治疗膝盖运动损伤的外敷制剂及制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗膝盖运动损伤的外敷制剂及制备方法，主要由下列原料制备而成，均为重量份：威灵仙2-5，葛根2-4，无名异1-6，土鳖虫2-5，青黛1-2。该外敷制剂对治疗膝盖运动损伤效果显著，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，具有通络生肌祛瘀，续骨止痛强筋骨之效，从而能够有效治疗膝盖运动损伤。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

说明书

技术领域

本发明属中医中药领域，具体是涉及治疗膝盖运动损伤的外敷制剂及制备方法。

背景技术

运动是保健养生的最佳方法，但是在运动过程中经常会遇到一些意外情况，如膝盖运动 损伤就是运动损伤中较为常见的一种，占所有运动损伤的55％。膝盖是下肢的中间关节，位 于上下腿骨交汇处，由于人体骨骼的结构特点，当腿部弯曲时膝盖内的软组织密实接触，润 滑液体不能很好的保护膝盖，长时间负重登山，造成膝盖内硬性摩擦，导致软组织老化。登 山、骑自行车、跑步、游泳、踢足球、打篮球、打排球、爬楼等等，长时间膝盖弯曲的动作 都会导致软组织老化。

预防膝盖运动损伤，要加强大腿正面肌肉耐力和力量的锻炼，不仅能让你爬更远的山， 而且让你就算是在下山的时候也能保持旺盛的体力。很多损伤都是发生在体力不济的时候， 当大腿劳累的时候，你走路时便会不自觉的锁关节，锁关节的意思就是把腿部伸的笔直，这 样可以减轻大腿肌肉的负担，暂时放松自己的肌肉，但是却很容易造成膝劳损，膝冲击伤， 脚踝劳损，脚踝扭伤，以及腰肌劳损。一旦膝盖运动损伤应及时治疗，否则，长时间后会产 生挫伤关节炎等病症，极端情况下会出现终身残疾的严重后果。

膝盖运动损伤的治疗方法主要有物理疗法，西药治疗，中药治疗等，物理疗法对于患者 来说只能缓解酸痛而无法治愈病症，只适合做辅助治疗。西药治疗容易刺激肠胃，对患者身 体伤害很大，一般不建议患者进行西药治疗。中药治疗存在疗程长，见效慢，效果不明显等 缺点，所以都不被患者认可接受。

公开号CN102813743A(申请号201210266396.5)的中国专利文献公开了一种治疗膝盖 关节酸痛的中药胶囊，是由以下重量配比的原料药制成：巴戟天20-80份、枸杞15-60份、牛 蒡10-50份。公开号CN103110776A(申请号201310054925.X)的中国专利文献公开了筋骨 疼痛的药剂，它是由下述物质按重量份计制成的：由马钱子1000、威灵仙100、青风藤100、 透骨草100、伸筋草100、寻骨风100、川乌100、草乌100、丹参100、当归100、大黄100、血 竭100、木鳖子100、杜仲100、肉桂100、独活100、羌活100、细辛100、牛膝100、千年健100、 地枫皮100、防风100、刺山柑100、附子100、川芎100、地鳖虫100、全蝎100、蜈蚣100、乳 香100、没药100、水蛭100、樟脑60、冰片60、麝香20和乌梢蛇300。

临床上在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题，总体来说，该病症较难 治愈，多以控制病情发展，减少关节疼痛和炎症，减轻患者痛苦为主要目的，对彻底治愈膝 盖损伤还没有很好的办法。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便、治愈率高的治疗 膝盖运动损伤的外敷制剂及制备方法。该外敷制剂采用地方上较为常见的中药材作为原料， 成本低廉，疗效确切且无毒副作用。

本发明的上述目的是通过下列技术方案来实现的：

治疗膝盖运动损伤的外敷制剂，主要由下列原料制备而成，均为重量份：威灵仙2-5， 葛根2-4，无名异1-6，土鳖虫2-5，青黛1-2，香油适量。

治疗膝盖运动损伤的外敷制剂，优选的技术方案是，主要由下列原料制备而成，均为重 量份：威灵仙3-4，葛根2.5-3.5，无名异2-5，土鳖虫3-4，青黛1.25-1.75，香油适量。

治疗膝盖运动损伤的外敷制剂，优选的技术方案是，主要由下列原料制备而成，均为重 量份：威灵仙3.5，葛根3，无名异3.5，土鳖虫3.5，青黛1.5，香油适量。

所述外敷制剂的制备方法，步骤如下：(1)将威灵仙、葛根、无名异和土鳖虫分别用小 火烘制，将焙干后的药物粉碎过筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，用香油 拌匀备用。

所述的治疗膝盖运动损伤的外敷制剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将威灵仙、 葛根、无名异和土鳖虫分别在瓦片上烘制。

