用于治疗高血压的在下腔静脉和/或腹主动脉中或附近的消融目标神经

摘要

本发明涉及用于治疗患者的方法，以便降低血压和/或治疗其他医疗病症，例如心律失常。具有消融元件的导管放置在患者体内，并且在右或左肾动脉从主动脉分支的位置处在上交接点或孔口处或交接点或孔口附近被引导到腹主动脉中的目标位置，或者在空间上接近左肾动脉从腹主动脉分支的位置处在与右肾静脉的交接点附近或在左肾静脉中被引导到下腔静脉内侧上的目标位置。公开和要求保护被设计成在这些目标位置处用于该方法的导管。

说明书

相关专利申请的交叉参考

本专利申请要求于2012年5月9日提交的美国临时专利申请 61/644,724的优先权，该专利以引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及通过在下腔静脉和/或腹主动脉中或附近的特定目标位置处 与肾活性相关的神经的靶向消融而用于治疗高血压和其它医疗病症的方法和 导管。另外，公开了在该方法中使用的特定导管。

背景技术

射频电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏 中的电活动，以及用于消融异常电活动的部位。使用时，将电极导管插入主 静脉或动脉(例如股动脉)，然后导入所关注的心室中。典型的肾消融手术 包括将在其远端处具有电极的导管插入到肾动脉中，以便完成该动脉中的周 边损伤，从而为该动脉去神经以用于治疗高血压。提供了一种参比电极，其 通常用胶带粘贴在患者的皮肤上，或者使用第二导管来提供参比电极。RF (射频)电流被施加至消融导管的末端电极，并通过周围介质(即，血液和 组织)流向参比电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的 量，其中血液比组织具有更高的传导率。由于组织的电阻，出现组织的变 热。组织被充分加热而使得心脏组织中的细胞破坏，导致在心脏组织中形成 非导电的消融灶。在这个过程中，由于从被加热组织至电极本身的传导，还 发生对电极的加热。

利用超声能量，包括高强度聚焦超声(HIFU)能量，来消融心脏组织 是多年来已知的。在Govari等人的名称为“Externally-applied high intensity  focused ultrasound(HIFU)for pulmonary vein isolation”的美国专利No. 7,201,749中，公开了用于心脏组织消融的设备。

在美国专利No.6,292,695中公开了一种用电生理学导管控制心房纤 颤、心动过速或心律失常的方法，所述电生理学导管具有包含至少一个刺激 电极的末端部分，所述电极稳定放置在选定血管内位置处。该电极连接到刺 激装置上，在血管壁上经血管以足以使神经去极化并影响心脏控制的强度对 支配心脏的交感神经或副交感神经施加刺激。

Demaris等人的美国专利公布No.2007/1029671中公开了使用肾神经刺 激治疗心律失常的方法。Demaris提出通过使用神经调节可实现不可逆转的 电穿孔或电熔化、消融、坏死和/或诱发细胞凋亡、改变基因表达、动作电 位衰减或封锁、改变细胞因子上调以及目标神经纤维中的其他状况。在一些 实施例中，通过施加神经调节剂、热能或高强度聚焦超声实现此类神经调 节。

在Deem等人的美国专利公布No.2010/0222851中，提出通过监测肾神 经调节的刺激作用识别肾神经，以便去神经或进行调节。在神经调节之前刺 激此类神经预期可以减少血流，但在神经调节之后进行刺激预期不会使血流 减少至在神经调节之前使用相似状况参数和位置时达到的程度。

发明内容

本发明涉及用于治疗患者的方法，具体地，通过消融与肾活性相关的 神经来治疗高血压和其它相关的医疗病症。

用于治疗患者的本发明包括以下步骤：将安装有消融元件的消融导管 插入到患者体内腹主动脉内侧上的或者以左右肾神经为目标的下腔静脉或左 肾静脉内侧上的特定位置。在这些特定目标位置处的消融将为足够的穿过肾 动脉延伸到肾脏的神经纤维去神经，以治疗高血压或其它医疗病症。

