使用具有一个或多个突出物的缝合线来固定组织的系统、装置和方法

摘要

提供了用于将软组织固定至骨的系统、装置和方法。外科修复构造体的一个示例性实施例包括锚钉、具有形成在一端上的圈套和形成在另一段上的可塌缩套环的细丝、以及具有多个形成在其中的静止突出物的缝合线。所述缝合线被构造成联接到脱离的组织并且它的末端穿过所述圈套中的开口。所述圈套可以围绕所述缝合线塌缩，使得所述缝合线突出物中的至少一个在塌缩的圈套的近侧。所述锚钉可以设置在骨中并将细丝与其联接。因此，围绕所述缝合线塌缩所述圈套会将组织联接至骨，并且向所述细丝的张紧分枝施加张力可以塌缩所述可塌缩套环以便以渐增方式将组织张紧和固定至骨。还提供了用于软组织修复的其它示例性的系统、装置和方法。

说明书

技术领域

本公开内容涉及用于将软组织固定至骨的系统、装置和方法，更具体地涉及使用具有一个或多个形成在其上面的突出物的缝合线来固定软组织，并同时减少或消除系结来张紧和固定所述组织。

背景技术

肌腱、韧带或其它软组织从骨完全或部分脱离是一种常见损伤，在运动员和老年人中尤为常见。组织脱离会在摔倒过程中因用力过猛而发生，或出于各种其它原因。尤其是当组织完全从其相关的骨脱离时，通常需要外科手术。当前可用的组织附着装置包括螺钉、U形钉、缝合线锚钉和平头钉。对于老年患者而言，当前可用的装置可能是特别不适当的，因为软且弱的骨会导致不充分的缝合线至锚钉固定。

关节镜系结法通常在肩回旋套和不稳定手术中实施。通常，先将载有缝合线的锚钉附接到骨上。缝合线通常穿过孔眼或绕着柱可滑动地附接到锚钉上，使得单段缝合线具有两个自由分枝。缝合线的一个分枝穿过待修复的软组织，诸如肌腱或盂唇。缝合线的两端随后彼此系上，由此用锚钉将软组织捕获在套环中。当收紧套环时，软组织就经由锚钉靠近骨。

外科医生通常使用外科手术滑结（诸如田纳西滑块（Tennessee Slider）或邓肯环（Duncan Loop））来系住缝合线端。在向远侧推动结以收紧套环后，系上多个附加的半结或其它结以便固定滑结的新位置。需要附加的结的原因是，在当前的修复构造体中使用的常规滑结不会提供必要的防松或防滑保护，尤其在张力主要作用于套环的分枝上时。普遍接受的做法是，在滑结之后在交替布置的缝合线柱上打至少三个反向半结。

然而，在可将一个或多个半结或其它结加到滑结上之前，存在滑结滑动的可能性，也就是说，套环会因为组织对其施加的张力而扩大。这已经被称为“套环安全性”，并且据报道，甚至在非常有经验的外科医生手中也可能发生。有时，甚至完全系住的结可能滑动。除了该“套环安全性”问题以外，常规结的总体大小通常可以具有阻碍性或侵入性，尤其在紧密关节中，由于受到结的摩擦，可损坏软骨或其它组织。

用于修复撕裂或损伤的组织的具有滑结和锁结的缝合线锚钉系统包括Wenstrom, Jr. 的美国专利6,767,037。尤其适合半月板修复的其它缝合线锚钉系统在Selvitelli等人的美国专利7,390,332中公开，并且被用于可从DePuy Mitek Inc.（325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767）商购得到的OmniSpan?半月板修复系统中。螺钉型锚钉通常需要在操作缝合线之前附着锚钉，这可导致与缝合线和组织之间的连接有关的挑战。

存在许多声称为“无结”的缝合线植入系统，所述“无结”是指无需外科医生在外科手术过程中系结。许多这样的系统通过锚钉被驱动进入骨中的深度来控制作用于组织的张力。Lizardi的美国专利5,782,864和7,381,213公开了某些类型的缝合线锚钉，其捕获固定长度的缝合线套环。Thal在美国专利5,569,306和6,045,574中和在美国专利申请公开号2009/0138042中描述了利用插入套管中的锚钉元件的可调套环无结锚钉组件。具有夹具或其它锁紧装置的其它系统包括Goble等人的美国专利5,702,397和Schwartz等人的美国专利申请公开号2008/0091237。但是，目前所谓的“无结”设计通常遭受不充分的缝合线至锚钉固定和/或不充分的锚钉至骨固定以及其它缺陷。

因此，希望提供这样的用于软组织修复的系统、装置和方法：其是稳健的、牢固的，并会提高“套环安全性”，并减少或消除要由外科医生系的结的数目和大小，特别是在关节镜修复手术过程中。

