公开/公告号CN103432362A
专利类型发明专利
公开/公告日2013-12-11
原文格式PDF
申请/专利权人 青岛市市立医院;
申请/专利号CN201310392254.8
申请日2013-08-31
分类号A61K36/896(20060101);A61K36/236(20060101);A61P13/12(20060101);A61P9/00(20060101);A61P7/02(20060101);A61P7/10(20060101);A61K31/045(20060101);A61K33/04(20060101);A61K35/62(20060101);
代理机构37201 青岛海昊知识产权事务所有限公司;
代理人张中南
地址 266011 山东省青岛市市北区胶州路1号
入库时间 2024-02-19 20:21:12
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2016-10-19
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/896 授权公告日:20141022 终止日期:20150831 申请日:20130831
专利权的终止
2014-10-22
授权
授权
2014-01-08
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/896 申请日:20130831
实质审查的生效
2013-12-11
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种中药组方及其应用和使用方法,具体涉及一种促进动静脉内瘘成熟 及减少并发症的中药组方及应用和使用方法,属于中药领域。
背景技术
目前慢性肾脏疾病发病率逐年增高,每年发病率6%-8%。据国际肾脏病协会统计, 慢性肾功能衰竭(CRF)在自然人群中的年发病率为98-198/100万,经济发达国家发病率 更高。慢性肾脏病分5期,终末期为慢性肾功能衰竭尿毒症期。治疗尿毒症主要有三种方 法:血液透析、腹膜透析、肾脏移植。在我国,血液透析是慢性肾脏病尿毒症期患者肾 脏替代的主要方法,80%以上血液透析患者的血管通路是动静脉内瘘,动静脉内瘘是维 持性血液透析患者的生命线,一个功能良好的动静脉内瘘对于血液透析患者的生存 有重要意义。
动静脉内瘘术是医生采用外科手术将患者前臂相邻近的动静脉吻合,使之成为血流 通道,动静脉内瘘要求选用的动静脉表浅,手术容易操作,内瘘成熟后,静脉发生动脉 化改变,沿原静脉走行可选取的不同穿刺部位,不仅可减轻患者痛苦,而且不影响患者 的日常生活,对患者全身血流无明显影响。根据血液透析对血流量的要求,吻合口部位 的血流量以600ml/min以上为佳。动静脉内瘘的血管配对中,桡动脉-头静脉配对被最 广泛采用。动静脉内瘘手术的并发症主要有:(1)出血;(2)血栓形成;(3)感染;(4)静脉 窃血综合征;(5)血管狭窄;(6)血管瘤;(7)肿胀手综合征;(8)心衰;(9)神经损伤等。 动静脉内瘘的成熟至少需要4-6周,内瘘成熟后,方可使用内瘘进行血液透析。
当前的研究表明,透析患者中,高龄合并糖尿病、动脉硬化的患者越来越多,这部 分患者行血液透析治疗,虽然内瘘手术可以成功实施,但是往往面临着内瘘的成熟程度 不够,血流量偏小。本发明采用中药外敷治疗,在患者动静脉内瘘手术后应用,可减轻患 者手背水肿,促进内瘘成熟,防止血管狭窄、血栓形成及肿胀手综合征等并发症的产生。
发明内容
本发明的目的是要提供一种促进动静脉内瘘成熟及减少并发症的中药组方及应用和 使用方法,提供一种疗效确实,花费较低,使用方便,无副作用的中药组合,能够预防 动静脉内瘘术后并发症、促进内瘘成熟,以弥补现有技术的不足。
一种促进动静脉内瘘成熟及减少并发症的中药组方,其特征在于该组方包括组方A 和组方B,所述的组方A包括大黄2000克、芒硝1000克、冰片200克、重楼1000克;
所述的组方B包括川芎1000克、当归1000克、冰片200克、水蛭2000克。
上述中药组方在促进动静脉内瘘成熟及减少并发症的中的应用。