用于治疗患者的方法包括以下步骤：将消融导管插入到患者体内并且 在目标位置处消融组织，以便为肾动脉去神经，其中目标位置在肾动脉和腹 主动脉的交叉处或附近。一个目标位置是在腹主动脉中腹主动脉和左肾动脉 的上交接点附近。另一个目标位置是在腹主动脉中腹主动脉和右肾动脉的上 交接点附近。目标位置包括腹主动脉中腹主动脉和右肾动脉的孔口附近以及 腹主动脉和左肾动脉的孔口附近的组织。

根据本发明的另一个方法涉及通过以下步骤治疗患者：将消融导管插 入到患者的下腔静脉中；以及在下腔静脉中右肾静脉从下腔静脉分支出来的 位置附近消融目标位置处的组织，以便为肾动脉去神经。目标位置在下腔静 脉和右肾静脉的孔口附近。目标位置优选地处于在空间上最接近右肾动脉和 腹主动脉之间的上交接点的位置中。

根据本发明的用于治疗患者的另一个方法包括以下步骤：将消融导管 插入到患者的左肾静脉中；以及在左肾静脉中在左肾静脉横过交接点的位置 消融目标位置处的组织，以便为肾动脉去神经，所述交接点在左肾动脉从腹 主动脉分支出来的位置。左肾静脉中的目标位置优选地处于在空间上最接近 左肾动脉和腹主动脉之间的上交接点的位置中。

该方法利用了消融导管，该消融导管能够利用电极处的射频能量、激 光能量、微波能量、低温冷却或超声能量来消融组织。如果采用射频电极， 那么其能够被冲洗，以减小对为肾动脉的中腔衬里(lining the lumen)的内皮 细胞的损害，其优选地具有冷却流体能够流经的多个孔。用于在目标位置处 进行消融的消融导管可以具有多个脊部，每个脊部具有设置在远端处的消融 元件，该脊部为例如弯曲到导管的纵向轴线中然后离开导管的纵向轴线的 “s”形脊部。脊部可以由镍钛诺制成，并且被设计成当被约束在递送护套 中时是基本线性的。消融导管可以结合有稳定构件，该稳定构件放置在目标 位置附近的脉管中，以稳定消融元件。稳定构件可以是充气式囊，并且可以 被引导过导丝。

用于在腹主动脉、下腔静脉或左肾静脉中消融目标位置处的组织的另 一个设备具有细长管状主体和消融元件，该管状主体具有远侧末端，该远侧 末端上设置有多个脊部，每个脊部具有自由远端，消融元件设置在每个脊部 的自由远端上。脊部可以支撑射频电极。

脊部可以是s形，朝向细长主体的纵向轴线弯曲并且离开该纵向轴线。 脊部可以由形状记忆材料制成，例如镍钛诺，其能够在被约束在递送护套中 时为基本上笔直的，而在不再被约束在递送护套中时回复到s形。根据本发 明的用于在腹主动脉、下腔静脉或左肾静脉中消融目标位置处的组织的附加 设备具有：细长管状轴，其具有近端和远端；远侧组件，其上设置有大致圆 形的构件；至少一个消融元件，其设置在大致圆形的远侧构件上；以及控制 手柄，其安装在细长管状轴的近端处。消融元件可以是能够被冲洗的射频电 极。

大致圆形的构件包括形状记忆材料，例如镍钛诺，以便在无约束时形 成大致圆形的构件。这样的设备可以包括延伸穿过细长轴的收缩线材，远侧 组件附接到控制手柄，控制手柄包括第一控制构件，第一控制构件被配置成 致动收缩线材，以收缩大致圆形的形式。这样的设备可以包括延伸穿过细长 轴的挠曲线材，其中控制手柄包括第二控制构件，该第二控制构件被配置成 致动挠曲线材，以挠曲细长主体的一部分。该设备具有至少一个射频电极， 优选地具有六个环形电极，该电极可以连接到能够提供指示温度测量的信号 的电引线。根据权利要求29所述的设备，其中射频电极包括六个环形电 极。该设备可以包括多个位置传感器，优选地，其中多个位置传感器包括位 于最远侧电极的远端附近的远侧传感器、位于中间电极附近的中间传感器以 及位于远侧组件的远侧末端附近的近侧传感器。大致圆形的构件可以为弧 形，当未收缩时对向成至少180度，形成半圆形，其可以收缩成更小的圆形 形状。

