用于治疗胃病、肠炎、胆囊炎的中药制剂及其制备方法

摘要

用于治疗胃病、肠炎、胆囊炎的中药制剂，是由神曲、白芷、乌贼骨等35味的原料药制成。该制剂的制备方法，将原料药材按常规方法水提；按常规方法制为稠膏，干燥，粉碎，为水提药粉；按常规方法将水提药粉制为胶囊剂、片剂、丸剂或散剂。也可以按常规方法将所述的原料药材粉碎至80-100目，为药物生粉；按常规方法将药物生粉制为胶囊剂、片剂、丸剂或散剂。本发明的功能是，消食健胃，调理肠胃，消炎利胆，愈疡止血，消脂减肥，养护肝脏。主治胃炎，胃溃疡，胆囊炎，结肠炎，胃出血。本发明采用纯中药制成，使用方便、安全可靠，对肝、肾、肺、胃或脾均无毒副作用，可长期使用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体是一种用于治疗胃病、肠炎、胆囊炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

胃病、肠炎和胆囊炎统属于消化系统疾病，属中医“胃痛”、“胁痛”、“腹痛”、“泄泻”等范畴。虽然西医对这几种病的病因、病理及诊治差异很大，但从中医方面看胃、胆、肠均处中焦，在经络方面互相联络，从五行来看脾胃属土，肝胆属木，大肠属金，小肠属火，互为生克，这几种疾病的发病原因方面存在相同之处，同一病因既可引起胃病，也可引起肠炎或胆囊炎，而且也会互相影响。这几种疾病的病因、病机方面多有相同的地方，多为饮食失节、脾胃失调、肝胃不和、肝郁气滞、脾胃虚弱、湿热内生等导致中焦气机不畅而发病。《素问.举痛论篇》说：“寒邪客于肠胃之间，膜原之下，血不得散，小络引急，故痛。”，《素问.痹论篇》说：“饮食自倍，肠胃乃伤。”。胃痛病因有寒邪客胃、饮食伤胃、肝气犯胃、脾胃虚弱等，肝与胃木土相克，胃与脾，表里相关，故胃痛与肝脾的关系最为密切，且肝脾为藏血统血之脏，而胃为多气多血之腑，胃病初起，多在气分，迁延日久，则深入血分。其病因虽多，但其发病机理确有共同之处，即所谓“不通则痛”。胁痛病因有肝气郁结、瘀血停着、肝胆湿热、肝阴不足等，其病因病机，除气滞血瘀，直伤肝胆外，同时和脾胃、肾有关。腹痛病因有外感时邪、饮食不节、情志失调、阳气素虚等，病机为气机郁滞、脉络痹阻及经脉失养。泄泻病因为感受外邪、饮食所伤、情志失调、脾胃虚弱、肾阳虚衰等，病机主要在脾胃功能失常。这些疾病为多发病,用西药治疗多为消炎止痛,难以根治。

