一种治疗甲亢合并白细胞减少症的中药组合物

摘要

本发明属于传统中医药在制备治疗甲亢合并白细胞减少症中的应用。本发明的中药组合物，由以下重量比的人参100份、黄芪100份、当归100份、川芎100份、生地黄100份、肉桂60份、苦参100份、虎杖100份、仙鹤草100份、淫羊藿100份组成。白细胞减少症属中医“虚劳”、“血虚”范畴，多以心脾两虚为主。脾失健运，气血精微生化无源而致气血虚弱；气虚推动无力，心血亏虚，心脉失养而致心气不足，最终发展为心脾两虚。本发明益气健脾，滋阴补血。主治气阴两虚证，症见神疲倦怠、面色萎黄、四肢乏力、头晕眼花、纳呆，舌质淡白，苔少或无苔，脉细弱等。临床统计表明本发明具有副作用小，能确实提高白细胞数量的功效。

说明书

技术领域

本发明属于传统中医药的现代运用，尤其是在治疗各种白细胞减少症中的应用，特别是针对甲亢合并的白细胞减少症。

背景技术

甲亢及其治疗药物均可导致外周血白细胞和中性粒细胞减少，也是甲亢患者住院治疗的最主要原因之一。本病发生可能与以下几方面因素有关：①自身免疫异常导致白细胞或中性粒细胞比例或绝对值减少；②甲亢时机体末梢血管扩张，从而使白细胞相对减少；③血中增多的甲状腺激素对骨髓造血功能有直接抑制作用；④抗甲状腺药物（硫脲类或咪唑类)的过敏反应及对骨髓造血系统的直接毒性作用。

对甲亢合并白细胞减少的治疗，临床上多采取减量，甚至停用抗甲状腺药物，并同时加用升高白细胞的药物。当前治疗白细胞减少症的常用西医治疗药物或方法有：①粒细胞集落刺激因子如瑞白、惠尔血等。其升白细胞效果虽显著，但作用时间短，易于反复，且费用高；②维生素B、鲨肝醇、利血生等。现认为疗效不明显，基本上属于安慰剂。③小剂量糖皮质激素疗法，如地塞米松。疗效不可靠，且易诱发感染；④小量多次白细胞输送或者全血输送，费用高，操作复杂。⑤近来也有用碳酸锂治疗甲亢合并的白细胞减少症的报道，但该药治疗剂量和中毒剂量较接近，极易导致急性锂中毒。还常见口干、烦渴、多饮、多尿、便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、双手细震颤、疲乏、嗜睡、视物模糊、腱反射亢进等不良反应。对于肾病患者、心衰患者、妊娠哺乳期妇女及12岁以下儿童均属禁忌。综上所述，目前虽然升高白细胞的西药较多，但其大多临床疗效不满意，或疗效虽好但价格昂贵、作用时间较短，甚至导致严重不良反应，患者难以接受，临床难以推广。

发明内容

发明解决的技术问题： 

   解决了西医治疗白细胞减少症的常用药，如粒细胞集落刺激因子、糖皮质激素和碳酸锂带来的各种副作用。

发明的技术方案：

一种用于制备治疗甲亢合并白细胞减少症药物的中药组合物，由以下重量比的人参100份、黄芪100份、当归100份、川芎100份、生地黄100份、肉桂60份、苦参 100份、虎杖100份、仙鹤草100份、淫羊藿 100份组成。

有益效果：

白细胞减少症属中医“虚劳”、“血虚”范畴，病机较为复杂，但多以心脾两虚为主。脾失健运，气血精微生化无源而致气血虚弱；气虚推动无力，心血亏虚，心脉失养而致心气不足，最终发展为心脾两虚。更因药毒，进入血分，耗气伤阴，损及肝肾，影响主骨生髓功能，而致病情加重。

本发明中药组合物具有益气健脾，滋阴补血功效。主治气阴两虚证。症见神疲倦怠、面色萎黄、四肢乏力、头晕眼花、纳呆，舌质淡白，苔少或无苔，脉细弱等。

具体实施方式

实施例

一般资料：

收集我院2008年7月至2013年06月间因服用抗甲状腺药物导致白细胞减少的门诊和住院患者218例。随机分为本发明中药组合物治疗组（以下简称治疗组）和西药对照组（以下简称对照组）。治疗组110例，其中男性35例，女性75例，年龄18～68岁，平均43.3±5.8岁。对照组108例，男性34例，女性74例，年龄18～70岁，平均44.1±6.1岁。两组治疗前各项指标差异无统计学意义。所有病例皆采用标准方案治疗原发病。

病例选择标准：

所有患者均符合《实用内科学》白细胞减少症诊断：外周血白细胞总数<4*10⁹／L。排除原有白细胞减少症和合并严重心、肝、肾功能障碍者，排除粒细胞缺乏患者。

治疗方法：

治疗组采用本发明中药组合物，即按重量比为人参100份、黄芪100份、当归100份、川芎100份、生地黄100份、肉桂60份、苦参 100份、虎杖100份、仙鹤草100份、淫羊藿 100份，水煎口服。每日2次，每次200mL。对照组采用利血生（江苏吉贝尔药业有限公司生产）口服，每日3次，每次20mg。两组患者均不停用抗甲状腺药物，两组均以治疗28天为1个疗程。

观察指标：

两组患者在接受升白药物治疗后3天、7天、14天、21天、28天，进行外周血白细胞常规检测。治疗前后两组患者检查胸片、心电图、肝肾功能，并记录临床症状改变情况。

疗效判定标准：

显效：连续2次白细胞计数及分类恢复正常范围(≥4*l0⁹/L)或上升达4*10⁹／L以上的时间比对照组短且有统计学意义；

有效：白细胞计数多次连续检查较治疗前提高并维持一定时间；

无效：治疗后白细胞数无明显提高。总有效率＝（显效+有效）例数/总例数*100％。

本次研究中所有数据及资料均采用SPSS13.0统计学软件进行处理分析，计量资料采用t检验，计数资料采用x²检验，显著性水平α=0.05。

结果：

（1）两组间总有效率比较

见表1。

                  表1 两组患者治疗后疗效比较

组别（n）显效有效无效总有效率（%）治疗组（110）68301289.1对照组（108）40155350.9

 两组总有效率比较有显著性差异(P<0.01)，说明治疗组疗效优于对照组。

（2） 两组用药后临床症状变化及药物副作用

治疗组应用本发明中药组合物后临床症状改善快，用药2周（14天）后，绝大多数患者的头晕、乏力、腰酸膝软等主诉症状均得到缓解或消失；对照组多数患者应用利血生持续治疗1个疗程（28天）后，临床相关症状才得到部分缓解。对比治疗前后患者胸片、心电图、肝肾功能及临床症状，两组患者未发现明显副作用。

结论：实施例表明本发明的治疗甲亢合并的白细胞减少症的中药组合物，具有副作用小，能确实提高患者体内的白细胞数量。