法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2016-02-10
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/899 授权公告日:20140430 终止日期:20141219 申请日:20121219
专利权的终止
2014-04-30
授权
授权
2013-04-24
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/899 申请日:20121219
实质审查的生效
2013-03-27
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,尤其涉及一种治疗儿童单纯性肥胖的中药减肥口服液。
背景技术
单纯性肥胖是指儿童摄入的热量超过其消耗的热量,导致脂肪成分在体内积累过多而形成的肥胖。儿童单纯性肥胖是一种常见病、多发病,发病率显逐年增高趋势,儿童单纯性肥胖不仅影响儿童生长发育、心肺功能、智力等方面,还存在着某些生化指标的异常,如血清胰岛素基础水平高于正常,糖耐量降低,血胆固醇、甘油三酯及游离脂肪酸增高,因此儿童单纯性肥胖不仅是儿童期一个重要的健康问题,而且被视为成年人期心脑血管疾病一级预防的重要部分。目前,对儿童单纯性肥胖的治疗,西药服用方便,却大都有副作用,会对儿童的生长发育产生不良影响;中药副作用较小,且成本低廉,适宜长期服用。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗儿童单纯性肥胖的中药减肥口服液。中医认为儿童单纯性肥胖的发病与脾、肝二脏有关。脾失健运,痰浊瘀阻是儿童单纯性肥胖的主要病理机制,恢复脾的健运功能祛痰化浊逐瘀是治疗本病的关键。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的,该治疗儿童单纯性肥胖的中药减肥口服液由以下重量份的中药制成:山药10-20份、 桂圆15-25份、橘皮7-12份、青皮5-9份、枳壳9-12份、佛手8-12份、绿萼梅10-15份、莱服子10-20份、谷芽8-12份、丝瓜络6-9份、川贝母5-10份、远志6-9份、玫瑰花5-10份、荔枝核10-15份、柏子仁6-9份、蜂蜜10-20份。
优选的,山药15份、桂圆20份、橘皮10份、青皮7份、枳壳10份、佛手10份、绿萼梅12份、莱服子15份、谷芽10份、丝瓜络7份、川贝母7份、远志7份、玫瑰花7份、荔枝核12份、柏子仁7份、蜂蜜15份。
口服液的制备方法:将上述除蜂蜜以外的药材洗净,洗好后加水浸泡30分钟,浸泡好后一起到入沙锅或者不锈钢锅中,使水没过药为宜,加热,大火40分钟,小火30分钟;将药液倒入容器,药材留在锅中,然后在药锅中再加水,还是没过药,直接加热,大火20分钟,小火30分钟;药液倒出,可以直接倒在第一次煎好的药液中,再倒水,还是刚没过药材,直接加热,大火20分钟,小火40分钟,三次煎好的药液倒在一起,再加入蜂蜜即成口服液。
中药减肥口服液中予以山药、桂圆、橘皮为君,健脾益气兼以运湿,湿去脾旺,痰无由生。青皮、枳壳、佛手、绿萼梅、莱服子、谷芽、丝瓜络为臣,其中青皮、枳壳理气化痰,佛手、绿萼梅健脾渗湿,化痰降浊而不伤正;莱服子、谷芽、丝瓜络行气散瘀,消积除胀。川贝母、远志、玫瑰花、荔枝核、柏子仁为佐,其中川贝母、远志清热化痰,消积降脂;玫瑰花、荔枝核、柏子仁益气行气轻身、甘草蜂蜜为使,调和诸药。方中多味药具有降血脂和改善血液流变学作用。纵观全方,寒温相适,气血兼顾,标本同理,共奏健脾化浊,祛痰逐瘀之功。
临床资料