发明内容

本发明的目的在于提供用中药制备的一种用于治疗胃病、肠炎、胆囊炎的中药制剂及其制备方法。

本发明的技术方案：用于治疗胃病、肠炎、胆囊炎的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成：

神曲8-12     白芷8-12    乌贼骨4-6     谷芽4-6      麦芽4-6 

 槐花8-12     重楼8-12    贝母16-24     黄连16-24    白芨16-24 

 炒元胡4-6    三七8-1 2   生黄芪8-12    大枣8-12     淮山药8-12 

 茯苓8-12     莲子16-24   白芍8-12      炙甘草8-12   炒黄柏1 6-24

红藤8-12     马蹄香4-6   佛手8-12      柴胡8-1 2    山楂8-12 

仙鹤草4-6    青叶胆4-6   青藤4-6       大红袍8-12   鸡内金4-6   

赤地榆8-12   香薷4-6     炒川楝子8-12  土茯苓4-6    厚朴8-12 。

所述的制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

用于治疗胃病、肠炎、胆囊炎的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：

    (1)    将所述的原料药材按常规方法水提；

    (2)    按常规方法制为含水量为1 0％的稠膏，干燥，粉碎至80-100 目，为水提药粉；

    (3)    按常规方法将水提药粉制为胶囊剂、片剂、丸剂或散剂。

用于治疗胃病、肠炎、胆囊炎的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：

    (1)按常规方法将所述的原料药材粉碎至80-100 目，为药物生粉；

    (2)按常规方法将药物生粉制为胶囊剂、片剂、丸剂或散剂。

本发明是根据中医学辨正施治的原理，集众医家所长，基于中医学对胃病、肠炎、胆囊炎发病机理的认识及治疗原则，重点以调理脾胃肝胆，疏通和顺气机，除寒湿消饮食的思路，参考古今药理研究成就，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。胃病、肠炎和胆囊炎统属于消化系统疾病，属中医“胃痛”、“胁痛”、“腹痛”、“泄泻”等范畴。虽然西医对这几种病的病因、病理及诊治差异很大，中医认为这些病的病因虽多，但其发病机理确有共同之处，病虽各异，而病因多同，根据中医“异病同治”的原则，在治疗上均可运用调理脾胃肝胆，疏通和顺气机，除寒湿消饮食的治疗原则。本发明的药物是筛选调理脾胃肝胆，疏通和顺气机，除寒湿消饮食机能的35味中药，按中医理论组方而成。在本方中黄芪、淮山药、茯苓、大枣、炙甘草补益后天之本的脾胃，以使气血化生无穷；柴胡、白芍、佛手、青叶胆、炒川楝子、炒元胡、厚朴疏肝利胆，调理脾胃；三七、赤地榆、槐花、仙鹤草、大红袍、白芨调和气血；神曲、谷芽、麦芽、山楂、鸡内金、马蹄香消食导滞，健运脾胃；白芷、乌贼骨、重楼、贝母、黄连、莲子、炒黄柏、红藤、青藤、香薷、土茯苓散寒除湿，清热利湿。全方合用具有调理脾胃肝胆，疏通和顺气机，除寒湿消饮食之功效。

本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，对各种消化道的证候均有较好的疗效，标本兼治，本发明的功能是，消食健胃，调理肠胃，消炎利胆，愈疡止血，消脂减肥，养护肝脏。主治胃炎，胃溃疡，胆囊炎，结肠炎，胃出血。本发明采用纯中药制成，使用方便、安全可靠，对肝、肾、肺、胃或脾均无毒副作用，可长期使用。

临床试验资料

1、胃炎

     采用本发明的药物治疗观察胃炎病例250例，年龄23-80岁。胃炎是胃粘膜炎症的统称，患者中急性胃炎患者占三分之二，慢性胃炎患者占三分之一。急性胃炎患者表现为上腹不适、疼痛、厌食和恶心、呕吐；慢性胃炎患者主要表现为消化道出血，有呕血和黑粪。经胃镜检查和胃粘膜活组织检查诊断慢性胃炎中有浅表性胃炎、萎缩性胃炎和肥厚性胃炎。慢性胃炎病程迁延，大多无明显症状和体征，一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无规律性腹痛等消化不良症状。本方中神曲、谷芽、麦芽、茯苓、莲子等有健脾消食的功效；乌贼骨、贝母、黄连等有制酸、止痛、理气，降逆功效。诸药配合运用，故有较好疗效。用本发明配方1制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂或散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。每个疗程15天，1个疗程后，炎症消除55例，症状减轻181例；2个疗程后，炎症消除187例。2个疗程结束后，无效8例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者1年未见复发。

 2、胃溃疡

    采用本发明的药物治疗观察病例350例。消化性溃疡指胃肠黏膜被胃消化液自身消化而造成的超过粘膜肌层的组织损伤，患者中胃溃疡和十二指肠溃疡共占50%以上，其病因、临床症状基本相似，明确诊断主要靠胃镜检查。用本发明配方2制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂或散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。每个疗程30天，1个疗程后，症状消除治愈17例，症状减轻321例；2个疗程后，症状消除316例，症状减轻10例。2个疗程结束后，无效7例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者1年未见复发。

 3、胆囊炎

采用本发明的药物治疗观察病例370例。年龄25-70岁，发病原因常和细菌感染及胆囊结石有关。所述的胆囊炎在中医学中属于痛证——胁痛范畴，主要病因病机：一为气机久郁，气滞血瘀，胆腑气阻络痹；二为湿热久蕴，交蒸肝胆，胆腑疏泄不利；三为胆汁久滞，热邪煎熬成石，胆道痹阻；四为湿热炽盛，气滞血瘀，胆汁滞而不通而致胁痛。本方具有调节气机，清肝利胆，疏泄胆腑，清热除湿等多重功效。用本发明配方3制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂或散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。每个疗程15天，1个疗程后，炎症消除67例，炎症减轻231例；2个疗程后，炎症消除264例，炎症减轻31例。2个疗程结束后，无效8例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者1年未见复发。

