法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2016-07-20
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/8994 授权公告日:20141119 终止日期:20150527 申请日:20130527
专利权的终止
2014-11-19
授权
授权
2013-09-18
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/8994 申请日:20130527
实质审查的生效
2013-08-21
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种以动植物为原料的医药制剂,特别是一种用于治疗风 湿、类风湿病的中药制剂。
背景技术
风湿病是一组以药物治疗为主的肌肉骨骼系统疾病,它包括:弥漫性 结缔组织病及各种病因引起的关节和关节周围软组织、肌肉、肌腱、 韧带等的疾病,且以四肢大关节肿痛为主。
类风湿关节炎是一个累及周围关节为主的多系统性炎症性的自身免疫 病,其特征性的症状为对称性、周围多个关节慢性炎症性病变,临床 表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降,病变成持续、反复发作过程 。其病理为慢性滑膜炎,侵及下层的软骨和骨,造成关节破坏。
临床表现:80%发病于35-50岁,女性为男性3倍。特点以缓慢而隐匿方 式起病。关节表现有3个特征:①晨僵:夜间及早晨关节僵硬如胶粘。 ②关节肿痛:最常见为腕、掌骨关节,其次是趾、膝、踝、肘、肩关 节。受风寒肿痛加重。③关节畸形:多见于晚期患者。手指、腕、足 、趾等关节屈曲畸形。关节周围肌肉萎缩、痉挛则使畸形更为严重。
中医认为风湿、类风湿病均因人体正气不足、营卫不和、气血亏损、 脏腑虚弱等多种因素或某一种因素的条件下,使风寒湿邪乘虚而入, 侵入人体经络、关节、肌肉、骨骼等处,引起上述临床表现。本 病还受气候寒冷影响而反复发作,久病不愈者已引起气血严重亏损, 导致四肢关节僵硬畸形,活动受限,疼痛难忍,甚至丧失劳动力,给 患者带来极大的痛苦。
关于风湿和类风湿的病因和发病机理尚未明确,目前认为与自身免疫 有关。大多数医疗单位采取控制疼痛为主,服用大量芬必得、扶他林 、消炎痛等,有的急性期病人服用大量激素来控制,减轻症状,最终 未能摆脱此病带来的痛苦。
发明内容
本发明的目的在于提供一种内服外贴用于治疗风湿、类风湿病的中药 制剂。
一种内服外贴治疗风湿和类风湿病的中药制剂,其由以下重量份的中 药原料制成:木瓜 6-15、薏仁15-30、乌稍蛇3-9、肉桂2-6、淡豆鼓 9-15、牛膝6-13、苏木9-13、红花3-10、杜仲9-15、桑椹子10-15、川 断10-15、牡蛎10-30、穿地龙15-30。
本发明优先推荐的一种内服外贴治疗风湿和类风湿病的中药制剂,其 由以下重量份的中药原料制成:木瓜 15、薏仁19、乌稍蛇9、肉桂6 、淡豆鼓15、牛膝13、苏木13、 红花6、杜仲13、桑椹子10、川断1 3、牡蛎15、穿地龙19。
本发明组分功效如下:
木瓜—祛湿舒筋、醒脾和胃;
薏仁—利尿消肿、祛湿除痹、排脓消痛,健脾止泻;
乌稍蛇—祛风通络、定痉止痛;
肉桂—温中补阳、散寒止痛;
淡豆鼓—疏散解表、宣郁除烦;
牛膝—活血通经、舒筋利痹、引血下行、利尿通淋;
苏木—活血祛瘀、消肿止痛;
红花—活血通经、祛瘀止痛;
杜仲—补肝肾,强筋骨、降血压;
桑椹子—滋阴补血;
川断—补肝益肾、活络止痛、续筋骨、疗折伤,固经止崩;
牡蛎—镇静安神、益阴潜阳、收敛固涩、软坚散结;
穿地龙—舒筋通络、活血止痛。
