一种治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂

摘要

本发明公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂。子宫内膜异位症属中医“癥瘕”范畴，治疗多以活血化瘀软坚散结为主，为此，本发明选择中药地锦草、藏红花、泽兰、显子草、紫参、干姜、丁香、艾叶、鬼箭羽、五名异、天王七、荔枝核、山海棠，将上药用布包好放在水中浸泡0.5h，再放锅内蒸透，放于下腹部，温度适中，每次30min。经我院临床试验，总有效率达到97.3％，明显于对照组，且无副作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗子宫内膜异位 症的中药外敷剂。

背景技术

子宫内膜异位症随卵巢激素的变化而发生周期性出血。伴有周 围纤维组织增生和粘连，病变区出现紫褐色斑点或小泡，最后发展 为大小不等紫蓝色实性结节。而出现不孕、子宫异常出血、进行性 痛经。但现代医学对子宫内膜异位症的病因及发病机制尚不完全清 楚，多主张手术、假孕、假绝经治疗。以暂时性使异位病灶消失， 但是复发率和不良反应率较高；手术疗法因治疗费用昂贵，创伤大， 难以患者被接受。使用中药外敷剂对子宫内膜异位症进行治疗，药 外敷，通过局部的渗透作用使癥消瘀散、血脉通畅，无副作用，简 单易行，患者容易接受。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂。 子宫内膜异位症属中医“癥瘕”范畴，治疗多以活血化瘀软坚散结 为主，中药外敷剂治疗能改善子宫微循环，抑制子宫内膜的增生、 分泌和出血，吸收和消散异位的子宫内膜及结节粘连，修复因组织 纤维化而引起的瘢痕。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗子宫内膜异 位症的中药外敷剂由以下重量份的中药制成：地锦草10-20份、藏 红花5-15份、泽兰8-13份、显子草6-10份、紫参5-10份、 干姜7-10份、丁香9-15份、艾叶3-5份、鬼箭羽11-16份、 五名异9-13份、天王七8-11份、荔枝核6-9份、山海棠4-7 份。

优选的，地锦草15份、藏红花10份、泽兰11份、显子草8份、 紫参7份、干姜8份、丁香12份、艾叶4份、鬼箭羽13份、五名 异11份、天王七9份、荔枝核14份、山海棠5份。

制备方法  将以上中药用布包好放在水中浸泡0.5h，再放锅内 蒸透备用。

方中：地锦草、藏红花、泽兰活血化瘀，清热利湿，解毒消肿； 显子草、紫参补虚健脾，清热解毒，活血调经；干姜、丁香温中散 寒，回阳通脉，温肺化饮；艾叶温经止血，散寒调经；鬼箭羽破血 通经；五名异去瘀止痛，消肿生肌；天王七理气活血，健脾胃，消 炎；荔枝核行气散结，散寒止痛；山海棠行气止血，活血祛瘀。

临床资料

1、一般资料  所选病例共150例，均为我院门诊患者，符合子 宫内膜异位症诊断标准，多表现为有下腹痛、痛经、性交不适等。 检查扪及盆腔内有触痛性结节或宫旁有不活动的囊性包块。影像学 检查可确定卵巢子宫内膜异位囊肿。随机分为治疗组75例和对照组 75例。治疗组年龄22～49岁，平均35.8岁；病程0.5～10.0年， 平均4.5年；痛经52例，性交痛36例，肛门坠胀感50例，月经不 调35例，不孕症11例，卵巢囊肿38例，巧克力囊肿切除术后多发 13例，合并子宫肌腺瘤18例；对照组年龄21～46岁，平均34.5 岁；病程0.8～12.0年，平均5.0年；痛经55例，性交痛40例， 肛门坠胀感53例，月经不调33例，不孕症12例，卵巢囊肿35例， 巧克力囊肿切除术后多发15例，合并子宫肌腺瘤16例。两组年龄、 病程、临床症状，体征比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准  参照卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》 子宫内膜异位症及痛经诊断标准：(1)渐进性痛经；(2)经期少腹、 腰骶不适，进行性加剧；(3)周期性直肠刺激症状，进行性加剧；(4) 后穹窿子宫骶骨韧带或子宫峡部触到痛性结节；(5)附件粘连包块 伴包膜结节感，输卵管通畅；(6)月经前后附件包块大小有明显变化。 凡有以上(1)～(3)项中1项和(4)～(6)项中1项，即可诊断 子宫内膜异位症。

3、治疗方法  治疗组使用本发明所述外敷剂，即取地锦草15g、 藏红花10g、泽兰11g、显子草8g、紫参7g、干姜8g、丁香12g、 艾叶12g、鬼箭羽13g、五名异11g、天王七9g、荔枝核14g、山海 棠5g，将上药用布包好放在水中浸泡0.5h，再放锅内蒸透，待温度 适中后，放于下腹部，每次30min，每日1次，每剂用2～3天，再 用时蒸透，经期停用；对照组：用三苯氧胺(上海复旦复华药业有限 公司生产)，月经第5天开始，每次10mg，每日2次，连服20天， 两组均为3个月经周期为一疗程。

4、疗效标准  参照1990年中国中西医结合学会妇产科专业委 员会第三届学术会议修订的子宫内膜异位症的中西医结合疗效标 准。痊愈：症状全部消失，盆腔包块等局部体征基本消失；显效： 症状基本消失，盆腔包块缩小；有效：症状减轻，盆腔包块无增大或 略缩小；无效：治疗前后症状、体征无变化或加重。痊愈+显效+有 效计为总有效。

5、治疗结果  两组患者治疗3个疗程后疗效比较见表1。

表1两组患者临床疗效比较

治疗组总有效率为973％；对照组总有效率为80.0％；两组比较 痊愈率，总有效率治疗组明显优于对照组，差异有显著性意义 (P＜0.05)

6、治疗组患者无不良反应；对照组患者出现厌食、恶心、呕吐 的9例，出现水肿(尤其是眼脸和面部)、腰痛的11例。

具体实施方式

实施例一：称取地锦草15g、藏红花10g、泽兰11g、显子草8g、 紫参7g、干姜8g、丁香12g、艾叶12g、鬼箭羽13g、五名异11g、 天王七9g、荔枝核14g、山海棠5g。将上药用布包好放在水中浸泡 0.5h，再放锅内蒸透，放于下腹部，温度适中，每次30min，每日1 次，每剂用2～3天，再用时蒸透，经期停用。

实施例二：称取地锦草20g、藏红花5g、泽兰8g、显子草13g、 紫参5g、干姜10g、丁香15g、艾叶9g、鬼箭羽11g、五名异13g、 天王七8g、荔枝核13g、山海棠4g。将上药用布包好放在水中浸泡 0.5h，再放锅内蒸透，放于下腹部，温度适中，每次30min，每日1 次，每剂用2～3天，再用时蒸透，经期停用。

实施例三：称取地锦草10g、藏红花15g、泽兰13g、显子草6g、 紫参10g、干姜7g、丁香9g、艾叶14g、鬼箭羽16g、五名异9g、 天王七11g、荔枝核15g、山海棠7g。将上药用布包好放在水中浸泡 0.5h，再放锅内蒸透，放于下腹部，温度适中，每次30min，每日1 次，每剂用2～3天，再用时蒸透，经期停用。