发明内容

一般地提供了用于将软组织固定至骨的系统、装置和方法。在一个示例性的实施例中，外科修复构造体包括锚钉、具有形成在其一端上的可塌缩圈套和在其第二端处的可塌缩套环的细丝、和具有多个形成在其上面的隔开排列的静止突出物的缝合线。所述锚钉可包括细丝啮合部件，并且能够固定在骨中。所述细丝和所述缝合线都能够穿过要修复的软组织。细丝的圈套的开口可被构造成容纳所述缝合线，使得所述圈套可相对于所述缝合线滑动且可围绕所述缝合线塌缩。所述细丝的可塌缩套环可联接到锚钉的细丝啮合部件，并且所述套环可包括滑结，所述滑结具有从其伸出的张紧分枝。所述张紧分枝可独立于所述圈套有效地塌缩可塌缩套环。此外，所述可塌缩套环能够逐渐收紧以将软组织固定至骨。

所述圈套可具有多种构型，并且可以许多不同的方式生产。在某些实施例中，可通过使细丝的末端穿过细丝的邻近部分来构造所述圈套。所述末端可以包括突出物，所述突出物维持所述末端在它所设置穿过的细丝的部分内。在一些其它实施例中，所述圈套可由第二滑结构成，所述第二滑结可有效地塌缩所述圈套。在其它实施例中，所述圈套可包括共轴滑动颈部，后者可有效地塌缩所述圈套。此外，可将柔性构件可移除地放置在所述圈套的一部分中以防止所述圈套的无意塌缩，并且当所述圈套包括共轴滑动颈部时，所述柔性构件能够可移除地设置穿过其中以固定共轴滑动颈部。所述细丝可以是插入套管的外科手术细丝或编织的缝合线细丝。此外，在包括柔性构件的实施例中，所述柔性构件可由第二细丝形成。第二细丝的厚度可在约25至约40的计量范围内，而形成可塌缩套环和可塌缩圈套的细丝中的任一个或二者的厚度可在约20至约34的计量范围内。缝合线的突出物的直径可在约0.5毫米至约2毫米的范围内。

在外科修复方法的一个示例性的实施例中，所述方法包括：使缝合线的具有形成在其上面的多个静止突出物的第一端穿过和/或进入组织中。所述缝合线的第一端可以穿过组织，使得所述缝合线的第一分枝和第二分枝从组织的第一侧伸出。所述缝合线可在组织中被布置成使得至少一个突出物邻近组织的第一侧和第二侧中的至少一个设置。在一个实施例中，至少一个突出物设置在组织的第一侧附近。所述方法还可以包括：在脱离的软组织附近，将锚钉插入骨中。所述锚钉可具有连接了细丝的细丝啮合部件，并且所述细丝可具有形成在一端上的可塌缩圈套和在它的第二端处的可塌缩套环，所述可塌缩套环联接到所述细丝啮合部件。所述可塌缩套环可包括滑结，所述滑结具有从其伸出的张紧分枝，并且所述张紧分枝可以独立于所述圈套有效地塌缩所述可塌缩套环。所述方法可以另外包括：将所述缝合线的第一分枝和第二分枝穿过在所述圈套中形成的开口插入，使所述圈套向远侧朝组织滑动，并向远侧滑动经过设置在组织的第一侧上的至少一个突出物，围绕所述缝合线的第一分枝和第二分枝收紧所述圈套，并通过缩短所述可塌缩套环来将所述圈套朝所述锚钉牵拉，由此将所述组织拉到骨附近。

在某些实施例中，通过缩短所述可塌缩套环将所述圈套朝所述锚钉牵拉的步骤可包括：张紧所述张紧分枝。在这样的实施例中，所述圈套可以渐增方式推进而不使所述细丝松弛。所述缝合线可包括至少4个突出物。在某些实施例中，所述圈套可位于至少一个突出物和组织之间，而在一些其它实施例中，所述圈套可位于至少2个突出物和组织之间。任选地，柔性构件可设置在所述圈套的一部分中以防止其无意塌缩。在这样的实施例中，在塌缩所述圈套之前，可从所述圈套移除所述柔性构件。本文提供的方法可在不系结的情况下执行。

