一种配合护理治疗绝经后骨质疏松症的药物组合物

摘要

本发明公开了一种配合护理治疗绝经后骨质疏松症的药物组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的中药材原料制备而成：黄精20-30份、巴戟天20-30份、桑叶20-30份、牛膝20-30份。本发明的药物组合物配合配合护理干预治疗绝经妇女骨质疏松症的疗效显著，有效率达95%以上。

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种配合护理治疗绝经后骨质疏松症的药物组合物。

背景技术

绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoporosis，POP）是一种与衰老有关的常见病，主要发生在绝经后妇女，由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增多易于骨折，以及由骨折引起的疼痛、骨骼变形、出现合并症，乃至死亡等问题，严重地影响老年人的身体健康及生活质量，甚至缩短寿命，增加国家及家庭财力与人力负担。

绝经后雌激素水平下降，骨吸收增加，形成绝经后骨质疏松。中医认为，POP的发生主要与肾、脾、肝的功能衰退有关，《素问》指出：“肾藏精，主骨生髓，主生长发育和生殖。”《内经》云：“骨枯而髓减为骨痿”，揭示肾亏是本病之源。肾精充足则骨髓生化有源，骨骼得以滋养而强健有力；肾精亏虚则骨髓生化无源，骨骼失养而痿弱无力。肾能充实于骨，濡养于骨，对骨的生长发育和维持骨的成分及结构正常具有重要作用。

目前，治疗绝经后骨质疏松症以西药为主，但价格昂贵。因此，研究开发一种疗效好、花费少的药物显得尤为必要。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效好、花费少、配合护理治疗绝经后骨质疏松症的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：

本发明一种配合护理治疗绝经后骨质疏松症的药物组合物，由包含如下重量份的中药材原料制备而成：黄精20-30份、巴戟天20-30份、桑叶20-30份、牛膝20-30份。

优选地，所述配合护理治疗绝经后骨质疏松症的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：黄精25份、巴戟天25份、桑叶25份、牛膝25份。

进一步优选地，所述配合护理治疗绝经后骨质疏松症的药物组合物，它为口服液。

本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：

（1）称取处方量的黄精、巴戟天、桑叶和牛膝，洗净去杂，晾干，粉碎；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2-3g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，添加或不添加矫味剂后包装即得口服液。

根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下：

黄精：滋肾润肺，补脾益气。主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。选自百合科植物滇黄精（Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.）的干燥根茎。

巴戟天：补肾助阳；祛风除湿；强筋壮骨。肾虚阳痿；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。选用茜草科植物巴戟天 Morinda officinalis How 的干燥根。

桑叶：具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效。选用桑科 Moraceae 植物桑 Morus alba L. 的干燥叶。

牛膝：补肝肾、强筋骨、活血通经、引火（血）下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽喉肿痛。选用苋科植物牛膝的根。

本发明的药物组合物配合配合护理干预治疗绝经妇女骨质疏松症的疗效显著，有效率达95%以上。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1中药口服液的制备

生药处方：黄精25份、巴戟天25份、桑叶25份、牛膝25份。

口服液制备方法：

（1）称取处方量的黄精、巴戟天、桑叶和牛膝，洗净去杂，晾干，粉碎；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

实施例2 中药口服液的制备

生药处方：黄精25份、巴戟天20份、桑叶30份、牛膝30份。

口服液制备方法：

（1）称取处方量的黄精、巴戟天、桑叶和牛膝，洗净去杂，晾干，粉碎；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

实施例3 中药口服液的制备

生药处方：黄精20份、巴戟天30份、桑叶20份、牛膝25份。

口服液制备方法：

（1）称取处方量的黄精、巴戟天、桑叶和牛膝，洗净去杂，晾干，粉碎；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

实施例4中药口服液联合护理干预对绝经妇女骨质疏松症的疗效研究

绝经妇女，双能X线骨密度仪检测符合绝经后骨质疏松症诊断标准：腰椎L_2～4和股骨颈，任一部位T值≤-2。排除标准：沟通困难，长期嗜酒，甲状腺功能亢进，甲状旁腺功能亢进，I型糖尿病，皮质醇增多症，肝肾功能不全，应用糖皮质激素，或者在本研究前6个月内曾使用抗骨质疏松药物如雌激素、降钙素、二磷酸盐。经筛选，绝经后绝经后骨质疏松症患者82例，年龄42～64岁，平均年龄(53.7±5.9)岁；体重46～73kg，平均(56.2±3.2)kg。所有患者随机分为两组：中药组（41例）和对照组（41例）。两组在性别、年龄、体重方面无显著性差异，具有可比性。两组患者分别按如下方式进行治疗：

对照组：根据医嘱服用阿仑膦酸钠10mg/d，同时进行护理干预，同时进行护理干预。

中药组：口服本发明实施例1制备的中药口服液，早晚各服50mL，连续服用6个月，同时进行护理干预。

护理干预内容：

（1）疾病相关知识指导：向患者及家属提供有关预防和控制骨质疏松症的专业知识，帮助其认识骨质疏松症的危险因素，有效避免患者延误就医，树立战胜疾病的信心，提高治疗依从性。

（2）饮食指导：每日摄入足够蛋白质及富含维生素C、钙质的食物，如鱼、虾、肉、西兰花、西芹、胡萝卜、猕猴桃、苹果、花生、芝麻、核桃等，多喝牛奶，少吃加工的肉类食品、过甜食物，保持低盐、低脂饮食，不宜偏食或过分依赖补品和保健品。注意烹调方法，如菠菜、苋菜含有较多草酸，影响钙的吸收，将这些菜在沸水中焯一下，滤去水再烹调，可减少部分草酸。

（3）运动指导：根据患者具体情况，可进行快走、慢跑、爬楼梯、打太极拳等运动，每周坚持4d以上，1～2次/d，运动时间30～40min/次。多种运动结合对增加骨密度、延缓骨丢失效果优于单一的运动方式。运动坚持有恒、有序、有度。运动强度及持续时间根据个体情况，主观感觉费力，但无心悸、气喘，微汗即可。但不可选择强度大、速度快的剧烈运动项目，以免造成骨骼负担过重而发生关节、韧带损伤，甚至骨折，此外，需注意增加日晒时间。

（4）安全指导：加强安全防范指导，改变体位宜慢，上下楼梯、乘公共汽车时使用扶手；地板不要过湿，穿舒适的防滑鞋；少去公众场所，以减少碰撞；行走不稳、下肢肌力较差者备拐杖辅助；改善照明。

（5）建立良好的生活方式：戒烟、限酒；少饮咖啡及碳酸饮料，以免骨量降低。

在药物和护理干预治疗6月后，按如下疗效判定标准评价治疗结果（参见表1）：

显效：疼痛完全消失，骨密度仪检测显示骨质密度增加；

有效：疼痛明显缓解，未见骨质密度下降；

无效：与治疗前比较，各方面均无改善。

41例绝经妇女骨质疏松症患者经本发明的中药口服液联合护理干预治疗后，显效25例，有效14例，无效2例，总有效率95%以上。

表1 两组偏风热型绝经后骨质疏松症患儿的疗效比较