所述的治疗膝盖运动损伤的外敷制剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将威灵仙、 葛根、无名异和土鳖虫分别烘制30-50分钟。

所述的治疗膝盖运动损伤的外敷制剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将药物粉 碎后过120-160目筛。

所述的治疗膝盖运动损伤的外敷制剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将药物分 别烘制35-45分钟(更优选的是烘40分钟)。

所述的治疗膝盖运动损伤的外敷制剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将药物粉 碎后过130-150目筛(更优选的是过140目筛)。

使用方法：为使本发明达到最佳效果，使用时将上述外敷制剂加香油调匀，外敷在伤处， 每二日一次，6次为一个疗程。

本发明还提供了所述的外敷制剂在制备治疗膝盖运动损伤的药物中的应用。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

威灵仙：又名威灵仙、百条根、老虎须、铁扇扫(sao)。为双子叶植物毛莨科威灵仙、 棉团铁线莲(山蓼)或东北铁线莲(黑薇)的干燥根及根茎。性味：辛、咸，温。归经：归 膀胱经。功效：祛风除湿，通络止痛。主治：用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸 不利，骨硬咽喉。

葛根：豆科植物野葛，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤 之用。其主要成分是淀粉，此外还含有约12％的黄酮类化合物，包括大豆(黄豆)甙、大豆 甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。可作为药物应用。性味： 甘、辛，凉。归经：归脾、胃经。功效：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。主治：用 于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

无名异：又名土子、干子、秃子、铁砂，为氧化物类金红石族矿物软锰矿。药性：本品 为结核状、块状集合体，棕黑色或黑色，体较轻，质脆，微有土腥气，味甘，性平。成分： 主要成分为软锰矿，应有水锰矿、硬锰矿及锰土和粘土矿物。根据现代药理研究发现，该药 具有祛瘀止血、消肿止痛、生肌敛疮的功效，用于跌打损伤，金疮出血，痈肿疮疡，水火烫 伤。

土鳖虫：又名地鳖虫、土元、地乌龟、蟅虫。本品为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干 燥体。质松脆，易碎。气腥臭，味微咸，可以治跌打损伤等症。性味：咸，寒；有小毒。归 经：归肝经。功效：破瘀血，续筋骨。主治：用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

青黛：性味：咸，寒。归经：归肝经。功效：清热解毒，凉血，定惊。主治：用于温毒 发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。

本发明中药外敷制剂将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，具有活血化瘀通 络，续骨止痛强筋骨之效，直接作用于患处，从而能够有效治疗膝盖运动损伤。所选材料皆 为传统中药材料，无任何毒副作用；本组方完全符合中医中药辩症治疗的原理，在总原则的 前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者 负担。

具体实施方式

下面结合实施例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1：本发明治疗膝盖运动损伤的外敷制剂，按下述重量份备料(每份取100g)： 威灵仙5，葛根4，无名异6，土鳖虫5，青黛2，香油适量。

制备方法：(1)将威灵仙、葛根、无名异和土鳖虫分别用小火在瓦片上烘50分钟，将 焙干后的药物粉碎后过160目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，用香油拌 匀备用。

本发明的使用方法：将上述外敷制剂外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。

典型案例一：万XX，男，22岁，高中学过体育，现在大三了，学的体育专业，现在的 压力没以前那么大了所以身体有点发福。一年前膝盖疼得比较厉害，以前就疼过，只是没那 么明显，两膝盖都疼，感觉是里面疼，像有什么在锤打一样，如果不运动或者走的路不多， 像没事一样，下楼时接触楼梯时膝盖疼，上楼时不痛，站的时间久了或者走的路远了或者运 动(只要一运动如：打篮球、打排球)就疼，而且疼得非常明显，就是简单的疼，也没有影 响什么，以前照过片子，骨头没问题。

使用本实施例1所得治疗膝盖运动损伤的外敷制剂加香油调匀，外敷伤处，2个疗程 后，膝盖疼痛减轻，使用3个疗程后，膝盖疼痛消除，各症状消失，患者痊愈。

实施例2：本发明治疗膝盖运动损伤的外敷制剂，按下述重量份备料(每份取60g)：威 灵仙2，葛根2，无名异1，土鳖虫2，青黛1，香油适量。

制备方法：(1)将威灵仙、葛根、无名异和土鳖虫分别用小火在瓦片上烘30分钟，将 焙干后的药物粉碎后过120目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，用香油拌 匀备用。

使用方法：将上述外敷制剂外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。

典型案例二：孙XX，男，36岁，山东济南市XX学校的老师，酷爱打篮球，周六和周 日一般活动共8小时左右，已经10年左右了，后来左右膝盖感觉不适，膝盖受力时，就会 感到疼痛。长时间弯曲时，也会有痛感。活动后，基本不敢下蹲，在早期时，去医院看过， 拍X光大夫说是运动损伤。