附图说明

通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这 些和其他特征以及优点，其中：

图1为根据本发明第一方法的示出了包括肾静脉和动脉的人的腹部解 剖结构并描绘了消融靶点的示意图。

图2为根据本发明第二方法的示出了包括肾静脉和动脉的人的腹部解 剖结构并描绘了消融靶点的示意图。

图3为用于根据本发明的方法的导管的实施例的远侧区段的侧视图， 并且示出了其在目标位置处的实施。

图4为图3的导管的远侧区段的侧视图，其处于折叠状态以用于在静 脉或动脉内部署。

图5为用于实践本文所述方法的系统的示意图。

图6为示出了根据本发明的用于消融目标位置的设备的另一个实施例 的示意图，其示出为在肾动脉中和附近部署。

图7为用于本发明的导管的另一个实施例的侧视图。

图8为示出了根据本发明的用于消融目标位置的设备的另一个实施例 的示意图，其示出为在肾动脉中和附近部署。

图9A为根据本发明且用于本发明的方法的圆形导管500的侧视图。

图9B为图9A的圆形导管的远端组件的仰视平面图。

图9C为图9A的圆形导管的远端组件和轴的侧视图。

图9D为图9A的圆形导管的远端组件的俯视平面图。

图9E为图9A的近侧部分的穿过线A-A的剖面图。

图9F为图9A的导管的穿过线B-B的剖面图。

图9G为图9C的远侧组件的穿过线C-C的剖面图。

图9H为图9C的远侧组件的穿过线D-D的剖面图。

具体实施方式

当前，肾去神经在肾动脉中进行，并且最佳的损伤设定是肾动脉内的 螺旋地形成的损伤设定，其提供绕动脉的完整的或几乎完整的周边损伤，无 论是否为连续的周边。本文描述了若干可选的方法。

本文所述的一种方法是在肾动脉从主动脉分支位置的上交接点处的肾 动脉的外侧使用消融，从而将消融能量聚焦在神经开始跟随肾动脉的路径的 位置。在该交接点处，神经是密集且数量多的。利用单个消融为包括大部分 这组神经的位置处的组织去神经中断了交感神经通信。该方法最少化了主动 脉中消融部位的数量，因此降低了痉挛或动脉狭窄的机会。通过聚焦在仅仅 一个密集神经位置上，该方法还减少了产生多个消融位置以尝试所有神经和 以所有神经为目标的需要。在这个方法中，需要在左右肾动脉的上交接点处 进行消融。

用于该方法的导管允许使用者利用非常稳定的定位在该部位处直接进 行治疗。导管用来产生大而深的损伤，从而去除了该位置处的所有神经。最 有利的能量递送方法将是使得能量递送能够更深地聚焦到外膜组织中，而尽 可能地绕开内皮细胞层，以避免可能的狭窄并且还以外膜内的神经为目标， 这是因为目标神经并不在表面处或在内皮中。具有这些特性的某些已知的能 量递送方法是射频(RF)消融导管(冲洗的或非冲洗的)、聚焦超声导管 或激光能量递送导管。最佳地，导管将能够围绕肾动脉设置，然后仅仅在交 接点处进行消融。球囊或稳定构件可以用作肾动脉或脉管分支中的锚固装 置，以帮助定位和稳定点状消融装置，该消融装置接下来定位到锚固装置的 侧面或前方，从而其被稳定在期望目标交接位置处。

图1为示出了用于左右肾动脉中的肾交感神经的靶向消融的优选位置 的示意图。图2为示出了用于左右肾静脉中的神经的靶向消融的优选位置的 示意图。

在图1中，左右肾脏(LK和RK)通过右肾动脉(A)和左肾动脉 (D)而供应有含氧血液，该右肾动脉(A)和左肾动脉(D)继而由腹主 动脉(B)供应。虽然它们的尺寸相对较小，但肾可容纳心脏输出的总含氧 血液的大约20％。每条肾动脉都分成节段动脉，其进一步分成叶间动脉， 叶间动脉穿过肾小囊并延伸穿过肾锥体之间的肾柱。尿液通过肾脏LK和 RK排出，然后排到输尿管，接下来排到泌尿系统的膀胱。图1中还示出了 右性腺动脉(E)和左性腺动脉(F)。

