一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组合物和中药制剂

摘要

本发明公开了一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组合物和中药制剂，中药组合物包含以下重量份的原料药：熟地9～12g、当归9～12g、赤芍9～12g、川芎6～9g、夏天无9～12g、蔓荆子9～12g、木贼3～5g、防风9～12g、蝉蜕6～9g、柴胡6～9g、青葙子9～12g、黄芪9～12g和白术9～12g。中药制剂，含有中药组合物或其提取物和药学上允许的辅料。本发明采用合理配方，在补气血、活血化瘀基础上加用解表药达到益气养血、祛风退翳的作用，能够有效针对病症，达到快速、有效治疗的目的。在治疗Haze时，可以明显缩短治疗周期，减少激素的使用量和使用时间，并减少其他并发症的发生。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于治疗近视眼准分子激光术 后并发症Haze的中药组合物以及用所述中药组合物制备的中药制剂。

背景技术

近视在青少年中的发病率呈逐年增高趋势，高中生近视的发病率高达70～ 80%，而治疗近视最有效的方法是准分子激光手术治疗术。准分子激光是在眼角 膜上皮层下进行的激光手术，由于激光切削了角膜的前弹力层和基质层，前弹 力层的消失和基质层的损伤导致角膜前基质内出现激活的成纤维细胞，上皮下 出现以Ⅶ型胶原为主的新胶原（正常是Ⅰ型胶原），引起角膜的雾状混浊（Haze）。 角膜雾状混浊（Haze）是高度近视准分子激光（LASEK）术后的常见并发症。一 般在术后10天出现，1月达高峰，术后9个月内都可以出现，而Haze的出现 引起视力的下降，给患者带来痛苦。

目前治疗Haze最常用的方法是激素眼药水滴眼，最常用的是百力特每日 18次以上滴眼，激素冲击治疗，然后减量，逐渐停用，一般需要应用2月以上。 连续几个月长期大量的应用激素，容易引起继发性青光眼、白内障等并发症。 因此目前亟待找到一种副作用小、安全性高的能够有效治疗Haze的药物，来解 决准分子激光术后的并发症Haze治疗的医学界难题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：针对现有技术中在治疗准分子激光术后并 发症Haze的药物使用中出现的问题，提供一种副作用小、能显著减少激素类药 物的使用量，且治疗时间短的用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中 药组合物，及使用所述中药组合物制备的中药制剂。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组合物，包含以下 重量份的原料药：熟地9～12g、当归9～12g、赤芍9～12g、川芎6～9g、夏天 无9～12g、蔓荆子9～12g、木贼3～5g、防风9～12g、蝉蜕6～9g、柴胡6～ 9g、青葙子9～12g、黄芪9～12g和白术9～12g。

作为一种改进，所述一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中 药组合物，包含以下重量份的原料药：熟地9～12g、当归9～12g、赤芍9～12g、 川芎6～9g、夏天无9～12g、菊花9～12g、蔓荆子9～12g、木贼3～5g、防风 9～12g、蝉蜕6～9g、柴胡6～9g、谷精草9～12g、青葙子9～12g、黄芪9～ 12g、白术9～12g和甘草2～3g。

作为一种优选，一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组 合物，包含以下重量份的原料药：熟地10g、当归10g、赤芍11g、川芎8g、夏 天无10g、菊花10g、蔓荆子10g、木贼4g、防风10g、蝉蜕8g、柴胡7g、谷 精草11g、青葙子10g、黄芪11g、白术10g和甘草2g。

本发明用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组合物中各原 料的药理为：

其中，君药：

熟地（补血药）：补血养阴，填精益髓，通血脉，利耳目，能益心血。具有 对抗地塞米松对垂体—肾上腺皮质的抑制作用。

当归（补血药）：补血调经，活血止痛，能和血补血，破恶血养新血。促进 血液循环，增加血流量。

臣药：

赤芍（补血药）：活血散瘀，散邪行血，清泻肝火，主治血瘀，能清热凉血， 使低下状态的细胞免疫功能恢复正常。

川芎（活血化瘀药）：活血行气，祛风止痛，活血化瘀，行气止痛，扩张脑 血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环。

夏天无（活血化瘀药）：活血止痛，舒筋通络，祛风除湿，能增加冠脉流量， 扩张外周血管。

佐药：

菊花（发散风热药）：疏散风热，平抑肝阳，清肝明目，清热解毒，去翳膜， 明目，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，抗炎、镇静作用。