4、结肠炎

采用本发明的药物治疗观察病例76例。结肠炎又称非特异性溃疡性结肠炎，起病多缓慢，病情轻重不一，腹泻是主要症状，排出脓血便、粘液血便或血便，常伴里急后重，有腹痛→便意→排便→缓解的特点。属中医学中腹痛，泄泻范畴，多因脾胃虚弱所致。本方用多种补益脾胃药综合运用，疗效明显。用本发明配方4制备的药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂或散剂口服，日服2次，每次2-3克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半，每个疗程15天，1个疗程后，炎症消除18例，炎症减轻47例；2个疗程后，炎症消除49例，炎症减轻5例。2个疗程结束后，无效4例。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者1年未见复发。

具体实施方式

1、用水提法制备用于治疗胃病、肠炎、胆囊炎的中药制剂

  (1)按重量配比备下述原料药，各实施方式的具体数量见表1：

神曲8-12      白芷8-12    乌贼骨4-6      谷芽4-6       麦芽4-6 

 槐花8-12     重蒌8-12     贝母16-24      黄连16-24    白芨16-24 

 炒元胡4-6    三七8-1 2    生黄芪8-12    大枣8-12      淮山药8-12 

 茯苓8-12      莲米16-24   白芍8-12       炙甘草8-12   炒黄柏1 6-24

红藤8-12      马蹄香4-6   佛手8-12        柴胡8-1 2     山楂8-12 

仙鹤草4-6     青叶胆4-6   青藤4-6         大红袍8-12   鸡内金4-6    

赤地榆8-12    香薷4-6     炒川楝子8-12  土茯苓4-6     厚朴8-12 

方中贝母以淅贝母为好的，黄连以胡黄连为好。

(2)将原料药材按常规方法水提；

(3)按常规方法将水提液浓缩制为含水量为1 o％的稠膏，干燥，粉碎：

(4)按常规方法制为胶囊剂、片剂、丸剂或散剂。

2、将原料药直接粉碎制备用于治疗胃病、肠炎、胆囊炎的的中药制剂

    (1)备原料药如实施方式1：

    (2)将原料药粉碎至8 0—1 00目，为药物生粉；

    (3)按常规方法将药物生粉制为胶囊剂、片剂、丸剂或散剂。

 

表1

序号名称配方1配方2配方3配方4配方51神曲9kg11kg12kg10kg8kg2白芷12kg8kg9kg10kg11kg3乌贼骨5kg5.5kg4kg4.5kg6kg4谷芽5kg4kg6kg5.5kg4.5kg5麦芽5kg6kg4.5kg4kg5.5kg6槐花8kg10kg11kg12kg9kg7重蒌12kg9kg10kg8kg11kg8贝母18kg24kg20kg22kg16kg9黄连22kg16kg19kg18kg24kg10白芨16kg22kg24kg20kg18kg11炒元胡5kg4.5kg4kg5.5kg6kg12三七10kg9kg8kg11kg12kg13生黄芪12kg8kg11kg9kg10kg14大枣10kg12kg8kg11kg9kg15淮山药9kg11kg12kg10kg8kg16茯苓11kg10kg9kg8kg12kg17莲米24kg18kg20kg16kg22kg18白芍9kg12kg11kg10kg8kg19炙甘草9kg8kg11kg12kg10kg20炒黄柏20kg22kg16kg18kg20kg21红藤9kg11kg12kg8kg10kg22马蹄香5kg5.5kg6kg4kg4.5kg23佛手12kg8kg10kg9kg11kg24柴胡11kg12kg9kg10kg8kg25山楂9kg8kg10kg11kg12kg26仙鹤草4kg5.5kg4.5kg6kg5kg27青叶胆4.5kg6kg5.5kg4kg5kg28青藤4kg5kg4.5kg5.5kg6kg29大红袍12kg8kg10kg9kg11kg30鸡内金5.5kg5kg6kg4.5kg4kg31赤地榆10kg12kg11kg8kg9kg32香薷5kg4.5kg4kg6kg5.5kg33炒川楝子12kg11kg10kg9kg8kg34土茯苓4kg4.5kg5.5kg5kg6kg35厚朴11kg9kg12kg2kg8kg