实施的内容。

首先，基于第1施加时间T1中的第1测定区域的第1、第2测定值 m1、m2以及第2施加时间T2中的第2测定区域的第3、第4测定值m3、 m4，来运算第1、第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)。另外，基于第1、 第2异常判定值来运算第3异常判定值D2(t3)(图10的步骤S181)。

接下来，将上述的第1、第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)与D1 中的判定用的上限阈值H1进行比较(图10的S182)。

同样地，将第1、第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)与D1中的判 定用的下限阈值L1进行比较(图10的S183)。另外，将上述的第3异 常判定值D2(t3)与D2中的判定用的上限阈值H2进行比较(图10的 S184)。

此外，如图6(a)、图6(b)、图6(c)所示，由于这些是时间变 量t1、t2、t3的函数，是规定的时间范围(在上述示例中，t1、t2、t3：3.6～ 5sec)的数据，因此第1、第2、第3异常判定值D1(t1)、D1(t2)、 D2(t3)分别构成数据组(多个数据的集合)。并且，将这些数据组的全 部数据分别与上述D1中的上限阈值H1、下限阈值L1以及上述D2中的 上限阈值H2、下限阈值L2进行比较。

从以上的比较中，首先以下述的顺序来判定检测出的异常波形是否是 暴露错误引起的异常波形。

首先，判定第1、第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)是否低于D1 中的下限阈值L1(实际上，低于L1的次数为1次以上)、且上述第1、 第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)是否不超过D1中的上限阈值H1(实 际上，超过H1的次数为0次)(图10的S185)。

在与上述条件相符的情况下，移转到图10的S186。在此，判定第3 异常判定值D2(t3)是否超过D2中的上限阈值H2(超过H2的次数为1 次以上)、且第3异常判定值D2(t)是否不低于D2中的下限阈值L2(低 于L2的次数为0次)。在与该条件相符的情况下，判断为有暴露错误发 生，并进行与此对应的显示(图9的S19)。

另一方面，在与上述的条件不符的情况下，判断为有试剂移动错误发 生，并进行与此对应的显示(图9的S24)。

图11是将上述的判定条件表示为矩阵的图。图11的纵轴表示第1、 第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)，横轴表示第3异常判定值D2(t3)。

表的纵轴D1(t)是对第1、第2异常判定值D1(t1)、D1(t2)进 行统称的标记，其条件是按照从上到下的顺序依次如下述那样的内容。

(1)＜L1：低于D1中的下限阈值L1的次数发生1次以上，且

＞H1超过D1中的上限阈值H1的次数发生1次以上。

(2)＜L1：低于D1中的下限阈值L1的次数发生1次以上，且

≤H1超过D1中的上限阈值H1的次数为0次(未发生)。

(3)≥L1：低于D1中的下限阈值L1的次数为0次(未发生)，且

＞H1超过D1中的上限阈值H1的次数发生1次以上。

(4)≥L1：低于D1中的下限阈值L1的次数为0次(未发生)，且

≤H1超过D1中的上限阈值H1的次数为0次(未发生)。

同样地，表的横轴D2(t)意味着第3异常判定值D2(t3)，其条件 是按照从左到右的顺序依次如下述那样的内容。

(5)＜L2：低于D2中的下限阈值L2的次数发生1次以上，且

＞H2超过D2中的上限阈值H2的次数发生1次以上。

(6)＜L2：低于D2中的下限阈值L2的次数发生1次以上，且

≤H2超过D2中的上限阈值H2的次数为0次(未发生)。

(7)≥L2：低于D2中的下限阈值L2的次数为0次(未发生)，且

＞H2超过D2中的上限阈值H2的次数发生1次以上。

(8)≥L2：低于D2中的下限阈值L2的次数为0次(未发生)，且

≤H2超过D2中的上限阈值H2的次数为0次(未发生)。

如以上那样，在本实施方式的生物体样本测定装置中，通过纵轴的条 件(1)～(4)、横轴的条件(5)～(8)的组合来判别暴露错误的发生 和试剂移动错误的发生。

如从图11所示的条件获知的那样，在与上述纵轴的条件(4)相符且 与横轴条件(8)相符的情况下，意味着生物体样本测定传感器3正常。 因而，此时使生物体样本测定装置的测定值显示于在显示部2。

另外，在与上述纵轴条件(2)相符且与横轴条件(7)、(8)相符 的情况下，意味着有暴露错误(E7)发生。并且，在上述以外的情况下， 意味着有试剂移动错误(E7)发生。

