治疗癌性发热的鲜地黄粉

摘要

本发明涉鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物含有鲜地黄。本发明的药物，治疗癌性发热疗效显著，无副作用。

说明书

技术领域

本发明涉及药品，特别涉及一种鲜地黄治疗癌性发热的药品，属医药技术领域。

背景技术

癌性发热是指肿瘤本身引起的非感染性发热，是中晚期恶性肿瘤常见症状之一。长期发热会造成能量和体力消耗，严重影响患者的生活质量,应给予积极控制。

现代医学目前还不能完全控制癌性发热,临床以对症处理为主。如物理降温方法常用酒精擦浴、温水擦浴、冰袋降温等。药物治疗常用非甾体类消炎镇痛药、糖皮质激素等。非甾体类消炎镇痛药主要是抑制PGE2介导的免疫向下调节作用及体温中枢的刺激作用达到降温的效果;激素类药物主要是通过抑制体温中枢对致热源的反应,减少内热源的释放降低体温。解热镇痛药常用吲哚美辛、双氯芬酸钠、布洛芬、阿司匹林等;激素有强的松及地塞米松等。西药治疗癌性发热，起效快,但维持时间短,易复发、副反应多,而中药治疗癌性发热具有维持时间长、不易复发、不良反应发生率低的特点。在西药控制不佳、无效或患者基础情况差无法耐受西药副作用的情况下,根据患者病情,以辨证施治为原则,内外并调,标本兼顾，可以提高患者生活质量,延长生存期。

地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Li-bosch)的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头、须根及泥沙,鲜用,习称“鲜地黄”。将其缓缓烘焙至八成干,习称“生地黄”。取生地黄照酒炖法(《中国药典》2010年版附录ⅡD)炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍干时；或照蒸法(《中国药典》2010年版附录ⅡD)蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得“熟地黄”。此3种地黄的药效功能各不相同，鲜地黄具有清热生津、凉血、止血之功效；生地黄具有清热凉血、养阴生津的作用；而熟地黄则具有滋阴补血、益精填髓的功能。

近年来地黄的药理作用研究受到了广泛的关注，并且广泛应用于临床。用于止血、用于糖尿病、用于心脑血管疾病、用于高血压、用于肾炎、用于痴呆、用于泌尿系统、用于口腔溃疡等。

鲜地黄味甘苦、性大寒, 有清热生津、凉血、止血之功效，临床以鲜地黄治疗中耳炎、咽喉炎、关节炎、肝炎、鼻衄、吐血。目前尚无用鲜地黄治疗癌性发热的文献报道。

发明内容

本发明是提供用鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用。

鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物含有鲜地黄。

本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物是由单一味鲜地黄制备。

本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是所述的药物用于治疗热毒炽盛型癌性发热。

本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是制成的药物制剂，患者一天的服用剂量相当于干鲜地黄9-300g。

本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎服用或/和鲜地黄榨汁服用。

本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是鲜地黄直接粉碎或/和鲜地黄榨汁，制成制剂。

本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是鲜地黄替换为鲜地黄提取物或/和冻干鲜地黄或/和鲜地黄榨汁干燥物或/和冻干鲜地黄提取物，制成制剂。

本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入其他中药原料，制成口服制剂。

本发明所述的鲜地黄制备治疗癌性发热药物中的应用，特征是可以根据实际需要，进一步加入黄芩、黄柏、黄连、蒲公英、天花粉、知母、生地、丹皮、水牛角、白花蛇舌草中的一种或多种，制成制剂。

本发明上述的冻干鲜地黄的一种制备方法是：新鲜地黄，洗净去杂，切成小段；装盘，装量为5-8Kg/㎡左右；冻结温度控制在-28～-32℃之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力 50Pa 以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下。

至此完成了本发明，本发明所述的鲜地黄制备的药物，治疗癌性发热疗效显著，无副作用。以下临床试验进一步阐述本发明治疗癌性发热的有益效果。

1、一般资料：癌症患者30例，其中男性17例，女性13例;年龄在30-75岁之间。其中原发性肝癌6例，肺癌7例，胃癌7例，恶性淋巴瘤8例，乳腺癌2例。

2、临床症状: 全部病例发热均在37.3-38.5℃之间，并排除其它原因所致的发热。

3、治疗方法：服用本发明的冻干鲜地黄粉，每次9g，每日3次，1周为1个疗程。

4、治疗结果：服药1个疗程后，统计疗效，显效(体温降至37.2℃以下,并在停药1周内不再升高)19例,有效(降至37.2～37.5℃)10例,无效(服药期间体温未下降或用药期间体温下降而在观察期内又回升)1例,总有效率96.6%。有效病例中，体温降至正常最快者2小时，最慢者约2天，平均1.5天。