当含氧血液被肾脏使用时，其经由右肾静脉(I)从右肾(RK)和经由 左肾静脉(K)从左肾(LK)通过下腔静脉或“IVC”(J)而从肾脏回流 到心脏。图2中还示出了右性腺静脉(L)和左性腺静脉(M)，肾脏和中 枢神经系统经由肾神经丛进行通信，其神经纤维沿着肾动脉延伸到达每个肾 脏。肾神经通常在内皮层以下大约3mm的动脉壁的外膜内沿着肾动脉RA 的长度在肾动脉RA周围延伸。

图1示出了用于在腹主动脉(H)中进行消融的目标位置。导管被引入 到腹主动脉(H)中，并且该消融靶点为来自主动脉侧的神经。最佳地，右 神经束将作为目标在相应的左右肾动脉在分别用于右肾动脉的位置10和用 于左肾动脉的位置20处分支的腹主动脉上交接点处的腹主动脉中的单个位 置处被消融。

图2示出了本方法的可选实施例中用于消融的目标位置，其以IVC (B)附近的密集神经位置为目标。导管被引入到IVC中，并且该消融以来 自静脉侧的适当的神经为目标。最佳地，右神经束将作为目标在右肾静脉从 30处的IVC分支(I)的IVC交接点处的IVC中的单个位置处被消融。为了 以左神经为目标，在左肾静脉横过该分支交接点40的位置处，在左肾动脉 从腹主动脉分支的左肾静脉中的位置附近进行消融。右侧上的目标神经的消 融应当出现在IVC中的在空间上最接近右肾动脉和腹主动脉之间上交接点 的位置处。同样，左侧上的目标神经的消融应当出现在左肾静脉中的在空间 上最接近左肾动脉和腹主动脉之间上交接点的位置处。这些位置处的消融意 味着能够消融穿过IVC或左肾静脉的壁，以将使左肾和右肾衰弱但当左右 肾动脉从腹主动脉分支时仍然留在左右肾动脉上交接点附近的神经作为目 标。

在该方法的第三实施例中，在通向左右肾动脉的孔口处的腹主动脉内 或者在通向左右肾静脉的孔口处的下腔静脉中的目标位置处进行消融。

图3示出了导管110，其被设计成在例如但不限于动脉或静脉的脉管的 孔口处进行消融。该具体实施例描述了一种导管，其在远端处具有多个脊部 组件。远侧组件的形状由镍钛诺或其它形状记忆材料形成。远侧结构的形状 在自由状态位置中看起来类似于从导管轴的远端伸出的多个“S”形脊部 120。设置在“S”形的远端处的消融元件122形成次级弯曲。由于电极的弯 曲或弯管，使得电极能够接合脉管的孔口。镍钛诺脊部由Pebax、Pellethane 或其它热塑性弹性体覆盖。

当导管从主体缩回时，脊部旋转几乎完整的180度，其由引导护套或 导管引导。由于电极的形状，使得当脊部处于其缩回位置时，远侧组件的整 体直径与轴的直径相同或者几乎相同。这个特征允许导管仍然通过尺寸在临 床上能够接受的护套而缩回。图4示出了导管的缩回位置。

如果消融元件122为电极，那么其将具有用于能量施加和温度感测的 对应引线。对于这种设计，电极可以是冲洗的。

在肾去神经手术中，可能重要的是消融可能具有高神经密度的动脉的 孔口。另外，通过围绕孔口的消融，导管在手术中可以在期望夹带肺静脉的 地方用于治疗期望心房纤颤。

图3和4的用于本方法的导管的优点包括：导管/消融电极贴合孔口的 能力，导管执行单点或多点消融的能力，导管能够用来在孔口处进行消融， 并且易于在管状脉管内进行消融。另外，导管设计易于缩回到引导护套/导 管中，并且被设计成确保导管/消融电极接合该孔口。