附图说明

从下面的详细描述，结合附图，将更充分地理解本发明，在附图中：

图1是设置在外科手术部位处的外科修复构造体的一个示例性实施例的示意图；

图2是用作外科修复构造体的一部分的、联接到锚钉的细丝的一个示例性实施例的示意图；

图3是图2的细丝的一部分的放大图，其图解了使用细丝形成圈套；

图4是来自图1的外科修复构造体的、联接到锚钉的细丝的示意图；

图5A-5D是从细丝形成圈套的一个示例性实施例的连续图，其中所述圈套具有共轴滑动颈部；

图6是从细丝和柔性构件形成的圈套的一个示例性实施例的示意图，其中所述圈套具有共轴滑动颈部，并且所述柔性构件设置成穿过所述圈套；

图7A是从细丝和柔性构件形成的圈套的另一个示例性实施例的示意图，其中所述圈套具有共轴滑动颈部，该图图解了如何将所述柔性构件设置成穿过所述颈和所述圈套；

图7B是图7A的圈套和柔性构件的示意图，其图解了设置成穿过所述颈和所述圈套的柔性构件；

图8是来自图1的外科修复构造体的缝合线的示意图；和

图9A-9E是使用图1的外科修复构造体来将组织固定至骨的一个示例性实施例的连续图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施例，以提供对本文公开的装置和方法的结构、功能、生产和应用的原理的总体理解。在附图中图解了这些实施例中的一个或多个实例。本领域技术人员会理解，在本文中具体地描述的和在附图中图解的装置和方法是非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例图解或描述的特征可以与其它实施例的特征相组合。在本发明的范围内意图包括这样的改变和变化。此外，在本公开内容中，实施例的相同编号的部件通常具有相同的特征，因而在一个具体实施例中，不一定完整地详细说明每个相同编号的部件的每个特征。另外，就在公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸而言，这样的尺寸无意限制可以与这样的系统、装置和方法结合使用的形状的类型。本领域技术人员会认识到，可以为任何几何形状容易地确定这样的线性和圆形尺寸的等效方案。所述系统和装置及其部件的大小和形状可以至少取决于将在其中使用所述系统和装置的受试者的解剖学、将与所述系统和装置一起使用的部件的大小和形状、以及将在其中使用所述系统和装置的方法和手术。

本文提供的附图不一定是按比例绘制的。此外，就使用箭头来描述可以拉伸或牵拉部件的方向而言，这些箭头是示例性的，并且绝不限制各个部件可移动的方向。本领域技术人员会认识到得到期望的结果的其它方式和方向。另外，许多术语可以在本公开内容中可互换地使用，但是本领域技术人员会理解。

一般地提供了用于软组织修复的系统、装置和方法，并且它们通常包括外科手术细丝和缝合线的应用，所述细丝和缝合线以多种方式构造成用来减少和/或消除在外科手术过程中的系结。本文描述的系统和装置会提供优良的强度用于许多不同的外科手术中，诸如回旋套和不稳定性修复手术和其它类型的肌腱和组织修复手术。本文提供的系统和装置也允许用于软组织修复的改进的和新的手术。例如，本文提供的系统和装置可用于以渐增方式使组织向骨推进而没有构造体反冲。减少和/或消除推进中的反冲可防止可塌缩套环的大小增加，并防止由反冲导致的组织移动远离骨和/或组织没有相对于骨保持紧密就位。另外，所述系统和装置允许外科医生在手术过程中没有系结的情况下固定组织的位置。

如图1中的外科修复构造体10的一个示例性实施例所示，本公开内容的构造体通常包括细丝20、缝合线70和锚钉90，所述细丝20在其第一端22处形成圈套50，并在其第二端24处形成可塌缩套环30，所述缝合线70具有一个或多个形成在其中的静止突出物72，并且所述锚钉90联接到可塌缩套环30，例如在所述锚钉90的啮合部件92处。在该图解的实施例中，所述锚钉90被设置在骨100中，所述缝合线70穿过软组织，例如肌腱102，并且所述圈套50可相对于所述缝合线70滑动，并围绕所述缝合线70的一部分塌缩，以经由外科修复构造体10联接骨100和肌腱102。如将在下面更详细地描述的，所述圈套50可在体外开始，并可向远侧（例如，向骨100）移动，使得它在至少一个突出物72的远侧。随后可以塌缩所述圈套50，使得所述突出物72阻止所述圈套50在近侧方向反冲（例如，远离骨100），所述反冲将使组织移动远离骨。所述细丝20可以另外包括在套环30的第一端32处的滑结36，所述滑结36可以向远侧朝向套环30的第二端34移动，以塌缩由套环30形成的开口38的大小，由此施加力以将肌腱102拉向骨100。可塌缩的尾部或张紧分枝40可从滑结36伸出，并且能够操作以使滑结36以棘轮样或递增方式向第二端34移动，以将肌腱102固定至骨100。所述圈套50的移动（包括塌缩所述圈套50）和所述可塌缩套环30的移动（被包括在张紧所述张紧分枝40内）可以是彼此独立的。

用于外科修复构造体的细丝可以具有多种构型，其中的一些构型在下面更详细地描述。一般而言，细丝具有用于抓紧联接到组织的单独缝合线的部分（在本文中举例为圈套）和联接到骨且可以对其施加张力以将组织拉向骨的部分（举例为可塌缩套环）。在工作中，抓紧单独缝合线会将组织联接向细丝，并且向骨塌缩套环会将组织拉向骨。

图2提供了用作外科修复构造体的一部分的细丝120的一个示例性实施例。所述细丝120的第一端122可包括被构造成在张力下塌缩的圈套150，所述细丝120的第二端124可包括被构造成独立于所述圈套150在张力下塌缩的可塌缩套环130，并且颈123可在第一端122和第二端124之间延伸。所述具有圈套150和可塌缩套环130的细丝120可被称作圈套组件。

所述圈套150可以本领域技术人员已知的多种方式形成，其中的一些方式在下面更详细地讨论。在图解的实施例中，通过使所述细丝120的一部分穿过它自身，形成圈套150。此外，突出物129可形成在所述细丝120的末端128处，邻近所述圈套150，以防止拉穿和耐受磨损，特别是当所述细丝120是编织的细丝时。所述突出物129可以预形成，或者它可以由外科医生形成，例如通过系半结或其它简单的结。

