治疗肝邪气滞型乳腺增生的中药组合物

摘要

本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药，尤其涉及一种治疗肝邪气滞型乳腺增生的中药组合物；由葫芦巴、川楝子、柴胡、当归、青蒿、金樱根、白芍、茯苓、乌梢蛇、夏枯草、鸡血藤、单面针、僵蚕、甘草制备而成。方中：葫芦巴温肾，以涵肝木，继而扶正祛邪；川楝子疏肝行气解郁；茯苓利水渗湿，行肝之津液；单面针活血散瘀；四药相配伍，疏肝理气，活血化瘀，行肝之津液停止、利乳腺之肿块。辅以柴胡和白芍以增强疏肝之功效；以当归、金樱根、乌梢蛇和鸡血藤补血活血疗淤血积聚不行，通淤血积聚成块；以青蒿和夏枯草清虚火、消肿、止痛；甘草缓急止痛、调和诸药。具备见效快、有效率和治愈率高、不反复、无毒副作用的优点。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药，尤其涉及一种治疗肝邪气滞型乳腺增生的中药组合物。

背景技术

乳腺增生病是指乳腺导管、乳腺小叶、腺泡上皮、纤维组织的单项或多项良性增生。以周期性加重的乳房胀痛和多发性乳房肿块为主要临床特点。本病较为常见，国内报道其发病率在10％左右，且多发于30～50岁妇女，男子亦有发生。本病原因迄今尚未明确，目前主要认为与人体的内分泌功能紊乱，特别是与妇女的卵巢功能失调有关。鉴于本病癌变的危险性比健康妇女高出1.4～2.5倍，尤其是囊性增生恶变率平均为10％，1978年我国已将此病列为乳癌前期病变。由于现代西医学缺乏有效的疗法，因此，对本病的治疗，已成为中医学工作者当前研究的重要课题之一。  

     在病因学的探讨上，中医学向来认为，七情之变以致内伤脏腑，导致气血不和为其主要病因之一。为进一步验证其准确性，曾对患病与性格、舌、脉及与月经周期、生气、劳累等方面的关系进行调查，有关资料表明，270例乳腺增生病患者中，性格急躁者199例，弦脉者125例，占62.81％。这说明性格、脉象与本病发生密切相关。同时，又发现患者于月经前期、生气劳累后，均有不同程度加重，这不仅说明情志病变为导致本病的主要病因，而且为进一步防治本病和降低发病率寻找到了一条重要途径。

中医经将乳腺增生的病机概括分述如下：（1）肝邪气滞型，（2）阴虚火旺型，（3）冲任失调型，（4）痰瘀凝滞型。其中，临床最为常见的是肝邪气滞型； 常见于青春期或病程较短者。证见忧郁寡欢，心烦易躁，两侧乳房胀痛，可扪及胂块，其肿块常随情志波动而消长，每于经前乳头、乳房胀痛更甚，经后可有所缓解，兼有两胁胀闷，少气懒言，善叹息，暧气频作；舌质淡，苔薄白，脉来弦细。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种对由肝邪气滞引起的乳腺增生有显著疗效的中药组合物，即一种治疗肝邪气滞型乳腺增生的中药组合物。

本发明的技术方案：

一种治疗肝邪气滞型乳腺增生的中药组合物，由下述重量份的原料药组成：

葫芦巴3-9份，川楝子6-9份，柴胡9-12份，当归10-12份，青蒿12-15份，金樱根15-20份，白芍12-15份，茯苓15-18份，乌梢蛇9-12份，夏枯草12-15份，鸡血藤12-15份，单面针15-20份，僵蚕3-6份，甘草9-12份。