1、诊断标准 (1)西医诊断标准:以魏克伦主编的《儿科疾病鉴别诊断学》中儿童单纯性肥胖诊断标准为依据,体重指数(bodymass index,BMI)=体重(Kg)/身高(m2),儿童正常值为15-19,3-12岁>22为肥胖,12-14岁>24为肥胖。
(2)中医证候诊断标准:痰浊阻证:形体肥胖,肢体困重,气短胸闷,纳呆泛恶,小便短少,大便溏薄,舌体肥大有齿痕,苔白厚腻,脉沉缓。气滞血瘀证:胸肋胀闷,腹胀腹痛,心烦不安,舌尖边有瘀点或瘀斑,脉沉弦。
2、纳入病例标准 年龄3-14岁,符合西医诊断标准和中医证候诊断标准。排除内分泌、代谢性疾病等所致的继发性肥胖者。
3、一般资料 选择2009年9月-2010年10月在本院儿科及医科门诊就诊的儿童单纯性肥胖患儿120例,男66例,女54例;年龄3-13岁,平均年龄(8±2.5)岁。随机分为治疗组60例和对照组60例。两组患儿在性别、年龄、体重指数(BMI)等方面比较无显著性差异(p>0.05),见表1.具有可比性。
表1两组一般资料比较
4、治疗方法 治疗组服用本本发明所述的减肥口服液。服用量按年令大小不同:3-6岁,每次10mL,每日3次;6-9岁,每次15mL,每日3次;9-14岁,每次20mL,每日3次;对照组服用防风通圣丸,3-6岁,每次4g,每日3次;6-9岁,每次6g,每日3次;9-14岁,每次8g,每日3次,两组均三个月为一个疗程。
5、观察方法 每周测量1次身高、体重,计算体重指数,并观察主要相关症状及体征。
6、疗效评定标准 临床治愈:体重指数降至正常,症状体征消失;显效:体重指数降至19-22,症状体征大部分消失;有效:体重指数略有下降,症状体征部分改善;无效:体重指数,症状体征均无改善。
7、治疗结果 两组患儿疗效比较,治疗组疗效优于对照组,经统计学分析差异具有显著性。详见表2
表2两组治疗效果及疗效比较[例(%)]
注:对照组比较,*P<0.01
治疗后两组患儿BMI值变化比较:治疗组BMI值治疗前后自身比较差异有非常显著性意义(P<0.01);治疗3个月后治疗组BMI值明显低于对照组(P<0.01)。详见表3
表3两组治疗后BMI值比较(x-±s)
注:治疗前后自身比较,ΔP<0.01;与对照组比较。*P<0.01.
具体实施方式
实施例一:称取山药15g、桂圆20g、橘皮10g、青皮7g、枳壳10g、佛手10g、绿萼梅12g、莱服子15g、谷芽10g、丝瓜络7g、川贝母7g、远志7g、玫瑰花7g、荔枝核12g、柏子仁7g、蜂蜜15g。将上述除蜂蜜以外的药材洗净,洗好后加水浸泡30分钟,浸泡好后一起到入沙锅或者不锈钢锅中,使水没过药为宜,加热,大火40分钟,小火30分钟;将药液倒入容器,药材留在锅中,然后在药锅中再加水,还 是没过药,直接加热,大火20分钟,小火30分钟;药液倒出,可以直接倒在第一次煎好的药液中,再倒水,还是刚没过药材,直接加热,大火20分钟,小火40分钟,三次煎好的药液倒在一起,再加入蜂蜜即成口服液。
实施例二:称取山药20g、桂圆15g、橘皮7g、青皮5g、枳壳9g、佛手8g、绿萼梅15g、莱服子10g、谷芽8g、丝瓜络6g、川贝母10g、远志9g、玫瑰花5g、荔枝核10g、柏子仁9g、蜂蜜10g。制备方法同实施例一。
实施例三:称取山药10g、桂圆25g、橘皮12g、青皮9g、枳壳12g、佛手12g、绿萼梅10g、莱服子20g、谷芽12g、丝瓜络9g、川贝母5g、远志6g、玫瑰花10g、荔枝核15g、柏子仁6g、蜂蜜20g。制备方法同实施例一。
机译: 一种治疗气血两虚的中药口服液及其制备方法
机译: 一种调湿清热中药口服液及其加工方法
机译: 治疗慢性肠炎的中药口服液及其制备方法