图3解释了可以形成圈套150的许多方式中的一种。如图所示，可使细丝120的先导端126穿过细丝120的开口127以形成圈套150的可塌缩的开口152。所述开口127可以是预形成的和可塌缩的，或者可替换地，它可以是细丝120的构造体的一部分，诸如由编制细丝120形成的开口。所述先导端126可用于形成细丝120的其它部分，包括可塌缩套环130、滑结136和张紧分枝140，它们在下面更详细地描述，例如通过在张紧分枝140上形成套环130和滑结136。在该排列中，诸如通过牵拉张紧分枝140而施加于颈123上的任何张力不仅塌缩圈套150以缢缩穿过其中的物体，而且使细丝120的穿过开口127的部分靠近它自身。在其它排列中，可以在所述开口附近系半结或其它简单的结，并且所述细丝120可穿过该简单的结形成套环。

所述套环130同样可以本领域技术人员已知的多种方式来形成，其中的一些方式在下面更详细地讨论。在图2的图解的实施例中，所述套环130具有第一端132和第二端134，滑结136形成在第一端132处。如图所示，第二端134能够可滑动地联接到锚钉190，例如在其啮合部件192处，诸如鞍状物或杆。尽管在图解的实施例中，所述啮合部件192位于锚钉190的远端190d处，它可位于锚钉190的任何部分，并且它允许细丝120可滑动地与锚钉190啮合。

通过滑结136，可根据需要扩大和塌缩可塌缩套环130。因此，当所述套环130联接到组织时（例如通过使缝合线设置成穿过形成所述套环130的细丝120的圈套150），塌缩所述套环130会产生将组织拉向目标位置的力。如在图2中所示，随着滑结136向第二端134移动，套环130塌缩，并且随着结136移动远离第二端134，套环130的开口138的大小增加。使用本领域技术人员众所周知的多种技术，可以多种方式形成滑结136。可用作套环的滑结的结的类型的非限制性例子包括：拢帆索结（Buntline Hitch）、田纳西滑块（Tennessee Slider）、邓肯环（Duncan Loop）、绞刑吏套索（Hangman’s Noose）和具有共轴滑动颈部的套环。选择的结的类型可能影响可以用于塌缩套环130的方式，并且本领域技术人员会认识到如何基于使用的结的类型来塌缩套环。

如在图2中所示，所述套环130还可具有可塌缩的尾部或张紧分枝140，后者从滑结136伸出。所述张紧分枝140可以是细丝120的用于形成滑结136的分枝的末端，该分枝完成可塌缩套环130。通过使滑结136向套环第二端134移动，可以操作张紧分枝140以拉伸和塌缩述套环130。更具体地，大致在方向A向张紧分枝140施加张力可造成结136向远侧朝向第二端134滑动。结果，所述滑结136可以棘轮样或渐增方式移动，使得所述结136朝向第二端134几乎没有或没有反冲地移动，这又会减少或阻止可塌缩套环130的开口138的大小增加。当不施加张力时，所述滑结136的位置保持基本上固定，并且进一步张紧所述张紧分枝140可造成结136的进一步远侧移动，直到张力被释放，或者障碍物阻止结136的进一步远侧移动。由该滑结136提供的自锁能力（其源自包括细丝120的外科修复构造体的总体形成）是有益的，至少因为在微小反冲或没有反冲下使结136逐渐推进的能力。此外，在某些实施例中，第二静止尾部或尾部还可以形成，并且可以用于例如辅助所述细丝穿过组织，从而提供额外的修复强度和/或执行不同的外科手术，诸如双行手术。

参考图3，用于生产由细丝120形成的圈套组件的步骤的一个实例如下。通过系结，可以在末端128处形成突出物129，并且可以整修其末端的尾部。先导端126可以形成套环，并且可以在开口127（紧密靠近突出物129）处穿过它自身，以在圈套150中形成开口152。可替换地，可以紧密靠近突出物129打第二半结，并且先导端126可以穿过所述第二半结以在圈套150中形成开口152。可以穿过所述圈套150放置柔性构件，诸如细丝或缝合线（在下面参考图6、7A和7B更详细地讨论）或其它物体，包括、但不限于细芯棒或销，以维持开放性。可以紧密靠近圈套150打滑结136，诸如拢帆索结（Buntline Hitch），并且所述细丝120可以放置成与锚钉的啮合部件滑动啮合。随后可以根据需要调理或结束滑结136，包括以本文描述的方式。

图4提供了用作外科修复构造体的一部分的细丝120'的另一个示例性实施例。类似于所述细丝120，所述细丝120' 的第一端122' 可以包括圈套150'，所述圈套150'具有被构造成在张力下塌缩的开口152'，所述细丝120' 的第二端124'可以包括被构造成独立于所述圈套150'在张力下塌缩的可塌缩套环130'，并且颈123' 可以在第一端122'和第二端124'之间延伸。所述具有圈套150'和可塌缩套环130' 的细丝120' 可以被称作圈套组件。