图5为根据本发明实施例的肾和/或心导管插入术和消融系统20的示意 性图解。系统20可以基于例如由Biosense Webster Inc.(Diamond Bar， California)制造的CARTO^TM系统和/或SmartAblate或nMarq RF生成系统。该 系统包括导管28形式的侵入式探针和控制和/或消融台34。如本领域所已 知，在下文描述的实施例中，假设导管28用于消融心内组织。或者，加以 必要的变通，可以将导管用于心脏、肾脏或其他身体器官中的其他治疗和/ 或诊断用途。

操作者26，例如心脏病专家、电生理学家或介入性放射科医生，将导 管28(其可以根据图3和/或4设计，或者根据后面描述的实施例设计，或 者包括其它已知的设计，例如Biosense ThermoCool或ThermoCool SF消融 导管设计)插入且穿过患者24体内，从而导管的远端30进入下腔静脉或腹 主动脉，或者接触腹主动脉外侧。操作人员推进导管，使得导管的远侧部分 在以上所述的所需的一个或多个位置处接合心内膜组织。导管28通常由在 其近端处的合适的连接器连接到控制台34。如下文进一步描述的，控制台 34包括射频(RF)发生器40，其借助导管提供高频电能来消融远端头接合位 置处的心脏中的组织。作为另外一种选择，导管和系统能够通过本领域已知 的其他技术进行消融，如冷冻消融、超声消融或用微波能量或激光进行消 融。

控制台34还可以使用磁性位置感测，以确定远端30在患者24体内的 位置坐标。为了该目的，控制台34中的驱动电路38驱动磁场发生器32， 以在患者24体内产生磁场。通常，磁场发生器包括线圈，线圈在患者体外 的已知位置处被置于患者躯干下方。这些线圈在肾静脉和动脉附近包含腹主 动脉的预定工作体积中产生磁场。导管28的远端30内的磁场传感器(示于 图2)响应这些磁场产生电信号。信号处理器36处理这些信号以确定远端 的位置坐标，通常包括位置和取向坐标。该位置感测方法在上述CARTO系 统中实施并在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、 6,618,612和6,332,089中，在PCT专利公布WO96/05768中以及在美国专利 申请公布2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中有详细 描述，它们的公开内容全部以引用方式并入本文。

处理器36通常包括通用计算机，其具有合适的前端和接口电路，用于 从导管28接收信号，并控制控制台34的其他组件。处理器可以在软件内编 程，以执行本文所述功能。例如，可经网络将软件以电子形式下载到控制台 34中，或者可将软件提供在有形介质上，例如光学、磁或电子存储介质。 作为另外一种选择，可通过专用或可编程数字硬件部件实现处理器36的一 些或全部功能。根据从导管和系统20的其他组件接收的信号，处理器36驱 动显示器42给操作者26提供关于患者体内远端30的位置的视觉反馈，以 及关于正在进行的过程的状态信息和指导。

作为另外一种选择或除此之外，系统20可以包括用于在患者24体内 操纵和操作导管28的自动化机构。此类机构通常能够控制导管的纵向运动 (前进/后退)和导管的远端的横向运动(偏转/转向)。例如，该类型的一 些机构将直流磁场用于此目的。在此类实施例中，处理器36根据导管中磁 场传感器所提供的信号产生控制输入，用于控制导管的运动。如下文进一步 所述，这些信号表征导管远端的位置和施加到远端上的力。

图6示出了用于本发明的方法的导管的另一个实施例，其在肾动脉中 部署。在图6中，导管220的远侧末端上的消融电极222用来在目标位置处 进行点消融。导管220通过引导护套210在目标位置进行引导。稳定球囊 230锚固在右肾动脉(A)(或者肾静脉)中，以将消融电极222稳定在目 标位置处。稳定球囊230可以包括聚合物，例如聚对苯二甲酸乙二酯、尼龙 和聚氨酯或类似材料。稳定球囊充有盐水或类似的流体，以便提供在诸如肾 动脉或肾静脉的脉管中的锚固件。当稳定球囊230膨胀时，导管210的远侧 末端上的消融电极被引导成与以消融为目标的孔口附近的点接触。