一种促进动静脉内瘘成熟及减少并发症的药物的制备方法,其特征在于包括药物A 的制备和药物B的制备,所述的药物A的制备步骤如下:首先配备以下药材,大黄2000 克、芒硝1000克、冰片200克、重楼1000克,然后将上述全部药材烘干、粉碎,过100 目筛;逐渐加入水进行搅拌调和成糊状药物,从而得到药物A;
所述的药物B的制备步骤如下:首先将川芎1000克、当归1000克、冰片200克、 水蛭2000克用水10000克浸泡24小时后进行煎煮1小时,将药液全部倒出,再加入3000 克水煎煮1小时后将药液倒出,最后再加入3000克水煎煮1小时后将药液倒出,每次煎 煮无需间隔,将三次药液一同过滤并浓缩成膏状药物,从而得到药物B。
以上述方法制备的药物的使用方法,其特征在于在动静脉内瘘手术后前3天,入睡 前每次取上述糊状的药物A,每次20克,均匀敷于手背上的半径为1寸的圆形区域,晨 起后洗去,3天为1个疗程,使用1个疗程;术后7-10天拆线后,再取上述膏状的药物 B,每次2毫升,敷于患处直径为5厘米的圆形区域,每天换药一次,14天为1个疗程; 使用1-2个疗程。
本发明取材方便、容易制作,采用两种中药组方联合使用,协同作用,具有使用方 便,成本低廉,经济实惠,无毒无害,使用效果明确等优点,主要用于尿毒症动静脉内 瘘成形术后的病人。药物A具有利水消肿,改善微循环,促进血液循环的作用。药物B 具有活血化瘀,抗炎、抗凝、防止内皮增生、改善血管弹性的作用。而且为避免内服带 来不良反应的问题,采用外敷治疗,中医外治法作为一种独特有效的治疗手段,在慢性 肾衰的治疗过程中起到了积极有效的作用,且由于其副反应极少而填补了内治法的某些 不足之处。现代医药研究表明,外敷药物易于穿透,直接进入血液,参与血液循环,故 而我们采取外敷的方式,预防术后并发症,促进内瘘成熟。
具体实施方式
一种促进动静脉内瘘成熟及减少并发症的中药组方,其特征在于该组方包括组方A 和组方B,所述的组方A包括大黄2000克、芒硝1000克、冰片200克、重楼1000克;
所述的组方B包括川芎1000克、当归1000克、冰片200克、水蛭2000克。所述 的组方A和组方B分别包装,分别使用;组方A中的中药材可包装在一起,组方B中 的中药材也可包装在一起。
上述中药组方在促进动静脉内瘘成熟及减少并发症的中的应用。
一种促进动静脉内瘘成熟及减少并发症的药物的制备方法,其特征在于包括药物A 的制备和药物B的制备,所述的药物A的制备步骤如下:首先配备以下药材,大黄2000 克、芒硝1000克、冰片200克、重楼1000克,然后将上述全部药材烘干、粉碎,过100 目筛;逐渐加入水进行搅拌调和成糊状药物,从而得到药物A;
所述的药物B的制备步骤如下:首先将川芎1000克、当归1000克、冰片200克、 水蛭2000克用水10000克浸泡24小时后进行煎煮1小时,将药液全部倒出,再加入3000 克水煎煮1小时后将药液倒出,最后再加入3000克水煎煮1小时后将药液倒出,每次煎 煮无需间隔,将三次药液一同过滤并浓缩成膏状药物,从而得到药物B。
以上述方法制备的药物的使用方法,其特征在于在动静脉内瘘手术后前3天,入睡 前每次取上述糊状的药物A,每次20克,均匀敷于手背上的半径为1寸的圆形区域,晨 起后洗去,3天为1个疗程(即术后的前三天),使用1个疗程;术后7-10天拆线后, 再取上述膏状的药物B,每次2毫升,敷于患处直径为5厘米的圆形区域,每天换药一 次,14天为1个疗程;使用1-2个疗程。
经临床验证,本组方在促进动静脉内瘘成熟方面的有效率达到了93.3%,减轻手背 水肿方面的有效率为100%。
以下结合临床数据及典型病例来进一步说明其有益效果。
一、临床观察
1、临床资料
本组病例均来自青岛市市立医院,入选患者30例,男性14例,女性16例,平均年龄 62岁;患者尿毒症原因均为糖尿病肾病,共30例,随机分为两组,实验组采用中药外敷, 实验组术后当天使用药物A,入睡前敷于手背,晨起后洗去。观察两组患者手背水肿消 退时间。
术后7-10天拆线后使用药物B,每次取2毫升敷于患处直径约5厘米,每天换药一次,14 天为1个疗程,依病情可用1-2个疗程。对照组采用常规口服阿司匹林。
2、诊断标准:
2.1西医诊断,参照肾脏病学(陈香美,肾脏病学.第3版.北京:人民卫生出版社)关 于慢性肾功能衰竭(CRF)尿毒症诊断标准:(1)肾小球滤过率(eGFR)<10%;(2)血 肌酐(Cr)>707umol/L.