所述圈套150' 可以本领域技术人员已知的多种方式形成，其中的一些方式在下面更详细地讨论。在图解的实施例中，所述圈套150' 通过滑结156'而形成，例如，作为非限制性例子，拢帆索结（Buntline Hitch）、田纳西结（Tennessee Slider）、邓肯环（Duncan Loop）、绞刑吏套索（Hangman’s Noose）和具有共轴滑动颈部的套环。尽管滑结的类型会影响结156'和细丝120' 相对于其中任一个为了扩大或塌缩所述圈套150'而移动（如本文所述）的方向的相对运动，除非另外指出，用于形成圈套的结可移动远离细丝120'的第二端124'，即，远离可塌缩套环130'，以塌缩圈套150'，和可向第二端124'移动，即，朝向可塌缩套环130'，以增加圈套150'的大小。本领域技术人员将能够基于结合圈套150'所使用的滑结的类型来改造本文的教导。

图5A-5D图解了可以形成圈套150' 的许多方式中的一种。如图所示，所述圈套150'由分为二部分的缝合线细丝形成，其具有管状部分153'，所述管状部分153'的芯被从其中取出，以形成套管部分154'和第一末端分枝156'和第二末端分枝158'。如在图5B中所示，末端分枝156'、158' 可以朝向管状部分153'向回卷曲，以形成套环，所述套环具有限定圈套150'的开口152'。如在图5C中所示，可以在管状部分153'的侧面形成孔160'，并且可以将末端分枝156'、158'穿过孔160'放入套管的管状部分154'中。末端分枝156'、158'的末端可以穿过套管部分154'，并且如在图5D中所示，可以穿过管状部分153' 向远侧（在图5D中的方向B）牵拉末端分枝156'、158'，使得管状部分153' 穿过它自身，并且形成共轴滑动颈部155'，后者可以相对于所述细丝的管状部分153'滑动。因此，通过大致在第一方向B张紧所述分枝156'、158'和/或共轴滑动颈部155'，可以塌缩圈套150'，通过大致在第二相反方向C给圈套150'施加力（这会将分枝156'、158'和共轴滑动颈部155' 拉向圈套150'），可以扩大圈套150'。使所述细丝穿过它自身以形成共轴滑动颈部，会使所述细丝具有隐蔽的活动，这会减少构造体在体内移动的空间的量，并且减少和/或消除与使所述细丝穿过组织有关的创伤。

所述套环130' 同样可以本领域技术人员已知的多种方式形成，其中的一些方式在下面更详细地讨论。在图4的图解的实施例中，所述套环130'具有第一端132'和第二端134'，滑结136'形成在第一端132'处。如图所示，第二端134'能够可滑动地联接到锚钉190'，例如在其啮合部件192'处，诸如鞍状物或杆。尽管在图解的实施例中，所述啮合部件192' 位于锚钉190'的远端190d'处，它可位于锚钉190'的任何部分，并且它允许细丝120' 可滑动地与锚钉190'啮合。

以与关于套环130的滑结136所述的类似的方式，可通过滑结136'根据需要来扩大和塌缩所述可塌缩套环130'。此外，如在图4中所示，所述套环130' 可包括可塌缩的尾部或张紧分枝140'，后者从滑结136'伸出，并且可以与关于张紧分枝140所述类似的方式工作。因而，所述细丝120'的套环130'可以棘轮样或渐增方式移动，使得所述结136' 朝向第二端134 '几乎没有或没有反冲地移动，这又会减少或阻止可塌缩套环130' 的开口的大小增加。此外，在某些实施例中，第二静止尾部或尾部还可以形成，并且可以与关于细丝120所述类似的方式使用。

所述细丝120、120'可以是任意合适的缝合线材料，诸如套管的细丝、编织的细丝和单根细丝。所述细丝的类型、大小和强度可以至少部分地取决于所述系统的其它材料，包括与其联接的任何缝合线的材料、所述细丝可能在其中穿过的任何障碍物、和在其中使用它的手术的类型。在一个示例性的实施例中，所述细丝从#0细丝（约26号至约27号）形成，诸如可从DePuy Mitek, Inc.商购得到的Orthocord?细丝，或可从Ethicon, Inc商购得到的Ethibond?细丝。一般而言，所述细丝相对较细，以使对它所穿过的组织的任何创伤最小化。在某些实施例中，所述细丝可以具有在约#4细丝（约21号至约22号）至约#4-0细丝（约32号至约34号）之间的大小。Orthocord?#2细丝可以是有用的，因为它具有编织构型，该构型允许其它部件（包括细丝自身和下面讨论的柔性构件）穿过编织物的子部件，而不造成对所述细丝的损伤。还可以使用这样的细丝：其被构造成允许套管构型（诸如通过从其移除芯），或者其具有预形成的套管构型。Orthocord?缝合线是大约55%至65%的PDS?聚二噁烷酮，它是可生物吸收的，并且剩余的35%至45%为超高分子量聚乙烯，而Ethibond?缝合线主要是高强度聚酯。在本公开内容的细丝中使用的可生物吸收材料的量和类型（如果有的话），主要取决于外科医生针对要进行的外科手术的选择。

所述细丝的长度可以在约2厘米至约60厘米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约40厘米。此外，套环的滑结的直径至少部分地取决于用于形成它的细丝的大小、滑结的类型和它将一起使用的手术的类型。在一个示例性的实施例中，套环的滑结的直径可以在约0.5毫米至约2毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约1毫米。同样地，如果从滑结形成圈套，它的直径也至少部分地取决于用于形成它的细丝的大小、滑结的类型和它将一起使用的手术的类型。