具体实施方式

实施例1

  采用ZG-100㎡型真空冷冻干燥机。选取鲜地黄，洗净去杂，装盘，装盘重量为7kg/㎡,逐渐降温2小时后至-28℃进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力40Pa，开始加热升温至35℃，升华干燥15个小时；再保持物料温度 35℃，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，取出粉碎，得干鲜地黄粉。

加入适量低取代羟丙基纤维素，混匀，湿法制粒，干燥，加入适量滑石粉，混匀，压片，得片剂，每片含干鲜地黄粉0.4g。用于治疗癌性发热的患者，每次5片，每日3次。

实施例2

取冻干鲜地黄3kg，用乙醇常温浸渍7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得冻干鲜地黄提取物。

加入羧甲基淀粉钠、淀粉适量，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉适量,混匀，压片。供癌性发热的患者，分10天服用，每日分3次服用。

实施例3

取鲜地黄15g（经干燥试验相当于干地黄3g），捣碎，口服，每日3次。用于治疗癌性发热的患者。

实施例4

取鲜地黄50g，捣碎，榨汁，口服，每日3次。用于治疗癌性发热的患者。

实施例5

取鲜地黄15kg，粉碎，过80目筛，加入阿拉伯胶0.5kg，山梨酸3g,得鲜地黄混悬剂。口服，每次20ml,每日3次。用于治疗癌性发热的患者。

实施例6

取鲜地黄15kg，粉碎，榨汁，加山梨酸2g,得鲜地黄口服液。口服，每次15ml,每日3次。用于治疗癌性发热的患者。

实施例7

取鲜地黄15kg，粉碎，榨汁，加入冻干鲜地黄粉3kg，山梨酸2g，得鲜地黄混悬剂。口服，每次15ml,每日3次。用于治疗癌性发热的患者。

实施例8

取鲜地黄15kg，粉碎，用乙醇常温浸渍7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得鲜地黄提取物。

加入羧甲基淀粉钠、淀粉适量，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉适量,混匀，压片。供癌性发热的患者，分10天服用，每日分3次服用。

实施例9

取冻干鲜地黄3kg，用乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，加入3kg鲜地黄的粉碎物，干燥，与适量糊精充分混匀，制粒，干燥，得颗粒剂120袋。

用于热毒炽盛癌性发热的患者，每次1包，每日早晚各1次。

实施例10

取冻干鲜地黄3kg，用乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，加入3kg冻干鲜地黄粉，干燥，与适量糊精充分混匀，制粒，干燥，得颗粒剂120袋。

用于癌性发热的患者，每次1包，每日早晚各1次。

实施例11

取鲜地黄15kg，粉碎，榨汁，加入3kg冻干鲜地黄提取物，干燥，与适量辅料混匀，制粒，装胶囊，得胶囊剂。

用于癌性发热的患者，每次5粒，每日3次

实施例12

取鲜地黄15kg，粉碎，用乙醇常温浸渍7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得鲜地黄提取物。

取黄芩12kg、黄柏12kg、黄连12kg、蒲公英12kg、天花粉6kg、知母12kg、生地12kg、丹皮6kg、水牛角6kg、白花蛇舌草12kg；加水煎煮两次，第一次加水1530L，煎煮1小时，第二次加水1200L，煎煮1小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10（60℃）时，加入乙醇使含醇量达到50％，沉淀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉；

将鲜地黄提取物与干膏粉与0.3kg糊精充分混匀，湿法制粒，干燥，得颗粒剂。用于治疗癌性发热的患者，每次1包，每日早晚各1次。

实施例13

取冻干鲜地黄5kg，粉碎，用乙醇常温浸渍7天，回收乙醇，干燥，粉碎，得冻干鲜地黄提取物。

取黄芩12kg、蒲公英12kg、丹皮6kg；加水煎煮两次，第一次加水1530L，煎煮1小时，第二次加水1200L，煎煮1小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10（60℃）时，加入乙醇使含醇量达到50％，沉淀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉；

将冻干鲜地黄提取物与干膏粉与0.3kg糊精充分混匀，湿法制粒，干燥，得颗粒剂。用于治疗癌性发热的患者，每次1包，每日早晚各1次。

实施例14

取鲜地黄50g，捣碎，榨汁，冻干，得冻干鲜地黄汁。

取天花粉6kg、知母12kg；加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮1小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10（60℃）时，加入乙醇使含醇量达到50％，沉淀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉；

将冻干鲜地黄汁与干膏粉与0.3kg糊精充分混匀，湿法制粒，干燥，得颗粒剂。用于治疗癌性发热的患者，每次1包，每日早晚各1次。