图7为用于本发明的导管的另一个实施例的侧视图。导管310具有多 个形状记忆材料臂或脊部320，每个臂或脊部具有安装在远端处或附近的一 个或多个消融电极322。然后，使用者可以选择以利用臂的电极进行消融， 该臂的位置最靠近目标位置，例如，最靠近神经丛。每个末端具有末端电 极，该末端电极能够将消融能量递送到靶向组织。然后，臂320缩回到引导 护套(未示出)中，该引导护套使得臂向内折叠，以将导管310从患者体内 收回。

图8为示出了在肾动脉中和附近部署的本发明的另一个实施例。引导 护套410用来引导消融导管422和导丝432，该导丝在引导护套410的远侧 被引导到肾动脉(或者肾静脉)中。消融导管422在没有被引导护套410约 束时采用圆形或“新月形”形状，并且包括能够将消融能量递送到目标位置 的一个或多个环形电极。这将使得使用者具有这样的能力：当导丝432和稳 定构件430被稳定在目标位置处时，确定在目标位置附近进行消融的正确地 点。另外，环形电极可以被放置在稳定构件上，以记录能量信号，从而确认 电信号是否仍然被传递到肾动脉(或其它脉管)。稳定构件430可以是球囊 或其它能够膨胀的构件。

图9A-H示出了导管500，其被设计成用于本发明的方法。图9A为根 据本发明的导管的侧视图。图9B为远侧组件520的仰视平面图，图9C为 轴510和远侧组件520的侧平面视图。图9D为远侧组件520的俯视平面 图。远侧组件520为大致圆形的组件，其高度(H)为大约11毫米 (mm)。多个环形电极530(优选六个)设置在远侧组件的大致圆形的部 分上。最远侧的环形电极530距离无创伤末端540大约3mm，该无创伤末 端优选地为远侧组件520的远侧末端处的聚亚胺酯插塞。每个环形电极的长 度为大约3mm，每个环形电极与下一个电极间隔大约4到4.5mm。每个环 形电极530都由贵金属制成，优选铂和铱的混合物，但是也可以使用其它贵 金属，例如金，并且每个环形电极连接到多个引线。每个环形电极都可以用 于视觉化、刺激和消融目的。热电偶附接到每个环形电极，以提供组织处或 附近的温度指示。射频能量可以被单独递送到一个电极、同时递送到不止一 个电极或处于电极之间的双极性模式。环形电极可以通过多个孔(在图9D 中示出为519)进行冲洗，这些孔连接到下述的冲洗中腔535和535a。

远侧组件还包括三个传感器，其可以是三轴磁性位置传感器或单轴 (SAS)传感器。远侧传感器550c定位在最远侧环形电极530的远端附 近。中间传感器550b定位在位于中间或中部环形电极附近的环形电极530 的远端附近。近侧传感器为定位在无创伤末端540附近的“浮动传感器”。 或者，导管500包括收缩线材(未示出)，该收缩线材用来改变套环的伸展 和收缩，从而改变尺寸。这样的可收缩导管可以制造为两个尺寸范围：一个 在大约19mm的最大直径下降到在其最小完全收缩状态下大约10mm的范围 内变化；以及第二更小直径导管在大约14mm的最大直径下降到在其最小完 全收缩状态下大约6mm的范围内变化。如果不使用收缩线材，那么远侧组 件520应当为大约8到12mm，并且优选地在未受约束时直径为大约 10mm。远侧组件520被设计成限定了现对于轴线倾斜定向且在轴上具有曲 率中心的弧。术语“倾斜”在本文中意味着，最适合该弧的空间中的平面相 对于轴510的纵向轴线成角度。平面与轴线之间的角度大于45度。弧对向 180度，形成半圆，然后可以收缩为更小的圆形形状。对向的弧的角度可以 从90度变化到360度，但是在优选实施例中为180度。

套环包括基部510和末端，该基部连接到插入轴545的远端。套环的 特征在于中心的、大致圆柱形的形式，从而末端相对于基部沿远侧方向轴向 伸出。优选地，基部510和轴545的轴线沿着不受约束的套环的直径对中， 然而其也可以沿着被约束的套环的直径对中。远侧组件520的节距沿着套环 的长度是固定的，并且为大约5到20度。