尽管在上述的实施例中所述圈套和可塌缩套环由相同的细丝形成，在其它实施例中，每个部件可以由单独的细丝形成。至少在下述文献中描述了与这样的构型有关的示例性的系统、装置和方法，所述构型包括从单一细丝或超过一条细丝形成圈套和环：于2011年8月26日提交的题目为“SURGICAL FILAMENT SNARE ASSEMBLIES”的美国专利申请系列号13/218,810，和与其一并提交的题目为“Systems, Devices, and Methods for Securing Tissue”[代理人卷号22956-970 （MIT5183USNP）]的美国专利申请系列号13/465,288，各自的内容通过引用整体并入本文。

因为所述细丝的圈套可以扩大和塌缩，柔性构件（诸如缝合线针）能够可移除地设置穿过颈部以防止所述圈套的无意移动。在图6中显示了与细丝120''的圈套150''的同轴滑动颈部155''有关的柔性构件180''的一个示例性实施例。如图所示，所述柔性构件180'' 可穿过细丝120''延伸，以相对于它所穿过的细丝150'的部分154''而固定同轴滑动颈部155''。当外科医生希望塌缩圈套时，可以移除所述柔性构件180''。本文所述类型的柔性构件用于防止所述圈套在组织修复手术中无意塌缩的用途是有利的，因为它可以防止所述圈套在手术过程中的无意塌缩，包括其中所述圈套穿过障碍物（诸如组织）的情况。

在图7A和7B所示的另一个实施例中，柔性构件180''' 可以固定细丝的圈套150'''，并在手术过程中用作缝合线梭以引导所述细丝穿过障碍物，诸如组织。如在图7A中所示，可使所述柔性构件180'''的第一端182'''穿过所述细丝，包括所述细丝的套管部分154'''和同轴滑动颈部155'''，使得所述柔性构件180''' 的第一部分设置穿过同轴滑动颈部155'''，而所述柔性构件180''' 的第二端184'''穿过并设置在圈套150'''中。突出物186'''（例如静止结，其可以是预形成的，或者在手术过程中形成或修改）可设置在所述柔性构件180''' 上在第一端182'''和第二端184'''之间的位置处。所述突出物186'''可用于维持所述柔性构件180'''与所述细丝联接排列，并且如在图7B中所示，所述突出物186''' 可设置在由圈套150'''形成的开口或套环152''' 内，邻近所述圈套的表面，末端部分188''' 穿过套环152'''延伸并超过所述套环152'''，以用作梭。任选地，针或类似的工具或装置可联接到末端部分188'''以辅助所述细丝120'''穿过组织。

在不脱离本公开内容的精神的情况下，在其中将柔性构件用作缝合线针和缝合线梭的其它构型也是可能的，这至少部分地取决于所述细丝的构型和所述细丝将要从其中穿过的障碍物。例如，所述柔性构件180''' 可设置成穿过同轴滑动颈部155'''的另一部分或圈套150'''的不同部分。使用柔性构件来维持圈套形状和穿梭所述细丝的一个益处是，它可通过限制在手术中使用的细丝的数目来改善细丝控制。此外，这样的构造允许用单个动作从所述细丝移除针和梭，诸如通过抓住在静止结和同轴滑动颈部155'''之间的柔性构件180''' 以使所述柔性构件180''' 与所述细丝分离。在其它实施例中，柔性构件可主要用于穿梭所述细丝的目的，和/或一个柔性构件可用作缝合线针，并且第二个柔性构件可用作缝合线梭。

所述柔性构件可由多种材料制成，但是在一个示例性的实施例中，它是外科手术细丝，其与形成圈套和可塌缩套环的细丝分离。在某些实施例中，使用外科手术细丝，诸如套管的细丝、编织的细丝和单根细丝，形成所述柔性构件。所述细丝的类型、大小和强度可以至少部分地取决于所述系统的其它材料，包括它将在其中穿过的细丝的材料、所述圈套将在其中穿过的障碍物、如何使用所述细丝（例如，作为缝合线针、作为缝合线梭或作为关节缝合线针和缝合线梭）和在其中使用它的手术的类型。在一个示例性的实施例中，所述柔性构件从#2-0细丝（约28号）形成，诸如可从DePuy Mitek, Inc. 商购得到的Orthocord?细丝或可从Ethicon Inc.得到的Ethibond?细丝。一般而言，所述柔性构件相对较细，以使对它所穿过的组织的任何创伤最小化，并且通常所述柔性构件比它穿过的细丝更细。在某些实施例中，所述柔性构件可以具有在约#1细丝（约25号至约26号）至约#6-0细丝（约38号至约40号）之间的大小。所述柔性构件的长度可以在约1厘米至约100厘米的范围内。在所述柔性构件仅用作缝合线针的一个实施例中，它可以具有约2厘米的长度。在所述柔性构件被用作缝合线针和缝合线梭的一个实施例中，它可以具有约100厘米的长度。