另外，在本实施方式中说明的示例中，用“E7”表示与暴露错误对应 的错误代码，用“E9”表示与试剂移动错误对应的错误代码，但本发明并 不限定于此。

另外，作为能由生物体样本测定装置检测的上述异常波形错误以外的 其它的错误，还有弄错生物体样本测定传感器3的插入方向的情况下的正 反颠倒插入错误、重安装使用过的生物体样本测定传感器的情况下的使用 过传感器错误、温度数据超过了测定补偿范围的情况下的温度不合适错误 等。

在本实施方式的生物体样本测定装置中，如以上那样，能基于第1、 第2以及第3异常判定值D1(t1)、D1(t2)、D2(t3)，例如将使用了 长期放置在湿度高的地方的生物体样本测定传感器3的测定结果判定为有 暴露错误发生，或者将由于在测定中从外部施加的冲击等引起的测定不良 判定为有试剂移动错误发生。其结果，由于能仅使可正确测定的测定结果 显示于显示部2，因此用户不会将基于异常波形的错误的测定结果误识别 成正常的测定结果。

进而，在本实施方式的生物体样本测定装置中，能从基于异常波形的 测定结果判别到错误的类别(暴露错误、试剂移动错误)。其结果，通过 向用户报知错误的类别和之后的应对策略、建议等，从而用户能采取之后 的适当措施。

<阈值的可变／切换控制>

在本实施方式的生物体样本测定装置中，如上述那样，使用判定用的 第1下限阈值L1、第1上限阈值H1、第2下限阈值L2以及第2上限阈 值H2来进行错误判别。

在此，在下面说明基于规定的条件对这些阈值进行可变／切换的同时进 行错误判定的处理。

在此，探讨对上述阈值进行可变／切换的必要性。

具体地，由于葡萄糖等的检查对象物的浓度、测定时的环境温度、Hct 值(红细胞比率)等，导致在生物体样本测定装置中测定时得到的响应值 (输入信号电平)有较大变化的倾向。

例如，在葡萄糖的浓度较高的情况下，响应值(响应电流值)易于变 大，反之，在浓度较低的情况下，响应值易于变小。

同样地，在测定时的环境温度较高的情况下，响应值易于变大，反之， 在环境温度较低的情况下，响应值易于变小。

进而，在Hct值较高的情况下，响应值易于变小，反之，在Hct值较 低的情况下，响应值易于变大。

因而，在本实施方式的生物体样本测定装置中，在实施上述的错误判 别前的定时，判定部19能根据检查对象物的浓度、测定时的环境温度、 Hct值的各信息的高低，对各阈值的大小进行可变／切换。

另外，各阈值的可变／切换处理既可以将检查对象物的浓度、环境温度、 Hct值分别作为单独的条件来实施阈值的可变／切换，也可以组合它们来实 施。

具体地，如图15(a)～图15(c)所示，若比较测定时样本与试剂 之间的反应难以进行的情况(低葡萄糖浓度、低环境温度、高Hct值等)、 标准的反应的情况(中葡萄糖浓度、环境温度为常温、中Hct值)、反应 易于进行的情况(高葡萄糖浓度、高环境温度、低Hct值)，则存在产生 输入信号为10倍以上的检测电平之差的情况。其结果，根据该差的大小， 在图15(a)所示的波形和图15(c)所示的波形中，由于第1差分判定 值等也较大地变化，因此有可能会难以精度良好地实施错误判定。

在本实施方式的生物体样本测定装置中，根据以上情况，预先设定多 个阈值，采用能基于上述检查对象物的浓度、测定时的环境温度、Hct值 (单独或组合)信息来对这些多个阈值的值进行可变／切换的方式。

即，在图15(a)～图15(c)所示的3个示例中，对作为第1差分 判定值的D1设定各2个阶段的上限阈值H1a、H1b、H1c、各2个阶段的 下限阈值L1a、L1b、L1c。因此，根据检查对象物的浓度等的规定的条件， 使用共计6个种类的阈值(H1a、H1b、H1c、L1a、L1b、L1c)来进行错 误判定。

另外，具有2个阶段的上限阈值、下限阈值的情况与上述的图6(b) 以及图7(b)所示的情况相同。

即，在图6(b)和图7(b)的判定的情况下，能分别准备3个第1 上限阈值和第1下限阈值，并根据葡萄糖等的检查对象物的浓度、环境温 度、Hct值等来切换3个阈值，从而进行更正确的错误判定。