2.4入选标准:原发病为糖尿病肾脏疾病的慢性肾功能衰竭(尿毒症期)行动静脉内瘘 成形术的患者。
3、治疗方法
3.1基础治疗所有病例均给予包括控制血压,控制血糖,纠正水,电解质及酸碱失衡, 严禁生冷饮食,保证能量供应。
3.2疗程药物A3天为1个疗程,使用1个疗程;药物B14天为1个疗程,依病情可用 1-2个疗程。
3.3观察项目观察实验组与对照组患者术后水肿的消退时间,并记录。使用超声多普勒 测量患者拆线后当天、第14和第28天内瘘血流量,记录实验组与对照组患者内瘘成熟的 时间。
4、疗效评定标准:参照2001年美国肾脏基金会NKF-K/D0QI血管通路工作组临床实践指 南。自体内瘘直到其内径足够大,能够保证成功的穿刺、提供足够的血流量(通路血流 量>600ml/min)时才算成熟。
5、安全性观察
30例患者治疗前后均进行了血常规、尿常规,肝功能等检查,未见异常改变。
二、典型病例
病例1李某,男,62岁。糖尿病20余年,血肌酐高5年,入院查Cr923umol/L,排除 继发加重因素,行动静脉内瘘成形术术后应用药物A,2天后手背水肿消退。拆线后连续 使用药物B14天,药物使用前B超测内瘘血流量200ml/min,药物使用后B超测内瘘血流量 达600ml/min,达到成熟标准。
病例2王某,男,70岁。糖尿病30年,血肌酐高6年,入院查Cr756umol/L,排除继 发加重因素,行动静脉内瘘成形术术后应用药物A,1天半后手背水肿消退。拆线后连续 使用药物B28天,药物使用前B超测内瘘血流量150ml/min,药物使用后B超测内瘘血流量 达600ml/min,达到成熟标准。
病例3鞠某,女,67岁。糖尿病22年,血肌酐高8年,入院查Cr656umol/L,排除继 发加重因素,行动静脉内瘘成形术术后应用药物A,2天后手背水肿消退。拆线后连续使 用药物B14天,药物使用前B超测内瘘血流量250ml/min,药物使用后B超测内瘘血流量达 600ml/min,达到成熟标准。
病例4郑某,女,58岁。糖尿病15年,血肌酐高7年,入院查Cr742umol/L,排除继 发加重因素,行动静脉内瘘成形术术后应用药物A,2天后手背水肿消退。拆线后连续使 用药物B14天,药物使用前B超测内瘘血流量230ml/min,药物使用后B超测内瘘血流量达 600ml/min,达到成熟标准。
病例5张某,女,72岁。糖尿病28年,血肌酐高8年,入院查Cr573umol/L,排 除继发加重因素,行动静脉内瘘成形术术后应用药物A,3天后手背水肿消退。拆线后 连续使用药物B14天,药物使用前B超测内瘘血流量250ml/min,药物使用后B超测内 瘘血流量达600ml/min,达到成熟标准。
以上案例表明本发明具有简便易行的操作和切实可靠的疗效。
机译: 治疗哺乳动物低出生体重所引起或与之相关的并发症的方法和方法,以促进哺乳动物器官的成熟和/或发育,促进肺生长和/或增加哺乳动物肺的成熟和/或发育,促进哺乳动物肾脏的生长,成熟和/或增加的发育,促进骨骼生长和/或增加的成熟和/或...
机译: 用于哺乳动物母体卵母细胞成熟的培养基,获得其的方法以及抑制逆转核成熟和促进细胞质成熟的方法及其在体外产生胚胎中的应用。
机译: 用于产生或抑制龋齿形成,减少,修复或抑制龋牙釉质,减少或抑制脱矿质并促进牙齿再矿化,减少牙齿过敏,减少或抑制龋齿的组合物,装置,方法。牙龈炎,促进伤口愈合或减少口腔割伤,减少产酸细菌的水平,增加精氨酸溶菌的相对水平,抑制成分的形成,减少或抑制龋齿形成的装置,方法,减少,修复或抑制龋齿龋牙釉质狮子,减少或抑制脱矿质,促进牙齿再矿化,减少牙齿过敏,减少或抑制牙龈炎,促进伤口愈合或口部切开,减少产酸细菌的水平,增加精氨酸分解细菌的相对水平,抑制微生物生物膜的形成o在口腔中,升高和/或保持牙菌斑pH至少为5.5 ph,减少牙菌斑的形成