图8解释了用作外科修复构造体10的一部分的缝合线70的一个示例性实施例。所述缝合线通常是具有一个或多个形成在其中的静止突出物72的柔性构件。所述突出物72可具有隔开的排列，可由缝合线生产商预形成，或者可替换地，外科医生可在外科手术之前或过程中形成所述突出物72中的一个或多个。不同的隔开的排列可用于不同的手术，其中隔开的关系至少部分地基于外科修复构造体10的其它部件、将联接到所述缝合线70的组织、和进行的手术的类型。在该图解的实施例中，存在4个彼此大约等距的突出物72，尽管可以使用任意数目的处于任何形式的隔开关系的突出物，包括作为非限制性例子的6个。所述突出物72可用于辅助抓紧软组织用于修复，以帮助防止细丝20的塌缩的圈套50发生反冲，并为组织至骨附着提供额外强度。

本领域技术人员会明白，通过将结放在缝合线70中，或通过将另一个物体附加于缝合线70，可形成突出物72。

所述缝合线可由任意合适的缝合线材料制成，诸如套管的细丝、编织的细丝和单根细丝。所述细丝的类型、大小和强度可至少部分地取决于所述系统的其它材料，包括它要联接的细丝的材料、所述缝合线可能在其中穿过的组织和在其中使用它的手术的类型。在一个示例性的实施例中，所述缝合线从#2 （23-24号） 大小的细丝形成，诸如可从DePuy Mitek, Inc. 商购得到的Orthocord?细丝或可从Ethicon, Inc.得到的Ethibond?细丝。一般而言，所述缝合线相对较细，以使对它所穿过的组织的任何创伤最小化。在某些实施例中，所述缝合线可具有在约#5细丝（约20号）至约#4-0细丝（约32号至约34号）之间的大小。所述缝合线的长度可以在约10厘米至约120厘米的范围内，并且在一个实施例中，所述缝合线具有约90厘米的长度。此外，突出物的直径可在约0.5毫米至约2毫米的范围内，并且在一个实施例中，每个突出物的直径是约1毫米。另外，每个突出物之间的间隔长度可在约1毫米至约10毫米的范围内，并且在一个实施例中，每个突出物之间的间隔长度是约5毫米。所述突出物沿着缝合线长度的直径和每个突出物之间的间隔长度都可以相同，或它们可以随突出物不同而变化。

在图9A-9E中示意地解释了使用图1所示的修复构造体10进行回旋套修复的一种示例性方法。以本领域技术人员众所周知的方式，可穿过皮肤104形成外科手术开口，并可使套管从其中穿过以建立外科修复部位。尽管套管经常用于限定可在其中进行操作的通道；为了容易图解，在图9A-9E中没有显示套管。因此，就图显示穿过皮肤104的系统和装置的部件而言，这些部件通常穿过套管延伸，所述套管本身穿过皮肤104。此外，尽管本文描述的装置和方法特别适用于微创伤手术，诸如关节镜手术，它们还可用于开放式外科手术中。

如在图9A中所示，可以使缝合线70穿过脱离骨100的肌腱102，使得至少一个突出物72邻近肌腱102的至少一侧设置。在该图解的实施例中，2个突出物72位于肌腱102的近侧，而2个突出物72设置在肌腱102内部。尽管没有显示，但应当理解，一个或多个突出物可以形成在肌腱102的远侧，与在所述肌腱102内部相对。使用本领域技术人员已知的任意数目的技术，可以使缝合线70完全地或部分地穿过组织，所述技术包括：使针或类似的工具或装置联接至缝合线70的末端74之一以辅助缝合线70穿过肌腱102。在一个示例性的实施例中，使末端74之一从肌腱102的第一（近侧）侧面向离开邻近骨100的方向穿过肌腱102，并从肌腱102的第二（远侧）侧面向朝向骨100的方向向回穿过组织，使得缝合线70的第一分枝76和第二分枝78从肌腱102的第一侧（即，肌腱102的近侧）伸出。外科医生可相对于肌腱102来操作缝合线70以根据需要暴露许多突出物72。位于肌腱102的近侧且与其邻近的突出物72可用于帮助维持塌缩的圈套50的位置，以及适应组织厚度和针脚大小（即，所述缝合线分枝进入组织中的位置之间的距离）的变化。在一个实施例中，特别有用的是，使至少2个完全暴露的突出物紧密靠近肌腱102。本领域技术人员会认识到，存在可用于将缝合线70联接到肌腱102或者使缝合线70在肌腱102中穿梭的其它方式，所述方式包括，作为非限制性例子，使所述缝合线70围绕肌腱102缠绕，使得至少一个突出物72在肌腱102的近侧。此外，通过本领域技术人员已知的多种技术和取向，可以使缝合线穿过组织（例如，肌腱102）。

如在图9B中所示，使用普通技术，诸如用驱动器将锚钉90旋转或敲入就位，可以将锚钉90固定在骨100中。在图解的实施例中，所述细丝20已经与骨在啮合部件92处联接，尽管在其它实施例中，在将锚钉90定位在它的目标位置处以后，可将细丝20滑动地联接到所述锚钉90。如图所示，所述细丝20包括圈套50、所述可塌缩套环30、滑结36和可塌缩的尾部或张紧分枝40。