另外，在此，说明了第1差分判定值：D1，但关于第2差分判定值： D2，也与上述的图6(c)以及图7(c)相同。

即，对作为第2差分判定值的D2设定各2个阶段的上限阈值H2a、 H2b、H2c、各2个阶段的下限阈值L2a、L2b、L2c的共计6个种类的阈 值，从而能根据检查对象物的浓度等的规定的条件来进行错误判定。

由此，由于检查对象物的浓度、环境温度、Hct值等不同而得到的响 应电流不同，因此通过按照各种条件(例如葡萄糖浓度、环境温度、Hct 值等)的高低设定多个错误判定用的阈值，从而能不会受到检查对象物的 浓度、测定时的环境温度、Hct值的高低的影响地实施更高精度的错误判 定。

另外，作为能对各阈值进行可变／切换的另外的控制，也可以采用能根 据上述检查对象物的浓度、测定时的环境温度、Hct值的信息与预先设定 的基准值(例如温度＝25℃、Hct值＝45％等)的比率，来对各阈值(错 误判别用的上限阈值、下限阈值等)进行可变／切换的方式。

在这种情况下，也与上述相同，能不会受到检查对象物的浓度、测定 时的环境温度、Hct值的高低的影响地、高精度地实施错误判定。

另外，在上述说明中，举出判定暴露错误、试剂移动错误的示例来进 行说明，但是该阈值的可变／切换控制并不仅限定于这2个错误判别。

即，根据本实施方式的生物体样本测定装置，能在产生异常波形的其 它种类的波形错误整体的判别中提高精度。

(实施方式2)

若使用图14(a)以及图14(b)来说明本发明的其它的实施方式所 涉及的生物体样本测定装置，则如下所述。

即，图14(a)以及图14(b)是表示本实施方式的生物体样本测定 装置的构成的立体图。

本实施方式的生物体样本测定装置具备能更换的面板53。

图14(a)表示将面板53安装在主体外壳51的状态，图14(b)表 示将面板53从主体外壳15卸下的状态。

如图14(a)、图14(b)所示，在主体外壳51的一端设置生物体样 本测定传感器3(图示省略)的传感器插入口54。

另外，在主体外壳51的表面设置显示部52以及操作用的拨盘55。另 外，拨盘55由于还能进行推动动作，因此在使拨盘55回动来选择显示于 显示部52的画面菜单的项目后，能通过推动拨盘55来决定该选择的菜单 的项目的选择。

另外，在图14(a)以及图14(b)中示出了梭动拨盘(回动式)， 但也可以采用轻推拨盘(回转式)。另外，当然推动动作还在对主体外壳 51的电源进行接通／断开的情况下被使用。

本实施方式的生物体样本测定装置在面板53具有SD存储器等的外部 存储器(未图示)。在SD存储器中按地域分类存储有药店数据(例如药 店名、地址、联系地址等)。在将面板53安装在主体外壳51的情况下， 经由设于主体外壳51的连接器56、57(连接器也可以是1个)而与搭载 于面板53的SD存储器和主体外壳51内的电路部电连接。其结果，在发 生了暴露错误的情况下，能使存储于SD存储器中的药店数据显示于显示 部52。

另外，也可以将上述实施方式1中说明的搭载于主体外壳1内的位置 探测部(GPS功能)和通信部(通信功能)也搭载在面板53。

由此，能使主体外壳51成为公共的简单构成，能通过更换面板53来 追加、变更多种多样的选项功能。其结果，能根据用户的需要度来进一步 强化用户支援。

[其它的实施方式]

以上，说明了本发明的一个实施方式，但本发明并不限定于上述实施 方式，能在不脱离发明的要旨的范围进行各种的变更。

(A)

在上述实施方式1中，举出在测定时间中的前半部分和后半部分以2 个阶段设定上限阈值以及下限阈值的示例来进行说明，但本发明并不限定 于此。

例如，也可以如图16(a)～图16(c)的曲线图所示那样，将表示 测定时间的横轴分割为3部分，在各个时间段中以3个阶段设定不同的上 限阈值、下限阈值。

图16(a)表示测定时样本和试剂之间的反应难以进行的情况下(低 葡萄糖浓度、低环境温度、高Hct值等)的第1差分判定值：D1。在这种 情况下，将D1的上限阈值设定为H1—1a、H1—2a、H1—3a这3个阶段， 将下限阈值设定为L1—1a、L1—2a、L1—3a这3个阶段。

同样地，图16(b)表示标准的反应的情况下(中葡萄糖浓度、环境 温度为常温、中Hct值)的第1差分判定值：D1。在这种情况下，将D1 的上限阈值设定为H1—1b、H1—2b、H1—3b这3个阶段，将下限阈值设 定为L1—1b、L1—2b、L1—3b这3个阶段。