本发明具有祛风寒除湿止痛、养血活血舒筋、温补肝肾、强筋壮骨、 通经活络、扶正祛邪,增强机体免疫力,修复被破坏的骨关节及关节 周围的组织,通过内服外贴从而达到事半功倍的疗效。
本发明在治疗类风湿关节炎、风湿关节炎以及相关的骨关节疾病,包 括肩周炎、坐骨神经痛、强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、 腰椎增生、颈椎病、风湿腰腿痛等均有很好的疗效。
具体实施方式
配方1:木瓜 6、薏仁30、乌稍蛇3、肉桂6、淡豆鼓9、牛膝13、苏木 9、红花10、杜仲9、桑椹子15、川断10、牡蛎30、穿地龙15。
配方2:木瓜15、薏仁15、乌稍蛇9、肉桂2、淡豆鼓15、牛膝6、苏木 13、红花3、杜仲15、桑椹子10、川断15、牡蛎10、穿地 龙30。
配方3:木瓜 15、薏仁19、乌稍蛇9、肉桂6、淡豆鼓15、牛膝13、苏 木13、 红花6、杜仲13、桑椹子10、川断13、牡蛎15、穿地龙19。
上述组分制成内服制剂和外敷制剂,且外敷制剂采用黄酒拌和药粉制 成
用法及用量:口服,3次/每日 5-9g/每次;外贴,药粉用黄酒拌 用(外贴患处)
疗程:每疗程45天,轻症患者需使用1疗程,重症患者需使用2-3疗程 。
注意:
1、严重高血压及心脏病患者慎用或遵医嘱;
2、哺乳期妇女及孕妇禁用。
发明人2011年1月-2013年1月治疗的部分病例总结如下:
一、资料来源:2011年1月-2013年1月三年本发明采用方剂治疗类风 湿关节炎、风湿关节炎以及相关的骨关节疾病的患者。
二、诊断标准:参照实用内科学诊断标准,依据患者现病史,具有以 上临床症状及体征,并结合化验抗“O”、类风湿分子,X线片或C T片等检查确诊。
三、临床效果判断标准:
治愈标准:患者病变部位肿痛、麻木等症状完全消失,肢体活动功能 恢复正常。相关化验、X线片、CT片基本正常。
好转标准:患者病变部位肿痛、麻木等症状明显减轻,肢体 功能活 动较前灵活。相关化验、X线片、CT片接近正常。
四、治疗方法:
将收治的类风湿关节炎、风湿关节炎以及相关的骨关节疾病,包括肩 周炎、坐骨神经痛、强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、腰椎 增生、颈椎病、风湿腰腿痛患者,按照症状轻重,分为重症患者和轻 症患者两大类。
轻症患者每次服用5-6克原药;重症患者每次服用8-9g原药,每日3次 。内服采用水煎剂,所有患者均每天三次用黄酒拌和药粉后敷贴患处 。
疗程:每疗程45天,轻症患者需服1疗程,重症患者需服2-3疗程。
五、结果统计:治疗的部分病人疗效如下:
病 名 例数 治愈 好转 无效 治愈率 有效率
类风湿关节炎 398 267 129 2 67.1% 99.5%
风湿关节炎 216 174 39 2 80.1% 92.6%
颈椎病 165 131 30 1 7 9.4% 99.4%
腰椎间盘突出 191 106 62 23 55 .5% 87.9%
腰肌劳损 245 216 21 8 88.1% 96.7%
肩周炎 163 131 29 3 80 .4% 98.1%
六、结论
本发明通过祛风通经、活血活络的牛膝,加之强壮筋骨的杜仲, 以及舒经通络的穿地龙等药物,对于类风湿关节炎、风湿关节炎以及 相关的骨关节疾病,包括肩周炎、坐骨神经痛、强直性脊柱炎、腰椎 间盘突出、腰肌劳损、腰椎增生、颈椎病均有疗效。
机译: 类风湿关节炎状态的确定方法,个人风湿性类风湿关节炎状态的确定试剂盒,tenancin-c的用途和tenascin-c水平的测定,炎性疾病的治疗方法和类风湿病关节炎
机译: 确定类风湿关节炎状态的方法,确定单独使用的tenancina-C侵蚀性类风湿关节炎状态的试剂盒,确定tenascina-C的水平,治疗炎性疾病的方法以及类风湿病关节炎
机译: 预测类风湿病患者对疾病改良抗风湿药治疗反应和/或疾病活动分类的方法