蔓荆子（发散风热药）：疏散风热，清利头目，明目，坚齿，益气，增进外 周和内脏微循环。

木贼（发散风热药）：疏散风热，明目退翳，专主眼目风热，暴翳止泪，益 肝胆，明目，有较明显扩张血管、降压作用，并增加血流量。

防风（发散风寒药）：祛风解表，散头目中滞气，除上焦风邪，主目盲无所 见。

蝉蜕（发散风热药）：疏散风热，明目退翳，息风止痉，用于目赤肿痛，翳 膜遮睛。

柴胡（发散风热药）：解表退热，疏肝解郁，升举阳气，用于头痛、眩晕、 目赤、赤痛障翳。

谷草精（清热泻火药）：疏散风热，明目，退翳。

青葙子（清热泻火药）：清热泻火，明目退翳。

使药：

黄芪(补气药)：健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌，驱风 运毒。促进机体代谢，促进血清的更新，提高机体抗病能力，扩张冠状动脉和 外周血管。

白术(补气药)：健脾益气，与黄芪、防风等补益脾肺、祛风之品配伍，以 固表御斜。

甘草（补气药）：补脾益气，和中缓急，清热解毒，调和诸药。

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药制剂，含有活性成 分和药学上允许的辅料，所述活性成分为权利要求1、2或3所述的中药组合物 或其中药组合物的提取物。所述辅料包括蔗糖、糊精、蜂蜜等医学上允许使用 的辅料。

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药制剂，优选的，所 述中药制剂为颗粒剂、丸剂、胶囊剂、液剂或片剂。

服用方法：上述中药颗粒，沸水冲至250ml,丸剂、胶囊剂、液剂或片剂直 接服用，每日服用2次,5天1个疗程。可连续服用5个疗程。服药期间禁辛辣、 酒等刺激性食物。

由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本发明采用合理配方，中药组合物中川芎、夏天无等活血化瘀药具有改善 血液循环，特别是微循环，以促进病理变化恢复的作用，能改善机体的代谢功 能，改善毛细血管的通透性，促进病灶的消退和吸收，能改善结缔组织的代谢， 促进增生病变的转化吸收；配方中的黄芪、白术、甘草等补气药具有补气的功 效，能补益脏气以纠正人体脏气虚弱虚衰的病理偏向，能扶正祛邪；补血药赤 芍配伍补气药形成所谓“有形之血不能自生，生于无形之气”，达到气血双补， 增强机体自愈能力及抵抗力；配方中的解表药蔓荆子、木贼、防风、蝉蜕、柴 胡、谷草精、青葙子等具有疏散风热，清利头目，明目退翳，扩张血管，增加 血流量的作用。本发明用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药制剂 在补气血、活血化瘀基础上加用解表药达到益气养血、祛风退翳的作用，因此 能够有效针对病症，达到快速、有效治疗的目的。因此，在治疗Haze时，在使 用激素治疗的同时，服用本发明的中药制剂辅助治疗，可以明显缩短治疗周期， 减少激素的使用量和使用时间，因此能够快速使病人恢复视力，减轻病人痛苦， 并减少其他并发症的发生。

试验证明，在治疗治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze时，在使用百力 特等激素类药物滴眼治疗的同时，服用本发明的中药制剂，能显著缩短治疗时 间一半以上，减少激素使用量1/3以上，并且比单纯使用激素治疗时治愈效果 好。

具体实施方式

下面结合具体的实施例来进一步阐述本发明。

实施例1

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组合物，包含以下 重量份的原料药：熟地9g、当归9g、赤芍9g、川芎6g、夏天无9g、蔓荆子9g、 木贼3g、防风9g、蝉蜕6g、柴胡7g、青葙子9g、黄芪9g和白术9g。

实施例2

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组合物，包含以下 重量份的原料药：熟地11g、当归10g、赤芍10g、川芎8g、夏天无11g、蔓荆 子10g、木贼4g、防风10g、蝉蜕7g、柴胡7g、青葙子10g、黄芪10g和白术 11g。

实施例3

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组合物，包含以下 重量份的原料药：熟地12g、当归12g、赤芍12g、川芎9g、夏天无12g、菊花 12g、蔓荆子12g、木贼5g、防风12g、蝉蜕9g、柴胡9g、谷精草12g、青葙子 12g、黄芪12g、白术12g和甘草3g。

实施例4

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组合物，包含以下 重量份的原料药：熟地10g、当归10g、赤芍11g、川芎8g、夏天无10g、菊花 10g、蔓荆子10g、木贼4g、防风10g、蝉蜕8g、柴胡7g、谷精草11g、青葙子 10g、黄芪11g、白术10g和甘草2g。

实施例5

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药组合物，包含以下 重量份的原料药：熟地9g、当归9g、赤芍9g、川芎6g、夏天无9g、菊花9g、 蔓荆子9g、木贼3g、防风9g、蝉蜕6g、柴胡6g、谷精草9g、青葙子9g、黄 芪9g、白术9g和甘草3g。