使用本实施例2所得治疗膝盖运动损伤的外敷制剂加香油调匀，外敷伤处，1个疗程 后，膝盖疼痛减轻，使用3个疗程后，膝盖疼痛消除，无不适感，继续使用3次巩固，患者 自感痊愈。

实施例3：本发明治疗膝盖运动损伤的外敷制剂，按下述重量份备料(每份取80g)：威 灵仙4，葛根3.5，无名异5，土鳖虫4，青黛1.7，香油适量。

制备方法：(1)将威灵仙、葛根、无名异和土鳖虫分别用小火在瓦片上烘45分钟，将 焙干后的药物粉碎后过150目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，用香油拌 匀备用。

使用方法：将上述外敷制剂外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。

典型案例三：李XX，男，23岁，XX体育学院的学生，两年前因打篮球扭伤了左膝盖， 没有进行任何治疗，现在只要一运动膝盖外侧就会疼痛，弯曲膝盖时发出某种撕裂的声音， 打球、长坐站立、负重时膝盖疼痛难忍，半年前去医院扎了一个月的针，后来打球少了，疼 痛也减少了，但是在膝盖弯曲时或久坐站立时，膝盖还是会响一声，但是不疼，晚上睡觉时 候自己弯曲膝盖时里面会有“撕撕”的声音，没有疼痛感。

使用本实施例3所得的外敷制剂加香油调匀，外敷伤处，2个疗程，患者膝盖有响声 症状明显减轻，继续使用1个疗程后，症状全部消失，停药后无复发。

实施例4：本发明治疗膝盖运动损伤的外敷制剂，按下述重量份备料(每份取70g)：威 灵仙3，葛根2.5，无名异2，土鳖虫3，青黛1.3，香油适量。

制备方法：(1)将威灵仙、葛根、无名异和土鳖虫分别用小火在瓦片上烘35分钟，将 焙干后的药物粉碎后过130目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，用香油拌 匀备用。

使用方法：将上述外敷制剂外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。

典型案例四：陈XX，女，20岁，山东XX学校大二学生，2012年底跳舞膝盖扭伤一个 月后开始继续锻炼，渐渐开始疼痛坚持运动一个月疼痛加剧，停止则有好转，但是运动稍微 剧烈则膝盖发软并伴随液体充斥的感觉休息一晚会有好转，站立时间长会感觉两个膝盖中间 骨头挤压的疼痛。

使用本实施例4所得的外敷制剂加香油调匀，外敷伤处，1个疗程后，患者自述，疼 痛感明显减轻，酸软感也消失了，继续使用2个疗程后不适症状全部消除，停药后没有复发。

实施例5：本发明治疗膝盖运动损伤的外敷制剂，按下述重量份备料(每份取50g)：威 灵仙3.5，葛根3，无名异3.5，土鳖虫3.5，青黛1.5，香油适量。

制备方法：(1)将威灵仙、葛根、无名异和土鳖虫分别用小火在瓦片上烘40分钟，将 焙干后的药物粉碎后过140目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，用香油拌 匀备用。

实验例实施例5所得治疗膝盖运动损伤的外敷制剂的临床应用：2011年6月-2012年 12月，本发明课题组在医院随机选择200例膝盖运动损伤患者，其中女性50例，男性150 例，最大年龄42岁，最小年龄17岁，平均年龄29岁。试验之前2周，对该人群进行连续 观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例5所得的外敷 制剂，对照组使用其它治疗膝盖运动损伤的药品(活血舒筋膏、云南白药、正骨水等常规药 品)。使用方法：将实施例5所得外敷制剂外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。疗效情 况判定标准：治愈：膝盖疼痛消失，恢复正常的活动功能，可做剧烈运动，精力及体力明显增 强；有效：膝盖疼痛明显减轻，可做适当运动，精力及体力有所增强；无效：膝盖疼痛等不 适症状无变化。结果如表1所示。

表1：膝盖运动损伤患者使用实施例5产品治疗效果

  实验组 对照组 例数 150 50 男性例数 115 35 女性例数 35 15 年龄(岁) 17-42 17-42 临床治愈例数 134 16 有效例数 14 24 无效例数 2 10 总有效率 98.7％ 80％

治疗效果：治愈134例(89.4％)，有效14例(9.3％)，无效2例(1.3％)，总有效率 98.7％。效果明显优于对照组。

使用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。

表2：

本发明选择威灵仙、葛根、无名异、土鳖虫和青黛进行配伍，使得这些药物组合后产生 协同作用，能够更有效地治疗膝盖运动损伤。使用一个疗程，50％以上的感到有所好转，不 适症状改善；使用两个疗程，82％以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，膝关节疼痛 感减轻，体力增强；使用三个疗程，98％以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，膝关 节疼痛感减轻，体力增强，部分患者自感痊愈。实验组中三个疗程以上，有效率可达98.7％， 而对照组仅为80％。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案 不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或 根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。