通过结合由形状记忆材料(例如镍钛诺)制成的结构而形成远侧末端 组件的形状，该形状记忆材料已经预成形，以在身体温度下在不受约束时呈 现期望的形状。远侧末端组件具有足够的柔性，以允许套环在插入穿过护套 (未示出)期间变直，然后在不受约束时呈现弓形形式。

导管500的轴545附接到控制手柄516，该控制手柄在轴545的近端处 具有更窄部分516a。或者，控制手柄516可以包括两个独立的机构，以用 于通过收缩线材控制套环的伸展/收缩，并且利用牵拉线控制远侧末端组件 的挠曲，如共同未决的美国专利申请No.13/174,742中所示，该专利申请以 引用方式并入。

导管500还可以结合有导丝，以确保远侧末端组件放置在正确的位置 处，或者其可以结合有与轴545和基部510的纵向轴线平行的软的远侧末端 区段，该远侧末端区段用来将远侧末端组件引导到正确的位置中。

图9A为根据本发明的导管500在没有收缩或者不存在挠曲线材时的侧 视图。图9E为图9A的近侧部分穿过线A-A的剖面图，控制手柄516为大 致圆柱形管状结构，但是也可以采用使得装置的使用者能够操纵导管而同时 提供用于部件通过的内部腔体的其它形状和构型。具有更窄部分516a的控 制手柄516由注塑聚合物制成，例如聚乙烯、聚碳酸酯或ABS或其它类似 材料。连接器518插入到控制手柄516的近端中，并且能够电连接到与射频 发生器连接的匹配的连接器和缆线组件。连接器518利用环氧树脂或其它类 似的手段进行固定。引线组件543包括特氟隆护套和容纳在其中的六对引线 541、542，每个环形电极530和相关的热电偶(未示出)具有一对引线。每 个引线的近端利用焊料或其它手段电气地和机械地连接到连接器518。冲洗 鲁尔毂510为配件，能够附接到来自诸如冲洗泵(未示出)的冲洗源的匹配 连接器。冲洗鲁尔毂512利用聚酰胺附接到冲洗侧臂511，以形成对流体侵 入的密封。然后，冲洗流体从冲洗毂被传送通过冲洗中腔535。冲洗中腔 535穿过侧臂511中的中腔，穿过控制手柄516的壁，穿过轴545，然后进 入多中腔管525的基部510中的冲洗中腔535a，进入远侧组件520中大约 3mm，以便将冲洗流体传送到每个环形电极530，环形电极具有贯通的多个 孔519，如图9D所示。导管500还可以构造成不进行冲洗。

控制手柄516具有为更小直径的部分516a，该部分适于容纳导管组件 570的近端，该导管组件包括应变减轻元件551、552和轴545，引线组件 543和冲洗中腔535穿过该轴。在优选实施例中，应变减轻元件551和552 为由聚烯烃或类似材料制成的两个收缩套筒，其被加热以在轴545上收缩。 然后，聚氨酯用来将应变减轻元件551和552附接到柄部部分516a中。

当用于肾脏消融时，导管组件550的工作长度(L)从应变减轻元件 552的远端到远侧组件517的远侧末端为大约90cm。工作长度可以根据应 用而变化。远侧组件520包括多中腔管525，该多中腔管上安装有多个环形 电极530。在一个优选的实施例中，六个环形电极用于肾脏消融。当不受限 制时，大致圆形的远侧组件520的最大直径为大约8-12mm，优选地为大约 10mm。环形电极530优选地在中间处具有2mm的最大外径，在更窄的端部 处具有1.7mm的最小外径。环形电极可以由本文所述的任何材料制成，但 是优选地由90％的铂和10％的铱制成，但是可以包括这些和/或其它合适贵 金属(例如金和钯)的组合。具有基部510的多中腔管525由柔性比轴545 中的材料更大的材料制成，优选没有线材编织物的35D PEBAX，但是根据 远侧组件520的期望刚度可以使用其它材料和硬度计。轴545由 pellethane、聚氨酯或PEBAX制成，并且包含本文所述的内部硬化部分，该 内部硬化部分为由尼龙或聚酸亚胺或类似材料制成的内管。