在图16(c)中，表示反应易于进行的情况下(高葡萄糖浓度、高环 境温度、低Hct值)的第1差分判定值：D1。在这种情况下，将D1的上 限阈值设定为H1—1c、H1—2c、H1—3c这3个阶段，将下限阈值设定为 L1—1c、L1—2c、L1—3c这3个阶段。

即，如图16(a)～图16(c)所示那样，若比较测定时样本和试剂 之间的反应难以进行的情况、标准的反应的情况、反应易于进行的情况， 则特别在反应易于进行的情况下，在测定时间的前半段和后半段，在测定 值中产生较大的差。因此，为了吸收这些差来实施适当的错误判定，更优 选以3个阶段以上的多阶段设定各阈值。

如此，根据统计而得到的错误判定阈值由于知道是根据测定时间不同 而不同，因此通过根据测定时间分多个阶段设定适当的阈值，从而能进一 步提高错误判定的精度。

另外，在此，说明了第1差分判定值：D1，但关于第2差分判定值： D2也相同。

即，也可以在测定时样本和试剂之间的反应难以进行的情况下的第2 差分判定值：D2中，将D2的上限阈值设定为H2—1a、H2—2a、H2—3a 这3个阶段，将下限阈值设定为21—1a、L2—2a、L2—3a这3个阶段。 同样地，也可以在标准的反应的情况下的第2差分判定值：D2中，将D2 的上限阈值设定为H2—1b、H2—2b、H2—3b这3个阶段，将下限阈值设 定为L2—1b、L2—2b、L2—3b这3个阶段。进而，也可以在反应易于进 行的情况下的第2差分判定值：D2中，将D2的上限阈值设定为H2—1c、 H2—2c、H2—3c这3个阶段，将下限阈值设定为L2—1c、L2—2c、L2— 3c这3个阶段。

由此，与第1差分判定值：D1相同，都能进一步提高错误判定的精 度。

另外，在上述说明中，举出进行暴露错误、试剂移动错误的判别的示 例来进行说明，但该阈值的可变／切换控制并不仅限定于这2个错误判别。

即，根据本发明的生物体样本测定装置，能在产生异常波形的其它种 类的波形错误整体的判别中提高精度。

(B)

在上述实施方式1中，举出在第1施加时间和第2施加时间之间设置 不施加电压的休止时间的示例来进行说明，但本发明并不限定于此。

例如，如图17(a)所示，也可以通过在第1施加时间和第2施加时 间之间不设置休止时间的电压施加模式来进行错误判定等。

在这种情况下，也如图17(b)所示那样，能与上述的实施方式1相 同地检测测定信号(输入信号)的波形来进行错误判定。

另外，若施加电压的次数为2次以上，则通过各种施加波形的组合(电 压、施加次数)也能进行同样的错误判定。在这种情况下，期望根据设为 目的的错误判定(例如暴露错误、测定中的冲击等引起的试剂移动错误等) 来使用最合适的电压施加模式以及错误判定方式。

(C)

在上述实施方式1以及其它的实施方式(B)中，举出将在第1施加 时间施加的电压设定得大于在第2施加时间施加的电压的示例来进行说 明，但本发明并不限定于此。

例如，也可以如图18(a)所示那样，与上述其它的实施方式(B) 相同地，在第1施加时间和第2施加时间之间不设置休止时间的情况下， 将在第1施加时间施加的电压设定得小于在第2施加时间施加的电压。

在这种情况下，能如图18(b)所示那样，检测各个施加时间中的测 定信号(输入信号)的波形来进行错误判定。

产业上的利用可能性

本发明的生物体样本测定装置通过精细地判别错误的种类，起到了能 使用户在错误探测后采取适当的应对这样的效果，因此例如作为检测血糖 值等生物体信息的生物体信息检测装置的有效利用受到期待。

符号说明

1  主体外壳

2  显示部

3  生物体样本测定传感器

4  传感器安装部

5、6 操作按钮

7  电源部

8  位置检测部(搭载GPS功能)

11  传感器插入检测部

12      电压施加部

13      电流/电压变换部

14、15  放大器

16、17  切换开关

18      模拟/数字变换部

19      判定部

19a     运算部

20      控制部

21      存储器部

22      通信部

23      药店数据存储器部

40      传感器瓶

50      更换面板

51      主体外壳

52      显示部

53      连接器

54      传感器插入口

55      拨盘