实施例6

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药制剂，含有活性成 分和药学上允许的辅料，所述活性成分为实施例1所述的中药组合物的提取物， 所述提取物加入药用蔗糖粉和药用糊精，制粒得到治疗近视眼准分子激光术后 并发症Haze的中药颗粒剂。

实施例7

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药制剂，含有活性成 分和药学上允许的辅料，所述活性成分为实施例3所述的中药组合物的提取物， 所述提取物加入药用蔗糖粉和药用糊精以及蜂蜜，制丸得到治疗近视眼准分子 激光术后并发症Haze的中药丸剂。

实施例8

一种用于治疗近视眼准分子激光术后并发症Haze的中药制剂，含有活性成 分和药学上允许的辅料，所述活性成分为实施例4所述的中药组合物的提取物， 所述提取物加入药用蔗糖粉和药用糊精，制粒得到治疗近视眼准分子激光术后 并发症Haze的中药颗粒剂。

病例1

郑某，女，18岁，潍坊市坊子区人，高三学生。2008年7月因双眼准分子 激光术后1月,视物模糊2天来诊。经检查诊断为LASEK术后，角膜雾状浑浊 （Haze），经Haze分级为2级。确诊后，我们采用上述中药颗粒剂，沸水冲至 250ml,每日服用2次,5天1个疗程，连续服用5个疗程，同时百力特眼水滴眼。 第2疗程结束时Haze分级降为1级，患者感觉视物清晰，为巩固疗效继续服用 中药3个疗程，至第5疗程时Haze分级降为0.5，患者视力恢复正常，对治疗 效果满意。

病例2

刘某某，女，21岁，潍坊市奎文区人，大三学生。2008年7月因双眼准分 子激光术后3月,视物模糊10天来诊。经检查诊断为LASEK术后，角膜雾状浑 浊（Haze），经Haze分级为2级。确诊后，我们认为Haze产生后患者没有及时 就诊，给我们的治疗带来一定的难度。我们采用上述中药颗粒剂，沸水冲至 250ml,每日服用2次,5天1个疗程，连续服用5个疗程，同时百力特眼水滴眼。 第3疗程结束时Haze分级降为1级，患者感觉视物较前清晰，为巩固疗效继续 服用中药2个疗程，至第5疗程时Haze分级降为0.5，患者视力恢复正常，对 治疗效果满意。

病例3

张某某，男，22岁，诸城市人，大四学生。2008年9月因双眼准分子激光 术后10天,视物模糊1天来诊。经检查诊断为LASEK术后，角膜雾状浑浊（Haze）， 经Haze分级为2级。确诊后，我们采用上述中药颗粒剂，沸水冲至250ml,每 日服用2次,5天1个疗程，连续服用5个疗程，同时百力特眼水滴眼。第1疗 程结束时Haze分级降为1级，患者感觉视物清晰，为巩固疗效继续服用中药4 个疗程，至第5疗程时Haze分级降为0.5，患者视力恢复正常，对治疗效果满 意。

对比实施例：

选取Haze分级为2级的病例共30例（60眼），随机分为2组，每组15例 （30眼），其中1组为对照组，只用百力特每日18次滴眼，另1组为中药组， 除百力特每日18次滴眼外加服上述中药制剂，服用方法：上述中药颗粒剂，沸 水冲至250ml,每日服用2次,5天1个疗程，服用2个疗程时，观察浑浊变化。 中药组15例（30眼），Haze分级降为1级者共有13例（26眼），对照组8例 （16眼）。继续滴用百力特每日10次，中药组每日服用中药2次，再过2个疗 程时，观察浑浊变化。中药组15例（30眼），Haze分级降为0.5级者共有10 例（20眼），对照组5例（10眼）。继续滴用百力特每日6次，中药组每日服用 中药2次，再过1个疗程时，观察浑浊变化。整个治疗共5个疗程，中药组共 服用中药25天，观察中药组15例（30眼），Haze分级降为0.5级者共有14 例（28眼），Haze分级降为1级者共有1例（2眼）；对照组15例（30眼），Haze 分级降为0.5级者共有7例（14眼），Haze分级降为1级者共有8例（16眼）。 中药组Haze基本消失，可停用激素，对照组需继续应用激素，逐渐减量，直至 停用，需多用一个月，增加了激素的副作用，治疗效果还不如中药组。通过比 较，我们认为本发明中药治疗Haze效果好，副作用小，值得推广。

Haze分级：

0.5级：裂隙灯下仔细分辨能看出。

1级：裂隙灯下能看出，但不影响视力。

2级：影响视力，但不影响观察虹膜纹理。

3级：影响观察虹膜纹理。

4级：不能窥见虹膜纹理。