本发明的治疗肝邪气滞型乳腺增生的中药组合物可以采用中药的常规制备方法制成水剂、蜜丸、片剂、散剂等。

上述治疗肝邪气滞型乳腺增生的中药组合物，优选采用下述方法制备而成：

（1）柴胡净炒、白芍净炒，粉碎为300目，得组分A；

 (2)茯苓、甘草粉碎为300目，得组分B；

（3）取当归、川楝子、乌梢蛇、鸡血藤、僵蚕、葫芦巴加水煎煮1-1.5h，再加青蒿，金樱根、夏枯草、单面针煎煮1.5-2h，过滤、浓缩煎煮液至黏稠膏状，得组分C；

（4）将组分A、组分B与组分C混合后加蜂蜜调整成蜜丸。

本发明的中药组合物的用量：以原料药为基准，每天100-150g，分2-4次服用；10天为一疗程；孕妇、经期禁用。

本发明所用的各原料药的药理分析：

葫芦巴：性，温；味，苦；归肾经；温肾，祛寒，止痛；

川楝子：性，寒；味，苦；归肝、小肠、膀胱经；舒肝行气止痛；

柴胡：性，微寒；味，苦；归肝、胆经；和表解里，疏肝；

当归：性，温；味，甘、辛；归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛；

金樱根：性，平；味，酸涩；归大肠经；祛内活血，止痛，旺血；      青蒿：性，微寒；味，苦、辛；归肝、胆、肾经；清透虚热，凉血除蒸；

白芍：性，微寒；味，苦、酸、甘；归肝、脾经；平肝止痛，养血调经，敛阴止汗；

茯苓：性，平；味，甘、淡；归心、肺、脾、肾经；利水渗湿，健脾宁心；

乌梢蛇：性，平；味，甘；归肝经；祛风，通络，止痉；

夏枯草：性，寒；味，苦、辛；归肝、胆经；清火，明目，散结，消肿；

鸡血藤：性，温；味，苦、甘；归肝经；补血，活血，通络；

单面针：根：活血散瘀；子：理气止痛；

僵蚕：性，平；味，咸、辛；归肝、肺、胃经；祛风止痛，化痰散结；

甘草：性，平；味，甘；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。

中医经络学说认为，乳房为阳明经脉之所过，乳头为厥阴之气所贯，因此本病之发生，主要与肝、胃、冲、任等经脉关系密切，其病因与七情郁结，先天禀赋不足，饮食偏嗜，房劳过度等因素有关； 肝邪气滞者， 思虑忧愁，郁郁寡欢，隐事曲折，难以排遣。郁怒伤肝，木失条达，肝气所乘，肆虐侮土。脾为阴土，思虑伤脾，又被木克，以致运化失职，水湿内困，聚而成痰，痰气内结，凝滞成块。 

治则以：扶正祛邪，活血化瘀、理气止疼。方中：葫芦巴，温肾、祛寒、止痛；肾为先天之本，肾气足才能涵肝木，继而扶正祛邪；川楝子，疏肝行气解郁；茯苓，利水渗湿，行肝之津液；单面针，活血散瘀，理气止痛；四药相配伍，可以疏肝理气，活血化瘀，行肝之津液停止、利乳腺之肿块。同时辅以柴胡和白芍以增强疏肝、平肝之功效，柔肝止痛；以当归、金樱根补血活血疗淤血积聚不行；以乌梢蛇和鸡血藤通络化瘀，通淤血积聚成块；以青蒿和夏枯草清虚火、散结、消肿，以生肌消肿、止痛；甘草缓急止痛、调和诸药。

   本发明的有益效果：

见效快、有效率和治愈率高、不反复、无毒副作用。

本发明的药效试验：

为表明本发明对肝邪气滞型乳腺增生的治疗效果，本发明经系统临床观察选取400例患者，将400例患者平均分为四组，四组患者在性别、年龄、病情及病程方面经统计学处理，差异无显著性意义，具有可比性；其中三组为试验组，一组为对照组。入组标准：1）年龄≥23岁； 2）性别：女；3）本人或家属知情同意。

治疗措施

试验组1：服用本发明的实施例1制备的水剂；以原料药为基准，每天用药150g，分两次服用，早晚各一次；

试验组2：服用本发明的实施例2制备的散剂；以原料药为基准，每天用药100g，分4次服用；

试验组3：服用本发明的实施例3制备的蜜丸；以原料药为基准，每天用药100g，分2服用；

对照组：服用乳安片。

疗效标准：

无效：乳透仪检测，乳腺肿块及淋巴肿大没有明显减小；且疼痛无明显减轻；

有效：乳透仪检测，乳腺肿块及淋巴肿大明显减小；或疼痛明显减轻；

显效：乳透仪检测，乳腺肿块及淋巴肿大明显减小；且疼痛明显减轻；

痊愈：乳透仪检测，乳腺肿块及淋巴肿大完全消失；且无疼痛。

 分别对试验组和对照组的治疗效果进行统计，结果如表1所示；

表1

。试验组病人在服用本发明的药物3天之后的有效率为15％以上，服用30天之后的有效率为100％，因此本发明的药物存在见效快的优点。试验组病人在服用本发明的药物60天后，治愈率达87％以上；服药180天之后，治愈率为96％；三年内随访，无复发；因此本发明的药物存在治愈率高、不反复的优点。

具体实施方式

实施例1

取葫芦巴3g，川楝子6g，柴胡12g，当归10g，青蒿15g，金樱根15g，白芍15g，茯苓15g，乌梢蛇12g，夏枯草15g，鸡血藤12g，单面针20g，僵蚕3g，甘草12g；加1000ml水煎煮3小时，然后过滤、浓缩至300ml，得水剂。

实施例2

取葫芦巴3g，川楝子9g，柴胡9g，当归12g，青蒿15g，金樱根20g，白芍15g，茯苓18g，乌梢蛇12g，夏枯草15g，鸡血藤15g，单面针20g，僵蚕6g，甘草9g；粉碎至加300目，灌装即可得散剂。

实施例3

取葫芦巴9g，川楝子9g，柴胡12g，当归10g，青蒿12g，金樱根20g，白芍12g，茯苓18g，乌梢蛇9g，夏枯草15g，鸡血藤15g，单面针15g，僵蚕6g，甘草9g；

（1）柴胡净炒、白芍净炒，粉碎为300目，得组分A；

 (2)茯苓、甘草粉碎为300目，得组分B；

（5）取当归、川楝子、乌梢蛇、鸡血藤、僵蚕、葫芦巴加800ml水煎煮1.5h，再加青蒿，金樱根、夏枯草、单面针煎煮1.5h，过滤、浓缩煎煮液至黏稠膏状，得组分C；

将组分A、组分B与组分C混合后加蜂蜜调整成蜜丸。