高度灵敏的单克隆抗体残留物检测测定法

摘要

本发明涉及用于在监测产物遗留时检测生物技术产物残留物和/或用于在生物技术产物的制造中清洁验证的组合物和高度灵敏的方法。具体而言，本发明涉及免疫测定法，其中一种或多种捕获抗体或其抗原结合片段用于检测与生物技术产物生产相关的残留物。