如在图9C中所示，可以使缝合线70的第一分枝76和第二分枝78的末端74穿过圈套50的开口52，由此将肌腱102放置在要联接到细丝20的位置。然后可以使所述圈套50向远侧朝向骨100推进，例如通过沿着缝合线70滑动圈套50，直到所述圈套50在至少一个突出物72的远侧和肌腱102的近侧。如在图9D中所示，可以使所述圈套50推进到2个突出物72的远侧，并大致位于肌腱102的附近。在其它实施例中，可以使所述圈套50推进至3个或更多个突出物72的远侧。本领域技术人员已知的任意数目的技术可以用于向远侧移动圈套50，包括使用推进工具或用手使它推进。

在所述圈套50已经向远侧推进经过至少一个突出物72并到达它的目标位置以后，可以符合它的圈套类型的方式塌缩或调理圈套50。围绕所述缝合线塌缩所述圈套50会将肌腱102联接至细丝20，并将它导向骨100。在某些实施例中，可以穿过所述圈套50来设置柔性构件，以防止圈套开口52的无意塌缩。在这样的实施例中，在塌缩或调理所述圈套之前，可以移除所述柔性构件。此外，尽管在图解的实施例中，所述圈套50在它向远侧推进经过至少一个突出物72以后发生塌缩，在其它实施例中，所述圈套50可在它在远侧方向充分推进之前至少部分地塌缩，前提条件是，在所述圈套50中的开口52仍然被构造成允许至少一个突出物72从其中穿过。

如在图9E中所示，通过大致在方向D牵拉可向张紧分枝40施加张力，由此造成滑结36向远侧朝向骨100推进，以减小可塌缩套环30的开口38的大小，即，缩短可塌缩套环30。因为缝合线70联接到细丝20，该运动也会将额外的张力施加于缝合线70，这又使肌腱102靠近骨100。当在方向D牵拉张紧分枝40时，所述细丝20连同所述缝合线70的构型允许结36以渐增的棘轮样方式推进，而没有向后滑动引起的反转结36的推进的风险，所述向后滑动有时被称作所述细丝的后退、反冲或松弛。任选地，如图所示，可以切掉和移除在突出物72的近侧的缝合线70的末端74的多余部分。同样地，如果需要的话，还可切掉和移除张紧分枝40的多余部分。在所述细丝包括邻近张紧分枝的静止末端尾部或分枝的实施例中，如果需要的话，同样可以切掉和移除该分枝的多余部分。此外，任选地，可将一个或多个半结添加至细丝20（例如在张紧分枝40上）、缝合线70或静止末端分枝（如果这样的分枝存在的话），以在所述细丝20和缝合线70已经最终定位以接近组织以后提供额外的强度。除了任选的半结以外，在图解的手术的过程中不需要打结。

在不形成任何半结的情况下，形成的连接实现的断裂强度可在约50牛顿至约200牛顿的范围内，并且在一个实施例中，在不形成任何半结的情况下，所述断裂强度可以是约130牛顿。半结的应用通常会增加载荷能力。

关于图9A-9E讨论的手术仅仅是结合本文公开的系统、装置和方法可以实现的手术的一个实例。本领域技术人员会认识到可以将公开的系统、装置和方法用于各种其它构型和类型的外科手术中的许多其它方式。例如，尽管图9A-9E的细丝20联接到锚钉，在其它实施例中，可以不使用锚钉，并且相反，具有本文公开的性质的修复构造体可以在没有锚钉的情况下直接联接至骨。可替换地，具有本文公开的性质的修复构造体可用于如下将2个或更多个组织牵拉到一起：使构造体的细丝穿过一个组织，使具有一个或多个形成在其上面的静止突出物的缝合线穿过第二组织，并以符合本文的教导的方式操作所述构造体。此外，所述系统、装置和方法可以容易地能够与3个或更多个部件（诸如多个组织和骨，或3个或更多个软组织部件）结合使用。在下述文献中描述了可以与本发明的系统、装置和方法一起使用的其它系统、装置、组件、构造体和外科手术的一些非限制性例子：于2011年8月26日提交的题目为“SURGICAL FILAMENT SNARE ASSEMBLIES”的美国专利申请系列号13/218,810，和与其一并提交的题目为“Systems, Devices, and Methods for Securing Tissue”[代理人卷号22956-970 （MIT5183USNP）]的美国专利申请系列号13/465,288，它们的内容在前面通过引用整体并入本文。

本领域技术人员基于上述的实施例会理解本发明的其它特征和优点。因此，本发明不受已经特别地显示和描述的内容限制，除了在所附权利要求书中指出之外。作为非限制性例子，尽管本文描述的实施例包括在细丝的第一端处形成的圈套，具有类似功能性的其它部件可以与所述细丝的第一端相连，诸如夹子或类似的元件，以夹紧所述缝合线的部分。此外，尽管本文提供的系统、装置和方法一般地涉及外科手术技术，至少一些系统、装置和方法可以用于外科手术领域以外的应用中。在本文中引用的所有出版物和参考申请明确地通过引用整体并入本文。