图9B-H示出了包含环形电极530的远侧组件520的一部分。每对引线 541和542都焊接到相应的环形电极，以提供稳固的连接。聚氨酯涂层设置 在每个环形电极的每个端部上，以便密封流体侵入，并且提供电极530和远 侧组件520的多中腔管525之间的无创伤过渡。图9F-9H示出了与轴545连 接的远侧组件520以及穿过的各种剖视图。图9F为图9A的轴545的穿过线 B-B的剖面图。图9G为图9C的穿过线C-C的剖面图。图9H为图9C的穿 过线D-D的剖面图。无创伤末端圆顶540为具有轴的聚氨酯圆顶，该轴在 多中腔管525的端部处延伸到冲洗中腔535a的端部中。镍钛诺线材/形状存 储器记忆支撑构件521从多中腔管525的远端处或附近延伸到轴545中大约 25毫米。这为远侧组件520提供了稳定性。镍钛诺线材521的横截面优选 地为0.0075英寸×0.0075英寸的方形，但是也可以为方形、圆形或矩形横截 面，其宽度或直径在0.006英寸到0.010英寸之间。镍钛诺线材为预成形 的，以形成大致圆形的形状，其在护套内不受约束时直径为大约10mm，高 度H为大约5到11，优选大约7。镍钛诺线材将这种圆形形状提供在远侧 组件520的其它部件上。在图9G和9H的多中腔管525的剖视图中，示出 了安装在多中腔管525上的环形电极530。多中腔管525还包括冲洗中腔 535a和容纳引线组件543的引线中腔531，该引线组件543包括成对的引线 541和542。在图9G中，示出了连接到电极530的第一对引线541、542的 连接。在图9G中，在引线组件543的其余部分中可以看到附加的成对引 线。图9H示出了最后一对引线541、542，其将附接到最远侧电极530。中 腔532容纳镍钛诺线材521。中腔553处于多中腔管525中，在优选实施例 中不适用，但是可以用于收缩线材，用于末端组件中期望的附加热电偶或气 体触发器的布线。在图9F中，可以看到轴545内镍钛诺线材521、冲洗中 腔535和引线组件543的布置。硬化部分547为轴545提供增加的刚度，并 且包括例如聚酸亚胺或尼龙的材料，优选厚度为大约0.002千分之一的聚酸 亚胺。硬化部分547基本上在轴545的整个长度上延伸。聚氨酯用来将轴 145粘接到多中腔管525的基部510。这种优选的聚氨酯粘接防止了流体在 这两个元件的交接点处进入。可以采用其他粘接方法，例如热密封或其他粘 接剂。

另外，氟代-不透明标记可以设置在远侧组件520的远端处或附近，以 帮助氟复写下的视觉化。这样的氟代-不透明标记可以是由贵金属制成的环 形结构，例如与环形电极19的组分类似的铂和铱的组合，然而这样的标记 带的宽度可以更窄，并且其不包含用于冲洗流体的孔。

在使用时，导管组件500和护套一起使用，优选可转向护套(未示 出)，其方便将导管放置在用于期望消融/去神经的解剖上正确的位置中。 当导管组件550的远端离开护套时，镍钛诺线材/支撑构件521将使得远侧 组件采取预先配置的大致圆形的形状。大致圆形的形状将在肾动脉或静脉的 孔口附近或周围的上交接点处、在上述目标位置处提供足够的环形电极靠着 主动脉或IVC的内壁的并置，以提供用于消融的接触，根据从发生器递送 到一个或多个环形电极的射频能量，该消融将导致为肾动脉去神经或部分去 神经。

已结合本发明的当前优选实施例进行了以上描述。本发明所属技术领 域内的技术人员将会知道，在不有意背离本发明的原则、实质和范围的前提 下，可对所述结构作出更改和修改。因此，以上描述不应视为仅与所描述的 和附图所示的精确结构有关，而应视为符合所附的具有最全面和合理范围的 权利要求书，并作为权利要求书的支持。